ЛОРНОКСИКАМ РАПИД МЕЙДЖИ 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лорноксикам РапидМейдзи8 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

1. Что такое Лорноксикам Рапид Мейдзи и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лорноксикама Рапид Мейдзи.
3. Как принимать Лорноксикам Рапид Мейдзи.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Лорноксикама Рапид Мейдзи.

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лорноксикам Рапид Мейдзи и для чего он используется

Лорноксикам Рапид Мейдзи является противовоспалительным и антиревматическим лекарством (ПВЛ) группы оксикамов.

Лорноксикам Рапид Мейдзи показан для краткосрочного лечения острого боли средней и легкой степени у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лорноксикама Рапид Мейдзи

Не принимайте Лорноксикам Рапид Мейдзи

• если вы аллергичны к активному веществу лорноксикаму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы принимаете другие ПВЛ, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), ибупрофен и ингибиторы ЦОГ-2;
• если вы гиперчувствительны к другим ПВЛ, включая ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин);
• если у вас тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, увеличивающий риск кровотечения или синяков);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если у вас желудочно-кишечное кровотечение, разрыв и кровотечение сосуда в мозге или другие виды кровотечений;
• если у вас есть история перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, связанного с предыдущим лечением ПВЛ;
• если у вас активная язва желудка или рецидивирующая язва желудка;
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность;
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лорноксикама

• если у вас нарушена функция почек;
• если у вас история артериальной гипертонии и/или сердечной недостаточности;
• если у вас язвенный колит или болезнь Крона;
• если у вас история склонности к кровотечениям;
• если у вас история бронхиальной астмы;
• если у вас системный красный lupus (редкое аутоиммунное заболевание).

Ваш врач может потребовать проведения лабораторных анализов с определенной частотой, если

• у вас нарушения свертываемости крови,
• у вас дисфункция печени,
• у васadvanced возраст,
• или вы будете лечиться лорноксикамом более 3 месяцев.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вам будут назначены гепарин или такролимус во время приема лорноксикама.

Если вы заметили необычные腹ные симптомы, такие как кровотечение в животе, кожные реакции, такие как высыпания на коже, повреждения слизистой оболочки носа, рта, век, ушей, гениталий или анального отверстия, или любой другой признак гиперчувствительности, прекратите прием лорноксикама и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Лекарства, такие как лорноксикам, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. В случаях высоких доз и длительного лечения вероятность риска выше. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом, если

• у вас сердечные проблемы,
• у вас был предыдущий инсульт,
• вы считаете, что можете быть подвержены риску таких заболеваний (например, если у вас артериальная гипертония, диабет или высокий уровень холестерина, или вы курите).

Избегайте приема лорноксикама во время инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы.

Другие лекарства и Лорноксикам Рапид Мейдзи

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте лорноксикам, если вы принимаете другие ПВЛ, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), ибупрофен и ингибиторы ЦОГ-2. Спросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть сомнения.

Лорноксикам может взаимодействовать с другими лекарствами. Будьте особенно осторожны, если вы принимаете любое из следующих:

• Циметидин - используется для лечения кислотности желудка и язв желудка.
• Антикоагулянты, такие как гепарин или фенпрокумон - используются для предотвращения образования тромбов.
• Кортикостероиды.
• Метотрексат - используется для лечения рака и иммунных заболеваний.
• Литий.
• Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус.
• Лекарства для сердца, такие как дигоксин, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы.
• Мочегонные средства.
• Антибиотики группы хинолонов.
• Антиагреганты - лекарства, используемые для предотвращения сердечных приступов и инсультов.
• ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) - используются для лечения депрессии.
• Сульфонилмочевины, например, глибенкламид - используется для лечения диабета.
• Индукторы и ингибиторы изoenzymов CYP2C9 (такие как антибиотик рифампицин или противогрибковое средство миконазол), поскольку они могут влиять на то, как ваш организм расщепляет лорноксикам.
• Блокатор рецептора ангиотензина II - используется для лечения артериальной гипертонии, повреждения почек, вызванного диабетом, и сердечной недостаточности.
• Пеметрексед - используется для лечения некоторых форм рака легких.

Применение Лорноксикама Рапид Мейдзи с пищей и напитками

Таблетки лорноксикама показаны для перорального приема. Принимайте это лекарство перед едой с достаточным количеством жидкости.

Не рекомендуется принимать это лекарство с пищей, поскольку это может уменьшить его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство во время последних трех месяцев беременности.

Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Оно также может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечениям и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Не принимайте лорноксикам во время первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и ваш врач не указал это явно. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки стать беременной, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Начиная с 20-й недели беременности, лорноксикам может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если его принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниос), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение периода, превышающего несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Лактация

Не рекомендуется лечение лорноксикамом во время лактации, если только ваш врач не указал это явно.

Фертильность

Использование лорноксикама может повлиять на фертильность, и его не рекомендуется использовать во время попытки зачатия или во время изучения проблемы бесплодия.

Вождение и использование машин

Лорноксикам имеет незначительное или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лорноксикам Рапид Мейдзи содержит калий

Пациенты с почечной недостаточностью или с диетами, бедными калием, должны учитывать, что это лекарство содержит 21,5 мг (0,55 ммоль) калия на таблетку.

Лорноксикам Рапид Мейдзи содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лорноксикам Рапид Мейдзи

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет 8-16 мг в сутки, разделенных на дозы по 8 мг. Принимайте 8 мг (1 таблетку) дважды в день или 16 мг (2 таблетки) один раз в день.

В первый день лечения можно назначить начальную дозу 16 мг (2 таблетки), за которой следует доза 8 мг (1 таблетка) через 12 часов.

После первого дня лечения не принимайте более 16 мг (2 таблетки) в день.

Таблетки Лорноксикама Рапид Мейдзи следует проглатывать с достаточным количеством жидкости.

Не принимайте лорноксикам с пищей, поскольку пища может уменьшить эффективность лорноксикама.

Использование у детей и подростков

Лорноксикам не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных.

Если вы приняли больше Лорноксикама Рапид Мейдзи, чем следует

В случае передозировки или случайного приема могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, симптомы, связанные с центральной нервной системой (такие как головокружение или нарушения зрения). Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Лорноксикам Рапид Мейдзи

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, лорноксикамможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Лекарства, такие как лорноксикам, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Если вы испытываете любой необычный腹ный симптом, такой как кровотечение в животе, кожные реакции, такие как высыпания на коже, повреждения слизистой оболочки носа, рта, век, ушей, гениталий или анального отверстия, или любой другой признак гиперчувствительности, прекратите прием лорноксикама и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы начали замечать любой из следующих побочных эффектов, прекратите прием лорноксикама и свяжитесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в ближайший больничный центр:

• затруднение дыхания, боль в груди или появление отека на ногах или его ухудшение;
• сильная боль в животе или постоянная боль в животе или черный стул;
• желтуха кожи и глаз (желтуха), это признаки проблем с печенью;
• аллергическая реакция, которая может включать проблемы с кожей, такие как язвы или пузыри, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания;
• лихорадка, пузырчатая сыпь или воспаление, особенно на руках и ногах или в области рта (синдром Стивенса-Джонсона);
• исключительно, тяжелые кожные инфекции в случае ветряной оспы.

Побочные эффекты, связанные с использованием лорноксикама, указаны ниже:

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 100 пациентов)

• головная боль и легкое, временное головокружение;
• тошнота, боль в животе, дискомфорт в желудке, диарея и рвота.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов)

• потеря веса (анорексия), неспособность спать, депрессия;
• глазные выделения (конъюнктивит);
• чувство головокружения, звон в ушах (тиннитус);
• сердечная недостаточность, нерегулярный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм, чувство покраснения;
• запор, избыток газов (метеоризм), отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язва во рту;
• повышение показателей функции печени в анализах крови и общее недомогание;
• сыпь, зуд, избыточное потоотделение, покраснение кожи (эритема), ангиоэдема (быстрое увеличение глубоких слоев кожи, обычно на лице), крапивница, отек, заложенность носа как следствие аллергии (ринит);
• потеря волос;
• артралгия (боль в суставах).

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1-10 из 10 000 пациентов)

• боль в горле;
• анемия, снижение количества кровяных клеток (тромбоцитопения и лейкопения), слабость;
• гиперчувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия (реакция организма, характеризующаяся обычно отеком лица, покраснением, затруднением дыхания и чувством головокружения);
• спутанность сознания, нервозность, агитация, чувство сонливости (сомноленция), онемение (парестезия), нарушение вкуса, тремор, мигрень, нарушения зрения;
• высокое кровяное давление, прилив крови;
• кровотечение, гематома (синяк), увеличение времени кровотечения;
• затруднение дыхания (диспноэ), кашель, бронхоспазм;
• перфорация язвы, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение, черный стул;
• воспаление во рту, эзофагит (воспаление горла), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, затруднение глотания, афтозный стоматит (язвы во рту), воспаление языка;
• нарушение функции печени;
• кожные заболевания, такие как экзема, сыпь;
• боль в костях, судороги мышц, боль в мышцах;
• мочевые проблемы, такие как необходимость ночного мочеиспускания (никтурия) или увеличение уровня креатинина и мочевины в крови.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)

• повреждение печени, гепатит (воспаление печени), желтуха, холестаз (нарушение оттока желчи из печени);
• синяки, отек, тяжелое кожное заболевание (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• асептический менингит;
• эффекты класса ПВЛ: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, почечная токсичность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лорноксикама Рапид Мейдзи

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лорноксикама Рапид Мейдзи

• Активное вещество - лорноксикам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 8 мг лорноксикама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза/коллоидная безводная силика, гидрофосфат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, гидрогенкарбонат калия, стеарилфумарат натрия, Sepifilm 752 Белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, полоксимер, диоксид титана (Е-171)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лорноксикам Рапид Мейдзи 8 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые и двояковыпуклые.

Лорноксикам Рапид Мейдзи 8 мг выпускается в упаковках по 30 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ-АЛ-РА/АЛ-ПВХ и картонных коробках.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS): https://www.aemps.gob.es.