MIOLOKARD
Инструкция по применению MIOLOKARD
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ТАДАЛАФИЛ
Состав
активное вещество: тадалафил; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тадалафила 10 мг (мг) или 20 мг (мг); вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза РН102, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, смесь для пленочной оболочки 03К12429: гипромелоза 6мПас, титана диоксид (Е 171), тальк, триацетин, железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства
10 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтого до желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с тиснением “45” с одной стороны и гладкие с другой. 20 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтого до желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с тиснением “47” с одной стороны и гладкие с другой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения нарушений эрекции. Код АТХ G04B E08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Тадалафил является селективным обратимым ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) — специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЕ 5). Когда сексуальная стимуляция вызывает локальное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЕ 5 тадалафилом производит повышенные уровни цГМФ в пещеристом теле. Это приводит к расслаблению гладких мышц и притоку крови к тканям полового члена, создавая тем самым эрекцию. Тадалафил не действует без сексуальной стимуляции.
Фармакокинетика
Всасывание. Тадалафил хорошо всасывается после приема внутрь. Средняя максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается в среднем через 2 часа после приема. Абсолютная биодоступность тадалафила после приема перорально не устанавливалась.
Клиническая эффективность и безопасность
Три клинических исследования были проведены с участием 1054 пациентов с целью выявления периода начала эффекта тадалафила, который продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, а также эффективность в течение 36 часов и выявление эффекта уже через 16 минут после приема дозы по сравнению с плацебо.
Клинические характеристики
Показания
Применять для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Лекарственное средство эффективно при наличии сексуальной стимуляции. Тадалафил не показан для применения женщинам.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействиям, результаты которых представлены ниже, были проведены для дозировок 10 мг и 20 мг.
Влияние других лекарственных средств на тадалафил
Ингибиторы цитохрома CYP450. Тадалафил метаболизируется в основном CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 — кетаконазол (200 мг ежедневно) — увеличивает экспозицию (AUC) тадалафила (10 мг) в 2 раза, а Сmax на 15 %.
Особенности применения
Перед назначением лекарственного средства Тадалафил
Перед применением препарата врачу следует определить первопричины эректильной дисфункции и назначить соответствующий курс лечения.
Сердечно-сосудистая система
В постмаркетинговый период и/или в ходе клинических исследований сообщалось о серьезных явлениях со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе о инфаркте миокарда, внезапной сердечной смерти, нестабильной стенокардии, желудочковой аритмии, нарушениях мозгового кровообращения, транзиторной ишемической атаке, боли в груди, прискоренном сердцебиении и тахикардии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние Тадалафила на способность управлять автотранспортом и другими механизмами незначительно.
Способ применения и дозы
Для перорального применения. Следует принимать лекарственное средство с рекомендованным содержанием активного вещества.
Взрослые мужчины
Рекомендованная доза составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью, независимо от приема пищи.
Передозировка
Симптомы. При одноразовом применении здоровыми добровольцами тадалафила в дозе до 500 мг и при многократном применении тадалафила пациентами до 100 мг в день нежелательные эффекты были аналогичны тем, которые наблюдались при применении меньших доз препарата.
Побочные реакции
Нежелательными эффектами, о которых сообщалось наиболее часто при лечении эректильной дисфункции, были головная боль, диспепсия, боль в спине, миалгия, частота возникновения которых увеличивалась с увеличением дозы препарата.
| Часто(≥ 1/100 ≤ 1/10) | Нечасто(≥ 1/1000 ≤ 1/100) | Редко(≥ 1/10000 ≤ 1/1000) | Частота неизвестна |
|---|---|---|---|
| Нарушения со стороны иммунной системы | |||
| Реакции гиперчувствительности | Ангионевротический отек2 | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | |||
| Головная боль | Головокружение | Нарушения мозгового кровообращения1 (включая геморрагические явления), потеря сознания, транзиторная ишемическая атака1, мигрень2, судороги2, транзиторная амнезия | |
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Упаковка
Для 10 мг: по 4 или по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Чилу Фармасьютикал (Хайнань) Ко., Лтд.
Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности
№ 273-А, Наньхай Авеню, Нешинл Хай-Тек Зоун, Хайкоу, Хайнань 570 314, Китай.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Консультация врача онлайн по поводу MIOLOKARD
Нужна консультация врача?
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
