ЗИРТЕК 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зиртек 10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Зиртек и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Зиртека
3. Как принимать Зиртек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зиртека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зиртек и для чего он используется

Активное вещество Зиртека - цетиризин дигидрохлорид.

Зиртек - это противоаллергическое лекарство.

Зиртек 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны взрослым и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов аллергического ринита и конъюнктивита;
• облегчения симптомов крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Зиртека

Не принимайте Зиртек

• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (требующая диализа);
• если вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6), гидроксизину или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Зиртека.

Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, он может назначить более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или простаты и мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле) и приемом цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема Зиртека с алкоголем.

Если вам предстоит пройти тест на аллергию, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Зиртека за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты ваших тестов на аллергию.

Зиртек таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет регулировать дозу.

Другие лекарства и Зиртек

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прием Зиртека с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи не влияет на абсорбцию Зиртека.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Необходимо избегать приема Зиртека во время беременности. Случайный прием этого лекарства во время беременности не должен нанести вреда плоду. Однако это лекарство должно быть назначено только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать Зиртек во время кормления грудью, если только ваш врач не посоветует иного.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали, что Зиртек влияет на внимание, снижает реакцию и способность управлять транспортными средствами в рекомендуемой дозе.

Если вы планируете водить машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство.

3. Как принимать Зиртек

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом воды.

Таблетки можно делить на 2 равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза - 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза - 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, который может скорректировать дозу.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, который может скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект Зиртека слишком слаб или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Зиртека

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты с большей интенсивностью. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, функциональные нарушения печени, крапивница, отек, увеличение веса.

Если вы пропустили прием Зиртека

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Зиртеком

В редких случаях может возобновиться зуд и/или крапивница, если вы прекратите прием Зиртека.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдем.

Эти реакции могут начаться вскоре после приема лекарства или могут начаться позже.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Побочные эффекты, возникающие менее часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия
• Боль в животе
• Зуд, сыпь
• Астения, недомогание

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия
• Функциональные нарушения печени
• Крапивница
• Отек
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения
• Тики
• Синкоп, дискинезия, дистония, тремор, дисгевзия
• Неясное зрение, нарушения аккомодации, окулогирные кризы
• Ангиоэдем, лекарственная сыпь
• Трудности или невозможность мочеиспускания

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Суицидальные мысли, кошмары
• Амнезия, нарушения памяти
• ВертIGO
• Задержка мочи
• Зуд и/или крапивница после прекращения лечения
• Артралгия, миалгия
• Острый генерализованный пустулезный экзантем
• Гепатит

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если он не указан в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зиртека

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не требуются специальные условия хранения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зиртека

• Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, Опадри Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 400).

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, овальные, с риской и логотипом Y-Y.

Упаковка содержит 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 100 (10x10) таблеток.

Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

UCB Pharma, S.A.

Плаза де Мануэль Гомес Морено, с/н,

Эдифисио Бронсе, планта 5

28020 Мадрид

Испания

Производители

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.,

Виа Праглия 15, I-10044

Пьянезза (ТО) – Италия

Польша>

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия: Зиртек 10 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Бельгия: Зиртек

Болгария: Зиртек

Кипр: Зиртек

Чехия: Зиртек

Дания: Зиртек

Эстония: Зиртек

Финляндия: Зиртек

Франция: Зиртек

Германия: Зиртек

Греция: Зиптек

Венгрия: Зиртек 10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ирландия: Зиртек таблетки

Италия: Зиртек 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Латвия: Зиртек

Литва: Зиртек

Люксембург: Зиртек

Мальта: Зиртек

Нидерланды: Зиртек

Норвегия: Зиртек

Польша: Зиртек

Португалия: Зиртек

Словакия: Зиртек

Словения: Зиртек 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Испания: Зиртек 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Великобритания (Северная Ирландия): Зиртек таблетки от аллергии

Дата последней ревизии этой инструкции:09/2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es