ЗОЛМИТРИПТАН НОРМОН 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золмитриптан Нормон 5 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Нормон
3. Как принимать Золмитриптан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Нормон и для чего он используется

Золмитриптан Нормон содержит золмитриптан и принадлежит к группе лекарств, называемых триптанами.

Золмитриптан Нормон используется для лечения мигренозной головной боли.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Нормон уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает устранить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как тошнота или рвота и чувствительность к свету и звуку.

• Золмитриптан Нормон действует только тогда, когда начался мигренозный приступ. Он не предотвратит ваш мигренозный приступ.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Нормон

Не принимайте Золмитриптан Нормон:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к золмитриптану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас повышенное артериальное давление.
• если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда, ангину (боль в груди, вызванную физическими нагрузками или напряжением), ангину Принцметала (боль в груди, возникающая в состоянии покоя) или если вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или давление на грудь.
• если у вас когда-либо был инсульт (инсульт) или симптомы, похожие на инсульт (транзиторная ишемическая атака или ТИА).
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если вы одновременно принимаете другие лекарства от мигрени (например, эрготамин или эрготаминоподобные лекарства, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие лекарства от мигрени из группы триптанов. Для получения дополнительной информации см. раздел «Применение Золмитриптана Нормон с другими лекарствами».

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золмитриптана Нормон:

• если у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (снижение кровотока в коронарных артериях). Риск выше, если вы курите, имеете повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если у членов вашей семьи есть ишемическая болезнь сердца.
• если вам сообщили, что у вас есть синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (тип аномального сердечного ритма).
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• если у вас есть другие виды головных болей, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.
• если вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. «Применение Золмитриптана Нормон с другими лекарствами»).

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Золмитриптан Нормон.

Золмитриптан Нормон не рекомендуется для людей моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и в случае с другими средствами от мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Нормон может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных головных болей. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить использование Золмитриптана Нормон, чтобы исправить проблему.

Применение Золмитриптана Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает травяные средства и лекарства, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Лекарства от мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от Золмитриптана Нормон, подождите 24 часа перед приемом Золмитриптана Нормон.
• После приема Золмитриптана Нормон подождите 24 часа перед приемом других триптанов, отличных от Золмитриптана Нормон.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные средства (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа перед приемом Золмитриптана Нормон.
• После приема Золмитриптана Нормон подождите 6 часов перед приемом эрготамина или эрготаминоподобных средств.

Лекарства от депрессии

• моклобемид или флювоксамин.
• лекарства, называемые ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина).
• лекарства, называемые ИРСН (ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин и дулоксетин.

Другие лекарства

• циметидин (для изжоги или язвы желудка).
• антибиотик группы фторхинолонов (такой как ципрофлоксацин).

Если вы используете травяные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), возможно, что побочные эффекты при использовании Золмитриптана Нормон будут более вероятными.

Прием Золмитриптана Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитриптан Нормон с пищей или без нее. Это не влияет на то, как действует Золмитриптан Нормон.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Неизвестно, является ли прием Золмитриптана Нормон во время беременности вредным.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Золмитриптана Нормон во время кормления грудью. Чтобы уменьшить риск воздействия на вашего ребенка, избегайте кормления грудью в течение 24 часов после приема Золмитриптана Нормон.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозного приступа ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Имейте это в виду при вождении или использовании инструментов или машин.

Маловероятно, что Золмитриптан Нормон повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать и увидеть, как Золмитриптан Нормон повлияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

3. Как принимать Золмитриптан Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете принимать Золмитриптан Нормон как только начнется мигренозная головная боль. Вы также можете принимать его после начала приступа.

• Обычная доза составляет одну таблетку (5 мг).
• Вы можете принять еще одну таблетку после 2 часов, если мигрень все еще продолжается или если она возвращается в течение 24 часов.

Если эти таблетки не помогли достаточно для вашей мигрени, сообщите вашему врачу. Также возможно, что ваш врач изменит лечение.

Не принимайте больше дозы, чем назначили.

• Не принимайте более двух доз в течение дня. Если вам назначили таблетку 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг. Если вам назначили таблетку 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Способ применения

Перорально.

Таблетку Золмитриптана Нормон следует положить на язык. Прежде чем это сделать, рот следует прополоскать водой, если она есть. Не нужно принимать таблетку с жидкостью, поскольку она растворяется на языке и проглатывается со слюной. Блистер следует открыть, снимая пленку; таблетки не следует продавливать через пленку.

Если вы приняли больше Золмитриптана Нормон, чем должно быть

Если вы приняли больше Золмитриптана Нормон, чем назначил ваш врач, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой лекарство Золмитриптан Нормон.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Некоторые из симптомов, упомянутых ниже, могут быть частью самого мигренозного приступа.

Частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 человека из 100):

• Аномальные ощущения, такие как онемение в пальцах рук и ног или чувствительная кожа.
• Чувство сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Тошнота, рвота.
• Боль в желудке.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 100):

• Очень быстрый сердечный ритм.
• Немного повышенное артериальное давление.
• Увеличение количества мочи или частоты мочеиспускания.

Редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 1000):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, такие как высыпания и отек лица, губ, рта, языка и горла. Если вы думаете, что Золмитриптан Нормон вызывает у вас аллергическую реакцию, перестаньте использовать его и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10 000):

• Ангина (боль в груди, часто вызванная физическими нагрузками), инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий. Если вы испытываете боль в груди или одышку после приема Золмитриптана Нормон, свяжитесь с вашим врачом и не принимайте больше Золмитриптана Нормон.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете испытывать боль в животе или кровавый понос. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом и не принимайте больше Золмитриптана Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Золмитриптана Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Нормон

• Активное вещество - золмитриптан. Золмитриптан Нормон 5 мг буккальные таблетки содержат 5 мг золмитриптана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип Б), лимонная кислота, маннитол (Е-421), сукралоза, порошок апельсинового вкуса (содержит декстрин, модифицированный кукурузный крахмал, натуральные и искусственные ароматизаторы, мальтодекстрин), макрогол 8000, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золмитриптан Нормон 5 мг буккальные таблетки - белые, круглые, с фаской таблетки, на одной стороне которых выгравировано «5», а на другой стороне - ничего. Они выпускаются в блистерах из алюминиевой фольги, которые содержат 2, 6 и 12 буккальных таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es