ЗОЛМИТРИПТАН НОРМОН 2,5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золмитриптан Нормон 2,5 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Нормон
3. Как принимать Золмитриптан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Нормон и для чего он используется

Золмитриптан Нормон содержит золмитриптан и относится к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Нормон используется для лечения мигренозной головной боли.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Предполагается, что Золмитриптан Нормон уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает облегчить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как тошнота или рвота и чувствительность к свету и звуку.

• Золмитриптан Нормон действует только тогда, когда начался мигренозный приступ. Он не предотвратит возникновение приступа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Нормон

Не принимайте Золмитриптан Нормон:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к золмитриптану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас повышенное артериальное давление.
• если у вас были сердечно-сосудистые проблемы, включая сердечный приступ, стенокардию (боль в груди, вызванную физической нагрузкой или напряжением), принцметалевскую стенокардию (боль в груди, возникающую в покое) или если вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или давление на грудь.
• если у вас был инсульт (инсульт) или кратковременные симптомы, подобные инсульту (транзиторная ишемическая атака или ТИА).
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения мигрени (например, эрготамин или эрготаминоподобные препараты, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие препараты для лечения мигрени из группы триптанов. Для получения дополнительной информации см. раздел "Применение Золмитриптана Нормон с другими препаратами".

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золмитриптана Нормон:

• если у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (снижение кровотока в коронарных артериях). Риск выше, если вы курите, имеете повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если у ваших близких есть ишемическая болезнь сердца.
• если вам сообщили, что у вас есть синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (тип аномального сердечного ритма).
• если у вас были проблемы с печенью.
• если у вас есть другие виды головных болей, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.
• если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии (см. "Применение Золмитриптана Нормон с другими препаратами").

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Золмитриптан Нормон.

Золмитриптан Нормон не рекомендуется лицам моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и в случае с другими препаратами для лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Нормон может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных головных болей. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить использование Золмитриптана Нормон, чтобы исправить проблему.

Применение Золмитриптана Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты. Это включает травяные средства и препараты, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Препараты для лечения мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от Золмитриптана Нормон, подождите 24 часа перед приемом Золмитриптана Нормон.
• После приема Золмитриптана Нормон подождите 24 часа перед приемом других триптанов, отличных от Золмитриптана Нормон.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные препараты (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа перед приемом Золмитриптана Нормон.
• После приема Золмитриптана Нормон подождите 6 часов перед приемом эрготамина или эрготаминоподобных препаратов.

Препараты для лечения депрессии

• моклобемид или флювоксамин.
• препараты, называемые ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина).
• препараты, называемые ИРСН (ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин и дулоксетин.

Другие препараты

• циметидин (для изжоги или язвы желудка).
• антибиотик группы фторхинолонов (такой как ципрофлоксацин).

Если вы используете травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), возможно, что побочные эффекты при использовании Золмитриптана Нормон будут более вероятными.

Прием Золмитриптана Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитриптан Нормон с пищей или без нее. Это не влияет на то, как действует Золмитриптан Нормон.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, вреден ли прием Золмитриптана Нормон во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Золмитриптана Нормон во время лактации. Чтобы уменьшить риск воздействия препарата на вашего ребенка, избегайте кормления грудью в течение 24 часов после приема Золмитриптана Нормон.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозного приступа ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Имейте это в виду, когда вы водите или используете инструменты или машины.

Маловероятно, что Золмитриптан Нормон повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать и наблюдать, как Золмитриптан Нормон влияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

3. Как принимать Золмитриптан Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете принимать Золмитриптан Нормон как только начнется мигренозная головная боль. Вы также можете принимать его после начала приступа.

• Обычная доза составляет одну таблетку (2,5 мг).
• Вы можете принять еще одну таблетку через два часа, если мигрень все еще сохраняется или если она возвращается в течение 24 часов.

Если эти таблетки не помогли вам достаточно для облегчения мигрени, сообщите вашему врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить ваше лечение.

Не принимайте более той дозы, которая была назначена вам.

• Не принимайте более двух доз в течение дня. Если вам назначена таблетка 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Способ применения

Перорально.

Таблетку Золмитриптана Нормон следует положить на язык. Прежде чем это сделать, рот необходимо прополоскать водой, если она есть. Не нужно принимать таблетку с жидкостью, поскольку она растворяется на языке и проглатывается со слюной. Блистер следует открыть, удалив ламинат; таблетки не должны быть выдавлены через ламинат.

Если вы приняли больше Золмитриптана Нормон, чем должно быть

Если вы приняли больше Золмитриптана Нормон, чем назначил ваш врач, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой препарат Золмитриптан Нормон.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Некоторые из симптомов, упомянутых ниже, могут быть частью самой мигренозной атаки.

Частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 человека из 100):

• Аномальные ощущения, такие как онемение в пальцах рук и ног или чувствительная кожа.
• Чувство сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Тошнота, рвота.
• Боль в желудке.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 100):

• Очень быстрый сердечный ритм.
• Легкое повышение артериального давления.
• Увеличение количества мочи или частоты мочеиспускания.

Редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 1000):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, такие как высыпания и отек лица, губ, рта, языка и горла. Если вы думаете, что Золмитриптан Нормон вызывает у вас аллергическую реакцию, перестаньте использовать его и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10 000):

• Стенокардия (боль в груди, часто вызванная физической нагрузкой), сердечный приступ, спазм коронарных артерий. Если вы испытываете боль в груди или одышку после приема Золмитриптана Нормон, обратитесь к вашему врачу и не принимайте больше Золмитриптана Нормон.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете испытывать боль в животе или кровавый понос. Если это происходит, обратитесь к вашему врачу и не принимайте больше Золмитриптана Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Золмитриптана Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Нормон

• Активное вещество - золмитриптан. Золмитриптан Нормон 2,5 мг буккальные таблетки содержат 2,5 мг золмитриптана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип Б), лимонная кислота, маннит, сукралоза, апельсиновый вкус (содержит декстрин, модифицированный кукурузный крахмал, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, искусственные ароматизаторы, БГА), макрогол 8000, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золмитриптан Нормон 2,5 мг буккальные таблетки - белые, круглые, с фаской таблетки, на одной стороне которых имеется надпись "2,5", а на другой стороне - нет.

Препарат выпускается в блистерах из алюминиевого ламината, которые содержат 2, 6, 10, 12 и 18 буккальных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es