Противопоказания: информация для пользователя

Золмитортан Нормон 2,5 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот листок внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

1. Что такое Золмитортан Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Золмитортана Нормона

3. Как принимать Золмитортан Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Золмитортана Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Золмитриптан Нормон содержит золмитриптан и принадлежит к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Нормон используется для лечения мигренозного головной боли.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Нормон уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает исчезновению головной боли и других симптомов мигренозной атаки, таких как чувство тошноты или присутствие рвоты (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и шуму.

• Золмитриптан Нормон действует только тогда, когда начинается мигренозная атака. Он не предотвратит появление атаки.

Не принимайте Золмитриптан Нормон:

-если вы алергины (чувствительны) на золмитриптан или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

-у вас высокое артериальное давление.

-вы имели проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (болезненное чувство в груди, вызванное физической нагрузкой или напряжением), стенокардию Принцметала (болезненное чувство в груди, которое возникает в состоянии покоя) или если вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как затрудненное дыхание или давление на грудь.

-вы имели инсульт (ишемический инсульт) или кратковременные симптомы, подобные инсульту (ишемический приступ или АИТ).

-у вас серьезные проблемы с почками.

-вы принимаете одновременно другие препараты для мигрени (например, эрготамин или препараты типа эргота, такие как диэтилэрготамин и метисергид) или другие препараты для мигрени из группы триптанов. См. раздел «Использование Золмитриптана Нормон с другими препаратами».

Если вы не уверены, что это касается вас, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Золмитриптана Нормон:

-у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (скудный кровоток в артериях сердца). Риск выше, если вы курите, у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина, диабет или если у кого-то из ваших родственников есть ишемическая болезнь сердца.

-у вас есть синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 типичный аритмический синдром).

-вы имели проблемы с печенью.

-у вас есть головные боли, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.

-вы принимаете какие-либо другие препараты для лечения депрессии (см. раздел «Использование Золмитриптана Нормон с другими препаратами»).

Если вы оказываетесь в больнице, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Золмитриптан Нормон.

Золмитриптан Нормон не рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Нормон может привести к ежедневным головным болям или усилению мигренозных головных болей. Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется перестать использовать Золмитриптан Нормон, чтобы решить эту проблему.

Использование Золмитриптана Нормон с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты. Это включает в себя лекарства, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

Препараты для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от Золмитриптана Нормон, оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитриптан Нормон.
• После приема Золмитриптана Нормон оставьте 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны, отличные от Золмитриптана Нормон.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамин или препараты типа эргота (например, диэтилэрготамин или метисергид), оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитриптан Нормон.
• После приема Золмитриптана Нормон оставьте 6 часов, прежде чем принимать эрготамин или препараты типа эргота.

Препараты для депрессии

• моклобемид или флуоксетин.
• препараты, называемые ИСРС (ингибиторами селективной рекуперации серотонина).
• препараты, называемые ИРСН (ингибиторами рекуперации серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин и дулоксетин.

Другие препараты

• циметидин (для лечения изжоги или язв желудка).
• антибиотик из группы кинолонов (например, ципрофлоксацин).

Если вы используете травы, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum), может быть более вероятно, что у вас появятся побочные эффекты при использовании Золмитриптана Нормон.

Принятие Золмитриптана Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитриптан Нормон с или без пищи. Это не влияет на то, как действует Золмитриптан Нормон.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, вреден ли прием Золмитриптана Нормон во время беременности. Обратитесь к вашему врачу перед тем, как принимать Золмитриптан Нормон во время грудного вскармливания. Чтобы снизить риск воздействия на вашего ребенка, избегайте грудного вскармливания в течение 24 часов после приема Золмитриптана Нормон.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозной атаки ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Учитывайте это при вождении или использовании инструментов или машин.

Невозможно, что Золмитриптан Нормон повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать, пока вы не увидите, как Золмитриптан Нормон влияет на вас, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Вы можете принимать Золмитортан Нормон как только начинается мигрень. Вы также можете принимать его после начала кризиса.

• Нормальная доза — это таблетка (2,5 мг).
• Вы можете принимать еще одну таблетку через 2 часа, если мигрень все еще продолжается или если она повторяется в течение 24 часов.

Если эти таблетки не дали вам достаточно помощи при мигрени, сообщите об этом вашему врачу. Врач может увеличить дозу до 5мг или изменить лечение.

Не принимайте больше, чем назначено.

• Не принимайте больше двух доз в день. Если вы назначены таблетку 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Форма применения

Оральная форма.

Таблетка Золмитортана Нормон должна быть помещена на язык. Ранее рот следует промыть водой, если есть возможность. Необходимо принимать таблетку с жидкостью, поскольку она растворяется на языке и проглатывается с слюной. Блистер следует открыть, вынув ламинированную пленку; таблетки не должны быть нажаты через пленку.

Если вы принимаете больше Золмитортана Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше Золмитортана Нормон, чем назначил вам врач, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой препарат Золмитортан Нормон.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигрени.

Частые побочные эффекты (которые затрагивают более 1 человека из 100):

• Аномальные ощущения, такие как мурашки в пальцах рук и ног или чувствительность кожи к прикосновению.
• Чувство сонливости, головокружения или жар.
• Головная боль.
• Неритмичное сердцебиение.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Ослабление мышц или мышечная боль.
• Чувство ослабленности.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или грудной клетке.
• Трудности с глотанием.

Небольшие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 человека из 100):

• Очень быстрое сердцебиение.
• Легко повышенная артериальная гипертензия.
• Увеличение количества мочи или частота мочеиспускания.

Редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 человека из 1000):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, такие как высыпания (папулы) и отек лица, губ, рта, языка и горла. Если вы думаете, что Золмитриптан Нормон вызывает у вас аллергическую реакцию,остановите его использование и немедленно обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 человека из 10 000):

• Ангина (боль в груди, часто вызываемая физической нагрузкой), инфаркт миокарда, спазм кровеносных сосудов сердца. Если вы заметите боль в груди или затруднение дыхания после приема Золмитриптана Нормона,свяжитесь с врачом и не принимайте больше Золмитриптана Нормона.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете заметить боль в животе или кровянистую диарею. Если это происходит,свяжитесь с врачом и не принимайте больше Золмитриптана Нормона.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Золмитриптана Нормон

• Активное вещество - золмитриптан. Золмитриптан Нормон 2,5 мг таблетки для рассасывания содержит 2,5 мг золмитриптана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип B), цитрат, маннитол, микронизированная сукраоза, ароматизатор апельсиновый (содержит дextrina (тапиока), модифицированный крахмал (кукуруза), натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин (кукуруза), искусственные ароматизаторы, бутилгидрокситолуол), макрогол 8000, коллоидная алюминия, магнезиевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Золмитриптан Нормон 2,5 мг таблетки для рассасывания представляют собой таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, с бисеринами, с надпечаткой «2,5» на одной стороне и без надпечатки на другой стороне.

Препарат представлен в ламинированных алюминиевых блистерах, которые можно открывать, содержащих 2, 6, 10, 12 и 18 таблеток для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2016

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es