Zolmitriptan flas stada 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Препаратная информация для пользователя

Zolmitriptán Flas Stada 5 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Есливызаметилинежелательныеэффекты, обратитеськ вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Zolmitriptán Flas Stada и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Zolmitriptán Flas Stada

3.Как принимать Zolmitriptán Flas Stada

4.Возможные нежелательные эффекты

5.Хранение Zolmitriptán Flas Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Золмиториптан Флас Стада содержит золмиториптан и принадлежит к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмиториптан используется длялечения мигренозного головной боли.

?Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что золмиториптан уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает исчезновению головной боли и других симптомов мигренозной атаки, таких как чувство тошноты или присутствие рвоты (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и шуму.

?Золмиториптан действует только тогда, когда начинается мигренозная атака. Он не предотвратит появление атаки.

НЕ принимайте Золмитортиптан Флас Стада, если:

• вы аллергины на золмитортиптан, ментол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• у вас высокое артериальное давление
• вы когда-либо имели проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (болезненное чувство в груди, вызванное физической активностью или напряжением), стенокардию Принцметта (болезненное чувство в груди, возникающее в покое) или у вас были симптомы, связанные с сердцем, такие как затрудненное дыхание или чувство давления на грудь
• вы когда-либо имели инсульт или кратковременные симптомы, подобные инсульту (ишемический приступ или АИТ)
• у вас серьезные проблемы с почками
• вы принимаете одновременно другие препараты для мигрени (например, эрготамина или препараты типа эргота, такие как диэрготамина и метисергида). Для дополнительной информации, см. раздел «Другие препараты и Золмитортиптан Флас Стада».

Если вы не уверены, что это касается вас, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед тем, как принять Золмитортиптан Флас Стада, если:

• у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (недостаточное кровообращение в артериях сердца). Риск выше, если вы курите, у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина, диабет или если у вашего родственника есть ишемическая болезнь сердца.
• вам сообщили, что у вас Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 аномальная форма сердечного ритма)
• вы когда-либо имели проблемы с печенью
• у вас есть головные боли, отличные от вашей обычной мигрени
• вы принимаете любой другой препарат для лечения депрессии (см. раздел «Другие препараты и Золмитортиптан Флас Стада» ниже).

Если вы оказываетесь в больнице, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете золмитортиптан.

Золмитортиптан не рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное использование золмитортиптана может привести к ежедневным головным болям или усилению мигренозных головных болей.

Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется перестать принимать золмитортиптан, чтобы решить проблему.

Другие препараты и Золмитортиптан Флас Стада

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитортиптана, оставьте 24 часа, прежде чем принимать золмитортиптан.
• После приема золмитортиптана оставьте 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны, отличные от золмитортиптана.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамина или препараты типа эргота (например, диэрготамина или метисергида), оставьте 24 часа, прежде чем принимать золмитортиптан.
• После приема золмитортиптана оставьте 6 часов, прежде чем принимать эрготамина или препараты типа эргота.

Препараты для депрессии

• моклобемид или флуоксетина
• препараты, называемые ИСРС (ингибиторы селективной рекуперации серотонина)
• препараты, называемые ИРСН (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина), такие как венлафаксина, дулоксетина

Другие препараты

• циметидина (для лечения изжоги или язв желудка)
• антибиотик из группы кинолонов (например, ципрофлоксацина)

Если вы используете травяные препараты, содержащие траву Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), может быть более вероятно, что у вас будут побочные эффекты от золмитортиптана.

Принятие Золмитортиптана Флас Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать золмитортиптан с пищей или без нее. Это не влияет на то, как золмитортиптан действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, вреден ли прием золмитортиптана во время беременности. Перед приемом золмитортиптана сообщите вашему врачу, если вы беременны или хотите забеременеть.
• Воздержитесь от грудного вскармливания в течение 24 часов после приема золмитортиптана.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозной атаки ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Учитывайте это, когда вождения или используете инструменты или машины.
• Невозможно, что золмитортиптан повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать, пока вы не увидите, как золмитортиптан влияет на вас, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Вы можете принимать золмитортиптан как только начинается мигрень, так и после того, как она уже началась.

• Нормальная доза — это таблетка (2,5 мг или 5 мг).
• Положите таблетку на язык, где она разложится и будет проглочена слюной. Вы не должны пить воду, чтобы проглотить таблетку.
• Вы можете принимать еще одну таблетку через 2 часа, если мигрень все еще продолжаетсяилиесли она повторяется в течение 24 часов.

Если таблетки не помогли достаточно, сообщите об этом вашему врачу. Врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.

Не принимайте больше, чем назначено.

• Не принимайте больше двух доз в день. Если вы назначили таблетку 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг. Если вы назначили таблетку 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если вы принимаете больше Золмитортиптана Флас Стада, чем следует

Если вы принимаете большезолмитортиптана, чем назначил вам ваш врач, немедленно сообщите об этом врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Пожалуйста, принесите упаковку и любые остатки таблеток с собой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигрени.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

•Аномальные ощущения, такие как мурашки в пальцах рук и ног или чувствительность кожи к прикосновению

• Сensation of somnolencia, mareo или тепло

•Головная боль

•Нерегулярное сердцебиение

•Тошнота. Рвота

•Боль в животе

•Сухость во рту

•Слабость мышц или мышечная боль

•Сensation of weakness

•Навязчивая, напряженная, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или грудной клетке

•Трудности с глотанием

Нерегулярные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

•Быстрое сердцебиение.

•Легко повышенная артериальная давление.

•Увеличение количества мочи или частота мочеиспускания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

•Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая выпуклую сыпь (папулы) и отек лица, губ, рта, языка и горла. Если вы думаете, что золмитриптан вызывает у вас аллергическую реакцию,остановите его использование и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

•Ангина (боль в груди, часто вызываемая физической нагрузкой), инфаркт или спазм кровеносных сосудов сердца. Если вы замечаете боль в груди или затруднение дыхания после приема золмитриптана,свяжитесь с вашим врачом и не принимайте больше золмитриптана.

•Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете заметить боль в животе или кровянистую диарею. Если это происходит,свяжитесь с вашим врачом и не принимайте больше золмитриптана.

•Повышенная мочеиспускательная активность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Испанский систему мониторинга лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Золмитриптана Флас Стада

• Активное вещество — золмитриптан.

Каждый буко-диспергируемый таблетка Золмитриптана Флас Стада содержит 5 мг золмитриптана.

• Другие компоненты: маннит (ЕВ), мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа А, гидрокарбонат натрия, цитрат, коллоидная алюминиевая пыль, сода бикарбонатная, сакароза натрия, магния стеарат и ментоловый ароматизатор (мальтодекстрин, натуральный ментол, модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Буко-диспергируемые таблетки Золмитриптана Флас Стада белые, круглые, плоские и с биселеным краем.

Золмитриптан Флас Стада 5 мг буко-диспергируемые таблетки представлены в блистерах из алюминия/алюминия, содержащих 2, 3, 6, 12 или 24 таблетки или 2x1, 3x1, 6x1, 12x1 или 24x1 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу 5

08960 Сант-Юст-Десверн

(Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

Еврогенерики Н.В./С.А.

Хейзель Эспланада б22,

Б-1020 Брюссель

Бельгия

или

СТАДА Арзнеимиттель АГ

Стада-штрассе 2-18,

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

СТАДА М&D СРЛ?

Улица Траскаулуи, 10?

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния?

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

ГерманияЗолмитриптан Стада 5 мг таблетки для рассасывания

БельгияЗолмитриптан Инстант EG 5 мг ородиспергируемые таблетки

ИспанияЗолмитриптан Флас Стада 5 мг буко-диспергируемые таблетки EFG

ЛюксембургЗолмитриптанИнстантEG 5 мг таблетки для рассасывания

ПортугалияЗолмитриптано Циклум

ШвецияЗолмитриптан Стада 5 мг таблетки для рассасывания

Дата последней ревизии этого проспекта:Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/