Zolmitriptan flas cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Противоречивая информация для пользователя

Золмитриптан Флас Синфа5 мгкомпрессионные формы для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Золмитриптан Флас Синфа содержит золмитриптан и принадлежит к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Синфа используется для лечения мигренозного головного боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Флас Синфа уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает исчезнуть головной боли и других симптомов мигренозной атаки, таких как чувство дискомфорта (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и шуму.
• Золмитриптан Флас действует только в том случае, если началась мигренозная атака. Он не предотвратит появление атаки.

Не принимайте Золмитортиптан Флас Синфа

• Если вы аллергины на золмитортиптан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, включая инфаркт, стенокардию (болезненное чувство в груди, вызванное физической активностью или напряжением), стенокардию Принцметаля (болезненное чувство в груди, возникающее в состоянии покоя) или у вас были симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или чувство давления на грудь.
• Если у вас когда-либо был инсульт (ишемический инсульт) или симптомы кратковременного сходства с инсультом (ишемический приступ или АИТ).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если вы принимаете одновременно другие препараты для мигрени (например, эрготамина или препараты типа эргота, такие как диэрготамина и метисергид) или другие препараты для мигрени группы триптанов. Для дополнительной информации, см. раздел Другие препараты и Золмитортиптан Флас Синфа.

Если вы не уверены, что это может повлиять на вас, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Золмитортиптан Флас Синфа:

• Если у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (недостаточный кровоток в артериях сердца). Риск выше, если вы курите, у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина, диабет или если у вас есть ишемическая болезнь сердца в семье.
• Если у вас был диагностирован синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 типичный сердечный ритм).
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если у вас есть головные боли, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.
• Если вы принимаете любой другой препарат для лечения депрессии (см. раздел Другие препараты и Золмитортиптан Флас Синфа).

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Золмитортиптан Флас Синфа.

Золмитортиптан Флас не рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитортиптан Флас может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных головных болей. Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется перестать использовать Золмитортиптан Флас, чтобы исправить проблему.

Другие препараты и Золмитортиптан Флас Синфа

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.Это включает в себя лекарства, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Препараты для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитортиптана: оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитортиптан Флас.
• После приема Золмитортиптан Флас Синфа оставьте 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны, отличные от Золмитортиптан Флас Синфа.

• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамина или препараты типа эргота (например, диэрготамина или метисергид), оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитортиптан Флас Синфа.

• После приема Золмитортиптан Флас Синфа оставьте 6 часов, прежде чем принимать эрготамина или препараты типа эргота.

Препараты для депрессии

• Моклобемид или флуоксетина.
• Препараты, называемые ИСРС (ингибиторы селективной рекуперации серотонина).
• Препараты, называемые ИРСН (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина), такие как венлафаксина, дулоксетина.

Другие препараты

• Симетидина (для изжоги или язв желудка).
• Антибиотиков группы кинолонов (например, ципрофлоксацина).

Если вы используете травяные препараты, содержащие траву Сен-Иоанна (Hypericum perforatum), может быть более вероятно, что у вас будут нежелательные эффекты от Золмитортиптан Флас.

Принятие Золмитортиптан Флас Синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитортиптан Флас с или без пищи. Это не влияет на то, как Золмитортиптан Флас действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, вреден ли прием Золмитортиптан Флас во время беременности. Перед приемом Золмитортиптан Флас Синфа сообщите вашему врачу, если вы беременны или собираетесь стать беременной.
• Возьмите грудное вскармливание в течение 24 часов после приема золмитортиптана.

Вождение и использование машин

Этот препарат, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы чувствуете это, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Во время мигренозной атаки ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Обратите внимание, когда вы вождения или используете инструменты или машины.

Золмитортиптан Флас Синфа содержит аспартам

Этот препарат содержит 1,80 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Вы можете принимать Золмитриптан Флас как только начнется мигренозная головная боль. Вы также можете принимать его после начала кризиса.

-Рекомендуемая доза — одна таблетка.

-Вы можете принимать еще одну таблетку через два часа, если мигрень все еще продолжается или если она повторяется в течение 24 часов.

Если таблетки не дали вам достаточно помощи при мигрени, сообщите об этом врачу. Врач может увеличить дозу до 10 мг или изменить лечение.

Не используйте больше, чем назначено.

• Не используйте более двух доз в день. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку в следующем порядке:

1. Не давите на таблетку

Чтобы избежать того, чтобы таблетка была раздавлена, не нажимайте на отверстие (Рисунок 1).

1. Отделите отверстие

Каждый блистер содержит шесть отверстий, разделенных перфорациями. Отделите одно отверстие, следуя перфорациям (Рисунок 2).

1. Удалите фольгу

Удалите фольгу осторожно, начиная с угла, где указано «отделить алюминий» (Рисунки 3 и 4).

1. Вытащите таблетку

Вытащите таблетку сухими руками и положите ее на язык, где она разложится и будет проглочена слюной. Вы не должны пить воду, чтобы проглотить таблетку (Рисунок 5).

Если вы принимаете больше Золмитриптана Флас Синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю илипозвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигрени.

Остановите прием Золмитриптана Флас Цинфа и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая выпуклую сыпь (папулы) и отек лица, губ, рта, языка или гортани; затруднение глотания или дыхательные трудности.

Малоизвестные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10.000 человек):

• Ангина (болезненное чувство в груди, часто вызванное физической нагрузкой), инфаркт или спазм кровеносных сосудов сердца. Вы можете наблюдать боль в груди или затруднение дыхания.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить кишечник. Вы можете наблюдать боль в животе или кровянистую диарею.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Аномальные ощущения, такие как мурашки в пальцах рук и ног или чувствительность кожи.
• Чувство сонливости, головокружения или жара.
• Боль в голове.
• Неритмичное сердцебиение.
• Тошнота. Рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Навязчивая, напряженная, больная или давящая боль в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Незначительные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Быстрое сердцебиение.
• Легко повышенная артериальная давление.
• Увеличение количества мочи или частота мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Золмитриптана Флас Синфа

• Активное вещество - золмитриптан. Каждый буцодисперсивный таблетка содержит 5 мг активного вещества.

• Другие компоненты: маннитол (E-421), кросповидон, кальциевый силикат, аспартам (E-951), аромат нектара, аромат клубники, моногидрат цитриевой кислоты (E-330) и магниевый стеарат (E-470).

Внешний вид Золмитриптана Флас Синфа и содержание упаковки

Буцодисперсивные таблетки Золмитриптана Флас Синфа белые или почти белые, плоские, круглые с биселеными краями.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 2, 6 или 12 (6х2) буцодисперсивных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты упаковки

Золмитриптан Флас Синфа 2,5 мг буцодисперсивные таблетки: упаковки по 2, 6 или 12 (6х2) таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство

Неураксфарм Фармацевтикалс, С.Л.

Аvenida Барселона 69

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона – Испания

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74386/P_74386.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74386/P_74386.html