ЗИРАБЕВ 25 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Зирабев 25мг/мл концентрат для раствора для инфузии

бевацизумаб

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зирабев и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Зирабева
3. Как использовать Зирабев
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зирабева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зирабев и для чего он используется

Зирабев содержит активное вещество бевацизумаб, гуманизированный моноклональный антитело (тип белка, который обычно производится иммунной системой для помощи организму защититься от инфекций и рака). Бевацизумаб селективно связывается с белком, называемым фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), который находится в слизистой оболочке кровеносных и лимфатических сосудов организма. Белок VEGF вызывает рост кровеносных сосудов внутри опухолей, эти кровеносные сосуды обеспечивают питательные вещества и кислород опухоли. Как только бевацизумаб связывается с VEGF, он предотвращает рост опухоли путем блокирования роста кровеносных сосудов, которые обеспечивают питательные вещества и кислород опухоли.

Зирабев является лекарством, используемым для лечения взрослых пациентов с avanzированным раком толстой кишки, то есть в толстой кишке или прямой кишке. Зирабев будет вводиться в комбинации с химиотерапией, содержащей фторпиримидин.

Зирабев также используется для лечения взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы. Когда он используется у пациентов с раком молочной железы, он вводится с химиотерапией под названием паклитаксел или капецитабин.

Зирабев также используется для лечения взрослых пациентов с avanzированным немелкоклеточным раком легких. Зирабев будет вводиться вместе с химиотерапией, содержащей платину.

Зирабев используется также для лечения взрослых пациентов с avanzированным немелкоклеточным раком легких, когда раковые клетки имеют специфические мутации в белке, называемом рецептором фактора роста эпидермиса (EGFR). Зирабев будет вводиться в комбинации с эрлотинибом.

Зирабев также используется для лечения взрослых пациентов с avanzированным раком почки. Когда он используется у пациентов с раком почки, он вводится с другим типом лекарства, называемым интерфероном.

Зирабев используется также для лечения взрослых пациентов с avanzированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком. Когда он используется у пациентов с эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, он вводится в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.

Когда он используется у взрослых пациентов с avanzированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, которые имеют рецидив заболевания не менее 6 месяцев после последнего лечения химиотерапией с платиной, Зирабев будет вводиться в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или с карбоплатином и паклитакселом.

Когда он используется у взрослых пациентов с avanzированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, которые имеют рецидив заболевания не менее 6 месяцев после последнего лечения химиотерапией с платиной, Зирабев будет вводиться в комбинации с паклитакселом или топотеканом, или доксорубицином липосомальным пегилированным.

Зирабев также используется для лечения взрослых пациентов с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. Зирабев будет вводиться в комбинации с паклитакселом и цисплатином или, альтернативно, паклитакселом и топотеканом у пациентов, которые не могут получать лечение с платиной.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Зирабева

Не используйте Зирабев

• если вы аллергичны к бевацизумабу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы аллергичны к продуктам, полученным из клеток яичника китайского хомяка (CHO) или к другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам;
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Зирабева

• Ваш врач должен зарегистрировать торговую марку и номер партии вашего лекарства.

• Возможно, что Зирабев увеличивает риск развития перфораций в стенке кишечника. Если у вас есть какие-либо состояния, которые вызывают воспаление в животе (например, дивертикулит, язвы желудка, колит, вызванный химиотерапией), проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Зирабев может увеличить риск развития аномальных соединений или проходов между двумя органами или кровеносными сосудами. Риск развития соединений между влагалищем и любой частью кишечника может увеличиться, если у вас есть персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.

• Это лекарство может увеличить риск кровотечений или проблем с заживлением после операции. Если вы собираетесь подвергнуться операции, если вы были прооперированы в течение последних 28 дней или если у вас еще есть незажившая рана после операции, вы не должны получать это лекарство.

• Зирабев может увеличить риск развития тяжелых инфекций кожи или более глубоких слоев под кожей, особенно если у вас есть перфорации в стенке кишечника или проблемы с заживлением.

• Зирабев может увеличить риск развития гипертонии. Если у вас есть неkontролируемая гипертония, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку важно обеспечить контроль над вашим артериальным давлением перед началом лечения Зирабевом.

• Если у вас есть или было аневризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

• Это лекарство увеличивает риск развития белка в моче, особенно если у вас уже есть гипертония.

• Риск развития тромбов в артериях (тип кровеносного сосуда) может увеличиться, если вам больше 65 лет, если у вас есть диабет или если у вас были тромбы в артериях ранее. Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку тромбы могут привести к инфаркту и инсульту.

• Зирабев также может увеличить риск развития тромбов в венах (тип кровеносного сосуда).

• Это лекарство может вызвать кровотечения, особенно кровотечения, связанные с опухолью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваша семья склонны к проблемам с кровотечением или если вы принимаете лекарства для разжижения крови по любой причине.

• Возможно, что Зирабев может вызвать кровотечения в и вокруг мозга. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть метастатический рак, который поражает мозг.

• Возможно, что Зирабев может увеличить риск кровотечения в легких, включая кашель или отхаркивание крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметили это ранее.

• Зирабев может увеличить риск ослабления сердца. Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы когда-либо получали антрациклины (например, доксорубицин, специфический тип химиотерапии, используемый для лечения некоторых типов рака), если вы получали радиотерапию в области груди или если у вас есть сердечное заболевание.

• Это лекарство может вызвать инфекции и уменьшить количество нейтрофилов (тип клетки крови, важной для защиты от бактерий).

• Возможно, что Зирабев может вызвать гиперчувствительность (включая анафилактические реакции) и/или реакции на инфузию (реакции, связанные с введением лекарства). Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытывали проблемы после инъекции, такие как головокружение/чувство обморока, трудности с дыханием, отек или кожная сыпь.

• Редкий неврологический побочный эффект, называемый синдромом обратимой задней энцефалопатии (ПОРЕ), был связан с лечением бевацизумабом. Если у вас есть головная боль, нарушения зрения, спутанность сознания или судороги с или без гипертонии, свяжитесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных ситуаций произошли у вас только в прошлом.

До получения Зирабева или во время лечения Зирабевом:

• если у вас есть или было боль в полости рта, зубах и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или расшатывание зуба, сообщите вашему врачу и стоматологу немедленно;
• если вам необходимо пройти инвазивное стоматологическое лечение или операцию на полости рта, сообщите вашему стоматологу, что вы получаете Зирабев, особенно когда вы также получаете или получали инъекцию бисфосфоната в кровь.

Вам может быть рекомендовано пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Зирабевом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Зирабев у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены у этих пациентов.

Были зарегистрированы случаи некроза кости (остеонекроза) в костях, отличных от челюсти, у пациентов моложе 18 лет, леченных бевацизумабом.

Другие лекарства и Зирабев

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетание Зирабева с другим лекарством, называемым малатом сунитиниба (предписанным для рака почки и желудочно-кишечного тракта), может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы не сочетаете эти лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы используете лечение на основе платины или таксанов для метастатического рака молочной железы или легких. Эти лечения в сочетании с Зирабевом могут увеличить риск тяжелых побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу, если вы недавно получали или получаете радиотерапию.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте это лекарство, если вы беременны. Зирабев может нанести вред плоду, поскольку он может остановить образование новых кровеносных сосудов. Ваш врач порекомендует вам использовать методы контрацепции во время лечения Зирабевом и не менее 6 месяцев после последней дозы Зирабева.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы беременны, стали беременными во время лечения этим лекарством или планируете стать беременной в ближайшем будущем.

Не кормите грудью во время лечения Зирабевом и не менее 6 месяцев после последней дозы Зирабева, поскольку это лекарство может влиять на рост и развитие вашего ребенка.

Зирабев может влиять на женскую фертильность. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения более подробной информации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было доказано, что бевацизумаб снижает вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины. Однако были зарегистрированы случаи сонливости и обморока при использовании бевацизумаба. Если вы испытываете симптомы, которые влияют на ваше зрение или концентрацию, или на вашу реакцию, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Зирабев содержит натрий

Это лекарство содержит 3,0 мг натрия (основной компонент столовой соли/приправы) в каждом флаконе объемом 4 мл. Это эквивалентно 0,15% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит 12,1 мг натрия (основной компонент столовой соли/приправы) в каждом флаконе объемом 16 мл. Это эквивалентно 0,61% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

В зависимости от вашего веса и дозы Зирабева, которую вы получаете, вы можете получить несколько флаконов. Это должно быть учтено, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.

3. Как использовать Зирабев

Доза и частота введения

Доза Зирабева, необходимая для вас, зависит от вашего веса и типа рака, который необходимо лечить. Рекомендуемая доза составляет 5 мг, 7,5 мг, 10 мг или 15 мг на килограмм веса. Ваш врач назначит вам подходящую дозу Зирабева. Вы будете получать Зирабев один раз каждые 2 или 3 недели. Количество инфузий, которые вы получите, будет зависеть от того, как вы реагируете на лечение и должно продолжаться до тех пор, пока Зирабев не перестанет влиять на рост опухоли. Ваш врач обсудит это с вами.

Форма и способ введения

Зирабев является концентратом для раствора для инфузии. В зависимости от дозы, которую вам назначили, часть или весь содержимое флакона Зирабева будет разбавлен раствором хлорида натрия перед использованием. Врач или медсестра введут вам этот разбавленный раствор Зирабева через инфузию в вену. Первая инфузия будет введена в течение 90 минут. Если вы хорошо переносите ее, вторая инфузия может быть введена в течение 60 минут. Последующие инфузии могут быть введены в течение 30 минут.

Введение Зирабева должно быть временно прекращено:

• если у вас развивается тяжелая гипертония, требующая лечения препаратами для снижения артериального давления;
• если у вас есть проблемы с заживлением после операции;
• если вы были прооперированы.

Введение Зирабева должно быть прекращено навсегда, если:

• у вас развивается тяжелая гипертония, которую нельзя контролировать препаратами для снижения артериального давления; или если происходит внезапное и тяжелое повышение артериального давления;
• у вас развивается белок в моче, сопровождаемый отеком тела;
• у вас развивается перфорация стенки кишечника;
• у вас развивается аномальное соединение или проход между двумя органами или кровеносными сосудами, которое ваш врач считает тяжелым;
• у вас развиваются тяжелые инфекции кожи или более глубоких слоев под кожей;
• у вас развивается тромб в артериях;
• у вас развивается тромб в легких;
• у вас развивается любое тяжелое кровотечение.

Если вы примете больше Зирабева, чем необходимо

• У вас может развиться сильная мигрень. Если это происходит, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы пропустите введение Зирабева

• Ваш врач решит, когда вам следует получить следующую дозу Зирабева. Проконсультируйтесь с вашим врачом по этому поводу.

Если вы прекратите лечение Зирабевом

Прекращение лечения Зирабевом может остановить его эффект на рост опухоли. Не прекращайте лечение Зирабевом, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были обнаружены при применении бевацизумаба в комбинации с химиотерапией. Это не обязательно означает, что эти побочные эффекты были вызваны исключительно бевацизумабом.

Аллергические реакции

Если у вас возникает аллергическая реакция, сообщите об этом вашему врачу или медицинскому работнику немедленно. Симптомы могут включать: затруднение дыхания или боль в груди. Вы также можете испытывать покраснение или красноту кожи, сыпь, озноб и дрожь, чувство тошноты (рвоты) или чувство дискомфорта (рвоты), отек, головокружение, тахикардию и потерю сознания.

Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть очень частыми(могут поражать более 1 из 10 пациентов), включают:

• артериальная гипертония,
• чувство онемения или покалывания в руках или ногах,
• снижение количества кровяных клеток, включая белые кровяные клетки, которые помогают бороться с инфекциями (это может сопровождаться лихорадкой), и тромбоциты, которые помогают крови свертываться,
• чувство слабости и отсутствия энергии,
• усталость,
• диарея, тошнота, рвота и боль в животе.

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть частыми(могут поражать до 1 из 10 пациентов), включают:

• перфорация кишечника,
• кровотечение, включая геморрагию в легких у пациентов с немикроцитарным раком легких,
• блокировка артерий тромбом,
• блокировка вен тромбом,
• блокировка легочных сосудов тромбом,
• блокировка вен нижних конечностей тромбом,
• сердечная недостаточность,
• проблемы с заживлением после хирургической операции,
• покраснение, шелушение, боль при пальпации, боль или пузыри на пальцах или ногах,
• снижение количества красных кровяных клеток в крови,
• отсутствие энергии,
• расстройства желудка и кишечника,
• мышечная и суставная боль, мышечная слабость,
• сухость во рту, сочетающаяся с жаждой и/или уменьшением количества мочи или темного цвета мочи,
• воспаление слизистой оболочки рта и кишечника, легких и дыхательных путей, половой системы и мочевыводящих путей,
• язвы во рту и пищеводе, которые могут быть болезненными и вызывать трудности с глотанием,
• боль, включая головную боль, боль в спине, тазу и анальной области,
• локализованные гнойные очаги,
• инфекция, в частности инфекция крови или мочевого пузыря,
• снижение кровотока к мозгу или инсульт,
• сонливость,
• носовое кровотечение,
• увеличение частоты сердечных сокращений (пульса),
• кишечная непроходимость,
• аномальный анализ мочи (протеины в моче),
• затруднение дыхания или низкий уровень кислорода в крови,
• инфекции кожи или подлежащих слоев,
• свищ: аномальная трубчатая связь между внутренними органами и кожей или другими тканями, которые обычно не соединены, включая свищи между влагалищем и кишечником у пациентов с раком шейки матки,
• аллергические реакции (симптомы могут включать затруднение дыхания, покраснение лица, сыпь, артериальную гипотонию или гипертонию, низкий уровень кислорода в крови, боль в груди или тошноту/рвоту).

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть редкими(могут поражать до 1 из 1000 пациентов), включают:

• тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания, отеком, головокружением, тахикардией, потением и потерей сознания (анафилактический шок).

Тяжелые побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным) включают:

• тяжелые инфекции кожи или подлежащих слоев, особенно если были перфорации кишечника или проблемы с заживлением,
• негативное влияние на способность женщины к деторождению (см. ниже для получения дополнительных рекомендаций),
• церебральное состояние с симптомами, включая судороги (припадки), головную боль, спутанность сознания и нарушения зрения (синдром обратимой задней энцефалопатии или SERP),
• симптомы, указывающие на изменения функции мозга (головная боль, нарушения зрения, спутанность сознания или судороги) и артериальная гипертония,
• увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и артериальные диссекции).
• блокировка мелких кровеносных сосудов в почках,
• артериальная гипертония в легочных кровеносных сосудах, которая заставляет правую часть сердца работать больше, чем обычно,
• перфорация носовой перегородки,
• перфорация желудка или кишечника,
• язва или перфорация слизистой оболочки желудка или тонкого кишечника (эти симптомы могут включать боль в животе, чувство вздутия, черные или кровянистые испражнения или кровь в рвоте),
• кровотечение из нижней части толстой кишки,
• поражения десен с обнажением челюстной кости, которые не заживают и могут быть сопровождены болью и воспалением окружающих тканей (см. ниже для получения дополнительных рекомендаций),
• перфорация желчного пузыря (симптомы и признаки могут включать боль в животе, лихорадку и тошноту/рвоту).

Вы должны обратиться за медицинской помощью как можно скорее, если испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Побочные эффекты очень частые(могут поражать более 1 из 10 пациентов), которые не были тяжелыми, включают:

• запор,
• потеря аппетита,
• лихорадка,
• проблемы с глазами (включая увеличение слезотечения),
• нарушения речи,
• нарушения вкуса,
• насморк,
• сухость кожи, шелушение и воспаление кожи, изменения цвета кожи,
• потеря веса,
• носовое кровотечение.

Побочные эффекты частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов), которые не были тяжелыми, включают:

• изменения голоса и хрипота.

Пациенты старше 65 лет имеют более высокий риск испытывать следующие побочные эффекты:

• тромб в артериях, который может вызвать инсульт или сердечный приступ,
• снижение количества белых кровяных клеток в крови и клеток, помогающих крови свертываться,
• диарея,
• тошнота,
• головная боль,
• усталость,
• артериальная гипертония.

Зирабев также может вызывать изменения в лабораторных тестах, которые проводит ваш врач. Это включает снижение количества белых кровяных клеток в крови, в частности нейтрофилов (типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями) в крови; наличие белков в моче; снижение калия, натрия или фосфора (минерала) в крови; увеличение сахара в крови; увеличение алкальной фосфатазы (фермента) в крови; увеличение креатинина сыворотки (белка, оцениваемого в анализе крови для оценки функции почек); снижение гемоглобина (белка, содержащегося в красных кровяных клетках и переносящего кислород), которое может быть тяжелым.

Боль в полости рта, зубах и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или расшатывание зуба. Эти симптомы могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонекроз). Сообщите вашему врачу и стоматологу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Женщины в пременопаузе (женщины, имеющие менструальный цикл) могут заметить, что их менструации становятся нерегулярными или исчезают и могут испытывать снижение фертильности. Если вы рассматриваете возможность иметь детей, вы должны обсудить это с вашим врачом перед началом лечения.

Зирабев был разработан и изготовлен для лечения рака путем введения в кровоток. Он не был разработан и изготовлен для введения в глаз. Следовательно, он не разрешен для использования таким образом. Когда Зирабев вводится непосредственно в глаз (неодобренное использование), могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• инфекция или воспаление глазного яблока,
• покраснение глаза, мелкие частицы или пятна в поле зрения (мouches volantes), боль в глазу,
• видение вспышек света с мouches volantes, прогрессирующее до потери части зрения,
• увеличение внутриглазного давления,
• кровотечение в глазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зирабева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на этикетке флакона после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). Не замораживайте.

Храните флакон в внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

Раствор для инфузии должен быть введен немедленно после его разбавления. Если он не используется немедленно, время и условия хранения при использовании будут зависеть от пользователя и обычно не будут превышать 24 часа при температуре между 2°C и 8°C, если только растворы для инфузии не были приготовлены в стерильной среде. Когда разбавление происходит в стерильной среде, Зирабев будет стабильным после разбавления в течение периода до 35 дней при хранении между 2°C и 8°C после разбавления и в течение периода до 48 часов при температуре, не превышающей 30°C.

Не используйте Зирабев, если вы заметили частицы или изменение цвета перед введением.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зирабева

• Активное вещество - бевацизумаб. Каждый мл концентрата содержит 25 мг бевацизумаба.

Каждый флакон 4 мл содержит 100 мг бевацизумаба.

Каждый флакон 16 мл содержит 400 мг бевацизумаба.

• Другие компоненты - сахароза, янтарная кислота, эдетат дисодий, полисорбат 80, гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций (см. раздел 2, "Зирабев содержит натрий").

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зирабев - концентрат для раствора для инфузии. Концентрат - бесцветная или светло-коричневая жидкость, прозрачная или слегка опалесцирующая в стеклянном флаконе с резиновым пробкой. Каждый флакон содержит 100 мг бевацизумаба в 4 мл раствора или 400 мг бевацизумаба в 16 мл раствора. Каждая упаковка Зирабева содержит флакон.

Владелец разрешения на маркетинг

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгия

Производитель

Pfizer Service Company BV, Hoge Wei 10, Завентем, 1930, Бельгия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Испания

Pfizer, S.L.

Тел: +34 91 490 99 00

Дата последнего пересмотра этого листка:11/2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu.