Zanidip 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

ЗАНИДИП 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

ЗАНИДИП 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

гидрохлорурат лерканидипина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Занидип и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Занидипа

3.Как принимать Занидип

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Занидипа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Занидип, лерканидипиновый гидрохлорид, относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа диэтиловых пиридина), которые снижают артериальное давление.

Занидип используется для лечения высокого артериального давления, также известного как артериальная гипертензия у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

Не принимайте Занидип

-Если вы аллергины на лерканидипин гидрохлорид или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

--Если у вас есть сердечные заболевания, такие как: блокада кровотока из сердца, неуправляемая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или прогрессирующая) и в течение первого месяца после инфаркта миокарда.

-Если у вас серьезные проблемы с печенью.

-Если у вас серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ.

-Если вы принимаете определенные лекарства, ингибирующие метаболизм печени, такие как: противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итараконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин, тroleandomицин или кларитромицин), противовирусные препараты (например, ритонавир).

-Если вы принимаете другие препараты, содержащие циклоспорин (используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов).

-С помело или соком помело.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Занидипа:

-Если у вас есть проблемы с сердцем.

-Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (вы можете забеременеть) или на грудном вскармливании (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Занидипа не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Занидип

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что при сочетании Занидипа с другими препаратами, эффект Занидипа или другого препарата может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Занидип»).

В частности, сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

-фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии)

-рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)

-астемизол или терфенадин (лекарства для лечения аллергии)

-амиодарон, кинидин или соталол (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)

-мидазолам (лекарство для помощи в сне)

-дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем)

-бета-блокаторы, такие как метопролол (лекарство для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и аритмии сердца)

-циметидин (более 800 мг, лекарство для лечения язв, расстройств пищеварения или боли)

-симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови)

-другие лекарства для лечения высокого кровяного давления.

Принятие Занидипа с пищей, напитками и алкоголем

-Жирные блюда существенно увеличивают концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).

-Алкоголь может усилить эффект Занидипа. Не потребляйте алкоголь во время лечения Занидипом.

-Занидип не следует принимать с помело или соком помело, поскольку это может усилить гипотензивное действие. См. раздел 2 «Не принимайте Занидип».

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Занидип, если вы беременны, и не следует принимать его во время грудного вскармливания. Нет данных о приеме Занидипа у беременных и на грудном вскармливании. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что вы беременны или у вас есть намерение забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого препарата, не водите автомобили и не используйте машины.

Занидип содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

ЗАНИДИП содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в покрытом пленочной оболочке таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые:Обычная рекомендуемая доза составляет один таблетку 10 мг в день в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее 15 минут до завтрака. Врач может увеличить дозу до 1 таблетки Занидипа 20 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Принятие Занидипа с пищей, напитками и алкоголем»).

Занидип 10 мг: лунка предназначена только для облегчения разделения таблетки на части и улучшения ее приема, но не для разделения таблетки на две равные дозы.,но не для разделения таблетки на две равные дозы.

Занидип 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки следует принимать целиком с помощью небольшого количества воды.

Применение у детей:Этот препарат не следует давать детям младше 18 лет.

Пожилые люди:Не требуется коррекция ежедневной дозы. Однако они могут потребовать особого внимания при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Необходим особый уход при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно производиться с осторожностью.

Если вы принимаете больше Занидипа, чем следует

Не принимайте больше доз, чем назначено.

Если вы принимали больше таблеток Занидипа, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, немедленно обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91) 562 04 20. Принесите упаковку с собой.

Принятие дозы выше рекомендуемой может привести к чрезмерному снижению артериального давления и к тому, что сердце начинает биться нерегулярно и быстрее.

Если вы забыли принять Занидип

Если вы забыли принять свою таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Затем продолжайте принимать таблетки в соответствии с указаниями врача.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Занидипом

Если вы перестанете принимать Занидип, ваше артериальное давление снова увеличится. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):ангина пectoris (сдавление груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и уртикария) и обморок.

Пациенты с предыдущей ангиной пectoris могут испытывать увеличение частоты, продолжительность или тяжесть этих приступов с лекарствами группы, к которой принадлежит Zanidip. Были зафиксированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений или пульсации (сильные или учащенные сердечные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек стоп.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100пациентов):головокружение, падение артериального давления, жжение в желудке, дискомфорт, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):сонливость, рвота, диарея, уртикария, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):отек десен, изменения функции печени (детектируемые в анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутри брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности:Система испанского национального фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Zanidip:

• Активное вещество - лерканидипин хлорид. В каждой таблетке содержится 10 мг лерканидипина хлорида (эквивалент 9,4 мг лерканидипина) или 20 мг лерканидипина хлорида (эквивалент 18,8 мг лерканидипина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия карбоната, пovidona K30, магния стеарат.

Нанесение: гипромелоза, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 6000, железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Zanidip 10 мг - таблетки с пленочной оболочкой размером 6,5 мм, желтого цвета, круглые, биконвексные и с рифлением на одной стороне.

Zanidip 20 мг - таблетки с пленочной оболочкой размером 8,5 мм, розового цвета, круглые, биконвексные и с рифлением на одной стороне.

Zanidip 10 мг доступен в упаковках по 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 и 100 таблеток. Не все упаковки могут быть доступны.

Zanidip 20 мг доступен в упаковках по 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 и 100 таблеток. Не все упаковки могут быть доступны.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

Casen Recordati, S.L.

Автодорога Логроньо, км. 13,300

50180 Утебо (Зарагоза). Испания.

Ответственное лицо за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Милан (Италия)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Zanidip: Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Греция, Люксембург, Испания, Швеция и Великобритания.

Corifeo: Германия.

Zanedip: Италия.

Zanicor: Португалия.

Lerdip: Нидерланды.

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/