Zamene 30 mg comprimidos

Противопоказания: информация для пациента

Zamene 30 мг таблетки

deflazacort

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Замене - это лекарственное средство, принадлежащее к группе лекарств, известных как кортикостероиды, которое имеет противовоспалительные и противоаллергические свойства.

Замене назначается для лечения:

• Ревматологических и коллагеновых заболеваний: такие как ревматоидный артрит, псориатический артрит и системный лупус.
• Кожных заболеваний: такие как пемфигус, обширные эксфолиативные дерматиты и тяжелая псориаз.
• Аллергических заболеваний: бронхиальная астма, не поддающаяся обычному лечению.
• Пневмологических заболеваний: саркоидоз, органическая пневмоноция, идиопатическая пневмония.
• Заболеваний глаз: короидит, короретинит, ирит и иридоциклит.
• Заболеваний крови: идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии и палиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Гастроинтестинальных и печеночных заболеваний: колит ulcerosa, болезнь Крона и хроническая активная печеночная болезнь.

Заболеваний почек: синдром нефрота.

Не принимайте Замене:

• Если вы аллергины на дифлазакорт или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка.
• Если у вас есть бактериальные (активная туберкулез) и вирусные (герпес simplex, герпес зостер, ветрянка) инфекции или общие инфекции, вызванные грибами.
• Если вы находитесь в пред- или послевакцинальном периоде.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Замене.

• Важно, чтобы ваш врач знал обо всех ваших болезнях или о тех, которые вы перенесли раньше, прежде чем он сможет посоветовать вам этот курс лечения. В частности, вам следует сообщить ему о болезнях сердца (сниженная сердечная деятельность, высокое артериальное давление), вызванных образованием тромбов (тромбоз, эмболия), желудочно-кишечных или кишечных заболеваниях (язва желудка, воспаление кишечника, хроническая диарея), важных заболеваниях печени или почек, сахарном диабете, остеопорозе, нарушениях поведения (изменение настроения, бессонница), эпилепсии, глаукоме, недостаточности щитовидной железы, мышечной слабости и определенных острых или хронических инфекциях.
• Не следует вакцинироваться во время лечения этим препаратом. Врач посоветует вам, как себя вести в таких случаях. Кроме того, сообщите ему, если вы недавно были в тропических странах.
• В течение долгосрочного лечения могут возникнуть изменения в органах зрения, поэтому врач может посоветовать вам посещать офтальмолога регулярно.
• Необходимо корректировать дозу кортикостероидов в особых ситуациях (операция, инфекции и другие) и поэтому врач должен знать, если вы перенесли другую болезнь.
• В детском возрасте долгосрочное использование этого препарата может остановить рост и развитие.
• После долгосрочного лечения Заменой его следует постепенно отменять. Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие изменения зрения.

Грубые кожные реакции

В ходе посткоммерциальной мониторинга были зафиксированы тяжелые кожные реакции (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис) в связи с использованием дифлазакорта.

Часто эта реакция кожи включает в себя язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза).

Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют лихорадке, головной боли, головным болям (симптомы, подобные гриппу). Реакция кожи может развиться в волдыри и отслоение кожи. Если у вас развивается реакция кожи или эти симптомы, прекратите прием дифлазакорта и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Использование в спорте

Внимание пациентам: этот препарат содержит дифлазакорт, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Другие препараты и Замене

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Некоторые препараты могут усилить действие Замене, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Замене может взаимодействовать с ними:

• Препараты для борьбы с болью или воспалением.
• Препараты для лечения диабета.
• Диуретики.
• Антибактериальные препараты.
• Эстрогены или оральные контрацептивы.
• Препараты, вызывающие расслабление мышц.
• Препараты, используемые для лечения миастении.
• Препараты для лечения сердечной недостаточности или нарушений свертываемости крови.
• Вакцины и токсины.
• Препараты для лечения эпилепсии и используемые в психиатрических лечениях (фенитоин, фенобарбитал).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Опыт в людях ограничен, поэтому Замене следует использовать только в тех случаях, когда оценка риска/преимущества рекомендует это.

Замене выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нет доступных данных, хотя следует, чтобы, пока ответ на лечение не будет удовлетворительным, не выполнялись задачи, требующие особого внимания, такие как вождение автомобилей, управление опасной техникой и т. д.

Замене содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается перорально. Плакеты следует проглатывать без жевания, с небольшим количеством жидкости.

Доза должна быть индивидуализирована. Поэтому количество и частота принятия таблеток, которые вы должны принимать, будут установлены вашим врачом в зависимости от типа и степени тяжести вашей болезни, а также от вашей реакции на лечение.

Взрослым может быть назначено от 6 до 90 мг в день, а детям от 0,25 до 1,5 мг/кг. Поэтому важно, чтобы вы четко понимали указания вашего врача по применению препарата, и если у вас есть какие-либо сомнения, не стесняйтесь обратиться к нему.

В особых случаях (стресс, серьезные инфекции, тяжелые травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться корректировка дозы. Обратитесь к врачу, чтобы он объяснил вам, что делать в этих случаях.

Ваш врач назначит продолжительность лечения. Не прекращайте его без его разрешения и никогда не делайте это внезапно.

После длительного лечения не прекращайте применение этого препарата внезапно. Ваш врач объяснит вам, как постепенно уменьшить дозу. Кроме того, важно оставаться в контакте с вашим врачом после окончания лечения, чтобы он мог действовать в случае повторного появления симптомов.

Если вы принимаете больше Замене, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Замене

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Замене

Длительное лечение, если оно прекращается внезапно, может привести к следующим симптомам: лихорадка, недомогание и боли в мышцах и суставах.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В короткосрочных курсах лечения это лекарство хорошо переносится, и побочные эффекты встречаются редко. Однако в длительных курсах лечения были замечены следующие:

• Пищеварительные расстройства: язва желудка, кровотечение, тяжёлое переваривание пищи, острый панкреатит (особенно у детей).

• Нервно-психические расстройства: головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, изменения настроения (депрессия, эйфория) и повышение внутричерепного давления.

• Кожные и подкожные расстройства: истончение кожи, растяжения и акне. С частотой, неизвестной (частота не может быть оценена на основе доступных данных): потенциально смертельные кожные высыпания: синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

• Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления, отёк тканей (эдема), сердечная недостаточность, осложнения, вызванные образованием тромбов (тромбоэмболизм), снижение калия и отложение соли.

• Эндокринные расстройства: недостаточность надпочечников, увеличение веса и полнота лица, ухудшение диабета, исчезновение менструаций и задержка роста у детей.

• Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства: изменения или слабость мышц, остеопороз.

• Зрительные расстройства: изменения зрения (катаракта, повышение внутриглазного давления). С частотой, неизвестной (частота не может быть оценена на основе доступных данных): размытое зрение.

Во время лечения этим лекарством может увеличиться ваше склонность к инфекциям, поэтому если вы заметите любые симптомы заболевания, которое может быть связано с приемом этого лекарства, свяжитесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав замены

Активное вещество — дифлазакорт.

Прочие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Круглые таблетки белого цвета, с гравировкой креста на одной стороне и номером 30 на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные части.

Замена 30 мг таблетки упаковывается в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги с ПВХ и представлена в упаковках, содержащих 10 или 500 таблеток.

Название регистрации на рынок

Лаборатории Менарини, С.А.

Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – E-mail: [email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Менарини, С.А.

Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – E-mail: [email protected]

или

Синдея Фарма, СЛ

Полигон индустриальный Эмилиано Ревилла Санц

Аvenida de Ágreda, 31, Ólvega 42110 (Сория)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:март 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/