ЗАДИТЕН 0,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Проспект: информация для пользователя

Задитен 0,25мг/мл глазные капли в растворе

Кетотифен

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Задитен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Задитена
3. Как использовать Задитен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Задитена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Задитен и для чего он используется

Задитен содержит активное вещество кетотифен, которое является антиаллергическим средством. Задитен используется для лечения глазных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Задитена

Не используйте Задитен

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кетотифену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Задитена.

Использование Задитена с другими лекарствами

Если вам необходимо использовать в глаза любое другое лекарство, кроме Задитена, подождите как минимум 5 минут между применением каждого продукта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это особенно важно в случае лекарств, используемых для лечения:

• депрессии, тревоги и расстройств сна
• аллергии (например, антигистаминных препаратов)

Использование Задитена с продуктами питания, напитками и алкоголем

Задитен может усиливать эффекты алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Задитен можно использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Задитен может вызывать размытое зрение или сонливость. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

Задитен содержит бензалконий хлорид.

Это лекарство содержит 2,6 микрограмма бензалкония хлорида в каждой капле.

Бензалконий хлорид может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Задитен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых людей и детей (от 3 лет и старше) составляет одну каплю в пораженный глаз (или глаза) дважды в день (утром и вечером).

Инструкции по применению

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Не прикасайтесь к кончику пипетки после открытия флакона.
3. Наклоните голову назад (Рис. 1).
4. Потяните нижнее веко вниз пальцем и держите флакон другой рукой. Сожмите флакон так, чтобы одна капля попала в глаз (Рис. 2).
5. Закройте глаза и прижмите внутренний угол глаза пальцем на 1-2 минуты. Это предотвращает попадание капли в слезный канал и большая часть капли останется в глазу (Рис. 3). Если необходимо, повторите шаги 3-5 для другого глаза.
6. Закройте флакон после использования.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы примете больше Задитена, чем необходимо

Нет опасности, если вы случайно принимаете Задитен перорально, или если более одной капли случайно попадает в ваш глаз. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Также в случае передозировки или случайного приема можно обратиться в Токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Задитен

Если вы забыли использовать Задитен, примите лечение как можно скорее. Затем вернитесь к вашему обычному режиму лечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Частые(встречаются менее чем у 1 из 10пациентов)

• раздражение в глазу или боль в глазу
• воспаление в глазу

Редкие(встречаются менее чем у1 из 100 пациентов)

• размытое зрение при применении капель в глаз
• сухость в глазу
• изменение век
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность глаз к свету
• кровоизлияние в белую часть глаза
• головная боль
• сонливость
• сыпь (которая также может вызывать зуд)
• экзема (зуд, покраснение, сыпь с зудом)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая отек лица и век) и увеличение тяжести уже существующего аллергического состояния, такого как астма и экзема

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Задитена

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Флакон сам по себе не является стерильным, но его содержимое стерильно до тех пор, пока флакон не будет открыт.

После первого открытия флакона глазные капли можно хранить только в течение 4 недель.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Задитена

Активное вещество - кетотифен (в форме фумарата). Каждый мл содержит 0,345 мг кетотифена фумарата, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

Другие компоненты - глицерол (E422), гидроксид натрия (E524), вода для инъекций и бензалконий хлорид.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Задитен - прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого. Раствор представлен в упаковке, содержащей флакон объемом 5 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Laboratoires THEA – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – Франция

Производитель

EXCELVISION – 27 rue de la Lombardière – 07100 Annonay - Франция.

Местный представитель

Laboratorios THEA S.A. – Pg. Sant Joan 91, 08009 Barcelona

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Задитен 0,025% - глазные капли

Дания Задитен

Финляндия Задитен 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Франция Залергониум, 0,25 мг/мл, глазные капли в растворе

Германия Задитен офта 0,25 мг/мл глазные капли

Греция Задитор οφθαλμικός σταγόνες

Исландия Задитен

Ирландия Задитен 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Люксембург Задитен 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Норвегия Задитен

Португалия Задитен 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Испания Задитен 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Швеция Задитен 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Нидерланды Задитен 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Великобритания Задитен 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Дата последнего пересмотра этого проспекта:10/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/