Zaditen 0,25 mg/ml colirio en solucion en envase unidosis

Противорецептор : Информация для пользователя

Zaditen0,25 мг/мл колировая жидкость в одноразовых упаковциях

Ketotifeno

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен вам в частности и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Zaditen и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Zaditen

3.Как использовать Zaditen

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Zaditen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Задитен содержит активное вещество кетотифен, которое является противоаллергическим средством. Задитен используется для лечения глазных симптомов сезонной аллергической конъюнктивита.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не используйте Задитен

Если вы аллергины на кетотифен или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом использования Задитена.

Использование Задитена с другими препаратами

Если вам необходимо нанести на глаза другой препарат, помимо Задитена, подождите не менее 5 минут между нанесением каждого препарата.

Обратите вниманиевашего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее времяили можете использоватьлюбой другой препарат.Это особенно важно в случае препаратов, которые используются для лечения:

• депрессии, тревоги и нарушений сна

• аллергии (например, антигистаминных препаратов)

Использование Задитена с пищей, напитками и алкоголем

Задитен может усилить действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Задитен можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Задитен может вызывать мутную видимость или сонливость.Не водите автомобиль или используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых людей и детей (от 3 лет и старше) — одна капля в глаз (глаза) в пораженном (пораженных) месте два раза в день (утром и вечером).

Одно упаковочное изделие содержит достаточное количество раствора для лечения обоих глаз в одной применении.

Инструкции по использованию

1.Очистите руки.

2.Откройте упаковку блистер и вытащите блок упаковок одноуменьшенной дозы.

3.Разделите упаковку одноуменьшенной дозы от ленты (Рис.1).

4.Храните оставшиеся упаковки одноуменьшенной дозы в блистере и закройте блистер, сложив край блистера. Храните упаковку блистер в коробке.

5.Откройте упаковку одноуменьшенной дозы путем вращения верхнего конца. После открытия упаковки не касайтесь кончика насадки (Рис.2).

6.Наклоните голову назад (Рис.3).

7.Потяните нижнее веко вниз пальцем и держите упаковку одной рукой. Нажмите на упаковку так, чтобы капля упала в глаз (Рис.4).

8.Закройте глаза и нажмите на внутренний угол глаза кончиком пальца в течение 1-2 минут примерно. Это предотвращает то, чтобы капля стекала по слезному каналу в горло, и большая часть капли останется в глазу (Рис.5). Если необходимо, повторите шаги 6-8 для другого глаза.

9.Утилизируйте упаковку после использования.

Рис.1Рис.2Рис.3Рис.4Рис.5

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы используете больше Zaditen, чем следует

Нет никакой опасности, если вы случайно принимаете Zaditen перорально, или если более одной капли случайно капает в ваш глаз. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу. Кроме того, в случае передозировки или случайного проглатывания, вы можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Zaditen

Если вы забыли использовать Zaditen, примите лечение как только вспомните. Затем вернитесь к своему обычному режиму лечения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты.

Частые(влияют на менее чем 1 из 10пациентов)

-Иритация в глазу или боль в глазу

-Индуривация в глазу

-

Нерегулярные(влияют на менее чем1 из 100пациентов)

-Заблудшая видимость при применении капель в глаз

-Сухость в глазу

-Изменение в крае века

-Конъюнктивит

-Увеличение чувствительности глаз к свету

-Видимая геморрагия в белой части глаза

-Головная боль

-Сонливость

-Эритема (которая также может вызывать зуд)

-Экзема (зуд, покраснение, эритема с жжением)

-Сухость во рту

-Аллергическая реакция (включая отек лица и век) и усиление тяжести уже существующей аллергической реакции, такой как астма и экзема

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25°C.

После открытия блистера/баллона, неповрежденные однодозные упаковки можно хранить в течение 3 месяцев, если они находятся в внешней картонной упаковке, или в течение 4 недель, если нет.

Однодозная упаковка в себе не стерильна, но ее содержимое стерильно до тех пор, пока не откроется упаковка.

После открытия содержимое однодозной упаковки следует использовать немедленно и не хранить.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точкуSIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Задитена

Активное вещество - кетотифен (в виде фумарата). В каждом мл содержится 0,345 мг кетотифена фумарата, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

Другие компоненты - глицерол (E422), гидроксид натрия (E524) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Задитен представляет собой прозрачную, бесцветную или желтоватую жидкость. Упаковка одноразового использования содержит 0,4 мл. Задитен представлен упаковками, содержащими 5, 10, 20, 30, 50 и 60 одноразовых упаковок.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться в вашей стране.

Титул разрешения на продажу

Лаборатории ТЕА – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – Франция

Ответственный за производство

ЭКСЭЛВИЗИОН – 27 rue de la Lombardière – 07100 Annonay - Франция.

И

Лаборатория ЮНИТЕР, 1 rue de l’Arquerie, 50200 КУТАНС, Франция

Местный представитель

Лаборатории ТЕА С.А. –C/ Enric Granados nº 86-88, 2ª этаж, 08008 Барселона

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияЗадитен без консервантов 0,025% - глазные капли в одноразовых упаковках

Чешская РеспубликаЗадитен SDU

ДанияЗадитен

ФинляндияЗадитен 0,25 мг/мл глазные капли, жидкость в одноразовой упаковке

ФранцияЗаграпа, 0,25 мг/мл, коллирий в жидком виде в одноразовой упаковке

ГерманияЗадитен офта сине 0,25 мг/мл глазные капли, жидкость в одноразовой упаковке

ГрецияЗадиторοfθaλµικ?ςstaγ?νeς

ИсландияЗадитен

ЛюксембургЗадитен Унидоз, 0,25 мг/мл, коллирий в жидком виде в одноразовой упаковке

НорвегияЗадитен

ПортугалияЗадитен 0,25 мг/мл коллирий, жидкость в одноразовой упаковке

ИспанияЗадитен0,25 мг/мл коллирий в жидком виде в упаковкаходноразовой

ШвецияЗадитен 0,25 мг/мл, глазные капли, жидкость в одноразовой упаковке

НидерландыЗадитен Унидоз 0,25 мг/мл, глазные капли, жидкость

Дата последней ревизии этого проспекта:03/07/2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/