ЙОФОЛВИТ 200/400/2 микрограмма ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Йофолвит 200/400/2 микрограмма таблетки

йод/фолиевая кислота/витамин В12

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Йофолвит и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Йофолвита
3. Как принимать Йофолвит
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Йофолвита
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Йофолвит и для чего он используется

Йофолвит показан для профилактики нарушений, связанных с дефицитом йода (НДЙ), фолиевой кислоты и витамина В12 у беременных женщин в течение первого триместра беременности и в течение месяца до зачатия в качестве профилактики нарушений развития центральной нервной системы плода (дефектов нейрального трубка и неврологических расстройств).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Йофолвита

Не принимайте Йофолвит

• Если вы аллергичны к йодирую потассия, фолиевой кислоте, витамину В12 или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

В частности, связано с йодируем потассия:

• Если у вас острый бронхит.
• Если у вас выраженный гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы) с симптомами.
• Если у вас скрытый гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы) без симптомов, не принимайте дозу йода более 150 микрограммов в день.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Йофолвита.

• Лечение Йофолвитом пациентов с эпилепсией должно проводиться под строгим медицинским контролем.
• Это лекарство содержит йодируем потассия. Некоторые люди особенно чувствительны к йоду, поэтому лечение должно начинаться с осторожностью.
• Это лекарство, содержащее йодируем потассия, может влиять на щитовидную железу. Его введение может мешать анализам функции этой железы (функции щитовидной железы).
• Не должны использоваться дезинфицирующие средства, содержащие йод, для дезинфекции новорожденного или беременной женщины.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, помните, что всегда нужно сообщать об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства:

• Васкулит гипокомплементемический (воспаление сосудов), зоб (увеличение размера щитовидной железы) или аутоиммунный тиреоидит (увеличение размера щитовидной железы), поскольку пациенты с этими заболеваниями могут испытывать побочные эффекты в результате введения йода.
• Пациенты с заболеваниями почек, гиперпотассиемией (повышенным уровнем калия в крови), зобом или активным туберкулезом должны быть особенно осторожны при начале лечения.

Другие лекарства и Йофолвит

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Йофолвитом; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу, прервать лечение одним из них или подождать至少 3 часа между введением обоих.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Антиульцерозные препараты (лекарства для кислотности желудка)
• Хлорамфеникол (антибиотик)
• Фенитоин (лекарство для судорог)
• Антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат)
• Фторурацил (лекарство для рака)
• Диуретики, сохраняющие калий
• Соли лития
• Противотиреоидные препараты (для лечения гипертиреоза)
• Другие возможные взаимодействия: противоэпилептические препараты, эстрогены, длительное использование кортикостероидов, комбинация триметоприм/сульфаметоксазол (лечение некоторых инфекций) и злоупотребление алкоголем.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Это лекарство, содержащее йодируем потассия, может влиять на щитовидную железу. Его введение может мешать анализам функции этой железы.

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

Прием Йофолвита с пищей и напитками

Не известны взаимодействия Йофолвита с любой пищей или напитком.

Беременность и лактация

Йофолвит показан для профилактики дефицитов йода, фолиевой кислоты и витамина В12 до и во время беременности, поскольку он содержит эти три активных вещества в рекомендуемых дозах для беременности. Введение йодируем потассия, фолиевой кислоты и витамина В12 беременным женщинам в дозах, превышающих рекомендуемые суточные дозы, должно проводиться под медицинским контролем и оценкой соотношения пользы и риска.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Не наблюдаются эффекты на способность водить транспортные средства и использовать машины.

Йофолвит содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Йофолвит

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Нормальная доза составляет 1 таблетку в день, предпочтительно до еды.

Если вы приняли больше Йофолвита, чем должно быть

Если вы приняли больше Йофолвита, чем должно быть, или в случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Намеренная или случайная интоксикация этим лекарством маловероятна.

Прием доз, значительно превышающих указанные в этой инструкции, или в течение длительного периода времени может вызвать металлический вкус, жжение во рту и горле, чувствительность и боль в зубах и деснах, увеличение слюноотделения, раздражение слизистой оболочки носа, чихание и раздражение глаз с отеком век (симптомы, известные как "йодизм").

Также может произойти сильная головная боль, кашель, отек легких (накопление жидкости в легких) и отек и дискомфорт в околоушных и подчелюстных железах (железах, расположенных под нижней челюстью). Зев, горло и миндалины также могут воспалиться.

На более жирных участках кожи (себорейных участках) могут появиться умеренные высыпания (сыпь), редко тяжелые высыпания (сыпь).

Раздражение желудка (желудочно-кишечного тракта) является распространенным, когда принимаются очень высокие дозы, и может привести к диарее, иногда с кровью в кале.

Симптомы йодизма обычно исчезают самостоятельно после нескольких дней после прекращения лечения.

Использование больших доз йодируем потассия или в течение длительного периода времени может привести к гиперплазии щитовидной железы (увеличению размера), зобу и тяжелому гипотиреозу (снижению функции щитовидной железы).

Если вы пропустили прием Йофолвита

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами (24 часа).

Если вы прекратите лечение Йофолвитом

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку оно не будет иметь ожидаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты, которые классифицируются по органам и системам и по частоте. Побочные реакции, наблюдаемые после лечения Йофолвитом, считаются редкими (могут повлиять на до 1 из 100 человек); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопеническая пурпура (расстройство крови, характеризующееся низким количеством тромбоцитов и красных кровяных клеток).

Эндокринные расстройства:

Зоб.

Гипер- и гипотиреоз (нарушение функции щитовидной железы).

Гастроинтестинальные расстройства:

Временная диарея, тошнота, рвота, вздутие/боль в животе, газы, металлический вкус и увеличение слюноотделения.

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Зуд, кожные высыпания, эритема (воспалительное покраснение кожи), крапивница (высыпание в виде красных пятен и зуда) и ангioneurotic отек (развитие крупных красных пятен, особенно вокруг глаз, губ и горла).

Сосудистые расстройства:

Васкулит (гиперчувствительность к лекарству, приводящая к воспалению и повреждению кровеносных сосудов кожи).

Периартериит (сосудистое заболевание, при котором мелкие и средние артерии воспаляются и повреждаются).

Расстройства иммунной системы:

Отек (включая отек лица и гортани).

Неизвестно: тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок).

Общие расстройства и изменения в месте введения:

Гиперчувствительные реакции (аллергии) и общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Йофолвита

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Йофолвита

Активные вещества - йодируем потассия, фолиевая кислота и витамин В12 (цианокобаламин). Каждая таблетка содержит 262 микрограмма йодируем потассия (эквивалентно 200 микрограммам йода), 400 микрограммов фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) и 2 микрограмма витамина В12.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), стеарат кальция, цитрат тринатрия, лимонная кислота и мальтодекстрины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Йофолвит выпускается в виде круглых таблеток желтого цвета для перорального приема в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки расположены в календарном порядке с днями недели, чтобы облегчить правильный прием.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Фармацевтические Логоген, С.А.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Телефон: 91 657 23 23

Производитель

ИТАЛЬФАРМАКО С.п.А.

Виале Фульвио Тести, 330

20126 Милан

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Итафармако, С.А.

Улица Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Апрель 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.