ЙОДОЦЕФОЛ 200/400/2 микрограмма ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информациядля пациентки

Йодцефол 200/400/2 микрограмма таблетки

йод/фолиевая кислота/витамин В12

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Йодцефол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Йодцефола
3. Как принимать Йодцефол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Йодцефола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Йодцефол и для чего он используется

Йодцефол показан для профилактики нарушений, связанных с дефицитом йода (НДЙ), фолиевой кислоты и витамина В12 у беременных женщин в течение первого триместра беременности и в течение месяца до зачатия как профилактика нарушений развития центральной нервной системы плода (дефектов нейрального трубка и неврологических расстройств).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Йодцефола

Не принимайте Йодцефол

• Если вы аллергичны к йодируюему калию, фолиевой кислоте, витамину В12 или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

В частности, связано с йодирующим калием:

• Если вы страдаете острым бронхитом.
• Если вы страдаете явным гипертиреозом (повышенной функцией щитовидной железы) с симптомами.
• Если у вас есть скрытый гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы) без симптомов, не принимайте дозу йода более 150 микрограммов в день.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Йодцефола.

• Лечение Йодцефолом пациентов с эпилепсией должно проводиться под строгим медицинским контролем.
  • Это лекарство содержит йодирующий калий. Некоторые люди особенно чувствительны к йоду, поэтому лечение должно начинаться с осторожностью.

• Это лекарство, содержащее йодирующий калий, может повлиять на щитовидную железу. Его введение может повлиять на анализ функции этой железы (функцию щитовидной железы).
• Не должны использоваться дезинфицирующие средства, содержащие йод, для дезинфекции новорожденного или беременной женщины.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, обязательно сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства:

• Гипокомплементарная васкулит (воспаление сосудов), зоб (увеличение размера щитовидной железы) или аутоиммунный тиреоидит (увеличение размера щитовидной железы), поскольку пациенты с этими заболеваниями могут испытывать побочные эффекты в результате введения йода.
• Пациенты с заболеваниями почек, гиперпотассиемией (повышенными уровнями калия в крови), зобом или активной туберкулезом должны быть особенно осторожны при начале лечения.

Другие лекарства и Йодцефол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Йодцефолом; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу, прервать лечение одним из них или подождать至少 3 часа между введением обоих.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Антиульцерозные препараты (лекарства для желудочной кислотности)
• Хлорамфеникол (антибиотик)
• Фенитоин (лекарство для судорог)
• Антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат)
• Фторурацил (лекарство для рака)
• Диуретики, сохраняющие калий
• Соли лития
• Противотиреоидные препараты (для лечения гипертиреоза)
• Другие возможные взаимодействия: противоэпилептические препараты, эстрогены, длительное использование кортикостероидов, комбинация триметоприм/сульфаметоксазол (лечение некоторых инфекций) и злоупотребление алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Это лекарство, содержащее йодирующий калий, может повлиять на щитовидную железу. Его введение может повлиять на анализ функции этой железы.

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

Прием Йодцефола с пищей и напитками

Не известны взаимодействия Йодцефола с какой-либо пищей или напитком.

Беременность и лактация

Йодцефол показан для профилактики дефицитов йода, фолиевой кислоты и витамина В12 до и во время беременности, поскольку он содержит эти три активных вещества в рекомендуемых дозах для беременности. Введение йодирующего калия, фолиевой кислоты и витамина В12 беременным женщинам в дозах, превышающих рекомендуемые суточные дозы, должно проводиться под медицинским контролем и оценкой соотношения пользы и риска. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не наблюдаются эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Йодцефол содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Йодцефол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Нормальная доза составляет 1 таблетку в день, предпочтительно до еды.

Если вы приняли больше Йодцефола, чем должно быть

Если вы приняли больше Йодцефола, чем должно быть, или в случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20.

Намеренная или случайная интоксикация этим лекарством маловероятна.

Прием доз, значительно превышающих указанные в этой инструкции, или в течение длительного периода времени может вызвать металлический вкус, жжение во рту и горле, болезненную чувствительность в зубах и деснах, увеличение слюноотделения, раздражение слизистой оболочки носа, чихание и раздражение глаз с отеком век (симптомы, известные как "йодизм").

Также может произойти сильная головная боль, кашель, отек легких (накопление жидкости в легких) и отек и дискомфорт в паращитовидных и подчелюстных железах (железах, расположенных под нижней челюстью). Зев, гортань и миндалины также могут воспалиться.

На более жирных участках кожи (себорейных участках) могут появиться умеренные высыпания (судороги), редко тяжелые высыпания (судороги).

Раздражение желудка (пищеварительной системы) является распространенным, когда принимаются очень высокие дозы, и может привести к диарее, иногда с кровью в кале.

Симптомы йодизма обычно исчезают самостоятельно после нескольких дней после отмены лечения.

Использование больших доз йодирующего калия или в течение длительного периода времени может привести к гиперплазии щитовидной железы (увеличению размера), зобу и тяжелому гипотиреозу (снижению функции щитовидной железы).

Если вы пропустили прием Йодцефола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами (24 часа).

Если вы прекратите лечение Йодцефолом

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку оно не будет иметь ожидаемого эффекта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты, которые классифицируются по органам и системам и частоте. Побочные реакции, наблюдаемые после лечения Йодцефолом, считаются редкими (могут повлиять на до 1 из 100 человек); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства крови и лимфатической системы

Тромбоцитопеническая пурпура (расстройство крови, характеризующееся низким количеством тромбоцитов и красных кровяных клеток).

Эндокринные расстройства

Зоб.

Гипер- и гипотиреоз (функциональные нарушения щитовидной железы).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Временная диарея, тошнота, рвота, вздутие/боль в животе, газы, металлический вкус и увеличение слюноотделения.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Зуд, кожные высыпания, эритема (воспалительное покраснение кожи), крапивница (высыпание в виде волдырей и зуда) и ангioneуротический отек (развитие крупных волдырей, особенно вокруг глаз, губ и горла).

Сосудистые расстройства

Васкулит (гиперчувствительность к лекарству, приводящая к воспалению и повреждению кровеносных сосудов кожи).

Фатальная периартериит (сосудистое заболевание, при котором мелкие и средние артерии воспаляются и повреждаются).

Расстройства иммунной системы

Отек (включая отек лица и гортани).

Неизвестно: тяжелая аллергическая реакция (анाफилактический шок).

Общие расстройства и изменения в месте введения

Реакции гиперчувствительности (аллергии) и общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Йодцефола

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Йодцефола

Активные вещества - йодирующий калий, фолиевая кислота и витамин В12 (цианокобаламин). Каждая таблетка содержит 262 микрограмма йодирующего калия (эквивалентно 200 микрограммам йода), 400 микрограммов фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) и 2 микрограмма витамина В12.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат кальция, цитрат тринатрия, лимонная кислота и мальтодекстрин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Йодцефол выпускается в виде круглых таблеток желтого цвета для перорального приема в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки расположены в календаре с днями недели, чтобы облегчить правильный прием.

Владелец разрешения на продажу

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Телефон: 91 657 23 23

Производитель

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milán

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.