ИРА 3 мг / 0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Йира 3 мг/0,03 мг таблетки, покрытые пленкой

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования血яного сгустка в венах и артериях, особенно в первом году или когда возобновляется использование комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы血яного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Содержание инструкции:

1. Что такое Йира и для чего она используется 2

1. Что вам нужно знать перед началом приема Йиры 2

Когда не следует использовать Йиру 2

Предостережения и меры предосторожности 4

Кровяные сгустки 5

Йира и рак 9

Психиатрические расстройства 10

Кровотечение между менструациями 10

Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время недели отдыха 10

Другие препараты и Йира 10

Прием Йиры с пищей и напитками 11

Лабораторные исследования 11

Беременность 11

Лактация 11

Вождение и использование машин 11

Йира содержит лактозу 12

1. Как принимать Йиру 12

Когда можно начать с первого блистера 12

Если вы приняли больше Йиры, чем следует 13

Если вы забыли принять Йиру 13

Что вы должны делать в случае сильной рвоты или диареи 15

Задержка менструации: что вы должны знать 15

Изменение первого дня менструации: что вы должны знать 15

Если вы прерываете лечение Йирой 16

1. Возможные побочные эффекты 16

1. Хранение Йиры 17

1. Содержание упаковки и дополнительная информация 17

1. Что такое Йира и для чего она используется

• Йира является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Йира

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Йир, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Йир, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие обследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Йира или когда эффект Йира может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые контакты или следует принимать дополнительные не гормональные противозачаточные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Йир изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Йир, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Когда не следует использовать Йир

Не следует использовать Йир, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод противозачаточной защиты будет более подходящим.

Не используйте Йир

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в сосуде ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).

• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу, дроспиренону или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.

Не принимайте Йир, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Другие лекарства и Йир»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Йир не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

Йир не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Йир, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не используйте Йир» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Йир, если у вас есть плохая функция почек или острая почечная недостаточность. См. разделы «Не используйте Йир» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Йира.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными при использовании Йира или любого другого комбинированного противозачаточного средства, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается во время использования Йира, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромба крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Йир после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие лекарства и Йир», страница 10)
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (хorea Сиденгама)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница, с возможными трудностями с дыханием, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Лекарства, содержащие эстроген, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального противозачаточного средства, такого как Йир, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Йира небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных противозачаточных средств, таких как Йир, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального противозачаточного средства.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и попадает в легкие, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда риск образования тромба крови в вене выше?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете комбинированное гормональное противозачаточное средство впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированное гормональное противозачаточное средство (то же самое лекарство или другое) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированное гормональное противозачаточное средство.

Когда вы прекращаете принимать Йир, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального противозачаточного средства, которое вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с Йиром небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированное гормональное противозачаточное средство и не беременны, примерно 2 desarrollarán тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированное гормональное противозачаточное средство, содержащее левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5-7 desarrollarán тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированное гормональное противозачаточное средство, содержащее дроспиренон, такой как Йир, примерно 9-12 женщин desarrollarán тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Йиром небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, которое влияет на свертываемость крови.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Йира несколько недель до операции или во время ограниченной подвижности. Если вам нужно прекратить использование Йира, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Йира.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время использования Йира, например, если близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно набрали вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при использовании Йира очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированное гормональное противозачаточное средство, такое как Йир, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип противозачаточного средства.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть заболевание сердца (порок сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть несколько из этих состояний или если какое-либо из них особенно серьезное, риск тромба крови может быть еще выше.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время использования Йира, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно набрали вес, сообщите об этом вашему врачу.

Йир и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют комбинированные противозачаточные средства, но не известно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают комбинированные противозачаточные средства, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных противозачаточных средств. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей противозачаточных средств. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную необычную боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные противозачаточные средства, такие как Йир, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Кровотечение

Прием Йиры с пищей и напитками

Йира можно принимать с пищей или без нее, и с небольшим количеством воды, если необходимо.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете противозачаточное средство, поскольку гормональные противозачаточные средства могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать Йиру. Если вы забеременели во время лечения Йирой, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, можете прекратить прием Йиры в любой момент (см. «Если вы прекратите лечение Йирой», страница 16).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого лекарства.

Лактация

Обычно не рекомендуется принимать Йиру во время лактации (когда вы кормите грудью). Если вы хотите принимать противозачаточное средство во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Йиры имеет какой-либо эффект на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Йира содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Йиру

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Йиры каждый день, с небольшим количеством воды, если необходимо. Можно принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Блистер содержит 21 таблетку, покрытую пленкой. Рядом с каждой таблеткой напечатан день недели, в который она должна быть принята. Если, например, вы начинаете в среду, принимайте таблетку с «СР» рядом. Следуйте направлению стрелки блистера, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаются таблетки (так называемая неделя отдыха), должна начаться менструация. Менструация, которую также можно назвать кровотечением отмены, обычно начинается на 2-3 день недели отдыха.

На 8-й день после последней таблетки Йиры (т.е. после недели отдыха в 7 дней) вы должны начать следующий блистер, даже если еще не закончилось кровотечение. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, и менструация должна начинаться в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы используете Йиру таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.

Когда можно начать первый блистер

• Если вы не использовали никаких гормональных противозачаточных средств в предыдущем месяце

Начните принимать Йиру в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Йиру в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Также можно начать принимать Йиру на 2-5 день цикла, но необходимо использовать дополнительные противозачаточные средства (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход от комбинированного гормонального противозачаточного средства, вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать Йиру предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего противозачаточного средства, но не позднее, чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего противозачаточного средства (или после последней неактивной таблетки вашего предыдущего противозачаточного средства). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система)

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные противозачаточные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Вы можете начать принимать Йиру между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже 28 дня, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Йиры.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Йиры (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Йиру (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация», страница 11.

Спросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли больше Йиры, чем следует

Не сообщалось о случаях, когда прием большей дозы Йиры вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут быть тошнотой или рвотой, или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток Йиры или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Йиру

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.

• Если вы задержались более 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы пропустили таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. диаграмму на странице 14):

• Пропуск более одной таблетки из блистера

Обратитесь к врачу.

• Пропуск одной таблетки в неделю 1

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые отношения в неделю до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае обратитесь к врачу.

• Пропуск одной таблетки в неделю 2

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Пропуск одной таблетки в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала недели отдыха начните следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, хотя вы также можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прекратить прием таблеток и перейти直接 к неделе отдыха в 7 дней (записав день, в который вы пропустили таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, когда вы обычно начинаете, ваша неделя отдыха должна длиться менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы пропустили таблетку и не имеете кровотечения во время первой недели отдыха, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу перед началом следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества противозачаточного средства не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна пропуску таблетки. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычной часы приема противозачаточного средства. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы забыли принять Йиру», страница 13.

Отсрочка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать новый блистер Йиры вместо продолжения недели отдыха и закончите его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. После обычной недели отдыха в 7 дней начнитеследующий блистер.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением отсрочить менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время недели отдыха. Если вам нужно изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте - 7 максимум!). Например, если ваши дни отдыха обычно начинаются в пятницу, и вы хотите изменить на вторник (за 3 дня до), начните новый блистер за 3 дня до обычного. Если вы сделаете неделю отдыха очень короткой (например, 3 дня или меньше), вы можете не иметь кровотечения в эти дни. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Йирой

Вы можете прекратить прием Йиры, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите прием Йиры и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете легко рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Йирой, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные противозачаточные средства, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЭ)). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных противозачаточных средств, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Йиры».

Серьезные побочные эффекты

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующий список побочных эффектов связан с приемом Йиры:

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в груди, чувствительность груди
• головная боль, депрессивное состояние
• мигрень
• тошнота
• вагинальные выделения, инфекции, вызванные грибками

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• увеличение размера груди, изменения в сексуальном влечении
• высокое артериальное давление, низкое артериальное давление
• рвота, диарея
• акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алопеция)
• инфекции влагалища
• задержка жидкости и изменения в весе

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
• выделения из груди
• проблемы со слухом
• кожные расстройства, такие как эритема нодоза (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета) или эритема мультиформе (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в форме мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • в ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • в легком (т.е. ЭП).
  • инфаркт миокарда.
  • инсульт.
  • инсульт легкий или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Возможности образования тромба могут быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Йиры

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Йиры

• Активные вещества - дроспиренон и этинилэстрадиол.

Каждая активная таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,030 миллиграмма этинилэстрадиола.

• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарат магния (Е-470b).

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171) и желтый оксид железа (Е-172), см. раздел 2 «Йира содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Каждый блистер Йиры содержит 21 таблетку, покрытую пленкой светло-желтого цвета.

• Таблетки Йиры - это покрытые таблетки, ядро таблетки покрыто. Таблетки светло-желтого цвета, круглые, с выпуклыми поверхностями, и на одной из сторон имеются буквы «DO», нанесенные в регулярный шестиугольник.

• Йира выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 21 таблетку.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Bayer AG, 13342 Берлин, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Голландия: Этинилэстрадиол / Дроспиренон 0,03 / 3 мг Berlipharm
• Испания: Йира
• Австрия: Йирала
• Франция: Конвулин
• Германия: Петибель

Дата последнего обзора этой инструкции:Ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)