Противоточная информация: информация для пациента
Yira 3 мг/0,03 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
дроспиренон/этинилэстрадиол
Прочитайте всю противопоточную информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
-Сохраните эту противопоточную информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоточной информации. См. раздел 4.
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
1.Что такое Yira и для чего он используется2
2.Что нужно знать перед началом приема Yira2
Когда не следует использовать Yira2
Предупреждения и предостережения4
Тромбы5
Yira и рак9
Психические расстройства10
Кровотечение между периодами10
Что делать, если у вас нет менструации в недельном перерыве10
Другие препараты и Yira10
Прием Yira с пищей и напитками11
Лабораторные исследования11
Беременность11
Кормление грудью11
Вождение и использование машин11
Yira содержит лактозу12
3.Как принимать Yira12
Когда можно начать первый блистер12
Если вы принимаете больше Yira, чем следует13
Если вы забыли принять Yira13
Что делать при сильном рвоте или диарее15
Отсрочка менструации: что нужно знать15
Смена первого дня менструации: что нужно знать15
Если вы прерываете лечение Yira16
4.Возможные побочные эффекты16
5.Хранение Yira17
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация17
Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.
Перед началом использования Yira необходимо прочитать информацию о тромбозе в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел2 “Тромбозы”).
Перед началом приема Yira ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории и проведет некоторые медицинские процедуры.
В этом проспекте описаны ситуации, в которых вы должны прекратить использование Yira или когда действие Yira может быть снижено. В этих ситуациях вы не должны иметь сексуальные отношения или должны принимать дополнительные меры предосторожности против беременности, например, использовать презерватив или другой метод барьера. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Yira изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.
Yira, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.
Когда не следует использовать Yira
Не следует использовать Yira, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Обратите внимание вашего врача, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
Не используйте Yira
Не принимайте Yira, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел “Другие препараты и Yira”).
Дополнительная информация о специальных группах населения
Дети и подростки
Yira не предназначена для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.
Женщины пожилого возраста
Yira не предназначена для использованияпосле менопаузы.
Женщины с печеночной недостаточностью
Не принимайте Yira, если у вас есть заболевание печени. См. разделы “Не используйте Yira” и “Предупреждения и меры предосторожности”.
Женщины с почечной недостаточностью
Не принимайте Yira, если у вас есть проблемы с почками или почечная недостаточность. См. разделы “Не используйте Yira” и “Предупреждения и меры предосторожности”.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Yira.
Когда следует обратиться к врачу? Получите медицинскую помощь в срочном порядке
Для получения описания симптомов этих серьезных осложнений см. раздел “Как распознать тромбоз”. |
Обратите внимание врача, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний.
В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя Yira или любое другое комбинированное контрацептивное средство, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если заболевание развивается или ухудшается при использовании Yira, также сообщите врачу.
ТРОМБОЗЫ
Использование комбинированного контрацептивного средства, такого как Yira, увеличивает ваш риск развития тромбоза по сравнению с неиспользованием. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Yira мал.
КАК РАЗЛОГИЧИТЬ ТРОМБОЗ
Получите медицинскую помощь в срочном порядкеесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете какой-либо из следующих признаков? | Возможно, у вас есть? |
| Тромбоз глубоких вен. |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “простуда”). | Эмболия легочной артерии. |
| Тромбоз вен в сетчатке глаза (тромбоз вен в сетчатке глаза). |
| Ишемический инсульт. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует получить медицинскую помощь в срочном порядке, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта. | Ишемический инсульт. |
| Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
ТРОМБОЗЫ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
Когда риск развития тромба в вене выше?
Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированное контрацептивное средство в первый раз. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированное контрацептивное средство снова после перерыва в 4недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированное контрацептивное средство.
Когда вы перестаете принимать Yira, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба в вене?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептивного средства, которое вы принимаете.
Общий риск развития тромба в вене в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Yira мал.
Риск развития тромба в вене в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированное контрацептивное средство и не беременные | Около 2из 10.000женщин |
Женщины, которые используют комбинированное контрацептивное средство, содержащеелевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | Около 5‑7из 10.000женщин |
Женщины, которые используютYira | Около 9‑12из 10.000женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене
Риск развития тромба в вене с Yira мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваша вероятность выше:
Риск развития тромба в вене увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.
Летные перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Yira.
Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится, пока вы используете Yira, например, у близкого родственника появится тромбоз без причины или вы сильно приболели, сообщите врачу.
ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Yira очень мал, но может быть выше:
Если у вас есть более одной из вышеуказанных заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития тромба в артерии может быть еще выше.
Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится, пока вы используете Yira, например, вы начнете курить, у близкого родственника появится тромбоз без причины или вы сильно приболели, сообщите врачу.
Yira и рак
Было замечено, что рак молочной железы развивается немного чаще у женщин, которые принимают комбинированные контрацептивные средства, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивные средства, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто проверяются врачом. Снижение частоты опухолей молочной железы после прекращения приема комбинированных контрацептивных средств. Важно регулярно проверять молочные железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любой бугорок.
В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли в печени, а в еще более редких случаях даже злокачественные опухоли у женщин, принимающих контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии низкого настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской помощи.
Кровотечения между менструациями
В первые месяцы, когда вы принимаете Yira, у вас может быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами менструального цикла). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач должен проверить, что работает неправильно.
Что делать, если у вас нет менструации в неделю отдыха
Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильную тошноту или диарею и не принимаете другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.
Другие препараты и Yira
Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта или готовите из растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другое лекарство (или аптекарю), что вы принимаете Yira. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные меры предосторожности против беременности и, если так, сколько времени и как долго, или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.
Некоторые препараты
Это может произойти с:
Yira можетвлиять на действие других препаратов, например:.
Не принимайте Yira, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение показателей, которые измеряют функцию печени в крови (повышение уровня фермента печени ALT). Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами. Yira можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел “Не используйте Yira”.
Обратитесь к врачу или аптекарю перед приемом любого препарата.
Yira можно принимать с пищей или без нее, а также с водой, если это необходимо.
Лабораторные исследования
Если вам необходимо пройти анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептив Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю. Принимайте одну таблетку Yira каждый день, с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время. Блестер содержит 21 таблетку с пленочной оболочкой. Боковая сторона каждой таблетки указывает день недели, когда ее нужно принимать. Если вы начинаете среду, принимайте таблетку с надписью «MIE». Следуйте указанию стрелки блестера, пока не примете все 21 таблетку. После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. За это время, называемое периодом отдыха, должна произойти менструация. Менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, начинается обычно на 2-3 день отдыха. 8-й день после последней таблетки Yira (т. е. после 7-дневного периода отдыха) начните новый блестер, даже если кровотечение еще не закончилось. Это означает, что вы должны начинать каждый блестер в один и тот же день недели, а менструация должна происходить в один и тот же день каждую неделю. Если вы принимаете Yira таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток. Когда можно начать первый блестер Начните принимать Yira в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Yira в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Yira в днях 2-5 цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней. Вы можете начать принимать Yira в день после последней активной таблетки (т. е. таблетки с активными веществами) своего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после отдыха своего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки без активных веществ своего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете сменить таблетки с прогестероном в любой день (если это имплантат или SLI, в тот же день, когда его удаляют; если это инъекция, в тот день, когда следующая инъекция назначена), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете начать принимать Yira в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать Yira позже, чем в 28-й день, используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Если вы после рождения ребенка уже имели половые отношения до начала приема таблеток (снова), вы должны быть уверены, что не беременны или ждать следующего менструального цикла. Читайте раздел «Лактация», страница 11. Попросите у врача совета, если вы не уверены, когда начать. Если вы принимаете больше Yira, чем нужно Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Yira вызывало серьезные повреждения. Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, могут быть плохое самочувствие, рвота или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат. Если вы принимали слишком много таблеток Yira, или если вы обнаружили, что ребенок принял их, обратитесь к врачу или аптекарю. В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принять Yira Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале или конце блестера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. Диаграмму на странице 14): Обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы будете принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы будете принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции. Вы можете выбрать одну из двух возможностей: Вероятно, вы будете иметь легкое кровотечение или менструацию во время приема второго блестера. После обычной недели отдыха в 7 дней начните следующий блестер. Если вы следите одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенной от беременности. Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы имеете интенсивную диарею, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасного блестера как можно скорее. Если это возможно, принимайте еев течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Забыли принять Yira», страница 13. Отсрочка менструации: что нужно знать Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, начав принимать новый блестерYira вместо продолжения обычной недели отдыха и завершения ее. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время приема второго блестера. После обычной недели отдыха в 7 дней начните следующий блестер. Вы должны получить совет у врача перед решением отсрочить менструацию. Смена первого дня менструации: что нужно знать Если вы принимаете таблетки по указаниям, менструация начнется во время отдыха. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха(но никогда не увеличивайте – 7 дней максимум!). Например, если ваши дни отдыха начинаются обычно в пятницу и вы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блестер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете отдых слишком коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не иметь кровотечения в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию. Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу. Если вы прекращаете лечение Yira Вы можете прекратить принимать Yira, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Yira и ждите, пока не начнется менструация. Так вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболизма в венах (ТЭВ) или тромбоэмболизма в артериях (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел2 “Что нужно знать перед началом приема Yira”. Грубые побочные эффекты Следующий список побочных эффектов связан с использованием Yira: Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск развития тромбов и симптомы тромба). Сообщение о побочных эффектах: Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей. Не хранить при температуре выше 30º C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Yira Каждый активный таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,030 миллиграмма этинилэстрадиола. Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinizado, повидаон 25.000, магния стеарат (E-470b). Облицовка таблетки: гипромелоза (E-464), макрогол 6000, тальк (E-553b), диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172), см. раздел 2 «Yira содержит лактозу». Внешний вид продукта и содержание упаковки Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки. Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство Название разрешения на продажу Bayer Hispania, S.L. Аvenida Baix Llobregat, 3 - 5 08970 Sant Joan Despí - Barcelona Испания Ответственное лицо за производство Bayer AG, 13342 Берлин, Германия Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2023 Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)3. Как принимать Yira
4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Яры
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.