Yasmin 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противоточная информация: информация для пациента

Yasmin 3 мг/0,03 мг покрытые таблетки

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте всю противопоточную информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту противопоточную информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоточной информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск развития тромбоза в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
• Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромбоза (см. раздел2 «Тромбоз»).

1.Что такое Yasmin и для чего он используется2

2.Что вы должны знать перед началом приема Yasmin2

Когда не следует использовать Yasmin2

Предупреждения и предостережения3

Тромбоз5

Yasmin и рак9

Психические расстройства……………………………………………………………………...9

Кровотечение между периодами9

Что делать, если у вас нет менструации в недельном перерыве9

Другие препараты и Yasmin9

Прием Yasmin с пищей и напитками10

Лабораторные исследования10

Беременность10

Кормление грудью11

Вождение и использование машин11

Yasmin содержит лактозу11

3.Как принимать Yasmin11

Когда можно начать с первого блистера11

Если вы принимаете больше Yasmin, чем следует12

Если вы забыли принять Yasmin13

Что делать при сильном рвоте или диарее14

Отсрочка менструации: что нужно знать14

Смена первого дня менструации: что нужно знать15

Если вы прерываете лечение Yasmin15

4.Возможные побочные эффекты15

5.Сохранение Yasmin16

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация…………………………………………….16

Yasmin является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.

Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

Общие рекомендации

Перед началом приема Yasmin прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).

Перед началом приема Yasmin ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашей ситуации, может провести некоторые другие тесты.

В этом проспекте описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием Yasmin или когда действие Yasmin может быть снижено. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или использовать дополнительные нехормональные контрацептивы, например, презервативы или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Yasmin изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Yasmin, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Когда не следует принимать Yasmin

Не следует принимать Yasmin, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

Не используйте Yasmin

• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”).
• Если у вас было когда-либо сердечный приступ или инсульт.
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Грубая диабетическая неврология с повреждением сосудов.
• Высокое артериальное давление.
• Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) заболевание печени и ваша печеночная функция еще не нормализовалась.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
• Если у вас есть (или у вас было когда-либо), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молока или рак половых органов.
• Если у вас есть кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.

• Если вы аллергины на этинилэстроген, дроспиренон или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.

Не используйте Yasmin, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилафревир (см. также раздел “Другие препараты и Yasmin”).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Детям и подросткам

Yasmin не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщинам старшего возраста

Yasmin не предназначен для использованияпосле менопаузы.

Женщинам с печеночной недостаточностью

Не принимайте Yasmin, если у вас есть заболевание печени. См. разделы “Не используйте Yasmin” и “Предупреждения и предостережения”.

Женщинам с почечной недостаточностью

Не принимайте Yasmin, если у вас есть почечная недостаточность. См. разделы “Не используйте Yasmin” и “Предупреждения и предостережения”.

Предупреждения и предостережения

Напишите своему врачу, если у вас есть следующие заболевания

В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, когда вы принимаете Yasmin или любой другой комбинированный контрацептив, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если заболевание развивается или ухудшается во время приема Yasmin, также сообщите своему врачу.

• Если у вас есть родственники, у которых есть или были рак молока.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (ШУПС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (хроническую наследственную болезнь красных кровяных телец).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
• Если вы недавно родили, у вас есть повышенный риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Yasmin после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (супратрофебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел “Другие препараты и Yasmin”, страница 9).
• Если у вас есть системный лупус эритематоз (СЛЭ, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое появилось впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная эритема с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (корея Сиденхама)).
• Если у вас есть или у вас было когда-либо члоазма (пигментация кожи, особенно на лице или шее, называемая “пигментация беременности”). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Принимая комбинированный контрацептив, такой как Yasmin, вы увеличиваете риск развитиякровотеченияпо сравнению с тем, если бы вы не принимали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

• В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
• В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).

Восстановление кровотечения не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за Yasmin мал.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Получите медицинскую помощь в срочном порядке, если вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

• Принимая комбинированные контрацептивы, вы связаны с повышенным риском развития кровотечения в венах (тромбоз вен). Хотя эти побочные эффекты редки, они чаще всего появляются в первый год приема комбинированного контрацептива.
• Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
• Если кровотечение в вене перемещается из ноги в легкие, это может привести к эмболии легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венечных вен).

Когда риск развития кровотечения в вене выше?

Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Yasmin, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития кровотечения в вене ноги или легких (ТГВ или ЭЛА) с Yasmin мал.

• Из 10.000 женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив и не беременные, 2 женщины разовьет кровотечение в вену в течение года.
• Из 10.000женщин, принимающих комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7женщин разовьют кровотечение в вену в течение года.
• Из 10.000 женщин, принимающих комбинированный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Yasmin, 9-12женщин разовьют кровотечение в вену в течение года.
• Риск развития кровотечения в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. ниже).

Факторы, которые увеличивают риск развития кровотечения в вене

Риск развития кровотечения в вене с Yasmin мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела выше 30кг/м2).
• Если у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене ноги, легких или другого органа в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас находится в гипсовом слое. Возможно, вам придется прекратить прием Yasmin на несколько недель перед операцией или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием Yasmin, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вене выше, чем у тех, у кого нет этих заболеваний.

Летные перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Yasmin.

Если одно из вышеуказанных заболеваний меняется во время приема Yasmin, например, у близкого родственника развивается тромбоз без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, которые увеличивают риск развития кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за использования Yasmin очень мал, но может быть выше:

• С возрастом (после 35лет).
• Если вы курите.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших близких родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск развития сердечного приступа или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблемы с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть диабет.

Если у вас есть несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития кровотечения в артерии может быть еще выше.

Если одно из вышеуказанных заболеваний меняется во время приема Yasmin, например, вы начинаете курить, у близкого родственника развивается тромбоз без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.

Yasmin и рак

Было замечено, что рак молока развивался немного чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение. Например, может быть, что более часто выявляются опухоли у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, потому что они более часто проверяются врачом. Инцидент опухолей молока снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные контрацептивы. Важно регулярно проверять молочные железы, и вы должны обратиться к врачу, если вы заметите любой бугорок.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени, а также о более редких случаях злокачественных опухолей в печени у женщин, принимающих контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессивного настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Кровотечения между менструациями

В первые месяцы, когда вы принимаете Yasmin, у вас могут быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами недели отдыха). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач проверит, что работает неправильно.

Что делать, если у вас нет менструации в неделе отдыха

Если вы правильно принимали все таблетки, не было сильного рвота или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы можете быть беременной. Срочно обратитесь к врачу. Не начинайте следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Другие препараты и Yasmin

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принималипрежде или можете принимать любые другие препаратыили препараты на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или вашему фармацевту), что вы принимаете Yasmin. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные нехормональные контрацептивы (например, презервативы) и, если да, сколько времени, или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.

Некоторые препараты

• могут влиять на уровни Yasmin в крови
• могут сделать егоменее эффективным в предотвращении беременности
• могут вызывать непредвиденные кровотечения

Это может произойти с:

• препаратами, используемыми в лечении
• • эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина)
  • туберкулеза (например, рифампицин)
  • инфекций ВИЧ и гепатита С (называемых ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы обратной перецепции, такие как ритонавир, невирапина, эфаиренза)
  • грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазола)
  • артрита, артроза (еторикоксиба)
  • высокого артериального давления в сосудах легких (босентана)
• препаратов на основе растения Сан-Хуана

Yasminможет влиять на действие других препаратов, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин
• антиэпилептического ламотригина (что может привести к увеличению частоты судорог)
• теофиллина (используемого для лечения респираторных проблем)
• тизанидина (используемого для лечения боли и/или мышечных спазмов)

Не принимайте Yasmin, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилафревир, посколькуэти препаратымогут вызвать повышение показателей, которые измеряют печеночную функцию в крови (повышение печеночной ферментазы ALT). Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами. Yasmin можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения этими препаратами. См. раздел “Не используйте Yasmin”.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любого препарата.

Принимайте Yasmin с пищей и напитками

Yasmin можно принимать с пищей или без нее, а также с водой, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептив, поскольку контрацептивы могут

3. Как принимать Yasmin

4. Возможные побочные эффекты

5. Консервация Yasmin

6. Содержание упаковки и дополнительная информация