


Инструкция: информация для пациентки
Ясмин 3 мг/0,03мг таблетки, покрытые пленкой
дроспиренон/этинилэстрадиол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
Содержание инструкции:
Когда не следует использовать Ясмин 2
Предостережения и меры предосторожности 3
Кровяные сгустки 5
Ясмин и рак 9
Психиатрические расстройства……………………………………………………………………...9
Кровотечение между менструациями 9
Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время недели отдыха 9
Другие лекарства и Ясмин 9
Прием Ясмина с пищей и напитками 10
Лабораторные тесты 10
Беременность 10
Лактация 11
Вождение и использование машин 11
Ясмин содержит лактозу 11
Когда можно начать с первого блистера 11
Если вы приняли больше Ясмина, чем следует 12
Если вы забыли принять Ясмин 13
Что вы должны делать в случае сильной рвоты или диареи 14
Задержка менструации: что вы должны знать 14
Изменение первого дня менструации: что вы должны знать 15
Если вы прекратите лечение Ясмином 15
Ясмин - это контрацептив и используется для предотвращения беременности.
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.
Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.
Общие соображения
Прежде чем начать использовать Ясмин, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
Прежде чем начать принимать Ясмин, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие тесты.
В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Ясмин или когда эффект Ясмин может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или вам следует принимать дополнительные не гормональные противозачаточные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Ясмин изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.
Ясмин, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.
Когда не следует использовать Ясмин
Не следует использовать Ясмин, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод противозачаточной защиты будет более подходящим.
Не используйте Ясмин
Не используйте Ясмин, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Ясмин»).
Дополнительная информация о специальных популяциях
Дети и подростки
Ясмин не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.
Женщины старшего возраста
Ясмин не показан для использования после менопаузы.
Женщины с печеночной недостаточностью
Не принимайте Ясмин, если вы страдаете заболеванием печени. См. разделы «Не используйте Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с почечной недостаточностью
Не принимайте Ясмин, если вы страдаете нарушением функции почек или острой почечной недостаточностью. См. разделы «Не используйте Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».
Предостережения и меры предосторожности
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ясмин. Когда вам следует проконсультироваться с врачом? Обратитесь за медицинской помощью немедленно
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. «Как распознать тромб крови». |
Сообщите вашему врачу, если вы страдаете любым из следующих состояний
В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным во время использования Ясмин или любого другого гормонального противозачаточного средства, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается во время использования Ясмин, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.
ТРОМБЫ КРОВИ
Использование гормонального противозачаточного средства, такого как Ясмин, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.
Тромбы крови могут образовываться:
Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.
Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Ясмин небольшой.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ
Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете любой из этих признаков? | Что вы можете испытывать? |
| Глубокий венозный тромбоз |
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкое состояние, такое как респираторная инфекция (например, «простуда»). | Пульмональная эмболия |
Симптомы, которые возникают чаще в одном глазу:
| Тромбоз сетчатки (тромб крови в глазу). |
| Инфаркт миокарда. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку вы можете быть подвержены риску другого инсульта. | Инсульт. |
| Тромбы крови, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?
Когда повышается риск образования тромба крови в вене?
Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете гормональное противозачаточное средство впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональное противозачаточное средство (то же самое лекарство или другое) после перерыва 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали гормональное противозачаточное средство.
Когда вы перестаете принимать Ясмин, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.
Каков риск образования тромба крови?
Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального противозачаточного средства, которое вы принимаете.
Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Ясмин небольшой.
Риск образования тромба крови в течение года | |
Женщины, которые не используютгормональное противозачаточное средство и не беременны | Около 2 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют гормональное противозачаточное средство, содержащее левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат | Около 5-7 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют Ясмин | Около 9-12 из 10 000 женщин |
Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в вене
Риск тромба крови с Ясмин небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:
Риск образования тромба крови повышается, если у вас несколько этих состояний.
Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно повышать риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.
Важно сообщить вашему врачу, если вы страдаете любым из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Ясмин.
Если любое из этих состояний меняется во время использования Ясмин, например, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.
ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?
Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за Ясмин очень небольшой, но он может повышаться:
Если у вас несколько этих состояний или если любое из них особенно серьезное, риск тромба крови может быть еще выше.
Если любое из этих состояний меняется во время использования Ясмин, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.
Ясмин и рак
Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют гормональные противозачаточные средства, но не известно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают гормональные противозачаточные средства, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения использования гормональных противозачаточных средств. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.
В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных противозачаточных средств. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную необычную боль в животе.
Психиатрические расстройства
Некоторые женщины, которые используют гормональные противозачаточные средства, такие как Ясмин, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы обсудить это дальше.
Yasmin можно принимать с пищей или без нее, и с небольшим количеством воды, если необходимо.
Лабораторные тесты
Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, не должны принимать Yasmin. Если вы забеременеете во время лечения Yasmin, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, можете прекратить прием Yasmin в любое время (см. «Если вы прекратите лечение Yasmin», страница 15).
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого лекарства.
Лактация
Обычно не рекомендуется принимать Yasmin во время лактации (когда вы кормите грудью). Если вы хотите принимать контрацептив во время лактации, должны проконсультироваться с врачом.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого лекарства.
Вождение и использование машин
Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Yasmin имеет какой-либо эффект на способность водить транспорт или использовать машины.
Yasmin содержит лактозу
Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.
Принимайте одну таблетку Yasmin каждый день, с небольшим количеством воды, если необходимо. Можно принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку, покрытую пленкой. Рядом с каждой таблеткой напечатан день недели, в который она должна быть принята. Если, например, вы начинаете в среду, принимайте таблетку с надписью «СР» рядом. Следуйте направлению стрелки блистера, пока не примете все 21 таблетку.
После этого не принимайте никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаете таблетки (так называемой недели отдыха), должна начаться менструация. Менструация, которая также может быть称ена как кровотечение при отказе, обычно начинается на 2-3 день недели отдыха.
На 8-й день после приема последней таблетки Yasmin (т.е. после периода отдыха 7 дней) вы должны начать следующий блистер, даже если еще не завершили кровотечение. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, и менструация должна начинаться в одни и те же дни каждый месяц.
Если вы используете Yasmin таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.
Когда можно начать первый блистер
Начните принимать Yasmin в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Yasmin в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Также можно начать принимать Yasmin на 2-5 день цикла, но необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
Вы можете начать принимать Yasmin предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее, чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям врача.
Можно перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда назначена следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Следуйте рекомендациям врача.
Можно начать принимать Yasmin между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже 28-го дня, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Yasmin.
Если после рождения ребенка вы уже имели половые контакты до начала приема Yasmin (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.
Прочитайте раздел «Лактация», страница 11.
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, когда начать.
Если вы приняли слишком много Yasmin
Не сообщалось о случаях, когда прием слишком большого количества Yasmin вызвал серьезный вред.
Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут включать в себя плохое самочувствие или рвоту, или вагинальное кровотечение. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.
Если вы приняли слишком много таблеток Yasmin, или обнаружили, что ребенок их принял, обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.
Если вы забыли принять Yasmin
Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы пропустили таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. диаграмму на странице 14):
Обратитесь к врачу.
Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые контакты в неделю до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае обратитесь к врачу.
Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не необходимо принимать дополнительные меры предосторожности.
У вас есть два варианта:
Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, хотя также возможно появление легкого кровотечения или кровотечения, подобного менструации, во время приема второго блистера.
Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи
Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна пропуску таблетки. После рвоты или диареи принимайте таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычной часовой точки приема вашего контрацептива. Если это не возможно или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы пропустили Yasmin», страница 13.
Отсрочка менструации: что вам необходимо знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать новый блистер Yasmin вместо продолжения недели отдыха и завершите его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. После обычной недели отдыха 7 дней начнитеследующий блистер.
Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением отсрочить менструацию.
Изменение первого дня менструации: что вам необходимо знать
Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время недели отдыха. Если вам необходимо изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха (но никогдане увеличивайте – 7 максимум!). Например, если ваши дни отдыха обычно начинаются в пятницу, и вы хотите изменить на вторник (за 3 дня до этого), начните новый блистер за 3 дня до обычного. Если вы сделаете период отдыха очень коротким (например, 3 дня или меньше), возможно, что не будет кровотечения в эти дни. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.
Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы прекратите лечение Yasmin
Вы можете прекратить принимать Yasmin, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Yasmin и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату родов.
Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Yasmin, обратитесь к врачу.
Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам необходимо знать перед началом приема Yasmin».
Серьезные побочные эффекты
Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующий список побочных эффектов связан с использованием Yasmin:
Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):
Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):
Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):
Вероятность тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов, и симптомах тромба).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30º C. Хранить в оригинальной блистерной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ясмин
Каждая активная таблетка, покрытая пленкой, содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,030 миллиграмма этинилэстрадиола.
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, повидон K25, стеарат магния (E-470b).
Покрытие таблетки: гипромеллоза (E-464), макрогол 6000, тальк (E-553b), диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172), см. раздел 2 «Ясмин содержит лактозу».
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Владелец разрешения на продажу
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí – Barcelona
Испания
Ответственный за производство
Bayer AG
13342 Берлин, Германия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Ноябрь 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЯСМИН 3 мг / 0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.