Противоречие: информация для пациента

XELJANZ 5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

XELJANZ 10 mg покрытые пленочной оболочкой таблетки

тофациниб

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел4.

Кроме этой инструкции, ваш врач также даст вам карту информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вы должны знать перед приемом XELJANZ и во время лечения XELJANZ. Сохраните эту карту информации для пациента с собой.

1. Что такое XELJANZ и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема XELJANZ

3. Как принимать XELJANZ

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение XELJANZ

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

XELJANZ - это лекарство, содержащее активное вещество тофацитиниб.

XELJANZ используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• артрит руматOIDный
• артрит псориатический
• колит улецерозный
• спондилит аNKилозантный
• артрит ИДиопатический ювенильный полиартритический и артрит псориатический ювенильный

Артрит руматOIDный

XELJANZ используется для лечения взрослых пациентов с активным артритом руматOIDным средней до тяжелой степени, хронической болезни, которая в основном вызывает боль и воспаление суставов.

XELJANZ используется в сочетании с метотрексатом при предыдущем лечении артрита руматOIDного неэффективном или не перенесенном. XELJANZ также может быть принят в качестве единственного лекарства в тех случаях, когда лечение метотрексатом не переносится или не рекомендовано.

Было показано, что XELJANZ уменьшает боль и отек суставов и улучшает способность выполнять ежедневные активности при его применении в одиночку или в сочетании с метотрексатом.

Артрит псориатический

XELJANZ используется для лечения взрослых пациентов с заболеванием, называемым артритом псориатическим. Этот заболевание - это воспалительное заболевание суставов, часто сопровождающееся псориазом. Если у вас активный артрит псориатический, сначала вам будет назначено другое лекарство для лечения артрита псориатического. Если вы не достаточно хорошо реагируете или не переносите лекарство, вам может быть назначено XELJANZ для снижения признаков и симптомов активного артрита псориатического и улучшения способности выполнять ежедневные активности.

XELJANZ используется в сочетании с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с активным артритом псориатическим.

Спондилит аNKилозантный

XELJANZ используется для лечения заболевания, называемого спондилитом аNKилозантным. Этот заболевание - это воспалительное заболевание позвоночника.

Если у вас спондилит аNKилозантный, возможно, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не достаточно хорошо реагируете на эти лекарства, вам будет назначено XELJANZ. XELJANZ может помочь уменьшить боль в спине и улучшить физическую функцию. Эти эффекты могут облегчить вашу ежедневную деятельность и улучшить вашу качество жизни.

Колит улецерозный

Колит улецерозный - это воспалительное заболевание толстой кишки. XELJANZ используется у взрослых пациентов для снижения признаков и симптомов колита улецерозного, если он не достаточно хорошо реагирует или переносит предыдущее лечение колита улецерозного.

Артрит ИДиопатический ювенильный полиартритический и артрит псориатический ювенильный

XELJANZ используется для лечения активного артрита ИДиопатического ювенильного полиартритического, хронической болезни, которая в основном вызывает боль и воспаление суставов у пациентов 2 года и старше.

XELJANZ также используется для лечения артрита псориатического ювенильного, заболевания, которое является воспалительным заболеванием суставов, часто сопровождающимся псориазом, у пациентов 2 года и старше.

XELJANZ может быть использован в сочетании с метотрексатом при предыдущем лечении артрита ИДиопатического ювенильного полиартритического или артрита псориатического ювенильного неэффективном или не перенесенном. XELJANZ также может быть принят в качестве единственного лекарства в тех случаях, когда лечение метотрексатом не переносится или не рекомендовано.

• если вы аллергины на тофаситиниб или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6)
• если у вас серьезная инфекция, например, инфекция крови или активная туберкулез
• если у вас серьезные проблемы с печенью, такие как цирроз (скопления в печени)
• если вы беременны или кормите грудью

Пожалуйста, свяжитесь со своим врачом, если у вас есть вопросы по любому из вышеуказанных пунктов.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема XELJANZ:

• если вы думаете, что у вас есть инфекция или у вас есть симптомы инфекции, такие как лихорадка, потливость, озноб, мышечные боли, кашель, затруднение дыхания, появление мокроты или изменения мокроты, потеря веса, горячая, красная или больная кожа или раны на теле, затруднение или боль при глотании, диарея или боль в животе, жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание, или вы чувствуете себя очень усталым
• если у вас есть болезнь, которая увеличивает вероятность инфекции (например, диабет, ВИЧ/СПИД или ослабленный иммунитет)
• если у вас есть инфекция, вы получаете лечение для инфекции или у вас есть инфекции, которые повторно появляются. immediately сообщите своему врачу, если вы себя плохо чувствуете. XELJANZ может снизить способность вашего тела реагировать на инфекции и может усугубить существующую инфекцию или увеличить вероятность заражения новой инфекцией
• если у вас есть или у вас были туберкулез или вы были в близком контакте с кем-то с туберкулезом. Врач сделает тест на туберкулез перед началом лечения XELJANZ и может повторить тест во время лечения
• если у вас есть хроническая болезнь легких
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть или у вас были гепатит B или гепатит C (вирус, поражающий печень). Вирус может активироваться во время приема XELJANZ. Врач может сделать анализ крови на гепатит перед началом лечения XELJANZ и во время приема XELJANZ
• если у вас 65 лет или старше, если у вас когда-либо были какие-либо виды рака, и также если вы курите сейчас или курили в прошлом. XELJANZ может увеличить риск определенных видов рака. Были сообщения о раке лейкемии, раке легких и других видах рака (как рака молочной железы, кожи, простаты и поджелудочной железы) у пациентов, получавших XELJANZ. Если у вас развивается рак во время лечения XELJANZ, врач оценит, нужно ли прервать лечение XELJANZ
• если у вас есть известный риск переломов, например, если у вас 65 лет или старше, если вы женщина или принимаете кортикостероиды (например, преднизон)

• были сообщения о случаях рака кожи, не меланомы, у пациентов, принимающих XELJANZ. Врач может порекомендовать вам сделать регулярные осмотры кожи во время приема XELJANZ. Если у вас появляются новые пятна на коже во время или после лечения или если существующие пятна меняют вид, сообщите своему врачу

• если у вас были дивертикулит (一种 кишечника воспаление) или язвы в желудке или кишечнике (см. раздел 4)
• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас есть намерение привиться, сообщите своему врачу. Некоторые виды прививок не следует принимать во время приема XELJANZ. Перед началом приема XELJANZ вы должны быть в состоянии с прививками, рекомендованными для вас. Врач решит, нужно ли вам прививаться от герпеса зостер
• если у вас есть проблемы с сердцем, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и также если вы курите сейчас или курили в прошлом.

были сообщения о случаях, когда у пациентов, получавших XELJANZ, развивались тромбы в легких или в венах. Врач оценит ваш риск развития тромбов в легких или в венах и определит, подходит ли XELJANZ для вас. Если у вас уже были проблемы с тромбами в легких и венах или у вас есть повышенный риск их развития [например, если у вас есть значительный избыточный вес, рак, проблемы с сердцем, диабет, вы пережили инфаркт (в течение последних 3 месяцев), недавно прошли серьезную операцию, вы используете контрацептивы гормональные/гормональную заместительную терапию, у вас выявлены какие-либо аномалии в свертываемости крови у вас или у ваших близких родственников], если у вас старческая возраст или если вы курите сейчас или курили в прошлом, врач может решить, что XELJANZ не подходит для вас.

Обратитесь к своему врачу немедленно, если у вас появляются одышка или затруднение дыхания, боль в груди или боль в верхней части спины, отек в ногах или руках, боль или чувствительность при пальпации в ногах или руках, или краснота или изменение цвета ног или рук во время приема XELJANZ, поскольку это может быть признаком тромба в легких или в венах.

Обратитесь к своему врачу немедленно, если у вас появляются серьезные изменения зрения (замутнение зрения, частичная или полная потеря зрения), поскольку это может быть признаком тромбов в глазах.

были сообщения о случаях, когда у пациентов, получавших XELJANZ, развивались проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда. Врач оценит ваш риск развития проблем с сердцем и определит, подходит ли XELJANZ для вас. Обратитесь к своему врачу немедленно, если у вас появляются признаки и симптомы инфаркта миокарда, такие как сильная боль в груди или давление (которая может распространиться на руки, челюсть, шею, спину), затруднение дыхания, холодный пот, головокружение или внезапные головокружения.

Дополнительные контрольные тесты

Врач должен сделать анализ крови перед началом приема XELJANZ, через 4-8 недель после начала лечения и затем каждые 3 месяца, чтобы определить, у вас есть низкий уровень белых кровяных телец (нейтрофилов или лимфоцитов) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).

Вы не должны принимать XELJANZ, если у вас слишком низкий уровень белых кровяных телец (нейтрофилов или лимфоцитов) или слишком низкий уровень красных кровяных телец. Если это необходимо, врач может приостановить ваше лечение XELJANZ, чтобы снизить риск инфекции (уровень белых кровяных телец) или анемии (уровень красных кровяных телец).

Врач также может сделать другие тесты, например, для контроля уровня холестерина в крови или для наблюдения за состоянием печени. Врач должен оценить ваши уровни холестерина в крови через 8 недель после начала лечения XELJANZ. Врач должен сделать периодические тесты на печень.

Пациенты пожилого возраста

Было замечено, что у пациентов 65 лет и старше наблюдается более высокий риск инфекций, некоторые из которых могут быть серьезными. Обратите внимание своему врачу как можно скорее, если у вас появляются признаки или симптомы инфекции.

Пациенты 65 лет и старше могут иметь более высокий риск инфекций, инфаркта миокарда и некоторых видов рака. Врач может решить, что XELJANZ не подходит для вас.

Пациенты азиатского происхождения

Было замечено, что у пациентов японского и корейского происхождения наблюдается более высокий риск герпеса зостер. Обратите внимание своему врачу, если у вас появляются больные пятна на коже.

Вы также можете иметь более высокий риск определенных проблем с легкими. Обратите внимание своему врачу, если у вас появляются затруднения с дыханием.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность XELJANZ еще не установлены у пациентов моложе 2 лет.

Другие препараты и XELJANZ

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Обратите внимание своему врачу, если у вас диабет или вы принимаете препараты для лечения диабета. Врач может решить, что вам нужно меньше препаратов для лечения диабета во время приема XELJANZ.

Некоторые препараты не следует принимать вместе с XELJANZ. Если они принимаются вместе с XELJANZ, они могут изменить уровень XELJANZ в вашем организме, и доза XELJANZ может потребовать коррекции. Обратите внимание своему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие действующие вещества:

• антибиотики, такие как рифампицин, используемые для лечения бактериальных инфекций
• флуконазол, кетоконазол, используемые для лечения грибковых инфекций

Не рекомендуется использовать XELJANZ с препаратами, которые угнетают иммунную систему, включая так называемые биологические препараты, направленные на конкретные клетки (антитела), такие как те, которые ингибируют фактор некроза опухоли, интерлейкин-17, интерлейкин-12/интерлейкин-23, интегрин-антагонисты и сильные химические иммунодепрессанты, включая азатиоприн, меркаптопурин, циклоспорин и такролимус. Использование XELJANZ с этими препаратами может увеличить риск побочных эффектов, включая инфекции.

Может появиться более высокий риск инфекций и переломов у людей, принимающих кортикостероиды (например, преднизон) вместе с XELJANZ.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы женщина в фертильном возрасте, вы должны использовать эффективные контрацептивы во время лечения XELJANZ и в течение не менее 4 недель после последней дозы.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть намерение забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Не следует использовать XELJANZ во время беременности. Обратитесь к своему врачу немедленно, если вы беременны во время приема XELJANZ.

Если вы принимаете XELJANZ и кормите грудью, оставьте грудное вскармливание до тех пор, пока вы не поговорите со своим врачом о прерывании лечения XELJANZ.

Вождение и использование машин

XELJANZ не оказывает или оказывает ограниченное влияние на вашу способность вести машину или использовать машины.

XELJANZ содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

XELJANZ содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке;это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом, не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ревматоидный артрит

• Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день.

Псориатический артрит

• Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день.

Если у вас ревматоидный артрит или псориатический артрит, ваш врач может заменить ваши таблетки XELJANZ 5мг таблетки с пленочной оболвкой дважды в день и XELJANZ 11мг таблетки с замедленным высвобождением один раз в день. Вы можете начать принимать XELJANZ таблетки с замедленным высвобождением один раз в день или XELJANZ таблетки с пленочной оболвкой дважды в день на следующий день после последней дозы любых таблеток. Не заменяйте XELJANZ таблетки с пленочной оболвкой и XELJANZ таблетки с замедленным высвобождением, если ваш врач не скажет вам об этом.

Анизилотическая спондилит

• Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день.
• Ваш врач может решить прекратить прием XELJANZ, если XELJANZ не сработал в течение 16недель.

Улеэратная колит

• Рекомендуемая доза составляет 10мг дважды в день в течение 8 недель, затем 5 мг дважды в день.
• Ваш врач может решить продлить начальный курс лечения 10мг дважды в день еще на 8недель (16недель в общей сложности), затем 5мг дважды в день.
• Ваш врач может решить прекратить прием XELJANZ, если XELJANZ не сработал в течение 16недель.
• В случае пациентов, которые ранее принимали биологические препараты для лечения улеэратной колиты (например, блокаторы факторов некроза опухоли в организме) и эти препараты не сработали, врач может решить увеличить дозу XELJANZ до 10 мг дважды в день, если пациент не реагирует на 5 мг дважды в день. Ваш врач рассмотрит потенциальные риски, включая образование тромбов в легких или венах, и потенциальные выгоды для вас. Ваш врач скажет вамесли это относится к вам.
• Если вы прерываете лечение, ваш врач может решить возобновить его.

Использование у детей и подростков

Идиопатический полиартритальный артрит у детей и псориатический артрит у детей

• Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день для пациентов ≥40 кг.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером).

Таблетки токофитиниб можно раздробить и принимать с водой.

Ваш врач может снизить дозу, если у вас проблемы с печенью или почками, или если вы принимаете определенные препараты. Ваш врач также может временно или permanently прекратить лечение, если анализы крови показывают низкий уровень белых кровяных клеток или красных кровяных клеток.

XELJANZ предназначен для перорального приема. Вы можете принимать XELJANZ с или без пищи.

Если вы принимаете больше XELJANZ, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, немедленно сообщитесвоему врачу или фармацевту..

Если вы забыли принятьXELJANZ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в обычное время и продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете прием XELJANZ

Не переставайте принимать XELJANZ без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Нарушения, наблюдавшиеся у пациентов с полиартритической ювенильной артритидой и ювенильной псориатической артритидой, были согласны с теми, которые наблюдались у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, за исключением некоторых инфекций (грипп, фарингит, синусит, вирусная инфекция) и желудочно-кишечных или общих нарушений (боль в животе, тошнота, рвота, лихорадка, головная боль, кашель), которые были более частыми у детей с полиартритической ювенильной артритидой.

Возможные серьезные нарушения

В редких случаях инфекции могут быть смертельными. Также были зафиксированы случаи рака легких, рака лимфатических узлов и инфаркта миокарда.

Если вы заметите любой из следующих серьезных нарушений,немедленно сообщите своему врачу.

Значительные признаки инфекции (частые) включают

• лихорадка и озноб
• кашель
• везикулы на коже
• боль в животе
• постоянная головная боль

Значительные признакиязв или отверстий (перфораций) в желудке (редкие) включают

• лихорадка
• боль в животе или боль в животе
• кровь в кале
• неправильные изменения в привычках кишечника

Язвы в желудке или кишечнике встречаются чаще у пациентов, которые также принимают нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды (например, преднизон).

Значительные признаки аллергических реакций (неизвестная частота) включают

• опрыскивание в груди
• свист
• грубо головокружение или чувство головокружения
• свечение губ, языка или гортани
• уртикария (прыщи и зуд)

Значительные признаки тромбоэмболизма в легких, венах или глазах (редкие):

• неприятное дыхание или затруднение дыхания
• боль в груди или боль в верхней части спины
• свечение ног или рук
• боль или чувствительность к пальпации в ногах
• залитость или изменение цвета ног или рук
• грубые изменения зрения

Значительные признаки инфаркта миокарда (редкие):

• боль или опрыскивание в груди (которые могут распространяться на руки, челюсть, шею и спину)
• затруднение дыхания
• холодный пот
• резкое головокружение или головокружение

Другие нарушения, которые были замечены при XELJANZ, перечислены ниже.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10пациентов): инфекции легких (пневмония и бронхит), герпес зостер, инфекции в носовых пазухах, горле или трахее (насофарингит), грипп, синусит, инфекция мочевого пузыря (цистит), боль в горле (фарингит), повышение мышечных ферментов в крови (признаки проблем с мышцами), боль в животе (кишечник) (которая может быть вызвана воспалением слизистой оболочки желудка), рвота, диарея, недомогание (тошнота), изжога, низкий уровень белых кровяных телец, низкий уровень красных кровяных телец (анемия), отек ног и рук, головная боль, высокое артериальное давление (гипертония), кашель, кожная сыпь, акне.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100пациентов): рак легких, туберкулез, инфекция почек, кожная инфекция, простой герпес или язвочки рта (герпес labial), повышение креатинина в крови (возможный признак проблем с почками), повышение холестерина (включая повышение ЛПВП), лихорадка, усталость (утомление), повышение веса, дегидратация, разрыв мышц, тендинит, отек суставов, растяжение суставов, аномальные ощущения, недостаточность сна, синусит, затруднение дыхания или затруднение дыхания, покраснение кожи, зуд, жировая болезнь печени, воспаление и боль в небольших мешочках, которые выступают из внутренней оболочки кишечника (дивертикулит), вирусные инфекции, вирусные инфекции кишечника, некоторые типы кожи рака (некротический рак).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10000 пациентов): сепсис (инфекция крови), лимфома (рак лимфатических узлов), разлитая туберкулезная инфекция, которая поражает кости и другие органы, другие необычные инфекции, инфекция суставов, повышение ферментов печени в крови (признак проблем с печенью), боль в мышцах и суставах.

Малоизвестные(могут повлиять на до 1 из 10000 пациентов): туберкулез, поражающий мозг и спинной мозг, менингит, инфекция мягких тканей и фасции.

В целом, при ревматоидном артрите было замечено меньше нарушений, когда XELJANZ использовался в одиночку, чем в сочетании с метотрексатом.

Сообщение о нарушениях

Если вы испытываете любое нарушение, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные нарушения, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaRAM.es. Сообщение о нарушениях может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, в флаконе или в упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки повреждения таблеток (например, они разбиты или разрушены).

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав XELJANZ

XELJANZ 5мг покрытые таблетки

• Активное вещество — тофацитиниб.
• Каждая покрытая таблетка 5 мг содержит 5мг тофацитиниба (как цитрат тофацитиниба).
• Прочие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «XELJANZ содержит лактозу»), кроскармелоза натрия (см. раздел 2 «XELJANZ содержит натрий»), магния стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол и триацетин.

XELJANZ 10мг покрытые таблетки

• Активное вещество — тофацитиниб.
• Каждая покрытая таблетка 10мг содержит 10мг тофацитиниба (как цитрат тофацитиниба).
• Прочие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «XELJANZ содержит лактозу»), кроскармелоза натрия (см. раздел 2 «XELJANZ содержит натрий»), магния стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол, триацетин, FD&C Blue #2/Алюминиевая лака с индиго-кармином (E132) и FD&C Blue #1/Алюминиевая лака с синей флуоресцентной краской FCF (E133).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

XELJANZ 5мг покрытые таблетки

XELJANZ 5мг покрытые таблетки белые и круглые.

Таблетки представлены в блистерах по 14 таблеток. Каждая упаковка содержит 56, 112или 182таблеток, а каждая флакон содержит 60 или 180таблеток.

XELJANZ 10мг покрытые таблетки

XELJANZ 10мг покрытые таблетки синие и круглые.

Таблетки представлены в блистерах по 14таблеток. Каждая упаковка содержит 56, 112или 182таблеток, а каждая флакон содержит 60 или 180таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Pfizer Europe MA EEIG

Бульвар Плайн 17

1050 Брюссель

Бельгия

Ответственный за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Филиал Фрайбург

Улица Моосвальдалье 1

79090 Фрайбург

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел.: +34 91 490 99 00

Дата последней ревизии этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.