КСАЗАЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Хазал 5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

Для взрослых и детей от 6 лет

Левоцетиризина дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хазал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хазала
3. Как принимать Хазал
4. Возможные побочные эффекты
5. 5. Хранение Хазала

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хазал и для чего он используется

Активное вещество Хазала - левоцетиризина дигидрохлорид. Хазал - это антиаллергическое лекарство.

Для лечения симптомов, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);

Крапивницей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Хазала

Не принимайте Хазал

• Если вы аллергичны к левоцетиризине дигидрохлориду, цетиризине, гидроксизине или любому другому компоненту Хазала (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек, требующее диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Хазала.

Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием Хазала может усугубить судороги.

Если вам предстоит пройти аллергическое тестирование, спросите у вашего врача, нужно ли вам прекратить прием Хазала за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать Хазал у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не позволяют регулировать дозу.

Другие лекарства и Хазал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Прием Хазала с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность, если вы принимаете Хазал и одновременно алкоголь или другие вещества, действующие на мозг. У чувствительных пациентов одновременный прием Хазала с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг, может вызвать дополнительное снижение внимания и ухудшение результатов.

Хазал можно принимать как натощак, так и с пищей.

Беременность, лактация и плодовитость

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие Хазал, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Будьте осторожны, если вы собираетесь водить машину или использовать технику, пока не узнаете, как это лекарство может повлиять на вас. Однако в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности водить машину после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

Хазал содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Хазал

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет составляет одну таблетку в день.

Особые инструкции для дозирования в конкретных популяциях:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшую дозу в зависимости от тяжести почечной недостаточности, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не должны принимать Хазал.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать обычную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести почечной недостаточности, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты от 65 лет

У пожилых людей не требуется коррекция дозы, если функция почек нормальна.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Хазал у детей младше 6 лет.

Как и когда следует принимать Хазал?

Только для перорального приема

Таблетки Хазала следует глотать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Как долго следует продолжать лечение Хазалом?

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Хазала

Если вы приняли слишком много Хазала, у взрослых может возникнуть сонливость. У детей может возникнуть агитация и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема Хазала немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Хазала

Если вы пропустили прием Хазала или приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать обычную дозу, когда придет время.

Если вы прекратите лечение Хазалом

Прекращение лечения не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (сильный зуд), даже если эти симптомы не были присутствуют в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают, когда лечение возобновляется.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Утомление и боль в животе.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), судороги, онемение, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, ощущение вращения или движения, нарушения зрения, размытое зрение, глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, затруднение дыхания, увеличение веса, мышечная боль, суставная боль, агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или забота о самоубийстве, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.

Зуд (сильный зуд) при прекращении лечения.

При первых признаках гиперчувствительности прекратите принимать Хазал и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Симптомы гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания (удушье или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, что может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хазала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хазала

• Активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид.
• Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или почти белые, овальные и имеют гравировку "Y" на одной стороне.

Упаковываются в блистеры по 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2x10, 10x10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 и 100 таблеток. Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг

UCB Pharma, S.A.

Плаза де Мануэль Гомес Морено, с/н,

Эдифисио Бронсе, Плантا 5

28020 Мадрид.

Производитель

Aesica Pharmaceuticals S.r.l

Виа Праглия 15, I-10044 Пьянезза (ТО)

Италия

Польша>

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Xyzall Бельгия: Xyzall

Кипр: Xyzal

Чехия: Xyzal

Дания: Xyzal

Эстония: Xyzal

Финляндия: Xyzal

Франция: Xyzall

Германия: Xusal

Греция: Xozal

Венгрия: Xyzal 5 мг, фильм-таблетки

Ирландия: Xyzal

Италия: Xyzal

Латвия: Xyzal

Литва: Xyzal

Люксембург: Xyzall

Мальта: Xyzal

Нидерланды: Xyzal

Норвегия: Xyzal

Польша: Xyzal

Португалия: Xyzal

Словакия: Xyzal

Словения: Xyzal

Испания: Xazal

Великобритания: Xyzal

Дата последней ревизии этой инструкции: 07/2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es