ВИЛЗИН 50 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Wilzin 25 мг жёсткие капсулы

Wilzin 50 мг жёсткие капсулы

цинк

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В этом листке:

1. Что такое Wilzin и для чего он используется

1. Прежде чем принимать Wilzin
2. Как принимать Wilzin
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Wilzin
5. Дополнительная информация

1. Что такое WILZIN и для чего он используется

Wilzin относится к группе препаратов, называемых продуктами для пищеварительного тракта и метаболизма.

Wilzin показан для лечения болезни Уилсона, редкого наследственного дефекта экскреции меди. Медь из диеты, которую нельзя вывести должным образом, накапливается сначала в печени, а затем в других органах, таких как глаза и мозг. Это может привести к повреждению печени и неврологическим расстройствам.

Wilzin блокирует абсорбцию меди в кишечнике и, таким образом, предотвращает ее передачу в кровь и накопление в организме. Невсосавшаяся медь затем выводится с калом.

Болезнь Уилсона сохраняется на протяжении всей жизни пациента, и, следовательно, лечение необходимо на протяжении всей жизни.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ WILZIN

Не принимайте Wilzin:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цинку или любому другому компоненту Wilzin.

Будьте осторожны с Wilzin:

Поскольку он действует медленно, обычно не рекомендуется Wilzin для первоначального лечения пациентов с признаками и симптомами болезни Уилсона.

Если вы в настоящее время получаете лечение другим противомедным препаратом, например, пеницилламином, ваш врач может добавить Wilzin к вашему лечению до того, как прекратить первоначальное лечение.

Как и другие противомедные препараты, такие как пеницилламин, ваши симптомы могут ухудшиться после начала лечения. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу.

Чтобы контролировать вашу болезнь и лечение, ваш врач будет периодически проводить анализ крови и мочи. Это делается для обеспечения того, чтобы вы получали достаточное лечение.

Мониторинг может обнаружить признаки недостаточного лечения (избыток меди) или чрезмерного лечения (дефицит меди), которые оба вредны, особенно у детей в возрасте роста и у беременных женщин.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы чувствуете мышечную слабость или необычное ощущение в конечностях, поскольку это может указывать на чрезмерное лечение.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любых других препаратов, которые могут уменьшить эффективность Wilzin, таких как железо, кальциевые добавки, тетрациклины (антибиотики) или фосфор. С другой стороны, эффективность некоторых препаратов, таких как железо, тетрациклины, фторхинолоны (антибиотики), может быть уменьшена Wilzin.

Применение Wilzin с пищей и напитками

Wilzin следует принимать на пустой желудок, отдельно от пищи. Пищевые волокна и некоторые молочные продукты, особенно, задерживают абсорбцию солей цинка. Некоторые пациенты испытывают дискомфорт в желудке после утренней дозы. Пожалуйста, обсудите этот вопрос с вашим врачом, если это происходит с вами.

Этот побочный эффект можно уменьшить, откладывая первую дозу дня на середину утра (между завтраком и обедом). Кроме того, его можно минимизировать, принимая первую дозу Wilzin с небольшим количеством белковой пищи, такой как мясо (никогда не с молоком).

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы планируете стать беременной. Очень важно продолжать противомедное лечение во время беременности.

Если вы становитесь беременной во время приема Wilzin, ваш врач решит, какое лечение и какая доза являются лучшими для вас.

Лактация

Вы должны избегать кормления грудью, если принимаете Wilzin. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Не проводились исследования на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Wilzin

Жёсткие капсулы Wilzin 50 мг содержат желтый оранжевый FCF (E110), который может вызывать аллергические реакции.

.

3. КАК ПРИНИМАТЬ WILZIN

Следуйте точно инструкциям по применению Wilzin вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы. Для разных доз Wilzin выпускается в жёстких капсулах по 25 мг или 50 мг.

• Взрослые:

Обычная доза составляет 1 жёсткую капсулу Wilzin 50 мг (или 2 жёсткие капсулы Wilzin 25 мг) три раза в день, с максимальной дозой 1 жёсткой капсулы Wilzin 50 мг (или 2 жёстких капсул Wilzin 25 мг) пять раз в день.

• Дети и подростки:

Обычная доза составляет:

• от 1 до 6 лет: 1 жёсткая капсула Wilzin 25 мг дважды в день
• от 6 до 16 лет, вес которых менее 57 кг: 1 жёсткая капсула Wilzin 25 мг три раза в день
• от 16 лет и старше или вес которых более 57 кг: 2 жёсткие капсулы Wilzin 25 мг или 1 жёсткая капсула Wilzin 50 мг три раза в день.

Принимайте Wilzin всегда на пустой желудок, не менее чем за 1 час до еды или через 2-3 часа после еды. В случае плохой переносимости утренней дозы (см. раздел 4) можно принять ее в середине утра, между завтраком и обедом. Также можно принимать Wilzin с небольшим количеством белковой пищи, такой как мясо, но никогда не с молоком.

Если вам назначен Wilzin с другим противомедным препаратом, таким как пеницилламин, оставьте не менее 1 часа между двумя препаратами.

Для применения Wilzin детям, которые не могут глотать капсулы, откройте капсулу и смешайте порошок с небольшим количеством воды (возможно, с сахаром или подсластителями).

Если вы приняли больше Wilzin, чем следует:

Если вы приняли больше Wilzin, чем указано, вы можете испытать тошноту, рвоту и головокружение. В этом случае вам следует обратиться за медицинской консультацией.

Если вы пропустили прием Wilzin:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Wilzin может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

• очень часто: встречаются более чем у 1 из 10 пользователей
• часто: встречаются у 1 до 10 из 100 пользователей
• не часто: встречаются у 1 до 10 из 1000 пользователей
• редко: встречаются у 1 до 10 из 10000 пользователей
• очень редко: встречаются менее чем у 1 из 10000 пользователей
• частота не известна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Часто:

• После приема Wilzin может возникнуть раздражение желудка, особенно в начале лечения.
• Были зарегистрированы изменения в анализах крови, включая увеличение некоторых печеночных и панкреатических ферментов.

Не часто:

• Может возникнуть снижение количества красных и белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

.

5. Хранение WILZIN

• Храните в недоступном для детей месте.

• Не используйте Wilzin после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе, после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

• Не храните при температуре выше 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Wilzin

Активным веществом является цинк. Каждая жёсткая капсула содержит 25 мг цинка (что соответствует 83,92 мг дигидрата ацетата цинка) или 50 мг цинка (что соответствует 167,84 мг дигидрата ацетата цинка).

Другими компонентами являются кукурузный крахмал и стеарат магния. Оболочки капсул содержат желатин, диоксид титана (E171) и ярко-синий FCF (E133) в Wilzin 25 мг или желтый оранжевый FCF (E110) в Wilzin 50 мг. Печать содержит оксид железа черный (E172) и лаковую смолу.

Внешний вид Wilzin и содержимое упаковки

Wilzin 25 мг - это жёсткая капсула голубовато-зеленого цвета с надписью "93-376". Wilzin 50 мг - это непрозрачная оранжевая жёсткая капсула с надписью "93-377".

Препарат выпускается в упаковках по 250 жёстким капсулам в полипропиленовом флаконе, закрытом крышкой из полипропилена и полиэтилена. Флакон также содержит ватный наполнитель.

Владелец разрешения на маркетинг

Recordati Rare Diseases

Здание "Le Wilson"

70, авеню генерала де Голля

Ф-92800 Пюто

Франция

Производитель

Recordati Rare Diseases

Здание "Le Wilson"

70, авеню генерала де Голля

Ф-92800 Пюто

Франция

или

Recordati Rare Diseases

Eco River Parc

30, rue des Peupliers

Ф-92000 Нантер

Франция

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Этот листок был одобрен

Подробная информация о этом продукте доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA): http://www.ema.europa.eu. Там также представлены ссылки на другие веб-сайты, посвященные редким заболеваниям и орфанным препаратам.

.