ВЕЗЕНЛА 90 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Прошпект: информация для пациента

WEZENLA 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

WEZENLA 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что позволит быстро обнаружить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот прошпект составлен для человека, который использует этот препарат.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое WEZENLA и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования WEZENLA
3. Как использовать WEZENLA
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение WEZENLA
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое WEZENLA и для чего он используется

Что такое WEZENLA

WEZENLA содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые специфически распознают и связываются с определенными белками организма.

WEZENLA относится к группе препаратов, называемых "иммунодепрессанты". Эти препараты действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется WEZENLA

WEZENLA используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в бляшках - у взрослых
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в бляшках

Псориаз в бляшках - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражая кожу и ногти. WEZENLA снижает воспаление и другие признаки заболевания.

WEZENLA используется у взрослых с псориазом в бляшках средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие препараты. Если вы не реагируете хорошо на эти препараты, вы можете быть behandelt с помощью WEZENLA для:

• Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Снижения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие препараты. Если вы не реагируете адекватно или не переносите эти препараты, вам может быть назначен WEZENLA для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что нужно знать перед началом использования WEZENLA

Не используйте WEZENLA

• Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием WEZENLA.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования WEZENLA. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием WEZENLA. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам препараты для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

WEZENLA может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обратить внимание на определенные признаки заболевания во время использования WEZENLA. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Серьезные побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать WEZENLA, сообщите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на устекинумаб.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо тип рака– это потому, что иммунодепрессанты типа WEZENLA ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза с помощью других биологических препаратов (препарата, произведенного из биологического источника и обычно вводимого путем инъекции)– риск развития рака может быть выше.
• Если у вас была недавняя инфекция.
• Если у вас есть новая рана или изменение ранв области псориаза или на здоровой коже.
• Если вы принимаете другие препараты для лечения псориаза и/или псориатического артрита– такие как другие иммунодепрессанты или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти препараты также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих препаратов в сочетании с WEZENLA. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
• Если вы получали инъекции для лечения аллергии– не известно, может ли WEZENLA повлиять на эти препараты.
• Если вам 65 лет или более– вы имеете больше шансов заразиться инфекциями.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием WEZENLA.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или синдром, подобный системной красной волчанке. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, возвышенную и чешуйчатую сыпь, иногда с более темной окантовкой, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются болями в суставах.

Инфаркты миокарда и инсульты

В одном из исследований, проведенных на пациентах с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены инфаркты миокарда и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас есть боль в груди, слабость или необычное ощущение в одной стороне тела, паралич лица или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать WEZENLA в предварительно заполненном шприце у детей и подростков моложе 18 лет с псориазом, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе. Для детей от 6 лет и подростков с псориазом следует использовать предварительно заполненный шприц или флакон.

Не рекомендуется использовать WEZENLA у детей и подростков моложе 18 лет с псориатическим артритом или болезнью Крона, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.

Использование WEZENLA с другими препаратами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не следует вводить определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования WEZENLA.
• Если вы получали WEZENLA во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении WEZENLA перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуется использовать живые вакцины для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали WEZENLA во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
• Не было обнаружено увеличения риска врожденных дефектов у детей, подвергшихся воздействию WEZENLA в утробе. Однако опыт использования WEZENLA у беременных женщин ограничен. Поэтому предпочтительно избегать использования WEZENLA во время беременности.
• Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные меры контрацепции во время использования WEZENLA и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения WEZENLA.
• WEZENLA может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали WEZENLA во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заразиться инфекцией.
• Важно сообщить врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали WEZENLA во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуется использовать живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали WEZENLA во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать WEZENLA. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние WEZENLA на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать WEZENLA

WEZENLA должен использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показан WEZENLA.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда вам следует вводить инъекции и о последующих консультациях.

Какое количество WEZENLA вводится

Ваш врач решит, какое количество WEZENLA вам нужно использовать и как долго продолжать лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг WEZENLA. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона

• Во время лечения ваш врач введет вам первую дозу примерно 6 мг/кг WEZENLA путем внутривенного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг WEZENLA через 8 недель, а затем каждые 12 недель, путем подкожной инъекции ("подкожно").
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг WEZENLA каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам следует получить следующую дозу.

Как вводится WEZENLA

• WEZENLA вводится путем подкожной инъекции ("подкожно"). В начале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам WEZENLA.
• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить WEZENLA самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить WEZENLA самостоятельно.
• Для инструкций по введению WEZENLA см. "Инструкции по применению" в конце этого прошпекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить WEZENLA самостоятельно.

Если вы использовали больше WEZENLA, чем следует

Если вы использовали или вам было введено слишком много WEZENLA, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование WEZENLA

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение WEZENLA

Прекращение использования WEZENLA не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки в популяции, использующей устекинумаб (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания
• пониженное артериальное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (это может поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции на уровне легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вам не следует использовать ВЕЗЕНЛА снова.

Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда часто встречаются (могут поражать до 1 из 10 человек)
• Инфекции легких редки (могут поражать до 1 из 100 человек)
• Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") редко встречается (может поражать до 1 из 100 человек)
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) редок (может поражать до 1 из 100 человек)

ВЕЗЕНЛА может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном поражают людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете ВЕЗЕНЛА. Это включает:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса
• чувство усталости или затруднения дыхания; кашель, который не проходит
• горячую, красную и болезненную кожу или болезненную сыпь с пузырьками
• зуд при мочеиспускании
• диарею
• плохое зрение или потерю зрения
• головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также сообщите своему врачу, если у вас есть любой тип инфекции, который не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вам не следует использовать ВЕЗЕНЛА до тех пор, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь со своим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение покраснения и отслоения кожи на большой поверхности тела может быть симптомом эритродермической псориазы или эксфолиативного дерматита, которые являются тяжелыми заболеваниями кожи. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите своему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурито")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или конгестия носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и атрофия мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с покраснением и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезная псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Покраснение и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (эритродермическая псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать сыпь на коже с маленькими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Пузырьки на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатый пемфигус)
• Кожный лупус или лупусоподобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая сыпь на коже, открытой для солнца, возможно сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ВЕЗЕНЛА

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Храните в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C). Не замораживайте.
• Храните предзагруженную ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
• Если необходимо, отдельные предзагруженные ручки ВЕЗЕНЛА также можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в течение одного периода времени до 30 дней в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда предзагруженная ручка была впервые удалена из холодильника, и дату, когда она должна быть выброшена. Дата выброса не должна превышать исходную дату истечения срока годности, напечатанную на упаковке. Как только предзагруженная ручка была хранена при комнатной температуре (до 30 °C), ее не следует хранить снова в холодильнике. Выбросьте предзагруженную ручку, если она не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или до исходной даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не встряхивайте предзагруженные ручки ВЕЗЕНЛА. Продолжительное энергичное встряхивание может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, стала мутной или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид ВЕЗЕНЛА и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что лекарство было подвергнуто воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был энергично встряхнут.

ВЕЗЕНЛА предназначен для одноразового использования. Вы должны выбросить неиспользованный продукт, оставшийся в предзагруженной ручке. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ВЕЗЕНЛА

• Активное вещество - устекинумаб. Каждая предзагруженная ручка содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл или 90 мг устекинумаба в 1 мл.
• Другие компоненты - L-гистидин, моногидрат хлорида L-гистидина, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекций.

Внешний вид ВЕЗЕНЛА и содержимое упаковки

ВЕЗЕНЛА - это прозрачный или опалесцирующий инъекционный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Он поставляется в упаковке, содержащей 1 предзагруженную ручку объемом 1 мл из стекла для одноразового использования. Каждая предзагруженная ручка содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл или 90 мг устекинумаба в 1 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ирландия

Владелец разрешения на маркетинг

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ирландия

Ответственное лицо за производство

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Эти «Инструкции по применению» содержат информацию о том, как вводить ВЕЗЕНЛА с помощью предзагруженной ручки (ConfiPen).

Эта предзагруженная ручка вводит ВЕЗЕНЛА посредством подкожной инъекции. Ознакомьтесь с информацией о лекарственном средстве в инструкции.

Части предзагруженной ручки

Доза:

• ВЕЗЕНЛА выпускается в двух разных дозах: 45 мг/0,5 мл и 90 мг/1,0 мл. Проверьте свой рецепт, чтобы убедиться, что у вас есть правильная доза.
• Цвет этикетки и размер окна предзагруженной ручки различны для каждой дозы. Количество лекарственного средства в предзагруженной ручке также различно для каждой дозы.

Использование предзагруженной ручки ВЕЗЕНЛА:

• Важно, чтобы вы или ваш опекун не пытались вводить инъекцию, если не получили обучение от вашего врача или медицинского специалиста.
• Неиспользуйте предзагруженную ручку, если коробка повреждена или пломба нарушена.
• Неиспользуйте предзагруженную ручку после срока годности, указанного на этикетке.
• Невстряхивайте предзагруженную ручку.
• Неснимайте капюшон с предзагруженной ручки до тех пор, пока все не будет готово для инъекции.
• Неиспользуйте предзагруженную ручку, если она была заморожена.
• Неиспользуйте предзагруженную ручку, если она упала на твердую поверхность. Хотя это может быть не видно невооруженным глазом, часть предзагруженной ручки могла быть повреждена. Используйте новую предзагруженную ручку, если у вас есть такая возможность, и свяжитесь с вашим врачом или медицинским специалистом.

1. Подождите 30 минут, чтобы предзагруженная ручка достигла комнатной температуры.

ПОДОЖДИТЕ

30

минут

• Возьмите из холодильника необходимое количество предзагруженных ручек для вашей инъекции.
• Оставьте предзагруженную ручку при комнатной температуре.
• Ненагревайте предзагруженную ручку горячей водой, в микроволновой печи или под прямым солнечным светом.
• Невозвращайте предзагруженную ручку в холодильник после того, как она достигла комнатной температуры.
• Невстряхивайте предзагруженную ручку ни в коем случае.
• Инъекция будет менее болезненной, и будет обеспечено введение полной дозы, если использовать предзагруженную ручку при комнатной температуре.

1. Осмотрите лекарственное средство. Оно должно быть прозрачным или опалесцирующим раствором от бесцветного до светло-желтого цвета.

• Обычно можно увидеть воздушные пузырьки.
• Неиспользуйте ВЕЗЕНЛА, если лекарственное средство заморожено, мутное, измененного цвета или содержит посторонние частицы, плавающие в нем.

1. Проверьте срок годности (EXP) и осмотрите предзагруженную ручку на предмет повреждений.

• Неиспользуйте предзагруженную ручку, если срок годности истек.
• Неиспользуйте предзагруженную ручку, если:

• отсутствует капюшон или он ослаблен,
• она имеет трещины или сломанные части, или
• она упала на твердую поверхность.

• Убедитесь, что у вас есть правильное лекарственное средство и правильная доза.

1. Соберите следующие необходимые предметы для инъекции и положите их на ровную, чистую и хорошо освещенную поверхность:

• предзагруженная ручка ВЕЗЕНЛА (комнатная температура),
• контейнер для острых предметов,
• салфетка с спиртом,
• тирита, и
• ватный шарик или марля.

1. Выберите одно из этих мест для инъекции.

• Выберите между передней частью бедра или животом (за исключением области менее 5 см от пупка).
• Другой человек может вводить вам инъекцию в бедро или живот.

1. Тщательно вымойте руки с водой и мылом.

1. Очистите место инъекции салфеткой с спиртом.

• Дайте коже высохнуть самостоятельно.
• Нетрогайте эту область снова перед инъекцией.

1. Держите предзагруженную ручку так, чтобы окно было видно. Потяните сильно, чтобы удалить колпачок. Поворот колпачка может помочь удалить его.

• Ненадевайте колпачок снова, поскольку это может повредить иглу.
• Обычно можно увидеть каплю лекарственного средства на конце иглы или в желтом защитном колпачке.

1. Сожмите кожу, чтобы создать твердую поверхность в месте инъекции.

Поместите желтый защитный колпачок прямо на сжатую кожу.

• Держите кожу сжатой до конца инъекции.
• Убедитесь, что вы можете видеть окно.
• Убедитесь, что предзагруженная ручка находится прямо на месте инъекции (под углом 90 градусов).

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ ДАВЛЕНИЕ

вниз, чтобы начать инъекцию

1. Нажмите предзагруженную ручку сильно, пока желтый защитный колпачок не перестанет двигаться.

Держите предзагруженную ручку без подъема.

• Игла будет введена автоматически, и инъекция начнется.
• Возможно, вы услышите или почувствуете щелчок.
• Держите предзагруженную ручку прямо и твердо на коже.

НАБЛЮДАЙТЕ

окно становится полностью желтым

1. Продолжайте нажимать предзагруженную ручку на кожу. Подождите, пока окно не станет полностью желтым.

• Инъекция может занять около 15 секунд для завершения. Возможно, вы услышите или почувствуете щелчок.
• После того, как окно станет полностью желтым, поднимите предзагруженную ручку с кожи.

ПОДТВЕРДИТЕ

1. Подтвердите, что была введена полная доза лекарственного средства.

• Нетрогайте желтый защитный колпачок.
• Если вы видите небольшое количество жидкости в месте инъекции, это не имеет значения.

1. Осмотрите место инъекции.

• Нетрите место инъекции.
• Если есть кровь, прижмите место инъекции ватным шариком или марлей.
• Нанесите тириту, если необходимо.

1. Поместите использованную предзагруженную ручку и колпачок в контейнер для острых предметов.

• Неповторно используйте предзагруженную ручку.
• Нетрогайте желтый защитный колпачок.

Вы должны утилизировать любой непримененный продукт, оставшийся в предзагруженной ручке. Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.