ВЕТИРИН 0,2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Ветирин 0,2 мг таблетки

Десмопрессин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Ветирин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ветирина
3. Как принимать Ветирин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ветирина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ветирин и для чего он используется

Ветирин содержит десмопрессин, структурный аналог натурального гипофизарного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин относится к группе лекарств, аналогичных гормону антидиуретика (вазопрессина), который временно уменьшает количество мочи, вырабатываемой организмом.

Ветирин используется для лечения центральной диабетической инсипидус (постоянная жажда и постоянное выделение очень разбавленной мочи) и первичной ночной энурезии (недержание мочи во время ночи) у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ветирина

Не принимайте Ветирин

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас есть привычная полидипсия (длительная чрезмерная жажда) или психогенная (эмоционального или психологического происхождения),

• если вы страдаете сердечной недостаточностьюи другими патологиями, требующими лечения диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи),
• если у вас есть умеренная и тяжелая почечная недостаточность,
• Если у вас известна гипонатремия (дефицит натрия в крови)
• Если вы страдаете синдромом неадекватной секреции АДГ (гормона антидиуретика).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если у вас есть первичная ночная энурезия, будьте особенно осторожны в ограничении потребления жидкости, не пейте между 1 часом до приема и до 8 часов после.

Лечение без одновременного уменьшения потребления воды может привести к задержке воды и/или уменьшению натрия в крови, сопровождаемому или не сопровождаемому симптомами и признаками (головная боль, тошнота/рвота, прибавление в весе, и в тяжелых случаях, судороги). См. раздел 4.

Необходимо быть особенно осторожным, чтобы избежать уменьшения натрияв крови в следующих случаях:

• Общие инфекции, лихорадка и гастроэнтерит(синдром неадекватной секреции АДГ).
• Риск увеличения давления внутри черепной полости.
• Нарушение баланса воды и минеральных солей.

• Сочетанное лечениес лекарствами, которые могут вызывать диабетическую инсипидуссами по себе, такими как: лекарства от депрессии типа: трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, флуоксетин, хлорпромазин и карбамазепин.

• Сочетанное лечениес НПВС (нестероидными противовоспалительными)такими как ацетилсалициловая кислота.

Использование других лекарств и Ветирин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Ветирин может взаимодействовать с лекарствами, которые могут вызывать диабетическую инсипидус сами по себе, такими как: лекарства от депрессии типа: трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, флуоксетин, хлорпромазин и карбамазепин, а также некоторые антидиабетические лекарства группы сульфонилмочевины, особенно хлорпропамид.

НПВС могут вызывать задержку воды/уменьшение натрия в крови

Необходимо быть осторожным, если вы проходите лечение лоперамидом (лекарством, используемым для лечения диареи), поскольку оно может увеличить риск задержки воды и уменьшения натрия в крови.

Использование Ветирина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ветирин с некоторой пищей (не богатой жирами).

Рекомендуется не принимать жидкости с Ветирином.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Недостаточно клинических данных, чтобы подтвердить его использование во время беременности. Исследования, проведенные на животных, не показали потенциального риска для плода при введении десмопрессина.

Десмопрессин, хотя и в небольшом количестве, проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости введения его женщине в период лактации рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ветирин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация об эксципиентах:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ветирин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза

Центральная диабетическая инсипидус: Врач будет корректировать дозу индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг (одна таблетка Ветирин 0,1 мг) три раза в день. Затем врач будет корректировать дозу в зависимости от реакции каждого пациента.

Поддерживающая доза обычно варьируется от 0,1 мг до 0,2 мг Ветирин (одна или две таблетки Ветирин 0,1 мг) три раза в день.

Обычно общая суточная доза варьируется от 0,2 мг до 1,2 мг десмопрессина.

Первичная ночная энурезия:

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг Ветирин перед сном. Если это не достаточно активно, можно увеличить дозу до 0,4 мг Ветирин.

Важно контролировать потребление жидкости.

В случае наблюдения симптомов или признаков задержки воды и/или уменьшения натрия в крови (головная боль, тошнота и рвота, прибавление в весе и в тяжелых случаях судороги), необходимо прервать лечение до тех пор, пока пациент не восстановится. После возобновления лечения необходимо строго контролировать потребление жидкости.

Проглотите таблетку, предпочтительно с стаканом воды. Лучше всего принимать некоторую пищу вместе с таблеткой. Таблетку следует принимать три раза в день, предпочтительно с едой в случае центральной диабетической инсипидус. Если вы лечите первичную ночную энурезию, рекомендуется принимать таблетку перед сном с ужином, один раз в день.

Если вы считаете, что действие Ветирин слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Ветирином. Не прерывайте лечение раньше, поскольку оно может не иметь ожидаемого эффекта.

Лечение первичной ночной энурезии продлится 3 месяца. Затем врач оценит необходимость продолжения лечения и, если он решит продолжить, возобновит лечение, поддерживая хотя бы одну неделю перерыва.

Если вы приняли больше Ветирин, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект к медицинскому специалисту.

Если произошла передозировка, это может привести к продлению действия десмопрессина, и некоторые из симптомов будут следствием задержки воды и/или уменьшения натрия в крови с головной болью, тошнотой и рвотой, прибавлением в весе и в тяжелых случаях судорогами. Рекомендуется прервать лечение, ограничить потребление жидкости и провести симптоматическое лечение, если необходимо.

Если вы забыли принять Ветирин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Ветирином

Не прерывайте лечение этим лекарством до его завершения, поскольку оно может не иметь ожидаемого эффекта. Вы должны изменить или прервать лечение только по указанию вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Часто, (могут поражать до 1 из 10 пациентов):Головная боль.

Не часто, (могут поражать до 1 из 100 пациентов):Изменения настроения, агрессивность, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы в мочевом пузыре и уретре, периферические отеки, усталость.

Редко, (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):Симптомы тревоги, кошмары, изменения настроения, сонливость, гипертония, раздражительность.

Частота не известна: Анафилактическая реакция, гипонатремия, обезвоживание, гипернатремия, аномальное поведение, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница, нарушения внимания, психомоторная гиперактивность, судороги, носовые кровотечения, аллергический дерматит, экзантема, потливость, крапивница.

Из-за уменьшения натрия в крови из-за задержки воды в результате лечения вместе с уменьшением потребления жидкости может произойти головная боль, тошнота, рвота, уменьшение натрия, прибавление в весе и в тяжелых случаях судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ветирина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C и в сухом месте. Не удаляйте десикант из крышки.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Ветирин 0,2 мг таблеток:

• Активное вещество - ацетат десмопрессина. Каждая таблетка содержит 0,2 мг ацетата десмопрессина, соответствующего 0,178 мг десмопрессина в виде основания.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые и выпуклые, с уникальной маркой на одной из сторон, обозначающей "0,2 миллиграмма".

Продается в флаконах из полиэтилена высокой плотности объемом 30 мл с крышкой из полипропилена и детским замком. В крышке включена капсула с силика-джелом, которая действует как десикант.

Флакон содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

FERRING, S.A.U

Улица Архитектора Санчеса Аркаса, 3, 1-й этаж

28040 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

FERRING GmbH

Виттланд 11,

Д-24109 Киль

ГЕРМАНИЯ

Дата последнего пересмотра проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/