


Спросите врача о рецепте на ВИДУРА 75 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА
Инструкция: информация для пациента
VYDURA 75 мг лиофилизированная дозировка для рта
римегепант
Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.
Прочитайте внимательно весь инструктаж перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
VYDURA содержит активное вещество римегепант, которое ингибирует активность вещества в организме, называемого пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP). У людей с мигренью могут быть повышенные уровни CGRP. Римегепант связывается с рецептором CGRP, уменьшая способность CGRP связываться с рецептором. Это приводит к уменьшению активности CGRP и оказывает два эффекта:
VYDURA используется для лечения и профилактики приступов мигрени у взрослых.
Не принимайте VYDURA
(указанных в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема VYDURA, если у вас есть какие-либо из следующих условий:
Во время лечения VYDURA прекратите принимать это лекарство и немедленно сообщите вашему врачу:
Дети и подростки
VYDURA не должна назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку ее эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучались.
Другие лекарства и VYDURA
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что некоторые лекарства могут влиять на действие VYDURA или VYDURA может влиять на действие других лекарств.
Ниже приведен список примеров лекарств, которые следует избегать при приеме VYDURA:
Не принимайте VYDURA более одного раза в 48 часов с:
Беременность и лактация
Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Предпочтительно избегать использования VYDURA во время беременности, поскольку неизвестны ее эффекты на беременных женщин.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы и ваш врач должны решить, использовать ли VYDURA во время лактации.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что VYDURA будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Какое количество принимать
Для профилактики мигрени рекомендуемая доза составляет одну лиофилизированную дозировку для рта (75 мг римегепанта) каждые два дня.
Для лечения приступа мигрени после его начала рекомендуемая доза составляет одну лиофилизированную дозировку для рта (75 мг римегепанта) по мере необходимости, но не более одного раза в день.
Максимальная суточная доза составляет одну лиофилизированную дозировку для рта (75 мг римегепанта) в день.
Как принимать это лекарство
VYDURA принимается внутрь.
Лиофилизированная дозировка для рта может приниматься с или без пищи и воды.
Инструкции:
|
Если вы приняли больше VYDURA, чем положено
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства и этот инструктаж.
Если вы забыли принять VYDURA
Если вы принимаете VYDURA для профилактики мигрени и забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.
Прекратите использовать VYDURA и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть признаки аллергической реакции, такие как сильная кожная сыпь или затруднение дыхания. Аллергические реакции на VYDURA редки (могут возникать у до 1 из 100 человек).
Частой нежелательной реакцией (может возникать у до 1 из 10 человек) являются тошнота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если вы испытываете любую нежелательную реакцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные нежелательные реакции, которые не указаны в этом инструктаже. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему наблюдения за лекарствами: www.notificaRAM.es. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от влаги.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав VYDURA
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Лиофилизированные дозировки для рта VYDURA 75 мг белого или почти белого цвета, круглые и имеют символ.
Размеры упаковок:
Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия
Производитель
HiTech Health Limited
5-7 Main Street
Blackrock
Co. Dublin
A94 R5Y4
Ирландия
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus
Stamullen
Co. Meath
K32 YD60
Ирландия
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
W12 HX57
Ирландия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Люксембург/Люксембург Pfizer NV/SA Тел.: +32 (0)2 554 62 11 | Литва Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Тел.: +370 5 251 4000 |
Болгария ??????? ?????????? ????, ???? ???????? Тел.: +359 2 970 4333 | Венгрия Pfizer Kft. Тел.: + 36 1 488 37 00 |
Чехия Pfizer, spol. s r.o. Тел.: +420 283 004 111 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Тел.: +356 21344610 |
Дания Pfizer ApS Тел.: +45 44 20 11 00 | Нидерланды Pfizer bv Тел.: +31 (0) 800 63 34 636 |
Германия PFIZER PHARMA GmbH Тел.: +49 (0)30 550055-51000 | Норвегия Pfizer AS Тел.: +47 67 52 61 00 |
Эстония Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Тел.: +372 666 7500 | Австрия Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Тел.: +43 (0)1 521 15-0 |
Греция Pfizer Ελλ?ς Α.Ε. Тел.: +30 210 6785800 | Польша Pfizer Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 335 61 00 |
Испания Pfizer, S.L. Тел.: +34 91 490 99 00 | Португалия Laboratórios Pfizer, Lda. Тел.: +351 21 423 5500 |
Франция Pfizer Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40 | Румыния Pfizer Romania S.R.L. Тел.: +40 (0) 21 207 28 00 |
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Тел.: +385 1 3908 777 | Словения Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Тел.: +386 (0)1 52 11 400 |
Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Тел.: +1800 633 363 (бесплатно) Тел.: +44 (0)1304 616161 | Словакия Pfizer Luxembourg SARL, organizacná zložka Тел.: + 421 2 3355 5500 |
Исландия Icepharma hf. Тел.: +354 540 8000 | Финляндия Pfizer Oy Тел.: +358 (0)9 430 040 |
Италия Pfizer S.r.l. Тел.: +39 06 33 18 21 | Швеция Pfizer AB Тел.: +46 (0)8 550 520 00 |
Кипр Pfizer Ελλ?ς Α.Ε. (Cyprus Branch) Тел.: +357 22817690 | |
Латвия Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Тел.: + 371 670 35 775 |
Дата последнего пересмотра этого инструктажа:04/2025.
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ВИДУРА 75 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА – по решению врача и с учетом местных правил.