
Спросите врача о рецепте на ВОРИКОНАЗОЛ ТЕВА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция: информация для пациента
Вориконазол Тева 50 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Вориконазол Тева содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол является противогрибковым препаратом. Он действует, уничтожая или предотвращая рост грибов, которые вызывают инфекции.
Он используется для лечения пациентов (взрослых и детей от 2 лет и старше) с:
Вориконазол Тева используется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут представлять угрозу для жизни.
Профилактика грибковых инфекций у реципиентов трансплантации костного мозга с высоким риском.
Этот препарат должен использоваться только под медицинским наблюдением.
Очень важно сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, или лекарственные растения.
Во время лечения Вориконазолом Тева не принимайтеследующие препараты:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Вориконазола Тева, если:
Вы должны избегать любого воздействия солнца и солнечного света во время лечения. Важно закрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитный крем с высоким SPF, поскольку может произойти повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам солнца. Это может быть еще больше усилено использованием других препаратов, которые повышают чувствительность кожи к солнечному свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности также применимы к детям.
Во время лечения Вориконазолом Тева сообщите вашему врачу, если у вас:
Если у вас развиваются кожные расстройства, такие как описанные выше, возможно, ваш врач направит вас к дерматологу, который после консультации может считать необходимым регулярный осмотр. Существует небольшая вероятность того, что у вас может развиться кожный рак при длительном использовании вориконазола.
Если у вас развиваются признаки "надпочечной недостаточности" с недостаточной продукцией определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызвать симптомы, такие как: хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе, сообщите вашему врачу.
Если у вас появляются признаки "синдрома Кушинга" с избыточной продукцией гормона кортизола, что может вызвать симптомы, такие как: набор веса, жировая складка между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бедер, груди и рук, тонкая кожа, легкая образование синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или повышенная потливость, сообщите вашему врачу.
Ваш врач должен контролировать функцию вашей печени и почек, проводя анализы крови.
Дети и подростки
Вориконазол Тева не должен назначаться детям младше 2 лет.
Прием Вориконазола Тева с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.
Некоторые препараты, когда они используются одновременно с Вориконазолом Тева, могут влиять на действие Вориконазола Тева или Вориконазол Тева может влиять на действие других препаратов.
Сообщите вашему врачу, если вы используете следующие препараты, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом Тева должно быть избегаемо, когда это возможно:
Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом Тева должно быть избегаемо, когда это возможно, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль для проверки того, что эти препараты и/или Вориконазол Тева продолжают оказывать желаемое действие:
Беременность и лактация
Не принимайте Вориконазол Тева во время беременности, если только ваш врач не назначит это. Женщины детородного возраста, принимающие Вориконазол Тева, должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы забеременеете во время лечения Вориконазолом Тева.
Кормление грудью должно быть прекращено до начала приема Вориконазола Тева.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Вориконазол Тева может вызывать размытое зрение или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины и сообщите об этом вашему врачу.
Вориконазол Тева содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Вориконазол Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.
Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции, которую вы имеете.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:
Таблетки | ||
Пациенты с весом 40 кг и более* | Пациенты с весом менее 40 кг* | |
Доза в течение первых 24 часов (загрузочная доза) | 400 мг каждые 12 часов в течение первых 24 часов | 200 мг каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 200 мг дважды в день | 100 мг дважды в день |
*Это также применяется к пациентам в возрасте 15 лет и старше.
В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить суточную дозу до 300 мг (40 кг и более) или 150 мг (менее 40 кг) дважды в день.
Ваш врач может решить снизить дозу, если у вас есть легкая или умеренная цирроз печени.
Использование у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:
Таблетки | ||
Дети от 2 до 12 лет и подростки от 12 до 14 лет, вес которых менее 50 кг | Подростки от 12 до 14 лет, вес которых 50 кг или более, и все подростки старше 14 лет | |
Доза в течение первых 24 часов (загрузочная доза) | Лечение должно начинаться с внутривенной инфузии | См. рекомендуемую дозу для взрослых |
Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 9 мг/кг дважды в день (максимальная доза 350 мг дважды в день) | См. рекомендуемую дозу для взрослых |
В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или снизить суточную дозу.
Таблетки должны приниматься только в том случае, если ребенок способен глотать целые таблетки.
Принимайте таблетки не менее чем за 1 час до или после еды. Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.
Если вы или ваш ребенок принимаете Вориконазол Тева для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может прекратить прием Вориконазола Тева, если у вас или вашего ребенка появятся побочные эффекты, связанные с лечением.
Если вы приняли больше Вориконазола Тева, чем следует
Если вы приняли больше таблеток, чем назначено (или если кто-то другой принял ваши таблетки),
немедленно обратитесь за медицинской помощью или посетите ближайший госпиталь. Возьмите с собой упаковку Вориконазола Тева. Вы можете заметить необычную чувствительность к свету в результате приема большей дозы Вориконазола Тева, чем следует.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое внутрь.
Если вы пропустили прием Вориконазола Тева
Важно принимать таблетки Вориконазола Тева регулярно в одно и то же время дня. Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу, когда придет время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Вориконазолом Тева
Было доказано, что правильное соблюдение указанной дозировки, принимая каждую дозу в нужное время, может значительно увеличить эффективность этого препарата. Поэтому, если только ваш врач не указал вам прекратить лечение, важно продолжать принимать Вориконазол Тева правильно, как указано выше.
Продолжайте принимать Вориконазол Тева до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку инфекция может не быть полностью вылечена. Пациенты с ослабленной иммунной системой или с осложненными инфекциями могут потребовать более длительного лечения, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.
Когда ваш врач прекратит лечение Вориконазолом Тева, не должно быть никаких эффектов, связанных с прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если они появляются, наиболее вероятно, что они будут легкими и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.
Серьезные побочные эффекты - прекратите принимать Вориконазол Тева и немедленно обратитесь к врачу
Другие побочные эффекты
Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек:
Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек:
Редкие: могут повлиять до 1 из 100 человек:
Очень редкие: могут повлиять до 1 из 1000 человек:
Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть оценена на основе доступных данных
Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые должны быть немедленно сообщены врачу:
Поскольку было обнаружено, что Вориконазол Тева влияет на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас есть боль в животе или если стул имеет другую консистенцию.
Были зарегистрированы случаи рака кожи у пациентов, леченных вориконазолом в течение длительного времени (см. раздел 2).
Частота солнечных ожогов или тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, может решить, что необходимо регулярное наблюдение. Повышение печеночных ферментов также было более часто обнаружено у детей.
Если любой из этих побочных эффектов сохраняется или причиняет беспокойство, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектахЕсли вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Вориконазола Тева
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Вориконазол Тева 50 мг таблетки представлены в виде пленочных таблеток, белых, круглых, двояковыпуклых (диаметр: 7,2 мм примерно) с надписью "V" на одной стороне и "50" на другой
Вориконазол Тева 50 мг пленочные таблетки доступны в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 и 100 таблеток в блистерах PVC/Alu в многодозовых и индивидуальных упаковках.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Teva Pharma, S.L.U.
К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита,
Алькобендас, 28108 Мадрид, Испания
Ответственный за производство
Pliva Hrvatska d.o.o.
(Pliva Croatia Ltd.)
Прилаз баруна Филиповича, 25
10000 Загреб
Хорватия
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штрассе 3
89143 Блаубойрен, Германия
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут 13,
4042 Дебрецен
Венгрия
Teva Pharma, S.L.U.
К/К, № 4, Полигон Индустриал Малпика
50016 Сарагоса
Испания
Teva Operations Poland Sp. z o. o.
ул. Могильская 80, 31-546 Краков
Польша
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Вориконазол ратиофарм 200 мг пленочные таблетки
Бельгия: Вориконазол Тева 50 мг пленочные таблетки
Вориконазол Тева 200 мг пленочные таблетки
Чехия: Вориконазол Тева 200 мг
Дания: Вориконазол Тева
Эстония: Вориконазол Тева 200 мг
Франция: Вориконазол Тева 50 мг, пленочная таблетка
Вориконазол Тева 200 мг, пленочная таблетка
Германия: Вориконазол-ратиофарм 50 мг пленочные таблетки
Вориконазол-ратиофарм 200 мг пленочные таблетки
Греция: Вориконазол Тева 200 мг пленочные таблетки
Венгрия: Вориконазол Тева 200 мг пленочная таблетка
Ирландия: Вориконазол Тева 200 мг пленочные таблетки
Италия: ВОРИКОНАЗОЛ ТЕВА
Латвия: Вориконазол Тева 200 мг пленочные таблетки
Литва: Вориконазол Тева 200 мг пленочные таблетки
Люксембург: Вориконазол Тева 50 мг пленочные таблетки
Вориконазол Тева 200 мг пленочные таблетки
Нидерланды: Вориконазол 50 мг Тева, пленочные таблетки
Вориконазол 200 мг Тева, пленочные таблетки
Португалия: Вориконазол Тева
Испания: Вориконазол Тева 50 мг пленочные таблетки EFG
Вориконазол Тева 200 мг пленочные таблетки EFG
Швеция: Вориконазол Тева
Дата последнего пересмотра этого описания:Июль 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонаж, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79206/P_79206.html
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ВОРИКОНАЗОЛ ТЕВА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.