Voriconazol normon 200 mg polvo para solucion para perfusion efg
Введение
Противопоказания: информация для пользователя
Вориконазол Нормон 200мг порошок для раствора для инфузии EFG
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
1. Что такое Вориконазол Нормон и для чего он используется
Вориконазол Нормон содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол Нормон является противогрибковым средством. Он действует, уничтожая или препятствуя росту грибов, которые вызывают инфекции.
Он используется для лечения пациентов (взрослых и детей старше 2 лет) с:
- инвазивной аспергиллезом (一种 грибовидная инфекция, вызываемаяAspergillussp.),
- кандидемией (другой тип грибовидной инфекции, вызываемойCandidasp.) у пациентов, не имеющих нейтропении (пациентов с нормальным количеством белых кровяных клеток),
- грибовидными инфекциями, вызваннымиCandidasp,когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому средству),
- грибовидными инфекциями, вызваннымиScedosporiumsp,илиFusariumsp(два разных вида грибов).
Вориконазол используется для лечения пациентов с серьезными грибовидными инфекциями, которые могут угрожать жизни.
Профилактика грибовидных инфекций у пациентов, получающих трансплантацию костного мозга с высоким риском.
Этот препарат должен использоваться только под наблюдением врача.
2. Что нужно знать перед началом использования Вориконазола Нормон
Не использовать Вориконазол Нормон
- если вы аллергины на Вориконазол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
Очень важно сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете или использовали недавно другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта, или лекарственные растения.
В течение лечения этим препаратом не следует принимать следующие препараты:
- Терфенадина (используется для аллергии).
- Астемизол (используется для аллергии).
- Сизаприд (используется для проблем с пищеварением).
- Пимозид (используется для психических расстройств).
- Квинидин (используется для нарушений сердечного ритма).
- Ивабрадина (используется для симптомов хронической сердечной недостаточности).
- Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
- Эфавиренз (используется для лечения ВИЧ) в дозах 400 мг и выше один раз в день.
- Карбамазепина (используется для лечения эпилепсии).
- Фенобарбитал (используется для лечения тяжелого сна и эпилепсии).
- Алькалоиды корнеолы (например, эрготамина, ди-гидроэрготамина; используются для лечения мигрени).
- Сириоломус (используется у пациентов, перенесших пересадку.
- Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозах 400 мг и выше два раза в день.
- Плантая Сан-Хуан (гиперико, лекарственное растение).
- Налоксегол (используется для лечения запора, вызванного конкретно наркотическими анальгетиками, называемыми опиоидами [например, морфин, оксикодон, фентанил, тримадол, кодеин]).
- Толваптан (используется для лечения гипонатремии [низких уровней натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с поликистозом почек).
- Лурасидон (используется для лечения депрессии).
- Венетоклакс (используется для лечения пациентов с хронической лимфатической лейкемией).
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого препарата, если у вас:
- были аллергические реакции на другие азолы.
- болеете или болели раньше по поводу заболевания печени. Если у вас заболевание печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу Вориконазола. Врач также должен контролировать работу вашей печени во время лечения Вориконазолом, проводя анализ крови.
- знаете, что у вас есть кардиомиопатия, нерегулярные сердечные сокращения, низкий сердечный ритм или аномалия на ЭКГ, называемая «пролонгированным синдромом QTc».
Должны избегать любого воздействия солнечного света и солнечных лучей во время лечения. Важно, чтобы вы накрывали облучаемые зоны и использовали солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнечных лучей (FPS), поскольку может произойти повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению солнца. Эти меры также применимы к детям.
Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы во время лечения этим препаратом:
- солнечный ожог;
- тяжелая кожная реакция или пузырьки;
- боль в костях.
Если у вас развиваются кожные проблемы, описанные выше, возможно, ваш врач направит вас к дерматологу, который после консультации может считать необходимым регулярно осматривать вас. Есть малая вероятность того, что вы разовьете рак кожи при долгосрочном использовании Вориконазола.
Если у вас развиваются признаки «недостаточности надпочечников» в которых надпочечники не производят достаточного количества некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол, которые могут вызывать симптомы, такие как:
хронический или продолжительный усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе, сообщите своему врачу.
Если у вас развиваются признаки «синдрома Кушинга» в которых организм производит слишком много гормона кортизола, что может вызывать симптомы, такие как:
наращивание веса, жировая ткань между плечами, круглая форма лица, темнение кожи живота, бедер, груди и рук, тонкая кожа, появление синяков с легкостью, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или чрезмерная потливость, сообщите своему врачу.
Ваш врач должен контролировать работу вашей печени и почек, проводя анализ крови.
Дети и подростки
Вориконазол не следует давать детям младше 2 лет.
Другие препараты и Вориконазол Нормон
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или использовали недавно или можете принимать любой другой препарат.
Некоторые препараты, когда они используются одновременно с Вориконазолом, могут повлиять на действие Вориконазола или Вориконазол может повлиять на действие других препаратов.
Сообщите своему врачу, если вы используете следующие препараты, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом должно быть избегаемо, если это возможно:
- Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозах 100 мг два раза в день.
- Гласдегиб (используется для лечения рака); если вам необходимо использовать оба препарата, ваш врач будет следить за вашим сердечным ритмом часто.
Сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку следует избегать одновременного лечения с Вориконазолом, и может потребоваться корректировка дозы Вориконазола:
- Рифабутин (используется для лечения туберкулеза). Если вы уже принимаете рифабутин, будет необходимо контролировать ваш кровяной счет и побочные эффекты рифабутина.
- Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, будет необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови во время лечения Вориконазолом и может потребоваться корректировка дозы.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы или контроль, чтобы проверить, эти препараты и/или Вориконазол продолжают производить желаемый эффект:
- Варфарин и другие противокоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используются для снижения свертываемости крови).
- Циклоспорин (используется у пациентов, перенесших пересадку).
- Такролимус (используется у пациентов, перенесших пересадку).
- Сульфонилуреи (например, толбутамид, глипизид и гликвида) (используются для диабета).
- Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (используются для снижения уровня холестерина).
- Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (используются для лечения тяжелого сна и стресса).
- Омепразол (используется для лечения язв желудка).
- Антиконцептивные таблетки (если вы используете Вориконазол, одновременно с антиконцептивными таблетками, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
- Алькалоиды винки (например, винкристина и винбластин) (используются для лечения рака).
- Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (используются для лечения ВИЧ).
- Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, босуитиниб, кабозантиб, церитиниб, коиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (используются для лечения рака).
- Третиноин (используется для лечения лейкемии).
- Ингибиторы обратной транскриптазы не нуклеозидные (например, эфавиренз, делявидрина и невирапина) (используются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавирена НЕ могут быть приняты одновременно с Вориконазолом).
- Метадон (используется для лечения наркотической зависимости).
- Альфентанил, фентанил и другие опиоиды с коротким действием, такие как суфентанил (анальгетики, используемые во время операций).
- Оксикодон и другие опиоиды с длинным действием, такие как гидрокодон (используются для лечения боли средней и тяжелой степени).
- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, дилофенак) (используются для лечения боли и воспаления).
- Флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
- Эверолимус (используется для лечения рака почки и у пациентов, перенесших пересадку).
- Летермовир (используется для предотвращения инфекции цитомегаловирусом (ЦМВ) после пересадки костного мозга).
- Ивакафтор (используется для лечения фиброзной болезни легких).
- Флукоксилина (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций).
Беременность и грудное вскармливание
Не следует использовать этот препарат во время беременности, если это не указано вашим врачом. Женщины, способные к беременности, принимающие Вориконазол Нормон, должны использовать эффективные контрацептивы. Сразу же свяжитесь с вашим врачом, если вы остаетесь беременной во время лечения этим препаратом.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Вориконазол Нормон может вызывать двоение в глазах или беспокойство из-за повышенной чувствительности к свету. Если это происходит, не водите и не управляйте инструментами или машинами и сообщите об этом своему врачу.
Вориконазол Нормон содержит соли
Этот препарат содержит 35,38 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приготовления пищи) в каждом вале. Это соответствует 1,76 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Вориконазол Нормон содержит циклодекстрыны
Этот препарат содержит 3200 мг гидроксипропилбета-декстрина в каждом вале, что эквивалентно 160 мг/мл в растворе, восстановленном с 20 мл.
Не использовать у детей младше 2 лет, если это не рекомендовано вашим врачом.
Если у вас есть почечная недостаточность, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.
3. Как использовать Вориконазол Нормон
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции, которую вы имеете. Врач может изменить дозу в зависимости от вашего состояния.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:
Внутривенная инъекция | |
Доза за первые 24 часа (зарядная доза) | 6мг/кг каждые 12 часов за первые 24 часа |
Доза после первых 24 часов (дозировка поддержания) | 4мг/кг дважды в день |
В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может снизить дозу до 3мг/кг дважды в день.
Ваш врач может решить снизить дозу, если у вас легкая до средняя цирроз.
Использование у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:
Внутривенная инъекция | ||
Дети от 2 до менее 12 лет и подростки от 12 до 14 лет весом менее 50кг | Подростки от 12 до 14 лет весом 50кг или более; и все подростки старше 14 лет | |
Доза за первые 24 часа(зарядная доза) | 9мг/кг каждые 12 часов за первые 24 часа | 6мг/кг каждые 12 часов за первые 24 часа |
Доза после первых 24 часов(дозировка поддержания) | 8мг/кг дважды в день | 4мг/кг дважды в день |
В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или снизить ежедневную дозу.
Этот препарат должен быть восстановлен и разведен до правильной концентрации фармацевтом или медицинским работником в больнице (см. раздел 5 и конец этого руководства).
Он будет вводиться через внутривенную инъекцию (в вену) с максимальной скоростью 3мг/кг в час в течение 1-3 часов.
Если вы или ваш ребенок принимаете этот препарат для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может приостановить его введение, если у вас или вашего ребенка появляются побочные эффекты, связанные с лечением.
Если вы забыли принять Voriconazol Normon
Взяв во внимание, что вы будете принимать этот препарат под строгим медицинским надзором, маловероятно, что вы забудете принимать дозу. Однако сообщите своему врачу или фармацевту, если вы думаете, что забыли принять дозу.
Если вы прерываете лечение Voriconazol Normon
Лечение этим препаратом должно продолжаться в течение всего времени, которое ваш врач считает необходимым, хотя продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
Пациенты с ослабленным иммунитетом или те, у кого есть сложные инфекции, могут потребовать более длительного лечения, чтобы предотвратить повторное появление инфекции. Когда ваше состояние улучшится, можно заменить внутривенную инъекцию на прием таблеток.
Когда врач отменит лечение с Voriconazol, у вас не должно быть никаких побочных эффектов, связанных с прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у своего врача, фармацевта или медицинского работника.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если они появляются, они, скорее всего, будут легкими и кратковременными. Однако некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.
Серьезные побочные эффекты — Остановите использование этого лекарства и обратитесь к врачу немедленно
- Кожная сыпь.
- Желтуха, изменения в результатах анализов крови на функцию печени.
- Панкреатит.
Другие побочные эффекты
Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
- Изменение зрения (изменение зрения, как блurred vision, изменения цветового зрения, аномальная чувствительность к свету, слепота на цвета, нарушение зрения, halo vision, ночная слепота, oscilating vision, видение искр, аура vision, снижение остроты зрения, ясность зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
- Острая лихорадка.
- Кожная сыпь.
- Тошнота, рвота и диарея.
- Головная боль.
- Отек конечностей.
- Боль в животе.
- Трудности с дыханием.
- Повышение уровня ферментов печени.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
- Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.
- Низкий счет, включая серьезные, некоторых типов красных кровяных телец (в некоторых случаях иммунного типа) или белых кровяных телец (в некоторых случаях с лихорадкой) в крови, низкий счет пластинок, которые помогают крови сворачиваться.
- Аллергическая реакция или чрезмерная иммунная реакция.
- Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.
- Агрессия, депрессия, путаница, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
- Коллапсы, тряска или не контролируемые движения мышц, пaresthesia или аномальные ощущения кожи, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
- Геморрагический взрыв.
- Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрый сердечный ритм, очень медленный сердечный ритм, обмороки.
- Гипотония, воспаление вен (что может быть связано с образованием сгустков крови).
- Аккуратная дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы и вокруг глаз), отек легких.
- Запор, изжога, воспаление губ.
- Желтуха (желтый цвет кожи), воспаление печени и печеночная недостаточность.
- Кожные высыпания, которые могут быть серьезными, с пузырями и отслоением, характеризующимися плоской и красной зоной, покрытой мелкими возвышениями, которые сходятся, краснение кожи.
- Зуд.
- Алопеция.
- Боль в спине.
- Нарушение функции почек, кровь в моче, изменения в результатах анализов крови на функцию почек.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
- Симптомы гриппоподобные, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с антибиотиками, воспаление лимфатических сосудов.
- Воспаление тонкого слоя, покрывающего внутреннюю стенку живота и окружающий внутренние органы живота.
- Увеличение (в некоторых случаях болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, увеличение эозинофилов.
- Низкая функция надпочечников, гипоактивная щитовидная железа.
- Аномальная функция мозга, симптомы, подобные болезни Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, пaresthesia или жжение в руках или ногах.
- Проблемы с равновесием или координацией.
- Отек мозга.
- Двойное зрение, серьезные глазные заболевания, такие как: боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее изменение зрения, воспаление папиллы зрительного нерва.
- Пониженная чувствительность к прикосновению.
- Изменение вкуса.
- Трудности с слухом, звон в ушах, головокружение.
- Воспаление определенных внутренних органов, поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.
- Увеличение печени, печеночная недостаточность, болезнь желчного пузыря, желчные камни.
- Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (что может быть связано с образованием сгустков крови).
- Воспаление почек, белок в моче, повреждение почек.
- Очень быстрый или экстрасистолический сердечный ритм, в некоторых случаях с электрическими импульсами.
- Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
- Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
- Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях серьезные), такие как кожная болезнь, потенциально смертельная, вызывающая пузыри и больные раны на коже и слизистых оболочках, особенно в рот, воспаление кожи, ожог солнцем или серьезная кожная реакция после воздействия света или солнца, краснение кожи и раздражение, красная или пурпурная окраска кожи, вызванная низким счетом пластинок, экзема.
- Реакция в зоне инфузии.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
- Гиперактивность щитовидной железы.
- Ухудшение мозговой деятельности как серьезное осложнение хронической печеночной болезни.
- Потеря большей части волокон зрительного нерва, непрозрачность корни, движения глаз.
- Фотосенсибилизация с образованием пузырей.
- Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферического нервного системы.
- Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью (в некоторых случаях потенциально смертельные).
- Потенциально смертельная аллергическая реакция.
- Изменения в свертываемости крови.
- Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях серьезные), такие как быстрое опухание (отек) кожи, подкожного слоя, слизистых оболочек и подслизистых слоев, больные и зудящие кожные пласты с толстыми и заостренными краями, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельная кожная болезнь, вызывающая отслоение большей части эпидермиса, тонкого слоя кожи, находящегося ниже него.
- Мелкие, сухие и в некоторых случаях толстые и с «рогами» кожные пласты.
Побочные эффекты неизвестной частоты:
- Пятна и пятна кожи.
Другие важные побочные эффекты неизвестной частоты, которые следует сообщать врачу немедленно:
- Рак кожи.
- Воспаление тканей, окружающих кость.
- Красные и зудящие кожные пласты или кожные поражения в форме кольца, которые могут быть симптомом серьезной аутоиммунной болезни, называемой красной волчанкой.
Во время инфузии в редких случаях наблюдались реакции с вориконазолом (включая краснение лица, лихорадку, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений и затруднение дыхания). Врач может прервать инфузию, если это произойдет.
Поскольку было замечено, что вориконазол влияет на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Предупредите врача, если у вас боль в животе или если стул имеет непривычную консистенцию.
Были сообщены случаи рака кожи у пациентов, получавших вориконазол в течение длительного времени.
Частота солнечных ожогов или серьезных кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные проблемы, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации сможет решить, что важно, чтобы вы или ваш ребенок проходили регулярный контроль. У детей также наблюдались более частые случаи повышения ферментов печени.
Если эти побочные эффекты продолжаются или беспокоят вас, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaRAM.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Вориконазола Нормон
Хранить при температуре ниже 25°C.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке или коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
После разведения, Вориконазол Нормон должен использоваться сразу, хотя, если это необходимо, он может храниться в течение 24 часов при температуре от 2°Cдо8°C (в холодильнике). Разведенный Вориконазол Нормон должен разбавиться сначала с растворителем для инфузии, совместимым с ним, перед его инфузией. (Для более подробной информации см. конец этого листа информации).
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Вориконазола Нормон
- Активное вещество — вориконазол.
- Другие компоненты — гидроксипропилбета-декс и хлорид натрия.
В каждом флаконе содержится 200мг вориконазола, что соответствует концентрированной форме 10мг/мл после восстановления в соответствии с указаниями фармацевта или медицинского работника (см. информацию в конце этого листа информации).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Вориконазол Нормон представлен в виде порошка для приготовления раствора для перфузии в стеклянных флаконах для одноразового использования.
Исполнительная организация и ответственный за производство
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррицо, 6
28760, Трес Кантос – Мадрид (Испания)
Дата последней проверки этого листа информации:Май 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:
Информация о восстановлении и разбавлении:
- Вориконазол Нормон порошок для приготовления раствора для перфузии необходимо восстановить с 19мл воды для инъекций или 19мл хлорида натрия 9мг/мл (0,9%) для перфузии для получения объема 20мл концентрата прозрачной формы, содержащего 10мг/мл вориконазола.
- Удалите флакон Вориконазола Нормон, если вакуум не позволяет ввести растворитель в флакон.
- Рекомендуется использовать стандартную иглу 20мл (не автоматическую) для обеспечения использования точной дозы (19,0мл) воды для инъекций или хлорида натрия 9мг/мл (0,9%).
- Объём необходимого концентрата, восстановленного в соответствии с указаниями, добавляется затем к одной из перечисленных ниже совместимых растворов для перфузии для получения конечного раствора Вориконазола Нормон, содержащего 0,5–5мг/мл вориконазола.
- Этот препарат предназначен для одноразового использования, и любая неиспользованная часть раствора должна быть удалена, и следует использовать только прозрачные растворы без частиц.
- Не вводите в блох. Перфузия должна проводиться с максимальной скоростью 3мг/кг в час.
- Для информации о хранении см. раздел 5 «Хранение Вориконазола Нормон».
Необходимые объёмы Вориконазола Нормон концентрата 10мг/мл
Масса тела (кг) | Объем Вориконазола Нормон концентрата (10мг/мл), необходимый для | ||||
Доза 3мг/кг (количество флаконов) | Доза 4мг/кг (количество флаконов) | Доза 6мг/кг (количество флаконов) | Доза 8мг/кг (количество флаконов) | Доза 9мг/кг (количество флаконов) | |
10 | - | 4,0мл (1) | - | 8,0мл (1) | 9,0мл (1) |
15 | - | 6,0мл (1) | - | 12,0мл (1) | 13,5мл (1) |
20 | - | 8,0мл (1) | - | 16,0мл (1) | 18,0мл (1) |
25 | - | 10,0мл (1) | - | 20,0мл (1) | 22,5мл (2) |
30 | 9,0мл (1) | 12,0мл (1) | 18,0мл (1) | 24,0мл (2) | 27,0мл (2) |
35 | 10,5мл (1) | 14,0мл (1) | 21,0мл (2) | 28,0мл (2) | 31,5мл (2) |
40 | 12,0мл (1) | 16,0мл (1) | 24,0мл (2) | 32,0мл (2) | 36,0мл (2) |
45 | 13,5мл (1) | 18,0мл (1) | 27,0мл (2) | 36,0мл (2) | 40,5мл (3) |
50 | 15,0мл (1) | 20,0мл (1) | 30,0мл (2) | 40,0мл (2) | 45,0мл (3) |
55 | 16,5мл (1) | 22,0мл (2) | 33,0мл (2) | 44,0мл (3) | 49,5мл (3) |
60 | 18,0мл (1) | 24,0мл (2) | 36,0мл (2) | 48,0мл (3) | 54,0мл (3) |
65 | 19,5мл (1) | 26,0мл (2) | 39,0мл (2) | 52,0мл (3) | 58,5мл (3) |
70 | 21,0мл (2) | 28,0мл (2) | 42,0мл (3) | - | - |
75 | 22,5мл (2) | 30,0мл (2) | 45,0мл (3) | - | - |
80 | 24,0мл (2) | 32,0мл (2) | 48,0мл (3) | - | - |
85 | 25,5мл (2) | 34,0мл (2) | 51,0мл (3) | - | - |
90 | 27,0мл (2) | 36,0мл (2) | 54,0мл (3) | - | - |
95 | 28,5мл (2) | 38,0мл (2) | 57,0мл (3) | - | - |
100 | 30,0мл (2) | 40,0мл (2) | 60,0мл (3) | - | - |
Этот препарат представляет собой стерильный без консервантов одноразовый порошок. С микробиологической точки зрения раствор должен использоваться сразу после восстановления. Если не используется сразу, время и условия хранения перед использованием ответственность пользователя, и раствор должен храниться между 2°С и 8°С в течение максимального периода 24 часа, за исключением случаев, когда восстановление было выполнено в условиях контролируемой и валидированной аспирации.
Совместимые растворы для перфузии:
Восстановленный раствор можно разбавить с:
- Раствор для инъекций хлорида натрия 9мг/мл (0,9%).
- Перфузионный раствор лактата натрия.
- Суспензия для перфузии лактата натрия.
- Суер с глюкозой 5% и раствор Рингера лактата для перфузии.
- Суер с глюкозой 5% и хлорид натрия 0,45% для перфузии.
- Суер с глюкозой 5% для перфузии.
- Суер с глюкозой 5% и хлорид калия 20mEq для перфузии.
- Суер с хлорид натрия 0,45% для перфузии.
- Суер с глюкозой 5% и хлорид натрия 0,9% для перфузии.
Неизвестна совместимость вориконазола с другими разбавителями, отличными от указанных выше (или указанных ниже в разделе «Несовместимость»).
Несовместимость:
Вориконазол Нормон не должен перфузироваться в одной вене или канюле одновременно с другими перфузиями лекарств, включая перфузионную питательную смесь (например, Аминофусин 10% Плюс).
Не следует проводить перфузию гемодериватов одновременно с введением Вориконазола Нормон.
Можно проводить перфузию перфузионной питательной смеси одновременно с введением Вориконазола Нормон, но не в одной вене или канюле.
Вориконазол Нормон не следует разбавлять с суером бикарбоната натрия 4,2%.
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
