ВОРИКОНАЗОЛ КЕРН ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Вориконазол Керн Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Вориконазол Керн Фарма 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вориконазол Керн Фарма и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Вориконазола Керн Фарма
3. Как принимать Вориконазол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вориконазола Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вориконазол Керн Фарма и для чего он используется

Вориконазол Керн Фарма содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол Керн Фарма является противогрибковым лекарством. Он действует, удаляя или предотвращая рост грибов, которые вызывают инфекции.

Он используется для лечения пациентов (взрослых и детей от 2 лет и старше) с:

? инвазивной аспергиллезой (типом грибковой инфекции, вызванной Aspergillussp),

? кандидемией (другим типом грибковой инфекции, вызванной Candidasp) у пациентов, не страдающих нейтропенией (пациентов, у которых нет аномально низкого количества белых кровяных телец),

? тяжелыми инвазивными инфекциями, вызванными Candidasp, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому лекарству),

? тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporiumsp или Fusariumsp (двумя различными видами грибов).

Вориконазол Керн Фарма используется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут представлять угрозу для жизни.

Профилактика грибковых инфекций у реципиентов высокорискованной трансплантации костного мозга. Это лекарство должно использоваться только под медицинским наблюдением.

2. Что нужно знать перед началом приема Вориконазола Керн Фарма

Не принимайте Вориконазол Керн Фарма

? если вы аллергичны к вориконазолу или любому другому компоненту Вориконазола Керн Фарма (перечисленному в разделе 6).

Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, или лекарственные растения.

Во время лечения этим лекарством не следует принимать следующие лекарства:

? Терфенадин (используемый для лечения аллергии)

? Астемизол (используемый для лечения аллергии)

? Цисаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением)

? Пимозид (используемый для лечения психических расстройств)

? Хинидин (используемый для лечения сердечных аритмий)

? Ивабрадин (используемый для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности).

? Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)

? Эфавиренз (используемый для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день

? Карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии)

? Фенобарбитал (используемый для лечения тяжелой бессонницы и эпилепсии)

? Эрготаминовые алкалоиды (например, эрготамин, дигидроэрготамин; используемые для лечения мигрени).

? Сиролимус (используемый у пациентов, получивших трансплантацию)

? Ритонавир (используемый для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день

? Тысячелистник (лекарственное растение)

• Налоксегол (используемый для лечения запора, вызванного определенными обезболивающими препаратами, называемыми опиоидами, например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином))
• Толваптан (используемый для лечения гипонатремии (низкого уровня натрия в крови) или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек)
• Лурасидон (используемый для лечения депрессии)
• Венетоклакс (используемый для лечения пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией [ХЛЛ]).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства, если:

? у вас была аллергическая реакция на другие азолы;

? вы страдаете или страдали ранее какой-либо болезнью печени. Если вы страдаете болезнью печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу вориконазола. Ваш врач также должен контролировать функцию вашей печени во время лечения Вориконазолом Керн Фарма, проводя анализы крови;

? вы знаете, что страдаете кардиомиопатией, нерегулярными сердечными ритмами, медленным сердечным ритмом или аномалией на электрокардиограмме (ЭКГ), называемой «пролонгированный интервал QTc».

Вам следует избегать любого воздействия солнца и солнечного света во время лечения. Важно, чтобы вы закрывали открытые участки кожи и использовали солнцезащитный крем с высоким фактором защиты, поскольку может произойти повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам солнца. Эти меры предосторожности также применимы к детям.

Во время лечения вориконазолом:

• сообщите вашему врачу, если у вас:

? солнечный ожог

? тяжелая кожная сыпь или пузыри

? боль в костях

Если у вас развиваются кожные расстройства, такие как описанные выше, ваш врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может считать необходимым регулярный осмотр. Существует небольшая вероятность того, что у вас может развиться кожный рак при длительном использовании вориконазола.

Если у вас развиваются признаки «надпочечной недостаточности», при которой надпочечные железы не производят достаточного количества определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызвать симптомы, такие как: хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас развиваются признаки «синдрома Кушинга», при котором организм производит слишком много гормона кортизола, что может привести к симптомам, таким как: набор веса, жировая складка между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бедер, груди и рук, истончение кожи, склонность к образованию синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос и повышенная потливость, сообщите об этом вашему врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию вашей печени и почек, проводя анализы крови.

Дети и подростки

Вориконазол Керн Фарма не должен назначаться детям младше 2 лет.

Прием Вориконазола Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства, используемые одновременно с этим лекарством, могут повлиять на действие вориконазола или вориконазол может повлиять на действие других лекарств.

Сообщите вашему врачу, если вы используете следующие лекарства, поскольку одновременное лечение с вориконазолом должно быть избегаемо, если это возможно:

? Ритонавир (используемый для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.

• Глаздегиб (используемый для лечения рака): если вам необходимо использовать оба лекарства, ваш врач будет регулярно контролировать ваш сердечный ритм

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

? Рифабутин (используемый для лечения туберкулеза). Если вы уже принимаете рифабутин, будет необходимо контролировать ваш анализ крови и побочные эффекты рифабутина.

? Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, будет необходимо контролировать концентрацию фенитоина в вашей крови во время лечения вориконазолом и может потребоваться коррекция дозы.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль за тем, чтобы эти лекарства и/или вориконазол продолжали оказывать желаемое действие:

? Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используемые для снижения свертываемости крови)

? Циклоспорин (используемый у пациентов, получивших трансплантацию)

? Такролимус (используемый у пациентов, получивших трансплантацию)

? Сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид и глибурид) (используемые для лечения диабета)

? Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (используемые для снижения уровня холестерина)

? Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (используемые для лечения тяжелой бессонницы и стресса)

? Омепразол (используемый для лечения язвы желудка)

? Оральные контрацептивы (если вы принимаете вориконазол во время использования оральных контрацептивов, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла)

? Алкалоиды винки (например, винкристин и винбластин) (используемые для лечения рака)

• Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (используемые для лечения рака)
• Третиноин (используемый для лечения лейкемии)

? Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (используемые для лечения ВИЧ-инфекции)

? Ингибиторы обратной транскриптазы не нуклеозидного типа (например, эфавиренз, делавирдин и невирапин) (используемые для лечения ВИЧ-инфекции) (некоторые дозы эфавиренза не могут приниматься одновременно с вориконазолом)

? Метадон (используемый для лечения зависимости от героина)

? Алфентанил, фентанил и другие опиоиды короткого действия, такие как суфентанил (анальгетики, используемые во время операций)

? Оксикодон и другие опиоиды длительного действия, такие как гидрокодон (используемые для лечения умеренной и сильной боли)

? Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (используемые для лечения боли и воспаления)

? Флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)

? Эверолимус (используемый для лечения рака почки в поздней стадии и у пациентов, получивших трансплантацию).

? Летермовир (используемый для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга).

? Ивакафлор: используется для лечения муковисцидоза

• Флуклоксациллин (антибиотик, используемый против бактериальных инфекций)

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует принимать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не назначит его. Женщины детородного возраста, получающие вориконазол, должны использовать эффективные методы контрацепции. Сразу обратитесь к вашему врачу, если вы станете беременной во время лечения вориконазолом.

Вождение и использование машин

Вориконазол Керн Фарма может вызывать размытое зрение или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины и сообщите об этом вашему врачу.

Вориконазол Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Вориконазол Керн Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Вориконазол Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции, которую вы имеете.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить суточную дозу до 300 мг дважды в день.

Ваш врач может решить снизить дозу, если у вас есть легкая или умеренная цирроз печени.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Таблетки должны приниматься только в том случае, если ребенок может проглотить целые таблетки. Принимайте таблетки не менее чем за 1 час до или после еды.

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Если вы или ваш ребенок принимаете это лекарство для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может прекратить прием вориконазола, если у вас или вашего ребенка出现ят побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы приняли слишком много Вориконазола Керн Фарма

Если вы приняли больше таблеток, чем назначено (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно обратитесь за медицинской помощью или пойдите в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку Вориконазола Керн Фарма. Вы можете заметить аномальную чувствительность к свету как результат приема слишком большого количества Вориконазола Керн Фарма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Вориконазол Керн Фарма

Важно принимать таблетки Вориконазола Керн Фарма регулярно в одно и то же время дня. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу, когда придет время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Вориконазолом Керн Фарма

Было доказано, что правильное соблюдение указанной дозировки, принимая каждую дозу в правильное время, может значительно увеличить эффективность этого лекарства. Поэтому, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение, важно продолжать принимать вориконазол правильно, как указано выше.

Продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку инфекция может не быть полностью вылечена. Пациенты с ослабленной иммунной системой или с осложненными инфекциями могут потребовать более длительного лечения, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

Когда ваш врач прекратит лечение Вориконазолом Керн Фарма, не должно быть никаких эффектов, связанных с прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если они появляются, то, скорее всего, они будут легкими и временными. Однако некоторые из них могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Тяжелые побочные эффекты - прекратите принимать Вориконазол Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу

? Кожная сыпь.

? Желтуха или изменения в анализах крови, контролирующих функцию печени.

? Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек) являются:

? Нарушения зрения (изменения зрения, такие как размытое зрение, нарушения цветового зрения, аномальная чувствительность к свету, цветовая слепота, расстройства глаза, световой ореол, ночная слепота, колеблющееся зрение, видение искр, зрительный аура, снижение остроты зрения, ясность зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).

? Лихорадка.

? Кожная сыпь.

? Тошнота, рвота и диарея.

? Головная боль.

? Отек конечностей.

? Боль в животе.

? Затруднение дыхания

• Повышенные печеночные ферменты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек) являются:

? Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.

? Низкий уровень, включая тяжелый, некоторых типов красных или белых кровяных клеток (в некоторых случаях иммунного характера) или тромбоцитов, помогающих крови сворачиваться, в крови.

• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.

? Тревога, депрессия, путаница, агитация, бессонница, галлюцинации.

? Судороги, дрожь или неконтролируемые мышечные движения, онемение или аномальные ощущения в коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.

? Геморрагия глаза.

? Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрый или очень медленный сердечный ритм, обмороки.

? Гипотония, воспаление вен (которое может быть связано с образованием тромбов).

? Внезапная затрудненность дыхания, боль в груди, отек лица (рта, губ и вокруг глаз), задержка жидкости в легких.

? Запор, изжога, воспаление губ.

? Желтуха (желтый цвет кожи), воспаление печени и повреждение печени.

? Кожные высыпания, которые могут быть тяжелыми, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоской и покрасневшей областью, покрытой небольшими бугорками, которые сливаются, покраснение кожи.

? Зуд.

? Алопеция.

? Боль в спине.

? Печеночная или почечная недостаточность, наличие крови в моче, изменения в анализах функции почек.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек), являются:

? Симптомы, похожие на грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с антибиотиками, воспаление лимфатических сосудов.

? Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей腹ные органы.

Увеличение (в некоторых случаях болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение эозинофилов.

• Снижение функции надпочечников, гипоактивная щитовидная железа.

? Аномальная функция мозга, симптомы, похожие на болезнь Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.

? Проблемы с равновесием или координацией.

? Отек мозга.

? Двойное зрение, тяжелые заболевания глаз, такие как: боль и воспаление глаз и век, неконтролируемые движения глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушения зрения, воспаление зрительного диска.

? Снижение чувствительности к прикосновению.

? Нарушения вкуса.

? Затруднение слуха, звон в ушах, головокружение.

? Воспаление определенных внутренних органов, поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.

? Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчные камни.

? Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (которое может быть связано с образованием тромба).

? Воспаление почек, белок в моче, повреждение почек.

? Частота сердечных сокращений очень высока или экстрасистолия, иногда с аномальными электрическими импульсами.

? Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).

? Высокий уровень холестерина в крови, высокий уровень мочевины в крови.

? Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях тяжелые), такие как заболевание кожи, потенциально смертельное, вызывающее пузыри и язвы на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца, покраснение кожи и раздражение, красно-пурпурный цвет кожи, который может быть вызван низким уровнем тромбоцитов, экзема.

? Реакция в месте инфузии.

• Аллергическая реакция или чрезмерная иммунная реакция.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек), являются:

? Гиперактивная щитовидная железа.

? Снижение мозговой активности как тяжелое осложнение печеночной болезни.

? Потеря большей части нервных волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, неконтролируемые движения глаз.

? Образование пузырей при фоточувствительности.

? Расстройство, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.

? Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью (в некоторых случаях потенциально смертельные).

? Потенциально смертельная аллергическая реакция.

? Нарушения свертываемости крови.

? Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях тяжелые), такие как быстрый отек (ангиоотек) дермы, подкожной клетчатки, слизистых оболочек и подслизистых слоев, зудящие и болезненные кожные бляшки с чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее отслоение больших участков эпидермиса, самой поверхностной кожной слоем, от лежащих под ним кожных слоев.

? Маленькие чешуйчатые и сухие кожные бляшки, иногда толстые и с шипами или "рогами".

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):

? Пигментные пятна и родинки.

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые должны быть немедленно сообщены врачу:

? Кожный рак.

? Воспаление ткани, окружающей кость.

? Красные чешуйчатые кожные бляшки или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого кожным lupus эритематозом.

Поскольку было обнаружено, что Вориконазол Керн Фарма влияет на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас есть боль в животе или если стул имеет другую консистенцию.

Были сообщения о случаях кожного рака у пациентов, лечившихся вориконазолом в течение длительного времени.

Частота солнечных ожогов или тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, может решить, что необходимо регулярное наблюдение. Повышенные печеночные ферменты также были обнаружены чаще у детей.

Если любой из этих побочных эффектов сохраняется или причиняет беспокойство, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вориконазола Керн Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Бутылки: использовать в течение 30 дней после первого открытия

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вориконазола Керн Фарма

? Активное вещество - вориконазол.

Каждый таблетка Вориконазола Керн Фарма 50 мг, покрытая пленкой, содержит 50 мг вориконазола.

Каждый таблетка Вориконазола Керн Фарма 200 мг, покрытая пленкой, содержит 200 мг вориконазола.

? Другие компоненты: ядро таблетки (моногидрат лактозы, прегельатинизированный крахмал, содий кроскармеллозы, повидон K30, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния) и покрытие таблетки (опадри II белый OY-LS 28908).

Покрытие опадри II белый OY-LS 28908 содержит: гипромеллозу, диоксид титана (E171), моногидрат лактозы и макрогол 4000/PEG.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Вориконазол Керн Фарма 50 мг таблетки представлены в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, круглой формы, с надписью "V50" на одной стороне, диаметром 7,1 ± 0,2 мм.

Вориконазол Керн Фарма 200 мг таблетки представлены в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, с надписью "V200" на одной стороне, длиной 15,7 ± 0,2 мм и шириной 7,9 ± 0,2 мм.

Вориконазол Керн Фарма 50 мг и 200 мг таблетки, покрытые пленкой, представлены в блистерных упаковках PVC/Алюминий и доступны в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 таблеток или в бутылках HDPE белого цвета с крышкой из полипропилена, устойчивой к детям, содержащей 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Фарматен С.А.

6, Дервенакион 스트.

15351 Паллини Аттики

Греция

или

Фарматен Интернешнл С.А.

Сапес Индустриал Парк, Блок 5

69300 Родопи

Греция

или

Хойманн Фарма ГмбХ и Ко. Генерика КГ

Сюдвестпарк 50 Нюрнберг

90449 Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es