Voriconazol kern pharma 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Вориконазол Kern Pharma 50 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Вориконазол Kern Pharma 200 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Вориконазол Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Вориконазола Kern Pharma

3.Как принимать Вориконазол Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Вориконазола Kern Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вориконазол Керн Фарма содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол Керн Фармаявляется противогрибковым средством. Он действует, уничтожая или препятствуя росту грибов, которые вызывают инфекции.

Он используется для лечения пациентов (взрослых и детей старше 2 лет) с:

?инвазивной аспергиллезом (一种 грибковая инфекция, вызываемаяAspergillussp),

?кандидемией (другой тип грибковой инфекции, вызываемойCandidasp) у пациентов, не имеющих нейтропении (пациентов с нормальным количеством белых кровяных клеток),

?тяжёлыми инвазивными инфекциями, вызываемымиCandidasp, когда грибок устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому средству),

?тяжёлыми грибковыми инфекциями, вызываемымиScedosporiumspилиFusariumsp (двумя разными видами грибов).

Вориконазол Керн Фармаиспользуется у пациентов с тяжёлыми грибковыми инфекциями, которые могут угрожать жизни.

Профилактика грибковых инфекций у высокорискованных пациентов, получающих трансплантацию костного мозга. Этот препарат должен использоваться только под медицинским надзором.

Не принимайте Voriconazol Kern Pharma

?если вы аллергины на вориконазол или на любые другие компоненты Voriconazol Kern Pharma(указаны в разделе 6).

Очень важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые вы покупали без рецепта, или растения для лечения.

Во время лечения этим лекарством не следует принимать следующие лекарства:

?Терфенадина (используется для лечения аллергии)

?Астемизол (используется для лечения аллергии)

?Сизаприд (используется для лечения проблем с пищеварением)

?Пимозид (используется для лечения психических расстройств)

?Квинидина (используется для лечения сердечных аритмий)

?Ивабрадина (используется для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности).

?Рифампицин(используется для лечения туберкулеза)

?Эфавиренз (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день

?Карбамазепина (используется для лечения эпилепсии)

?Фенобарбитал (используется для лечения тяжелого сна и эпилепсии)

?Эрготаминовые алкалоиды (например, эрготамина, диэрготамина; используются для лечения мигрени).

?Сириоломус (используется для лечения пациентов, перенесших трансплантацию)

?Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше дважды в день

?Иерба Сент-Джона (хиперико, лекарственное растение)

• Налоксегол (используется для лечения запоров, вызванных конкретно лекарствами для боли, называемыми опиатами, например, морфином, оксикодоном, фентанилом, тримадолом, кодеином)
• Толваптан (используется для лечения гипонатремии (низких уровней натрия в крови) или для замедления прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с поликистозом почек)
• Лурасидон (используется для лечения депрессии)
• Венетоклаз (используется для лечения пациентов с хронической лимфолейкемией [ХЛЛ]).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства:

?если вы имели аллергию на другие азолы;

?у вас есть или имели в прошлом заболевания печени. Если у вас есть заболевания печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу вориконазола. Врач также должен следить за работой вашей печени во время лечения Voriconazol Kern Pharma, проводя анализ крови;

?вы знаете, что у вас есть кардиомиопатия, нерегулярные сердечные сокращения, низкий сердечный ритм или аномалия электрокардиограммы (ЭКГ), называемая «пролонгированным синдромом QTc».

Вы должны избегать любого воздействия солнечного света и солнечных лучей во время лечения. Очень важно закрывать облучаемые зоны и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнечных лучей (FPS), поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению солнца. Эти меры также применимы к детям.

Во время лечения вориконазолом:

• свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются:

?солнечный ожог

?тяжелая кожная реакция или пузыри

?боль в костях

Если у вас развиваются кожные проблемы, описанные выше, возможно, ваш врач направит вас к дерматологу, который после консультации может считать необходимым регулярно осматривать вас. Есть малая вероятность того, что вы разовьете рак кожи при длительном использовании вориконазола.

Если у вас развиваются признаки «синдрома надпочечниковой недостаточности», при которых надпочечники не производят достаточного количества определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, которые могут вызывать симптомы, такие как:

?хроническое или продолжительное утомление;

?слабость мышц;

?потеря аппетита;

?потеря веса;

?боль в животе;

Свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас развиваются признаки «синдрома Кушинга», при которых ваш организм производит слишком много гормона кортизола, что может привести к симптомам, таким как:

?прирост веса;

?предплечья и спина;

?окрашенная кожа на животе, бедрах, грудях и руках;

?ослабление кожи;

?легкость для образования гематом;

?повышение уровня сахара в крови;

?чрезмерное выпадение волос;

?чрезмерная потливость;

Свяжитесь с вашим врачом.

Ваш врач должен следить за работой вашей печени и почек, проводя анализ крови.

Дети и подростки

Voriconazol Kern Pharmaне следует давать детям младше 2 лет.

Принятие Voriconazol Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства, когда они используются одновременно с этим лекарством, могут повлиять на действие вориконазола или вориконазол может повлиять на действие других лекарств.

Сообщите своему врачу, есливы используете следующие лекарства, поскольку совместное лечение с вориконазолом должно быть избегаемо, если это возможно:

?Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг дважды в день.

• Гласдегиб (используется для лечения рака): если вам необходимо использовать оба лекарства, ваш врач будет следить за вашим сердечным ритмом часто

Сообщите своему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку следует избегать лечения одновременно с вориконазолом, и может потребоваться корректировка дозы вориконазола:

?Рифабутин (используется для лечения туберкулеза). Если вы уже принимаете рифабутин, вам потребуется контролировать ваш кровяной счет и побочные эффекты рифабутина.

?Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если выуже принимаете фенитоин, вам потребуется контролировать концентрацию фенитоина в крови во время лечения вориконазолом и может потребоваться корректировка дозы.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться корректировка дозы или контроль, чтобы убедиться, что эти лекарства и/или вориконазол продолжают оказывать желаемое действие:

?Варфарин и другие противокоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используются для снижения свертываемости крови)

?Циклоспорин (используется для пациентов, перенесших трансплантацию)

?Такролимус (используется для пациентов, перенесшихтрансплантацию)

?Сульфонилуреиды (например, толбутамид, глипизид и гликвида) (используются для лечения диабета)

?Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (используются для снижения уровня холестерина)

?Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (используются для лечения тяжелого сна и стресса)

?Омепразол (используется для лечения язв желудка)

?Оральные контрацептивы (если вы принимаете вориконазол, одновременно с оральными контрацептивами, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла)

?Алькалоиды винки (например, винкристина и винбластин) (используются для лечения рака)

• Ингибиторы тирозинкиназы (например, актинитиб, босуитиниб, кабозантиниб, церитиниб, коиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (используются для лечения рака)
• Третиноин (используется для лечения лейкемии)

?Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (используются для лечения ВИЧ)

?Ингибиторы обратной транскриптазы не нуклеозидные (например, эфавиренз, делявидрина и невирапина) (используются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавиренза не могут быть приняты одновременно с вориконазолом)

?Метадон (используется для лечения наркотической зависимости)

?Альфентанил, фентанил и другие опиоиды с коротким действием, такие как суфентанил (анальгетики, используемые во время операций)

?Оксикодон и другие опиоиды с длинным действием, такие как гидрокодон (используются для лечения умеренного до тяжелого болевого синдрома)

?Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, дилофенак) (используются для лечения боли и воспаления)

?Флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций)

?Эверолимус (используется для лечения рака почки и пациентов, перенесших трансплантацию).

?Летермовор (используется дляпрофилактики инфекции цитомегаловируса (ЦМВ) после трансплантациикрови).

?Ивакафлор: используется для лечения фиброзной болезни легких

• Флукоксилин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций)

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует принимать это лекарство во время беременности, если это не указано вашим врачом. Женщины, принимающие вориконазол, должны использовать эффективные контрацептивы. Сразу же свяжитесь с вашим врачом, если вы беременны во время лечения вориконазолом.

Вождение и использование машин

Voriconazol Kern Pharmaможет вызывать двоение в глазах или повышенную чувствительность к свету. Если это происходит, не водите и не управляйте инструментами или машинами и сообщите об этом своему врачу.

Voriconazol Kern Pharma содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого лекарства.

Voriconazol Kern Pharma содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить суточную дозу до 300 мг дважды в день.

Ваш врач может решить уменьшить дозу, если у вас легкая до средняя цирроз.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Капсулы следует принимать только в том случае, если ребенок способен проглатывать целые капсулы. Принимайте капсулы хотя бы через час после или до еды.

• Принимайте капсулу целиком с небольшим количеством воды.

Если вы или ваш ребенок принимаете это лекарство для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может приостановить прием вориконазола, если у вас или вашего ребенка появляются побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы принимаете больше Вориконазола Kern Pharma, чем следует

Если вы принимаете больше капсул, чем назначено (или если кто-то другой принимает ваши капсулы), немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в ближайший отделение неотложной помощи. Принесите с собой коробку капсул Вориконазола Kern Pharma. Вы можете заметить аномальную чувствительность к свету из-за приема большего количества Вориконазола Kern Pharma.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Вориконазол Kern Pharma

Важно принимать капсулы Вориконазола Kern Pharma регулярно в одно и то же время в день. Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Вориконазолом Kern Pharma

Было показано, что правильное соблюдение назначенной дозировки, принимая каждую дозу в назначенное время, может существенно повысить эффективность этого лекарства. Поэтому, если врач не указал, чтобы вы прервали лечение, важно продолжать принимать Вориконазол правильно, как указано выше.

Продолжайте принимать это лекарство, пока врач не скажет вам, чтобы вы перестали. Не прерывайте лечение раньше времени, поскольку инфекция может не быть вылечена. Пациенты с ослабленным иммунитетом или с осложненными инфекциями могут потребовать более длительного лечения, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

Когда врач приостановит лечение Вориконазолом Kern Pharma, у вас не должно быть никаких побочных эффектов, связанных с прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если они появляются, они, скорее всего, будут легкими и кратковременными. Однако некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Серьезные побочные эффекты - Остановить прием Voriconazol Kern Pharma и обратиться к врачу немедленно

?Сквамы.

?Желтуха или изменения в результатах лабораторных тестов функции печени.

?Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают:

?Изменение зрения (изменение зрения, как блurred vision, изменения визуальных цветов, аномальная непереносимость визуальной перцепции света, слепота для цветов, нарушение глаза, halo vision, ночная слепота, oscilating vision, видение искр, аура vision, снижение остроты зрения, ясность зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).

?Температура.

?Сквамы.

?Тошнота, рвота и диарея.

?Головная боль.

?Отек конечностей.

?Боль в животе.

?Дificultad para respirar

• Повышение уровня ферментов печени.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают:

?Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.

?Низкий уровень некоторых типов красных кровяных телец (в некоторых случаях иммунного типа) или белых кровяных телец (в некоторых случаях с температурой) в крови, низкий уровень пластинок, которые помогают крови сворачиваться.

• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.

?Агрессия, депрессия, путаница, возбуждение, бессонница, галлюцинации.

?Колебания, тряска или неcontrolled движения мышц, зуд или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.

?Геморрагия в глазу.

?Проблемы с сердечным ритмом, включая быстрый сердечный ритм, медленный сердечный ритм, обмороки.

?Низкое кровяное давление, воспаление вен (что может быть связано с образованием сгустков крови).

?Дificultad aguda al respirar, боль в груди, отек лица (рот, губы и вокругглаз), отек легких.

?Застойная диарея, изжога, воспаление губ.

?Желтуха (желтый цвет кожи), воспаление печени и печеночная недостаточность.

?Сквамы кожи, которые могут быть серьезными, с пузырями и отслоением, характеризующимися плоской и красной зоной, покрытой мелкими возвышениями, которые сходятся, краснота кожи.

?Зуд.

?Алопеция.

?Боль в спине.

?Нарушение функции почек, кровь в моче, изменения в результатах лабораторных тестов функции почек.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают:

?Симптомы гриппоподобного типа, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, которое вызывает диарею, связанную с антибиотиками, воспаление лимфатических сосудов.

?Воспаление тонкого слоя, покрывающего внутреннюю стенку живота и окружающий внутренние органы.

?Расширение (в некоторых случаях болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, увеличение эозинофилов.

• Пониженная функция надпочечников, гипоактивная щитовидная железа.

?Аномалия функции головного мозга, симптомы, подобные болезни Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, зуд или жжение в руках или ногах.

?Проблемы с равновесием или координацией.

?Отек мозга.

?Двойное зрение, серьезные заболевания глаз, такие как: боль и воспаление глаз и век, непроизвольное движение глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушение зрения, воспаление папиллы зрительного нерва.

?Пониженная чувствительность к прикосновению.

?Изменение вкуса.

?Трудности с слухом, звон в ушах, головокружение.

?Воспаление определенных внутренних органов, поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.

?Расширение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчные камни.

?Воспаление суставов, воспаление вен под кожей(что может быть связано с образованием сгустков крови).

?Воспаление почек, белок в моче, повреждение почек.

?Высокая частота сердечных сокращений или extrasystoles, в некоторых случаях с электрическими импульсами.

?Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).

?Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины в крови.

?Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях серьезные), такие как кожная болезнь, потенциально смертельная, которая вызывает пузыри и язвы на коже и слизистых оболочках, особенно в ротовой полости, воспаление кожи, habones, солнечный ожог или серьезная кожная реакция после воздействия света или солнца, краснота кожи и раздражение, красноватый или пурпурный цвет кожи, который может быть вызван низким количеством пластинок, экзема.

?Реакция в месте инъекции.

• Аллергическая реакция или сверхчувствительность.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) включают:

?Гипертиреоз.

?Ухудшение функции головного мозга как серьезное осложнение хронической печеночной болезни.

?Потеря большей части волокон зрительного нерва, непрозрачность корни, непроизвольное движение глаз.

?Формирование пузырей из-за фотосенсибилизации.

?Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферического нервного системы.

?Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью (в некоторых случаях потенциально смертельные).

?Аллергическая реакция потенциально смертельная.

?Изменения в свертываемости крови.

?Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях серьезные), такие как быстрая отечность (отек) кожи, подкожного слоя, слизистых оболочек и подслизистых слоев, плоские и красные пятна кожи, покрытые мелкими шипами и отслоением кожи, раздражение кожи и слизистых оболочек, кожная болезнь, потенциально смертельная, которая вызывает отслоение большей части эпидермиса, тонкого слоя кожи, от более глубоких слоев кожи.

?Мелкие плоские и сухие пятна на коже, в некоторых случаях толстые и с шипами или «рогами».

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):

?Пятна и пятна на коже.

Другие серьезные побочные эффекты неизвестной частоты, которые следует сообщать врачу немедленно:

?Рак кожи.

?Воспаление тканей, окружающих кость.

?Красные и плоские пятна или кожные поражения в форме кольца, которые могут быть симптомом серьезной аутоиммунной болезни, называемой лупус эритематозным кожным.

Поскольку было замечено, что Voriconazol Kern Pharmaвлияет на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Предупедите вашего врача, если у вас есть боль в животе или если стул имеет непривычную консистенцию.

Были сообщены случаи рака кожи у пациентов, получавших Voriconazol Kern Pharmaв течение длительного периода времени.

Частота солнечных ожогов или серьезных кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные проблемы, ваш врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, сможет решить, что важно, чтобы вы или ваш ребенок проходили регулярный контроль. Повышенные уровни печеночных ферментов также были замечены чаще у детей.

Если эти побочные эффекты продолжаются или беспокоят вас, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарствдлячеловеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Флаконы: использовать в течение 30 дней после первой открытия

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Voriconazol Kern Pharma

?Активное вещество — вориконазол.

Каждый таблетка Voriconazol Kern Pharma 50 мг покрытая пленочной оболочкой EFG содержит 50 мг вориконазола.

Каждая таблетка Voriconazol Kern Pharma 200 мг покрытая пленочной оболочкой EFG содержит 200 мг вориконазола.

?Другие компоненты: ядро таблетки (лактоза моногидрат, кукурузный крахмал pregelatinized, кроскармелоза натрия, пovidona K30, коллоидная кремнезёмная пыль, магния стеарат) и покрытие таблетки (опадри II белый OY-LS 28908 ).

Пленочная оболочка опадри II белый OY-LS 28908 содержит: гипромелозу, диоксид титана (E171), лактозу моногидрат и макрогол 4000/PEG.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Voriconazol Kern Pharma 50 мг таблетки представлены в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с надписью «V50» на одной стороне, диаметром 7,1 ± 0,2 мм.

Voriconazol Kern Pharma 200 мг таблетки представлены в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальной формы, с надписью «V200» на одной стороне, длиной 15,7 ± 0,2 мм и шириной 7,9 ± 0,2 мм.

Voriconazol Kern Pharma 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой и 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой представлены в блистерах из ПВХ/алюминия и доступны в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 таблеток или в флаконах из белого прозрачного полипропилена с пробкой с резьбой, содержащих 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол.Инд. Колон II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Pharmathen S.A.

6, Дервенакийон Str.

15351 Паллини Аттики

Греция

или

Pharmathen International S.A.

Сапес Индустриальный Парк, Блок 5

69300 Родопи

Греция

или

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Сюдвестпарк 50 Нюрнберг

90449 Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es