ВОЛТАРЕН РЕТАРД 75 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вольтарен Ретард 75 мг пролонгированные таблетки

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен Ретард 75 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вольтарена Ретард 75 мг
3. Как принимать Вольтарен Ретард 75 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтарена Ретард 75 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен Ретард 75 мг и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество Вольтарена Ретард, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, используемыми для лечения боли и воспаления.

Вольтарен Ретард используется для лечения следующих состояний:

• Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
• Острый приступ подагры,
• Менструальные боли,
• Посттравматическое воспаление

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вольтарена Ретард 75 мг

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Вольтарен Ретард

• если вы аллергичны к диклофенаку натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты (лекарства для лечения боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, крапивницу (аллергическую реакцию на коже с зудом) ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангиоэдемы). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас была ранее желудочная или двенадцатиперстная кишка кровотечение или вы перенесли два или более раза перфорацию желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или желудочным кровотечением
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если у вас тяжелое заболевание почек.
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть установленное сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокировка кровеносных сосудов сердца или мозга, или вы перенесли операцию по удалению блокировки или коронарному шунтированию.
• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• если у вас есть нарушения свертываемости крови.

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас диабет
• если у вас ангина, тромбы, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода времени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вольтарена Ретард:

• если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными как смола калами или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность использования лекарства, защищающего желудок.

• если вы страдаете одним из следующих состояний: астмой, легким заболеванием сердца, заболеванием печени или почек, высоким кровяным давлением (гипертонией), кровотечениями или другими нарушениями крови, включая порфирию печени.
• если вы принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен Ретард").
• если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, подобные ацетилсалициловой кислоте. Также вам следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как другие нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен Ретард").

• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Вольтарен Ретард могут ухудшить эти заболевания.
• если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически оценивать, следует ли продолжать лечение этим лекарством, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если у вас есть нарушения функции печени, почек или крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого лекарства.
• если вы недавно перенесли или собираетесь перенести операцию на желудке или кишечнике до приема этого лекарства, поскольку это лекарство может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции.
• если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Вольтарена Ретард или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства, подобные Вольтарену Ретард, могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или инсультов, особенно когда они используются в высоких дозах и в течение длительного времени. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, анамнез инсультов или вы считаете, что можете иметь риск их возникновения (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим лекарством, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать эффективную дозу этого лекарства в течение самого короткого периода времени, который облегчает боль и/или воспаление, чтобы уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы испытываете боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие лекарства и Вольтарен Ретард

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Вольтареном Ретард; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы),
• лекарства для лечения сердечных проблем (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин),
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина,
• лекарства для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
• лекарства для предотвращения тромбов в крови,
• лекарства, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• другие лекарства из той же группы, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• кортикостероиды (лекарства, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы),
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов),
• лекарства, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие холестирамин и холестипол для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Прием Вольтарена Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее, поскольку пища не влияет на эффект этого лекарства.

Употребление алкогольных напитков вместе с приемом этого лекарства может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно те, кто более хрупок или имеет низкий вес, могут быть более чувствительны к эффектам этого лекарства, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них возникают.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не рекомендует этого. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Малые количества диклофенака могут присутствовать в грудном молоке, поэтому не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Вольтарен Ретард могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения Вольтареном Ретард, должны избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Вольтарен Ретард содержит сахарозу и натрий.

Это лекарство содержит сахарозу; если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Вольтарен Ретард 75 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Использование у взрослых

Нормальная доза в легких случаях или при длительном лечении составляет 1 таблетку по 75 мг в день. Не превышайте дозу 2 таблеток (150 мг диклофенака) в день, разделенных на два приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально скорректирована, составляет 50-200 мг диклофенака (1-2 таблетки Вольтарен Ретард 75 мг). Начальная доза составляет 50-100 мг диклофенака (1 таблетка Вольтарен Ретард 75 мг), и если необходимо, она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение должно быть начато при появлении первого симптома. В зависимости от интенсивности симптомов, лечение продолжается несколько дней. Для дозы 50 мг рекомендуется использовать Вольтарен 50 мг таблетки, покрытые оболочкой, и для доз 100 и 200 мг - Вольтарен Ретард 100 мг.

Способ приема

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее (см. раздел "Прием Вольтарена Ретард с пищей, напитками и алкоголем").

Таблетки должны быть проглочены целиком с стаканом воды или другим жидкостью, не разламывая и не жуя.

Если вы приняли больше Вольтарена Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Вольтарен Ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; затем вернитесь к обычному графику приема. Если вы забыли несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Вольтареном Ретард

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу, если вы заметите:

Легкие боли в животе и боль в животе при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения этим лекарством, за которыми следуют ректальное кровотечение или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота не известна, не может быть определена из доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Серьезная аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (генерализованная лекарственная пузырчатая эрупция).

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, являются:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вольтарена Ретард 75 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтарена Ретарда

• Активное вещество - натрия диклофенак. Каждый таблетка содержит 75 мг натрия диклофенака.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, цетиловый спирт, коллоидная безводная диоксид кремния (E-551), повидон (E-1201), стеарат магния (E-470b), гипромеллоза (E-464), полисорбат 80, диоксид титана (E-171), оксид железа красный (E-172), тальк (E-553b) и полиэтиленгликоль 8000 (E-1521).

Внешний вид Вольтарена Ретарда и содержание упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением, треугольные, двояковыпуклые, розового цвета с надписью "ID" с одной стороны и "CG" с другой, в блистерах из Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона – Испания

Ответственный за производство

Novartis Фарма С.п.А.

Виа Провинчiale Шито, 131 (Торре Аннунциата)

Неаполь- Италия

Novartis Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона – Испания

Novartis Фарма ГмбХ

Роонштрассе 25

ДЕ-90429 Нюрнберг

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:11/2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/