Voltaren retard 75 mg comprimidos de liberacion modificada

Препаратная информация для пользователя

Волтарен Ретард 75 мг таблетки с модифицированной высвобождением

диクロфенак натрия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеВолтарен Ретард 75 мги для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приема Волтарен Ретард 75 мг

3. Как приниматьВолтарен Ретард 75 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеВолтарен Ретард 75 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содий дифенак, активное веществоВолтарен Ретард относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Волтарен Ретард используется для лечения следующих заболеваний:

-Хронические воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилартрит-анкилозанты, артроз),

-Экстрартивальный ревматизм,

-Острая атака подагры,

-Менструальные боли,

-Посттравматическое воспаление

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Voltarén Retard

• если вы аллергины на диклофенак натрия или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы аллергины или ранее имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие анальгетики (лекарства для лечения боли). Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), боль в груди, уртику, острую риниту (инфекцию слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, гортани и/или конечностей (знаки ангиоэдемы). Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.
• если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки или вы страдали двумя или более раз кровоточивостью желудка или двенадцатиперстной кишки, принимая нестероидное противовоспалительное средство.
• если у вас сейчас или ранее страдали язвой или кровоточивостью желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас активные болезни Крона или колит.
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени.
• если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга, или операция по удалению закупорки или созданию байпаса коронарной артерии.
• если у вас проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у вас нарушения свертываемости крови.

Обратите внимание, что перед приемом диклофенака, убедитесь, что ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас диабет
• если у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды

Эффективность и безопасность этого препарата можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Voltarén Retard:

-если у вас была или развивается язва, кровоточивость или прободная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черной испражнением или без предшествующих симптомов тревоги.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

-если у вас есть следующие заболевания: астма, легкая сердечная болезнь, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление (гипертония), геморрагические или другие нарушения свертываемости крови, включая порфирию печени.

-если вы принимаете препараты для снижения артериального давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие препараты и Voltarén Retard»).

• если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как оральные противокоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды и ингибиторы селективного повторного захвата серотонина(см. раздел «Другие препараты и Voltarén Retard»).

• если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Voltarén могут ухудшить эти заболевания.
• если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (кардиоваскулярные факторы риска), ваш врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, необходимо регулярно проводить анализ крови для контроля функции печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этого ваш врач сможет решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.
• если вы недавно или собираетесь пройти хирургическое вмешательство желудка или кишечника перед приемом этого препарата, поскольку этот препарат может ухудшить время заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Пациенты с проблемами сердечно-сосудистой системы

Препараты типа Voltarén Retard могут быть связаны с увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий холестерин или триглицериды, или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

В общем, очень важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в течение наименьшего возможного времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если у вас боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение, находясь на лечении этим препаратом, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Voltarén Retard

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Voltarén Retard; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прерывание лечения одним из них.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать любой из следующих препаратов:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы повторного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (для послеоперационного периода),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочеполовой системы),
• лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или ирадипин),
• лекарства для лечения диабета, за исключением инсулина,
• лекарства для контроля артериального давления(диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА),
• лекарства для предотвращения образования тромбов в крови,
• лекарства, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• лекарства того же класса, что и Voltarén (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление и действие иммунной системы),
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство для лечения эпилептических припадков),
• лекарства, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие коlestiramina и коlestipol для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибактериальное лекарство для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Принятие Voltarén Retard с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи, поскольку пища не влияет на действие этого препарата.

Потребление алкогольных напитков вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно те, которые более хрупкие или имеют низкий вес, могут быть более чувствительными к действию этого препарата, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых осложнениях, которые у них возникают.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность и вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не принимайте этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или когда вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение наименьшего возможного времени. Если вы принимаете его в течение более чем нескольких дней после 20-й недели беременности, этот препарат может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Поскольку небольшое количестводиклофенакаможет появиться в молоке матери, не следует принимать этот препарат, если вы находитесь на грудном вскармливании.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Voltarén Retard могут быть связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины минимально или не имеет значения. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы, находясь на лечении Voltarén Retard, должны избегать вождения автомобилей или управления машинами.

Voltarén Retard содержит сахарозу и соли.

Этот препарат содержит сахарозу, если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, принимать своё лекарство.

Применение у взрослых

Нормальная доза в легких случаях или при длительном лечении составляет1 таблетку по 75 мг в день. Не превышайте дозу в 2 таблетки (150 мг диклофенака) в день, разделите на 2 приёма.

При менструальных болях, дозу в день, которая должна быть индивидуально подкорректирована, составляет 50-200 мг диклофенака (1-2 таблетки Voltarén Retard 75 мг).Применяйте начальную дозу 50-100 мг диклофенака (1 таблеткаVoltarén Retard 75 мг) и, если необходимо, увеличьте в последующих менструальных циклах. Лечение должно начинаться при первых признаках. В зависимости от интенсивности, продолжайте несколько дней.Для дозы 50 мг рекомендуется использование Voltarén 50 мг таблеток, устойчивых к желудочному соку, а для доз 100 и 200 мг - Voltaren Retard 100 мг.

Форма применения

Вы можете принимать это лекарствос или без еды(см раздел «Принятие Voltarén Retard с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать целыми с водой или другим жидкостью, не разрывая их или жевая.

Если принимаете больше Voltarén Retard, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсикологии. Телефон 91.562.04.20.

Если забыли принять Voltarén Retard

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте её как можно скорее, за исключением случаев, когда уже близко к следующей; затем вернитесь к обычному графику приёма. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если прекращаете лечение Voltarén Retard

Врач назначит продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Остановите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите:

Легкие колющие боли в животе и боль в животе при пальпации, начинающиеся через короткое время после начала приема этого лекарства, сопровождающиеся кровотечением или кровью в кале, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (с частотой неизвестной, не может быть определена на основе доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при использовании этого лекарства:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препаратиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить блистер в внешнем упаковочном материале для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Voltarén Retard

• Активное вещество — диклофенак содный. В каждом таблетке содержится 75 мг диклофенака содного.
• Другие компоненты (суппозитории) — сахароза, цетиловый спирт, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота (E-551), повидаон (E-1201), магния стеарат (E-470b), гипромелоза (E-464), полисорбат 80, диоксид титана (E-171), красный железный оксид (E-172), тальк (E-553b) и полietilenglikol 8000 (E-1521).

Внешний вид Voltarén Retard и содержание упаковки

Триангулярные таблетки с измененной скоростью высвобождения, биконвексные, розового цвета с «ID» с одной стороны и «CG» с другой стороны, в упаковке из алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВД, в упаковках по 40 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona – Испания

Ответственный за производство

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131 (Torre Annunziata)

Наполи – Италия

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona – Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:11/2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства по контролю за лекарствами и медицинскими продуктами (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/