Voltaren 50 mg comprimidos gastrorresistentes

Противопоказания: информация для пользователя

Волтарен50 мг гастрорезистентные таблетки

диクロфенак содный

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеВолтарени для чего он используется

2. Что нужно знатьдо того, как начать принимать Волтарен

3. Как принимать Волтарен

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Волтарена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содий дифенак, активное веществоВолтарен 50 мг относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Волтарен 50 мг используется для лечения следующих заболеваний:

-Хронические воспалительные заболевания соединительной ткани (артрит, спондилартрит, остеоартроз),

-Экстрартикулярный ревматизм,

• Острый приступ подагры,
• Менструальные боли,

-Посттравматическое воспаление.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Voltarén

-если вы аллергины на диклофенак натрия или на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).

-если вы аллергины или ранее имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или другие анальгетики (лекарства от боли). Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), боль в груди, зуд на коже, острую риниту (инфекцию слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, гортани и/или конечностей (знаки ангиоэдемы). Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.

-если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки или вы несколько раз имели перфорацию пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.

-если у вас сейчас или ранее имели язву или кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки.

-если у вас активная болезнь Крона или колитоз (болезни, вызывающие диарею с или без крови и боль в животе).

-если у вас тяжелая болезнь почек.

-если у вас тяжелая болезнь печени.

-если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга, или если у вас была операция по удалению закупорки или созданию байпаса коронарной артерии.

-если у вас проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).

-если вы находитесь в третьем триместре беременности.

-если у вас нарушения свертываемости крови.

Обратите внимание, что перед приемом диклофенака, убедитесь, что ваш врач знает:

-если вы курите

-если у вас диабет

-если у вас стенокардия, тромбы крови, высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов

Эффективность и безопасность этого препарата можно улучшить, используя наименьшую эффективную дозу в течение возможно кратчайшего времени.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Voltarén:

-если у вас ранее имели или развиваете язву, кровоточивость или перфорацию желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черной каловой массой без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

-если у вас следующие заболевания: астма, легкая сердечная болезнь, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление (гипертония), геморрагические или другие нарушения свертываемости крови, включая порфирию печеночной.

-если вы принимаете препараты для снижения артериального давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Прочие лекарства и Voltarén»).

-если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как оральные противокоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличивать риск этих кровотечений, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел «Прочие лекарства и Voltarén»).

-если у вас болезнь Крона или колитоз, поскольку препараты типа Voltarén могут ухудшить эти заболевания.

-если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (кардиоваскулярные факторы риска), ваш врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение этим препаратом, особенно если лечение длится более 4 недель.

-если у вас тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, необходимо регулярно проводить анализ крови для контроля функции печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Это позволит вашему врачу решить, следует ли прервать или изменить дозу этого препарата.

-если вы недавно или собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству желудка или кишечника перед приемом этого препарата, поскольку этот препарат может ухудшить время заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Пациенты с проблемами сердечно-сосудистой системы

Препараты, такие как Voltarén, могут быть связаны с повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте назначенную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что можете иметь риск их развития (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокие уровни холестерина или триглицеридов или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Также этот тип препаратов может вызывать отек жидкостей, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением.

В целом, очень важно принимать наименьшую эффективную дозу этого препарата в возможно кратчайшее время, чтобы облегчить боль и/или воспаление и снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы заметите боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение во время приема этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Прочие лекарства и Voltarén

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Voltarén; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или принимали недавно следующие лекарства:

-лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),

-лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),

-лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (для послеоперационного периода),

-лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей),

-лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или ирадипин),

-лекарства для лечения диабета, кроме инсулина,

-лекарства для снижения артериального давления (диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА),

-лекарства для предотвращения тромбов в крови,

-лекарства, содержащие кинолоны или цефтриаксон (для лечения инфекций),

-лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен (для лечения боли),

-кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление и действие иммунной системы),

-лекарства, содержащие вориконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций),

-лекарства, содержащие фенитоин (лекарство для лечения эпилептических припадков),

-лекарства, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка),

-лекарства, содержащие коlestiramina и коlestipol для снижения уровня холестерина в крови),

-лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),

-антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Принятие Voltarén с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или с пустым желудком, поскольку это замедляет начало действия.

Пить алкогольные напитки вместе с этим препаратом может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты, особенно те, кто более уязвим или имеет низкий вес, могут быть более чувствительны к действию этого препарата, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых осложнениях, которые им происходят.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность и вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не принимайте этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток зачатия, обязательно принимайте наименьшую дозу в возможно кратчайшее время. Если вы принимаете его в течение более чем нескольких дней после 20-й недели беременности, этот препарат может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Лактация

Малые количества диклофенака могут появиться в грудном молоке, поэтому не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Voltarén были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения Voltarен, должны воздерживаться от вождения автомобилей или управления машинами.

В Voltarén содержится лактоза и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Применение у взрослых и подростков старше 14 лет

В легких случаях рекомендованная доза составляет 2 таблетки диклофенака 50 мг в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально подкорректирована, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки). Инициальная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки), а затем, если это необходимо, она увеличивается в последующих менструальных циклах. Лечение должно начинаться при первых признаках боли. В зависимости от интенсивности боли, лечение продолжается несколько дней.

Форма применения

Принимайте этот препарат, предпочтительно, перед едой или с пустым желудком (см. раздел «Принятие Voltarén с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать целиком с водой или другим жидким средством, не разрывая их или жевая.

Если принимаете больше Voltarén, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20.

Если забыли принять Voltarén

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Остановите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите:

Легкие колющие боли в животе и боль в животе при пальпации, начинающиеся через короткое время после начала приема этого лекарства, сопровождающиеся кровотечением из прямой кишки или кровью в кале, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (с частотой неизвестной, не может быть определена на основе доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт приема ТБО (или любой другой систему сбора отходов лекарств). Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Voltarén

-Активное вещество - диклофенак натрия. В каждом таблетке содержится 50 мг диклофенака натрия.

-Прочие компоненты (экзipientы) являются коллоидной анидридной кремнезёмом (E-551), микрокристаллической целлюлозой (E-460), лактозой, кукурузным крахмалом, повиодоном (E-1201), магниевым стеаратом (E-470b), карбоксиметилкрахмалом натрия (картофельный крахмал), гипромелозой (E-464), желтой железистой оксидом (E-172), красной железистой оксидом (E-172), диоксидом титана (E-171), диспергируемыми ацриловыми полимерами, полигликолем (E-1521), симетиконом, тальком(E-553b)и гидрогенизированным маслом риса.

Внешний видVoltarénи содержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки, круглые, биконвексные, светло-коричневого цвета с «CG» с одной стороны и «GT» с другой стороны, в блистере из Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 40 таблеток.

Название регистрации

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona – Испания

Ответственный за производство

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131 (Torre Annunziata)

Наполи – Италия

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona – Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 und Obere Turnstrasse 8 - 10

90429 Нюрнберг

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:11/2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/