ВОЛТАРЕН 100 мг СУППОЗИТОРИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вольтарен 100 мг свечи

Диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вольтарена
3. Как использовать Вольтарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтарена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество Вольтарена, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, используемыми для лечения боли и воспаления.

Это лекарство используется для симптоматического лечения боли средней и легкой интенсивности, связанной с:

• ревматоидным артритом
• анкилозирующим спондилитом
• остеоартрозом

• почечной коликой
• острым приступом подагры
• менструальными болями
• миофасциальным болем

• посттравматическими воспалениями

• ревматизмом мягких тканей

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вольтарена

Важно использовать самую низкую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не используйте Вольтарен:

• если вы аллергичны к диклофенаку натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие препараты (аналогичные лекарства). Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, крапивницу (аллергическую реакцию на коже с зудом), ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангиоэдемы). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас была ранее желудочная или двенадцатиперстная кишка кровотечение или вы перенесли два или более раза перфорацию желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или желудочным кровотечением.
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть установленное сердечно-сосудистое заболевание и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или операция по удалению блокировки или шунтированию коронарной артерии.
• если у вас есть проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь)
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• если у вас есть нарушения свертываемости крови.
• если вы страдаете проктитом (воспалением прямой кишки, вызывающим боль, кровотечение и иногда мокроту или гной) или.rectal кровотечением (кровотечением из прямой кишки).

Убедитесь, что ваш врач знает:

• если вы курите
• если у вас есть диабет
• если у вас есть стенокардия, тромбы, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов

Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени.

Предостережения и меры предосторожности

• если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач будет рассматривать возможность назначения лекарства, защищающего желудок.

• если вы страдаете каким-либо из следующих состояний: астмой, легкой сердечной недостаточностью, заболеванием печени или почек, высоким кровяным давлением, кровотечениями или другими нарушениями крови, включая порфирию печени.
• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен").
  • если вы принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен").

Сообщите вашему врачу

• если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, подобные ацетилсалициловой кислоте. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Вольтарена могут ухудшить эти заболевания.
• если у вас есть высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов, диабет или вы курите (факторы сердечно-сосудистого риска), ваш врач должен периодически оценивать, следует ли продолжать лечение этим лекарством, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если у вас есть печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого лекарства.
• если вы недавно перенесли или собираетесь перенести хирургическую операцию на желудке или кишечнике перед использованием этого лекарства, поскольку это лекарство может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции.
• если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Вольтарена или других обезболивающих препаратов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства, такие как Вольтарен, могут быть связаны с повышенным риском сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или инсультов, особенно при использовании в высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов или вы считаете, что можете иметь риск их возникновения (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов, или вы курите), и ваш врач решает лечить вас этим лекарством, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением.

В целом, очень важно использовать самую низкую эффективную дозу этого лекарства в течение самого короткого периода времени, чтобы облегчить боль и/или воспаление и уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы испытываете боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого лекарства, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Вольтарен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Вольтареном; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы),
• лекарства для лечения сердечных проблем (дигоксин, блокаторы кальция, такие как верапамил или израдипин),
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина,
• лекарства для контроля кровяного давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
• лекарства для предотвращения тромбов в крови,
• лекарства, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• кортикостероиды (лекарства, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы),
• другие лекарства из того же класса, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов),
• лекарства, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Использование Вольтарена с продуктами питания, напитками и алкоголем

Употребление алкогольных напитков вместе с приемом этого лекарства может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты, особенно те, кто более хрупок или имеет низкий вес, могут быть более чувствительными к эффектам этого лекарства. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые пациенты немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них возникают.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать самую низкую дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Может появиться небольшое количество диклофенака в грудном молоке, поэтому не используйте это лекарство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Вольтарена могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения этим лекарством, должны избегать вождения транспортных средств или работы с машинами.

3. Как использовать Вольтарен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 свечу один раз в день, перед сном. Если необходимы более высокие дозы, назначаются таблетки по 50 мг.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально скорректирована, составляет 50-200 мг (1 или 2 свечи). Назначается начальная доза 50-100 мг (1 свеча), и если необходимо, увеличивается в последующих менструальных циклах. Лечение должно быть начато при появлении первого симптома. В зависимости от интенсивности, продолжается несколько дней.

Способ применения

Применяется ректально. Если свеча слишком мягкая для введения, охладите ее в холодильнике в течение нескольких минут или с помощью холодной воды перед удалением упаковки. Не делите свечи, поскольку неправильные условия хранения могут привести к неравномерному распределению активного вещества. Никогда не принимайте свечи внутрь.

Если вы примете больше Вольтарена, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли использовать Вольтарен

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы забыли вставить свечу, вставьте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; затем вернитесь к обычному режиму приема. Если вы забыли несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите:

Легкие боли в животе и боль в животе при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения этим лекарством, за которыми следуют ректальное кровотечение или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота не известна, не может быть определена из доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (генерализованная фиксированная лекарственная эритема).

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вольтарена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтарена

• Активное вещество - натрия диклофенак. Каждый суппозиторий содержит 100 мг натрия диклофенака.

• Другие компоненты - смесь триглицеридов насыщенных жирных кислот.

Внешний вид Вольтарена и содержание упаковки

Суппозитории белого или желтоватого цвета.

Упаковки по 12 суппозиториев.

Владелец разрешения на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона – Испания

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Нюрнберг

Германия

Дата последнего обновления этого листка инструкции:10/2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/