ВОКАНАМЕТ 150 МГ/1000 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Воканамет 50 мг/1,000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Воканамет 150 мг/1,000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

канаглифлозин/метформин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Воканамет и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Воканамета
2. Как принимать Воканамет
3. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Воканамета
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воканамет и для чего он используется

Воканамет содержит два различных активных вещества, канаглифлозин и метформин. Это два препарата, которые работают вместе по-разному, чтобы снизить уровень глюкозы (сахара) в крови и могут помочь предотвратить сердечно-сосудистые заболевания у взрослых с диабетом 2-го типа.

Этот препарат назначается самостоятельно или в комбинации с другими препаратами, которые вы уже принимаете для лечения диабета 2-го типа (таких как инсулин, ингибитор ДПП-4 [например, ситаглиптин, саксаглиптин или линаглиптин], сульфонилмочевина [например, глимепирид или глипизид] или пиоглитазон), которые снижают уровень сахара в крови. Возможно, вы уже принимаете один или несколько из этих препаратов для лечения диабета 2-го типа. Воканамет используется, когда ваш уровень сахара в крови не может быть контролируемым с помощью метформина в одиночку или в сочетании с другими препаратами для диабета. Если вы уже принимаете канаглифлозин и метформин в качестве отдельных таблеток, Воканамет может заменить их в одной таблетке.

Важно, чтобы вы не прекращали соблюдать рекомендации по диете и физическим упражнениям, которые дает вам ваш врач или медсестра.

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа - это расстройство, при котором организм не производит достаточно инсулина, и инсулин, который он производит, не работает так хорошо, как должен. Также возможно, что ваш организм производит слишком много сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как сердечно-сосудистые заболевания, почечные заболевания, слепота и ампутации.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Воканамета

Не принимайте Воканамет

• если вы аллергичны к канаглифлозину, метформину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть тяжелое снижение функции почек
• если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это расстройство, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта
• если у вас есть тяжелая инфекция
• если вы потеряли много жидкости из организма (обезвоживание), например, из-за сильной или длительной диареи или если вы несколько раз подряд рвались
• если у вас есть диабетическая кома
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или имеете серьезные проблемы с кровообращением, такие как шок или затруднение дыхания
• если вы злоупотребляете алкоголем (как ежедневно, так и время от времени)
• если у вас есть или недавно была сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Воканамет может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском расстройстве, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, острые и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания).

Если любое из вышеперечисленного применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить дополнительные инструкции.

Временно прекратите принимать Воканамет, если у вас есть расстройство, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить дополнительные инструкции.

Прекратите принимать Воканамет и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом,поскольку это расстройство может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в абдомене)
• мышечные спазмы
• общее чувство недомогания с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Воканамета и во время лечения:

• чтобы узнать, что вы можете сделать, чтобы предотвратить обезвоживание (см. раздел 4 для симптомов обезвоживания)
• если у вас есть диабет 1-го типа, поскольку Воканамет не должен использоваться для лечения этого заболевания
• если вы испытываете быструю потерю веса, чувство болезни или тошноту, боль в животе, сильную жажду, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту или необычный запах мочи или пота, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаками "диабетической кетоацидозы" - редкого, но серьезного, иногда потенциально смертельного расстройства, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня "кетоновых тел" в моче или крови, обнаруженных в анализах. Риск развития "диабетической кетоацидозы" может быть увеличен при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышении потребности в инсулине из-за крупной операции или тяжелого заболевания
• если вам предстоит крупная операция или процедура, требующая длительного голодания, спросите у вашего врача, следует ли вам прекратить принимать Воканамет и когда можно возобновить прием.
• если у вас было когда-либо серьезное сердечно-сосудистое заболевание или если у вас был инсульт
• если вы принимаете препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) или если у вас было когда-либо низкое артериальное давление (гипотония). Вы можете найти больше информации в разделе "Другие препараты и Воканамет"
• если у вас была ампутация нижней конечности
• Важно, чтобы вы регулярно осматривали свои ноги и следовали любым другим советам по уходу за ногами, кроме адекватной гидратации, которые дал вам ваш врач. Вы должны немедленно сообщить врачу, если заметите любые раны или изменения цвета, или если испытываете любую чувствительность или боль в ногах. Некоторые исследования показывают, что прием канаглифлозина может способствовать риску ампутации нижних конечностей (в основном ампутации пальцев ног и стопы)
• Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете комбинацию симптомов боли, боли при пальпации, покраснения или воспаления гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием, с лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкого, но серьезного, иногда потенциально смертельного расстройства, называемого некротизирующей фасциитом перинеума или гангреной Фурнье, которое разрушает ткань под кожей. Гангрена Фурнье должна быть немедленно лечена.
• если у вас есть симптомы грибковой инфекции гениталий, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах.
• если у вас есть тяжелая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать Воканамет до тех пор, пока вы не выздоровеете.

Функция почек

Вам будет проведен анализ крови для проверки функции почек перед началом приема Воканамета. Во время лечения Воканаметом ваш врач будет проверять функцию почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшается.

Операция

Если вам предстоит крупная операция, вам необходимо прекратить принимать Воканамет во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить лечение Воканаметом и когда можно возобновить прием.

Ваш врач решит, нужны ли вам другие препараты для контроля уровня сахара в крови во время приема Воканамета. Важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача.

Глюкоза в моче

Из-за механизма действия канаглифлозина ваша моча будет содержать сахар (глюкозу) во время приема этого препарата.

Дети и подростки

Воканамет не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет данных о его применении у этих пациентов.

Другие препараты и Воканамет

Если вам необходимо вводить в кровь контрастное средство, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или исследования, вам необходимо прекратить принимать Воканамет до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить лечение Воканаметом и когда можно возобновить прием.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты. Вам может потребоваться более частый анализ сахара в крови и функции почек, или ваш врач может потребовать корректировки дозы Воканамета. Особенно важно упомянуть следующее:

• инсулин или сульфонилмочевина (например, глимепирид или глипизид) для диабета - ваш врач может решить снизить дозу, чтобы избежать чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии)
• препараты, увеличивающие производство мочи (диуретики)
• Трава Святого Иоанна или гиперикум (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии)
• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, используемые для контроля судорог)
• литий (препарат, используемый для лечения биполярного расстройства)
• эфавиренз или ритонавир (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)
• холестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови). См. раздел 3, "Как принимать этот препарат"
• дигоксин или дигитоксин (препараты, используемые для определенных сердечных проблем). Если вы принимаете Воканамет, возможно, потребуется измерить концентрацию дигоксина или дигитоксина в крови
• дабигатран (антикоагулянт, снижающий риск образования тромбов крови)
• препараты, содержащие алкоголь. См. раздел "Воканамет и алкоголь"
• циметидин (препарат, используемый для лечения проблем с желудком)
• кортикостероиды (используемые для лечения ряда расстройств, таких как тяжелое воспаление кожи или астма), которые вводятся перорально, путем инъекции или ингаляции
• агонисты бета-2 (например, салбутамол или тербуталин), используемые для лечения астмы
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• определенные препараты, используемые для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II).

Прием Воканамета с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Воканамета, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием или продолжением использования этого препарата.

Канаглифлозин, один из компонентов Воканамета, не должен использоваться во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом о лучшем способе контроля уровня сахара в крови без Воканамета как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли вам прекратить прием этого препарата или если следует прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Влияние Воканамета на способность управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде и использовать инструменты или машины является незначительным или отсутствует. Однако сообщалось о головокружении или шаткости, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или использовать инструменты или машины.

Прием Воканамета с другими препаратами для диабета, называемыми сульфонилмочевинами (например, глимепиридом или глипизидом) или инсулином, может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы включают размытое зрение, онемение губ, дрожь, потливость, бледность, изменение настроения, тревогу или путаницу. Все это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде и использовать инструменты или машины. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть любой симптом низкого уровня сахара в крови.

Воканамет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Воканамет

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какой дозы следует принимать

• Доза Воканамета составляет одну таблетку дважды в день.
• Концентрация Воканамета, которую вам следует принимать, будет варьироваться в зависимости от вашего состояния и количества канаглифлозина и метформина, необходимого для контроля уровня сахара в крови.
• Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Как принимать этот препарат

• Проглотите таблетку целиком с водой.
• Лучше всего принимать таблетку с едой. Это уменьшит вероятность того, что препарат вызовет неприятные ощущения в желудке.
• Попробуйте всегда принимать его в одно и то же время суток. Это поможет вам запомнить, что нужно принять препарат.
• Если ваш врач назначил вам этот препарат вместе с препаратом для снижения уровня холестерина, таким как холестирамин, вам необходимо принять этот препарат не менее чем за 1 час до или через 4-6 часов после приема препарата для снижения уровня холестерина.

Ваш врач может назначить вам Воканамет вместе с другими препаратами для снижения уровня сахара в крови. Помните, что нужно принимать все препараты в соответствии с инструкциями вашего врача, чтобы получить лучшие результаты для вашего здоровья.

Диета и физические упражнения

Чтобы помочь контролировать диабет, вам необходимо следовать советам вашего врача, фармацевта или медсестры по диете и физическим упражнениям. В частности, если вы следуете диетической диете для контроля веса, вам необходимо продолжать ее во время приема этого препарата.

Если вы приняли слишком много Воканамета

Поскольку Воканамет содержит метформин, если вы приняли слишком много препарата, вы можете испытать лактатацидоз. Если это происходит с вами, вам может потребоваться немедленное лечение в больнице, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Симптомы лактатацидоза включают рвоту, боль в животе, мышечные спазмы, общее чувство недомогания с сильной усталостью или затруднение дыхания. Другие симптомы включают снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Прекратите принимать этот препарат немедленно и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы пропустили прием Воканамета

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Воканаметом

Уровень сахара в крови может повыситься, если вы прекратите принимать этот препарат. Не прекращайте принимать этот препарат без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Воканамет и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Тяжелая аллергическая реакция (редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Возможные симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Лактатацидоз (очень редко, может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Воканамет может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит, вы должны прекратить принимать Воканамет и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Диабетический кетоацидоз (редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Это симптомы диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2):

• увеличение уровня "кетоновых тел" в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в желудке
• чрезмерная жажда
• быстрое и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• необычная сонливость или усталость
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту или другой запах мочи или пота.

Это может произойти независимо от уровня глюкозы в крови. Ваш врач может решить временно или постоянно прекратить лечение Воканаметом.

Дегидратация (не часто, могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чрезмерная потеря жидкости из организма (дегидратация). Этот эффект чаще наблюдается у людей пожилого возраста (75 лет и старше), у людей с проблемами почек и у людей, принимающих диуретики

Возможные симптомы дегидратации являются:

• чувство головокружения или шаткости
• потеря сознания (обморок) или чувство головокружения или обморока при вставании
• очень сухой или липкий рот, сильная жажда
• чувство сильной усталости или слабости
• редкое или отсутствующее мочеиспускание
• быстрый сердечный ритм.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Гипогликемия (очень часто, может повлиять на более 1 из 10 человек)

• понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) - когда вы принимаете это лекарство вместе с инсулином или с сульфонилмочевиной (например, глимепиридом или глипизидом)

Возможные симптомы понижения уровня сахара в крови являются:

• размытое зрение
• онемение губ
• дрожь, потоотделение, бледность
• изменение настроения или чувство тревоги или спутанности сознания.

Ваш врач объяснит, как лечить понижение уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть любой из вышеуказанных симптомов.

Инфекции мочевыводящих путей (часто, могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Это признаки тяжелой инфекции мочевыводящих путей, например:
• • лихорадка и/или озноб
  • чувство жжения при мочеиспускании
  • боль в спине или боку.

Хотя это редко, если вы заметите кровь в моче, сообщите вашему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты лечения канаглифлозином в одиночку:

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• инфекция влагалища, вызванная грибком.

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• высыпание на коже или покраснение полового члена или крайней плоти (инфекция, вызванная грибком)
• изменения в моче (включая более частое мочеиспускание или увеличение производства мочи, срочное мочеиспускание, ночное мочеиспускание)
• запор
• чувство жажды
• чувство тошноты
• анализы крови могут показать изменения в уровнях липидов (холестерина) и увеличение количества красных кровяных телец в крови (гематокрит).

Не часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• высыпание на коже или покраснение кожи - это может вызвать зуд и включать выпуклые бугорки, высыпание с экссудатом или пузырьки
• габброидные образования
• анализы крови могут показать изменения, связанные с функцией почек (увеличение креатинина или мочевины) или увеличение калия
• анализы крови могут показать увеличение уровня фосфата в крови
• перелом кости
• почки не функционируют (в основном в результате значительной потери жидкости из организма)
• ампутация нижних конечностей (в основном пальцев ног) особенно если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний
• фимоз - трудность при удалении крайней плоти с конца полового члена.
• реакции кожи после воздействия солнечного света.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• некротизирующий фасциит перинеума или гангрена Фурнье, тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом.

Побочные эффекты лечения метформином в одиночку, которые не были описаны для канаглифлозина:

• очень часто: чувство тошноты, рвота, диарея, боль в желудке и потеря аппетита
• часто: металлический вкус (нарушение вкуса), снижение уровня витамина B12 (может вызвать анемию - низкий уровень красных кровяных телец)

• очень редко: нарушение анализов функции печени, гепатит (проблема с печенью) и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Воканамета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30° C.

Не используйте Воканамет, если вы заметите видимые признаки повреждения или вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Воканамета

• Активные вещества - канаглифлозин и гидрохлорид метформина.

• Каждая таблетка 50 мг/850 мг содержит канаглифлозин-гемигидрат, эквивалентный 50 мг канаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.
• Каждая таблетка 50 мг/1.000 мг содержит канаглифлозин-гемигидрат, эквивалентный 50 мг канаглифлозина и 1.000 мг гидрохлорида метформина.
• Каждая таблетка 150 мг/850 мг содержит канаглифлозин-гемигидрат, эквивалентный 150 мг канаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.
• Каждая таблетка 150 мг/1.000 мг содержит канаглифлозин-гемигидрат, эквивалентный 150 мг канаглифлозина и 1.000 мг гидрохлорида метформина.

• Таблетки 50 мг/1.000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).
• Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171) и оксид железа желтый (E172).
• Таблетки 150 мг/1.000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172) и оксид железа черный (E172).

Внешний вид Воканамета и содержание упаковки

• Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), розовые, капсуловидные, длиной 20 мм, с надписью "CM" на одной стороне и "358" на другой стороне.
• Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), бежевые, капсуловидные, длиной 21 мм, с надписью "CM" на одной стороне и "551" на другой стороне.
• Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), светло-желтые, капсуловидные, длиной 21 мм, с надписью "CM" на одной стороне и "418" на другой стороне.
• Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), фиолетовые, капсуловидные, длиной 22 мм, с надписью "CM" на одной стороне и "611" на другой стороне.

Воканамет выпускается в флаконах из HDPE с детским замком. Размеры упаковки - коробки по 20 и 60 таблеток, и множественные упаковки по 180 таблеток (3 флакона по 60 таблеток каждый).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Производитель

Janssen-Cilag SpA

Виа C. Janssen

Borgo San Michele

04100 Latina

Италия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: сентябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: https://www.ema.europa.eu и на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).