ВИТАМИН D3 НМ 800 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Витамина D3NM 800 МЕ мягкие капсулы

колекальциферол (витамина D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамина D3 NM и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 NM
3. Как принимать Витамина D3 NM
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Витамина D3 NM
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина D3 NM и для чего она используется

Витамина D3 NM содержит колекальциферол (витамина D). Витамина D помогает организму усваивать кальций и улучшает формирование костей.

Это лекарство рекомендуется в следующих случаях:

• Лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков.
• Профилактика дефицита витамина D у взрослых с выявленным риском.
• В сочетании с другими лекарствами для лечения определенных заболеваний костей, таких как остеопороз у пациентов с дефицитом витамина D или риском дефицита витамина D.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 NM

Не принимайте Витамина D3NM

• Если вы аллергичны к колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

лекарства (включая раздел 6).

• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас высокие уровни витамина D в крови (гипервитаминоз D).
• Если у вас есть камни в почках или отложения кальция в почках.

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше Витамина D3 NM, чем назначил ваш врач, поскольку это может привести к передозировке. Не принимайте одновременно другие продукты, содержащие витамин D, кроме тех, которые назначил ваш врач.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:

• Если у вас высокая склонность к образованию камней в почках.
• Если у вас рак или любое другое заболевание, которое могло повлиять на ваши кости.
• Если у вас есть нарушение баланса паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).
• Если вы проходите лечение от сердечного заболевания.

Если у вас есть какие-либо из следующих состояний, ваш врач будет контролировать уровни кальция или фосфата в крови, или уровень кальция в моче:

• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы страдаете саркоидозом; заболеванием иммунной системы, которое может повлиять на вашу печень, легкие, кожу или лимфатические узлы.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Витамина D3NM

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, в частности:

• Лекарства от эпилепсии, такие как барбитураты или другие противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон).

противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон).

• Другие лекарства, содержащие витамин D, включая мультивитамины.
• Лекарства для контроля сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин).

сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин).

• Мочегонные средства, такие как бендрофлуметиязид.
• Добавки кальция.
• Лекарства для лечения туберкулеза, например, рифампицин, изониазид.
• Лекарства, которые вызывают плохое всасывание жиров, например, орлистат, холестирамин, жидкий парафин.

жиров, например, орлистат, холестирамин, жидкий парафин.

• Противогрибковые препараты (для грибов), такие как кетоконазол, итраконазол.
• Актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых форм рака) поскольку он может влиять на метаболизм витамина D.

грибов), такие как кетоконазол, итраконазол.

• Глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон).

Прием Витамина D3NM с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство во время беременности без подтвержденного дефицита витамина D и если ваш врач считает его абсолютно необходимым для вас.

Когда есть дефицит витамина D, рекомендуемая доза зависит от национальных рекомендаций, однако максимальная рекомендуемая доза во время беременности составляет 4000 МЕ/день витамина D3.

Для лечения во время беременности в более высоких дозах Витамина D3 NM не рекомендуется во время беременности.

Лактация

Витамина D3 NM можно использовать во время лактации. Витамина D попадает в грудное молоко. Это должно быть учтено при назначении дополнительной витамина D ребенку.

Фертильность

Нет данных о влиянии Витамина D3 NM на фертильность. Однако не ожидается, что нормальные уровни витамина D будут иметь негативное влияние на фертильность.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Витамина D3 NM

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть установлена индивидуально в зависимости от степени необходимой补ения витамина D.

Необходимо тщательно оценить привычки питания пациента и учитывать содержание витамина D в определенных продуктах.

Использование у взрослых

Медицинский контроль необходим, поскольку требования к дозе могут варьироваться в зависимости от реакции пациента.

Лечение дефицита витамина D:

800 МЕ-4000 МЕ/день, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

После первого месяца следует рассмотреть возможность более низкой поддерживающей дозы, в зависимости от желаемых сывороточных уровней 25-gidroksikolekaltsiferola (25(ОН)D), тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Профилактика дефицита витамина D:

800 МЕ – 1000 МЕ/день.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от желаемых сывороточных уровней 25-gidroksikolekaltsiferola (25(ОН)D), тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

В сочетании с другими лекарствами для лечения определенных заболеваний костей, таких как остеопороз у пациентов с дефицитом или риском дефицита витамина D:

800 МЕ – 1000 МЕ/день.

Доза 800 МЕ не может быть достигнута с дозой 1000 МЕ. В этом случае и в соответствии с доступными дозами могут быть рекомендованы альтернативные схемы лечения дефицита витамина D.

Использование у детей и подростков

Витамина D3 NM 800 МЕ не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

Лечение дефицита витамина D у подростков (12-18 лет):

800 МЕ-4000 МЕ/день, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Это должно быть назначено только под медицинским контролем. Дневная доза не должна превышать 4000 МЕ/день.

Форма приема

Капсулы должны быть проглочены целиком (без жевания) с водой.

Если вы приняли больше Витамина D3NM, чем должно

Если вы приняли это лекарство в большем количестве, чем должно, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ежедневный прием 25 000 МЕ Витамина D3 NM в течение 6 месяцев обычно считается токсичным для нормального человека. Однако более низкие дозы могут быть токсичными, особенно для детей, которые являются одной из основных групп риска. Избыток витамина D может привести к нарушению кальциевого цикла в организме. Вы можете испытывать следующие симптомы: слабость, усталость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, избыточное мочеиспускание, сухость во рту, ноктурия, протеинурия, сильная жажда, потеря аппетита, головокружение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Витамина D3NM

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее; затем вернитесь к вашей обычной схеме приема. Однако, если это почти время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Витамина D3NM

Это должно произойти только в случае возникновения побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания

Редкие побочные эффекты(встречаются у до 1 из 100 человек):

• Гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови). Вы можете чувствовать себя больным, потерять аппетит, испытывать запор, боль в животе, сильную жажду, мышечную слабость, сонливость или спутанность сознания.

сознания.

• Гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Очень редкие(встречаются у до 1 из 1000 человек):

• Зуд
• Сыпь
• Крапивница

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Запор
• Вздутие
• Тошнота
• Боль в животе
• Диарея
• Аллергические реакции, такие как ангиеоэдем или ларингеальный отек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Витамина D3 NM

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина D3NM

Активное вещество - колекальциферол. Каждая капсула содержит 20 микрограммов колекальциферола (витамина D3, эквивалентно 800 МЕ).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бутилгидрокситолуол (БГТ), масло средней цепи триглицеридов, желатина, глицерина, диоксида титана (E-171), оксида железа желтого (E-172) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы, овальные, светло-желтого цвета, не прозрачные, размер 2. Размеры капсулы примерно 9,5 мм х 5,9 мм. Каждая коробка содержит белый не прозрачный блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий с 28, 30, 80 или 90 мягкими капсулами.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Нутрицион Медицина, С.Л.

улица Арекипа, 1

28043 - Мадрид, Испания.

Производитель

ГАП С.А.

Агисилау 46

173 41 Агиос Димитриос

Афины, Греция.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Витамина D3 NM 800 МЕ мягкие капсулы

Португалия: ВИТАМИНА D3 NM 800 ЕД мягкие капсулы

Нидерланды: Холекальциферол INVOS 800 МЕ мягкие капсулы

Греция: Холекальциферол INVOS 800 МЕ

Дата последнего обновления этой инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС)

http://www.aemps.gob.es/