ВИТАМИН D3 НМ 3200 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Витамина D3НМ 3.200 МЕ мягкие капсулы

колекальциферол (витамина D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамина D3 НМ и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 НМ
3. Как принимать Витамина D3 НМ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Витамина D3 НМ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина D3 НМ и для чего она используется

Витамина D3 НМ содержит колекальциферол (витамина D). Витамина D помогает организму усваивать кальций и улучшает формирование костей.

Этот препарат рекомендуется для лечения дефицита витамина D у взрослых и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 НМ

Не принимайте Витамина D3НМ:

• Если вы аллергичны к колекальциферолу или к любому другому компоненту этого

препарата (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас высокие уровни витамина D в крови (гипервитаминоз D).
• Если у вас камни в почках или отложения кальция в почках.

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше Витамина D3 НМ, чем назначил ваш врач, поскольку это может привести к передозировке. Не принимайте одновременно другие препараты, содержащие витамин D, кроме тех, которые назначил ваш врач.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:

• Если у вас высокая склонность к образованию камней в почках.
• Если у вас рак или любое другое заболевание, которое могло повлиять на ваши кости.
• Если у вас нарушение баланса паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).
• Если вы проходите лечение сердечного заболевания.

Если у вас есть следующие состояния, ваш врач будет контролировать уровни кальция

или фосфата в крови, или уровень кальция в моче:

• Если вы проходите длительное лечение этим препаратом.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если вы страдаете "саркоидозом" - заболеванием иммунной системы, которое может повлиять на вашу

печень, легкие, кожу или лимфатические узлы.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

Другие препараты и Витамина D3НМ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, в частности:

• Препараты для лечения эпилепсии, такие как барбитураты или другие противосудорожные

средства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон).

• Другие препараты, содержащие витамин D, включая мультивитамины.
• Препараты для контроля сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин).

Употребление Витамина D3 НМ с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат во время беременности без подтвержденного дефицита витамина D и если ваш врач не считает это абсолютно необходимым для вас.

При дефиците витамина D рекомендуемая доза зависит от национальных рекомендаций, однако максимальная рекомендуемая доза во время беременности составляет 4000 МЕ/день витамина D3.

Для лечения во время беременности в более высоких дозах Витамина D3 НМ не рекомендуется во время беременности.

Лактация

Витамина D3 НМ можно использовать во время лактации. Витамина D проникает в грудное молоко. Это должно быть учтено при назначении дополнительной витамина D ребенку.

Фертильность

Нет данных о влиянии Витамина D3 НМ на фертильность. Однако не ожидается, что нормальные уровни витамина D будут иметь негативное влияние на фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Витамина D3 НМ

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть установлена индивидуально в зависимости от степени необходимости補ления витамина D.

Необходимо тщательно оценить привычки питания пациента и учитывать содержание витамина D в определенных продуктах.

Использование у взрослых

Медицинский контроль необходим, поскольку потребности в дозе могут варьироваться в зависимости от реакции пациента.

Лечение дефицита витамина D:

800 МЕ-4000 МЕ/день, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

После первого месяца следует рассмотреть возможность более низкой поддерживающей дозы, в зависимости от желаемых сывороточных уровней 25-gidroksikolekalkiferola (25(ОН)D), тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Доза 800 МЕ не может быть достигнута с дозой 1000 МЕ. В этом случае и в соответствии с доступными дозами могут быть рекомендованы альтернативные дозировки при лечении дефицита витамина D.Использование у детей и подростков

Витамина D3 НМ 3.200 МЕ не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Лечение дефицита витамина D у подростков (12-18 лет):

800 МЕ-4000 МЕ/день, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Препарат должен быть назначен только под медицинским контролем. Дневная доза не должна превышать 4000 МЕ/день.

Форма приема

Капсулы следует проглатывать целиком (не разжевывая) с водой.

Если вы приняли больше Витамина D3НМ, чем следует

Если вы приняли этот препарат в большей дозе, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Прием 25 000 МЕ Витамина D3 НМ в течение 6 месяцев обычно считается токсичным для нормального человека. Однако более низкие дозы могут быть токсичными, особенно для детей, которые являются одной из основных групп риска. Избыток витамина D может привести к нарушению кальциевого обмена в организме. Вы можете испытывать следующие симптомы: слабость, усталость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, избыточное мочеиспускание, сухость во рту, ночное мочеиспускание, протеинурия, сильная жажда, потеря аппетита, головокружение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Витамина D3НМ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее; затем вернитесь к вашей регулярной схеме приема. Однако, если почти время следующего приема, не принимайте пропущенную дозу; просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Витамина D3НМ

Это должно произойти только в случае возникновения побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания

Редкие побочные эффекты(встречаются у до 1 из 100 человек):

• Гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови). Вы можете чувствовать себя больным, потерять аппетит, испытывать запор, боль в желудке, сильную жажду, мышечную слабость, сонливость или спутанность сознания.
• Гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Очень редкие(встречаются у до 1 из 1000 человек):

• Зуд
• Сыпь
• Крапивница

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Запор
• Вздутие
• Тошнота
• Боль в животе
• Диарея
• Аллергические реакции, такие как ангиеоэдем или ларингеальный эдем

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Витамина D3 НМ

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения при комнатной температуре. Храните в оригинальной упаковке, защищенной от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и препарат, который вам не нужен, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина D3НМ

Активное вещество - колекальциферол. Каждая капсула содержит 80 мкг колекальциферола (витамина D3, эквивалентно 3200 МЕ).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Бутилгидрокситолуол (БГТ), Масло средней цепи триглицеридов, Гелатина, Глицерол, Диоксид титана (Е-171), Оксид железа желтый (Е-172) и Очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы, овальные, желтого цвета, размер 6. Размеры капсулы примерно 13,6 мм х 8,4 мм. Каждая пачка содержит белый непрозрачный блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий с 7, 30 или 90 мягкими капсулами.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Нутрицион Медика, С.Л.

улица Арекипа, 1

28043 - Мадрид, Испания.

Производитель

ГАП С.А.

Агиисилау 46

173 41 Агиос Димитриос

Афины, Греция.

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Витамина D3 НМ 3200 МЕ мягкие капсулы

Дата последней ревизии этой инструкции:Июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС)

http://www.aemps.gob.es/