ВИТАМИН D3 ФРЕСЕНИУС КАБИ 14 400 МЕ/мл пероральные капли в растворе

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Витамина D3 Фрезениус Каби 14 400 МЕ/мл капли для приема внутрь в растворе ЕФГ

колекальциферол (витамина D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамина D3 Фрезениус Каби и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 Фрезениус Каби
3. Как принимать Витамина D3 Фрезениус Каби
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Витамина D3 Фрезениус Каби

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина D3 Фрезениус Каби и для чего она используется

Это лекарство содержит активное вещество колекальциферол (витамина D3).

Это лекарство используется для:

• Профилактики и лечения дефицита витамина D
• Лечения рахита (болезни, которая влияет на развитие костей у детей)
• В качестве дополнительного лечения для остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D

2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 Фрезениус Каби

Не принимайте Витамина D3 Фрезениус Каби:

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть болезнь, которая вызывает высокие уровни кальция в крови или увеличение выведения кальция с мочой (как это бывает при лечении определенными лекарствами, такими как производные бензотиазина, или если вы находитесь в постели)
• если у вас есть или есть склонность к развитию камней в почках, содержащих кальций
• если у вас есть избыток витамина D
• если у вас есть тяжелая артериосклероз (уплотнение артерий)
• если у вас есть тяжелое нарушение функции почек

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Вам необходимо быть особенно осторожным, когда принимаете это лекарство:

• если вы проходите лечение некоторыми лекарствами для сердца (гликозидами) или диуретиками тиазидного ряда
• если у вас есть тяжелое нарушение функции почек. В этом случае ваш врач будет контролировать уровни кальция и фосфата в крови. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей.
• в случае тяжелой почечной недостаточности использование колекальциферола не рекомендуется. Возможно, ваш врач назначит вам другое добавка витамина D.
• если у вас есть саркоидоз (болезнь Бека), существует риск увеличения образования активной формы витамина D.
• в случае уменьшения массы костей из-за бездействия (например, при постели), существует более высокий риск повышения уровня кальция в крови.

Во время длительного использования врач будет периодически проверять ваши уровни кальция в крови и моче и контролировать функцию почек. Если необходимо, врач укажет вам уменьшить дозу или прекратить лечение.

Повышенные уровни паратиреоидного гормона могут увеличить метаболизм витамина D и, таким образом, увеличить потребность в витамине D.

Дополнительные дозы витамина D принимаются только под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Необходимо избегать использования других продуктов, содержащих витамин D, особенно у младенцев. В случае сомнений врач решит о целесообразности дополнительного использования продуктов, обогащенных витаминами, или лекарств, содержащих витамин D.

Другие лекарства и Витамина D3 Фрезениус Каби

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете:

• Рифампицин или изониазид (для лечения туберкулеза).
• Некоторые лекарства для сердца (гликозиды), поскольку они могут усилить вредное действие, увеличивая уровень кальция в крови (риск аритмий). Необходимо провести строгий медицинский контроль, который может включать электрокардиограмму (ЭКГ) и контроль уровня кальция в крови.
• Диуретики тиазидного ряда, поскольку они увеличивают риск повышения уровня кальция в крови, поскольку эти лекарства уменьшают выведение кальция с мочой. В этом случае ваш врач будет периодически проверять уровни кальция в крови.
• Лекарства для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон) или некоторые гормоны коры надпочечников (глюкокортикоиды, кортизон), поскольку они могут увеличить потребность в витамине D.
• Лекарства для снижения уровня липидов в крови (например, орлистат и холестирамин), поскольку они могут уменьшить абсорбцию витамина D в кишечнике.
• Лекарства, содержащие магний (например, антациды), которые не должны использоваться во время лечения этим лекарством, поскольку они могут повысить уровень магния в крови (гипермагниемия).
• Таблетки, содержащие алюминий (для изжоги).

Прием Витамина D3 Фрезениус Каби с пищей и напитками

Рекомендуется осторожность при приеме пищи или детских смесей, обогащенных витаминами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Если вы беременны и ваш врач назначает вам это лекарство, вы должны строго следовать назначенной дозе, поскольку передозировка витамина D3 может привести к риску задержки физического и умственного развития, а также заболеваний сердца и глаз у вашего ребенка.

Лактация

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Не было зарегистрировано случаев передозировки, вызванных грудным вскармливанием, у младенцев. Однако этот факт должен быть учтен, если ребенок получает дополнительный витамин D.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Витамина D3 Фрезениус Каби

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас. Доза зависит от заболевания, для которого это лекарство назначено. Следовательно, всегда принимайте назначенную вам индивидуальную дозу, даже если вы знаете людей, которые принимают более высокую дозу.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза следующая:

Профилактика дефицита витамина D:

Обычная суточная доза:

Для новорожденных, младенцев и детей с второй недели жизни до 3 лет: 1-2 капли.

Для детей от 4 лет и старше и подростков: 1-3 капли.

Для взрослых от 19 до 70 лет: 1-4 капли.

Для пожилых людей старше 70 лет: 2-4 капли.

Лечение рахита

Общая необходимая доза витамина D зависит от тяжести заболевания.

В случае предшествующего рахита лечение начинается с препарата с более высокой концентрацией витамина D для начального лечения.

Затем обычная доза составляет 2-12 капель этого лекарства в день.

Лечение дефицита витамина D

Обычная суточная доза:

Для детей и подростков: 5 капель в день в течение 6 недель, затем 1-3 капли в день.

Для взрослых от 19 до 70 лет и пожилых людей старше 70 лет: 15 капель в день в течение 8 недель, затем 3-5 капель в день.

В качестве дополнительного лечения для остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D

Обычная суточная доза:

Для взрослых от 19 лет: 2-4 капли в день или 14-26 капель в неделю.

Способ приема

Это лекарство должно приниматься внутрь. Лучший способ - добавить его капля за каплей в рот или, если необходимо, принимать с ложкой и небольшим количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции по применению

Для приема держите флакон в вертикальном положении и слегка постучите по основанию флакона пальцем, пока не появится первая капля.

Если вы приняли слишком много Витамина D3 Фрезениус Каби

В случае передозировки этого лекарства свяжитесь с врачом.

Симптомы передозировки могут включать следующие: головную боль, потерю аппетита, слабость, потерю веса, нарушения пищеварения (тошноту, рвоту, запор), нарушения роста, увеличение объема мочи, увеличение потребления жидкости, признаки паралича, вялость, повышение артериального давления и, в тяжелых случаях, нерегулярное сердцебиение.

Врач оценит тяжесть интоксикации и определит необходимое лечение.

Если вы забыли принять Витамина D3 Фрезениус Каби

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Витамина D3 Фрезениус Каби

Не были зарегистрированы симптомы отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Витамин D может вызывать следующие побочные эффекты, особенно в случае передозировки:

Нарушения метаболизма и питания:

Слишком высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия).

Нарушения пищеварения:

Запор, вздутие, тошнота, боль в желудке, диарея.

Частота возникновения вышеуказанных побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Витамина D3 Фрезениус Каби

• Не храните при температуре выше 30°C.
• Храните упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
• Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• После первого открытия упаковки используйте это лекарство в течение 10 месяцев. Любые оставшиеся лекарства должны быть утилизированы. Не храните при температуре выше 25°C после первого открытия.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили: помутнение или изменение цвета раствора.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина D3 Фрезениус Каби

• Активное вещество - колекальциферол (витамина D3).

1 мл (= 36 капель) содержит:

14 400 МЕ (360 мкг) колекальциферола (витамина D3)

1 капля содержит 400 МЕ (10 мкг) колекальциферола (витамина D3)

• Другие компоненты:

Триглицериды средней цепи

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Витамина D3 Фрезениус Каби выпускается в виде капель для приема внутрь (в масляном растворе) прозрачных и бесцветных или слегка желтоватых, и поставляется в стеклянных флаконах темного цвета, содержащих 12,5 мл (что соответствует 450 каплям) или 25 мл (что соответствует 900 каплям), с капельницей и крышкой с кольцом гарантии из полиэтилена.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Фрезениус Каби Испания С.А.У.

Ул. Марина 16-18.

08005 Барселона (Испания)

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХЭстерманнштрассе 17А-4020 ЛинцАвстрия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Колекальциферол Фрезениус 14 400 МЕ/мл капли для приема внутрь, раствор

Бельгия: Кабивит-D3 14400 МЕ/мл капли для приема внутрь, раствор

Болгария: Витамина D3 14 400 МЕ/мл раствор для приема внутрь

Кипр: Кабивит 14 400 МЕ/мл раствор для приема внутрь

Словакия: Олвит D3, 14 400 МЕ/мл пероральные капли, раствор

Словения: Олевит D3 14400 МЕ/мл пероральные капли, раствор

Испания: Витамина D3 Фрезениус Каби 14 400 МЕ/мл капли для приема внутрь в растворе ЕФГ

Эстония: Колекальциферол Фрезениус

Финляндия: Олео D3 14 400 МЕ/мл капли, раствор

Греция: Кабивит 14 400 МЕ/мл

Венгрия: Витамина D3 Фрезениус Каби 14 000 МЕ/мл масляный раствор для приема внутрь

Ирландия: Сапвит-D3 400 МЕ/капля пероральные капли, раствор

Латвия: Колекальциферол Фрезениус 14400 МЕ/мл пероральный раствор

Литва: Колекальциферол Фрезениус 14400 МЕ/мл пероральные капли (раствор)

Мальта: Кабивит 14 400 МЕ/мл пероральные капли, раствор

Норвегия: Кабивит

Польша: Олвит D3

Португалия: Колекальциферол Каби

Великобритания: Сапвит-D3 14 400 МЕ/мл пероральные капли, раствор

Чехия: Олвит D3 14400 МЕ/мл пероральные капли, раствор

Румыния: Витамина D3 Фрезениус Каби 14 400 МЕ/мл капли для приема внутрь, раствор

Швеция: Олео D3 14 400 МЕ/мл пероральные капли, раствор

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/