ВИТАМИН D3 ФАРМАСЬЕРРА 10 000 МЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Витамина D3Фармасьерра 10 000 МЕ таблетки

Колекальциферол (витамина D3)

Содержание инструкции:

1. Что такое Витамина D3 Фармасьерра и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Витамина D3 Фармасьерра
3. Как принимать Витамина D3 Фармасьерра
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Витамина D3 Фармасьерра
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина D3 Фармасьерра и для чего она используется

Это лекарство содержит активное вещество колекальциферол (витамина D3). Основная функция витамина D - регулировать всасывание кальция в кишечнике, регулировать его метаболизм и способствовать адекватной минерализации костей.

Витамина D3 Фармасьерра показана для начального лечения дефицита витамина D у взрослых (сывороточные уровни 25- гидроксиколекальциферола (25(ОН)D) < 25 нмоль/л).

2. Что нужно знать перед началом приема Витамина D3 Фармасьерра

Не принимайте Витамина D3Фармасьерра

• Если вы аллергичны к колекальциферолу (витамине D3) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (повышенные уровни витамина D в крови).
• Если у вас есть камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность (тяжелые проблемы с почками).

Если у вас есть что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Витамина D3:

• Если у вас саркоидоз (тип хронического воспалительного заболевания, которое может поражать все органы).
• Если у вас проблемы с почками или если у вас есть склонность к образованию камней в почках. Возможно, ваш врач захочет контролировать ваши уровни кальция и фосфата в крови и моче.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность: в этом случае должны использоваться другие формы витамина D.
• Если у вас псевдогипопаратиреоз, редкое состояние, при котором организм не реагирует адекватно на паратиреоидный гормон, вырабатываемый организмом.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие витамин D, или потребляете продукты или молоко, обогащенные витамином D.

Дети и подростки

Это лекарство не подходит для использования у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Витамина D3Фармасьерра

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут увеличить или уменьшить эффект колекальциферола:

• Тиазидные диуретики (для лечения высокого кровяного давления).
• Глюкозиды сердца (для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксин. Ваш врач может контролировать сердце с помощью электрокардиограммы и измерять уровни кальция в крови и моче.
• Глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут уменьшить эффект витамина D3.
• Лекарства для снижения уровня жиров в крови, такие как коlestипол, коlestirамин и слабительные (например, парафиновый маслo), или орлистат. Не принимайте Витамину D в течение двух часов (до или после) любого приема орлистата и аналогов витамина D.
• Антиациды
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (антиконвульсанты или барбитураты) такие как фенитоин, фенобарбитал, примидон.
• Лекарства, используемые для лечения избытка кальция (калцитонин, этидронат, нитрат галлия, памидронат или пликamicин)
• Лекарства, используемые для лечения туберкулеза, такие как рифампицин или изониазид.
• Актиномицин (химиотерапия).
• Антифунгальные имидазолы (например, клотримазол и кетоконазол, которые являются лекарствами, используемыми для лечения заболеваний, вызванных грибами). Эти лекарства могут вмешиваться в обработку витамина D3 в организме.
• Фосфаты

Применение Витамина D3Фармасьерра с продуктами и напитками

Принимайте Витамину D3 предпочтительно с едой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности и лактации. Однако ваш врач может решить, что ваши клинические условия требуют необходимого лечения колекальциферолом в более низких дозах.

Беременность

Ваш врач назначит витамин D в течение первых 6 месяцев беременности только в случае необходимости, из-за риска вредного воздействия на плод (см. раздел 3).

Необходимо избегать передозировки витамина D во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, а также к врожденным заболеваниям глаз и сердца у ребенка.

Однако, поскольку недостаток витамина D вреден для плода и матери, когда это необходимо, ваш врач назначит витамин D во время беременности в более низких дозах.

Лактация

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это должно быть принято во внимание при назначении дополнительной витамина D3 ребенку. Это лекарство не рекомендуется и должно использоваться в низкой дозе во время лактации. Это не заменяет введение витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Витамина D3 не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Предупреждения об эксципиентах:

Это лекарство содержит Изомальту. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Витамина D3 Фармасьерра

Следуйте точно инструкциям по применению Витамина D3, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть установлена индивидуально в зависимости от степени необходимости補ления витамина D3. Необходимо медицинское наблюдение, поскольку требования к дозе могут варьироваться в зависимости от реакции пациента. Рекомендуемая доза и продолжительность лечения будут оценены вашим врачом в зависимости от ваших условий здоровья.

Не превышайте указанные вашим врачом дозы.

Необходимо тщательно оценить привычки питания пациента и учитывать содержание витамина D3 в определенных продуктах.

Принимайте дозу перорально.

Таблетки можно принимать целиком с водой или раздавливать. Вы должны принимать это лекарство предпочтительно с едой.

Рекомендуемая доза:

Начальное лечение дефицита витамина D у взрослых (сывороточные уровни < 25 нмоль/л или < 10 нг/мл): одна или две таблетки в неделю, согласно указаниям врача.

После первого месяца после дозы нагрузки следует рассмотреть возможность более низкой поддерживающей дозы.

Педиатрическое население

Витамина D3 Фармасьерра не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Витамина D3Фармасьерра, чем следует

Если вы приняли большую дозу этого лекарства, чем назначено, или если ребенок случайно принял это лекарство, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу для оценки существующего риска.

Избыток витамина D3 вызывает нарушение цикла кальция в организме. Вы можете испытать следующие симптомы: слабость, усталость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, чрезмерное мочеиспускание, кальций в моче, сухость во рту, никтурия, протеинурия, сильная жажда, потеря аппетита, головокружение, запор и обезвоживание, мышечная и суставная боль, мышечная слабость, камни в почках, нефрокальциноз и почечная недостаточность, и в тяжелых случаях может наблюдаться нерегулярное сердцебиение.

Хронические передозировки могут привести к отложению солей кальция в кровеносных сосудах и органах.

Использование слишком большого количества витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать серьезный вред плоду и новорожденному.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Витамина D3Фармасьерра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили прием таблеток, принимайте пропущенную дозу как можно скорее; затем вернитесь к вашей регулярной схеме дозирования.

Если почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Витамина D3Фармасьерра

Продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач не скажет об этом. Не прекращайте принимать это лекарство только потому, что вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Витамина D3 может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Вы должны немедленно прекратить прием Витамина D3 и проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла.
• Затруднение глотания.
• Крапивница и затруднение дыхания.

Эффекты, связанные с использованием витамина D, являются:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек): Гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): Зуд, кожная сыпь и крапивница.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):реакции гиперчувствительности, такие как ангioneдема или ларингеальный отек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Витамина D3 Фармасьерра

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните таблетки в их оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВитаминаD3 Фармасьерра

Активное вещество - колекальциферол (витамина D3). Каждая таблетка содержит 10 000 МЕ колекальциферола (витамина D3), что эквивалентно 250 микрограммам витамина D3.

• Другие компоненты: рафинированное пальмовое масло, гидрогенизированное пальмовое масло, бутилгидрокситолуол (Е321), изомальта (Е953), коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Витамина D3 Фармасьерра 10 000 МЕ таблетки выпускаются в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-Ал, упакованные в картонную упаковку. Каждая упаковка содержит 4 или 8 круглых таблеток диаметром 7,4 мм, белого или желтоватого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг

Фармасьерра Лабораториос, С.Л.

Ктра де Ирун км 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Испания

Производитель

Фармасьерра Манюфактуринг, С.Л.

Ктра де Ирун км 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого инструкции: ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.