ВИЗУТРАКС 40 микрограмм/мл глазные капли, раствор в однодозовых контейнерах

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Визутракс 40микрограмм/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

травопрост

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Визутракс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Визутракса
3. Как использовать Визутракс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Визутракса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визутракс и для чего он используется

Визутракс содержит травопрост,вещество, которое относится к группе лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая внутриглазное давление. Его можно использовать самостоятельно или с другими глазными каплями, такими как бета-блокаторы, которые также снижают давление.

Визутраксиспользуется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей старше2месяцев.Это давление может вызвать заболевание, называемое глаукомой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Визутракса

Не используйте Визутракс

• Если вы аллергичнык травопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Визутракса.

• Визутракс может увеличитьдлину, толщину и количество ресниц, а также вызвать их потемнение.

Также были отмечены изменения в веках или тканях, окружающих глаз, такие как необычное появление волос.

• Визутракс может изменить цвет радужной оболочки(окрашенной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также могут произойти изменения цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты,проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Визутракса.
• Если у вас есть или была воспаление глаза (ирит, увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Визутракса.
• В редких случаях Визутракс может вызвать затруднение дыханияили свистящее дыханиеили ухудшить симптомы астмы. Если вы заметите тревожные изменения дыхания во время использования Визутракса, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
• Травопрост может проникать через кожу. Если частьлекарства попадет на кожу,ее необходимо немедленно промыть. Это особенно важно для беременных женщин или тех, кто пытается забеременеть.
• Если вы используете мягкие контактные линзы, не используйте капли с ними. После использования капель подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.

Дети и подростки

Визутракс можно использовать у детей от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать Визутракс у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарства и Визутракс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Визутракс, если вы беременны

Если вы считаете, что можете быть беременной, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы можете забеременеть, вам необходимо использовать подходящий метод контрацепции во время лечения. Не используйте Визутракс, если вы кормите грудью

Визутракс может проникать в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение в течение некоторого времени сразу после закапывания Визутракса. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, пока этот симптом не пройдет.

Визутракс содержит:

• Гидроксиэстерат макроголглицерола,который может вызывать реакции и раздражение кожи.

3. Как использовать Визутракс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом, или врачом вашего ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Одна капля в пораженный глаз или глаза, один раз в день - вечером.

Вы должны использовать Визутракс только в том глазу или глазах, который указал ваш врач. Вы должны использовать его в течение того времени, которое указал ваш врач или врач вашего ребенка.

Визутракс должен использоваться только как глазные капли.

• Вымойте руки.

• Поверните крышку одноразового контейнера, пока она не откроется.
• Держите одноразовый контейнер, направляя его вниз, между большим и другими пальцами.
• Наклоните голову или голову вашего ребенка слегка назад. Потяните за нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовался карман между веком и глазом. Капля должна попасть туда.
• Поднесите кончик одноразового контейнера к глазу. Используйте зеркало, если это вам помогает.
• Не касайтесь глаза, века, кожи вокруг него или других поверхностей крышкой капельницы.Это может загрязнить лекарство.
• Аккуратно сожмите одноразовый контейнер, чтобы выпустить одну каплю Визутракса каждый раз.
• После использования Визутракса держите глаз закрытым и аккуратно нажимайте пальцем на угол глаза, рядом с носом, не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание Визутракса в остальную часть тела.
• Если вы используете капли в обоих глазах, повторите эти шаги в другом глазу.

.

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.

Если вы или ваш ребенок используете другие продукты, которые наносятся на глаза,такие как глазные капли или мази, подождите не менее 5 минут между применением Визутракса и других продуктов.

Если вы или ваш ребенок использовали больше Визутракса, чем следует

Удалите остатки лекарства теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей запланированной дозы.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Визутракса

Продолжайте лечение с следующей дозой, как запланировано.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не используйте более одной капли в день в пораженном глазу.

Если вы прекратите лечение Визутраксом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или врачом вашего ребенка.

Не прекращайте использовать Визутракс без предварительной консультации с вашим врачом или врачом вашего ребенка; если вы прекратите его использование, внутриглазное давление у вас или вашего ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно вы сможете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не будут тяжелыми.

Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать Визутракс без предварительной консультации с вашим врачом.

Были отмечены следующие побочные эффекты Визутракса.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10людей

Глазные эффекты:покраснение глаз.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10людей

Глазные эффекты: изменения цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза), боль в глазах, дискомфорт в глазах, сухость глаз, зуд в глазах, раздражение глаз.

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у до 1 из 100людей

Глазные эффекты:нарушения роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутренней части глаза, воспаление поверхности глаза с/или повреждением поверхности, чувствительность к свету, слезотечение, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, размытое зрение, увеличение слезотечения, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, образование корок на веках, рост ресниц.

Общие побочные эффекты:увеличение аллергических симптомов, головная боль, головокружение, нерегулярный сердечный ритм, затруднение дыхания, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаза, потемнение кожи, аномальная текстура волос, чрезмерный рост волос.

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000людей

Глазные эффекты:восприятие вспышек, экзема век, аномальное положение ресниц так, что они растут внутрь глаза, отек глаза, снижение зрения, видение ореолов, снижение чувствительности глаза, воспаление желез век, пигментация внутренней части глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Общие побочные эффекты:вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярный или сниженный сердечный ритм, повышение или снижение артериального давления, затруднение дыхания, астма, аллергия или воспаление носа, сухость носа, изменения голоса, неприятные ощущения или язвы в желудочно-кишечном тракте, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, потеря ресниц, боль в суставах, боль в мышцах и скелете, общая слабость.

Частота неизвестна: не может быть рассчитана из доступных данных

Глазные эффекты:воспаление задней части глаза; глаза кажутся более запавшими.

Общие побочные эффекты:депрессия, тревога, бессонница, головокружение, звон в ушах, боль в груди, аномальный сердечный ритм, повышение частоты сердечных сокращений, ухудшение астмы, диарея, носовые кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, боль при мочеиспускании или недержание мочи, повышение маркеров рака простаты. У детей и подростков наиболее частыми побочными эффектами Визутракса являются покраснение глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались чаще у детей и подростков, чем у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Визутракса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Храните при температуре ниже 25°C. Используйте в течение 4 недель после первого открытия.

После первого открытия алюминиевого пачки используйте в течение 7 дней; после этого срока неиспользованные контейнеры должны быть утилизированы.

Контейнеры для одноразового использования должны быть использованы сразу после открытия; открытый контейнер с остатками лекарства должен быть утилизирован.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Сдавайте контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Визутракса

• Активное вещество - травопрост 40 микрограмм/мл.
• Другие компоненты: маннитол, трометамол, гидроксиэстерат макроголглицерола, борная кислота, эдетат дисодий, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Визутракс - жидкость (прозрачный и бесцветный раствор), представленный в контейнере для одноразового использования из полиэтилена.

Упаковка содержит 30 или 90 контейнеров для одноразового использования по 0,1 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Владелец разрешения на продажу

VISUfarma S.p.A.

Виа Альберто Кадлоло 21-00136 Рим,

Италия

Производитель

Genetic S.p.A.

Контрада Канфора

84084 Фишано (SA)

Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия: Визутракс 40 микрограмм/мл глазные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Испания: Визутракс 40 микрограмм/мл, глазные капли в растворе в контейнере для одноразового использования

Великобритания (и Северная Ирландия): Визутракс 40 микрограмм/мл глазные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Дата последнего обновления этого прошпекта: Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/