ВИСКОТЕИНА 50 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Вискотеина 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Карбоцистеин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 5 дней, или если возникнут: лихорадка, кожные высыпания, постоянная головная боль или боль в горле, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Вискотеина и для чего она используется
2. Прежде чем принимать Вискотеину
3. Как принимать Вискотеину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вискотеины
6. Дополнительная информация

1. Что такое Вискотеина и для чего она используется

Вискотеина относится к группе препаратов, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секретов, облегчая их удаление.

2. Прежде чем принимать Вискотеину

Не принимайте Вискотеину:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к карбоцистеину и его производным, или к любому из других компонентов Вискотеины.
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Этот препарат не должен быть назначен детям младше 2 лет.
• Если вы страдаете астмой или тяжелой дыхательной недостаточностью.

Будьте особенно осторожны с Вискотеиной:

• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• У пожилых пациентов, которые особенно чувствительны к побочным эффектам карбоцистеина.
• В течение первых дней нормально, что увеличивается отхаркивание, но если симптомы сохраняются более 5 дней или ухудшатся, вам следует проконсультироваться с врачом.

Использование других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать Вискотеину, если вы принимаете препараты от кашля или те, которые уменьшают бронхиальные секреты.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой препарат.

Не принимайте этот препарат во время беременности или лактации.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или считаете, что могли стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать этот препарат. Употребление препаратов во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на вождение и/или использование машин при приеме Вискотеины.

Важная информация о некоторых компонентах Вискотеины

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот препарат.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 1,5 г сахарозы на каждые 5 мл.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпара-гидроксибензоат, натрий (Е-219) и пропилпара-гидроксибензоат, натрий (Е-217).

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что этот препарат содержит 34,75 мг натрия на дозу 5 мл и 104,24 мг натрия на дозу 15 мл.

3. Как принимать Вискотеину

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Этот препарат принимается внутрь, только или разбавленный в воде или другом жидкости, и предпочтительно перед едой. Нормальная доза составляет:

• Взрослые и дети старше 12 лет: 15 мл (750 мг карбоцистеина) три раза в день.
• Дети от 5 до 12 лет: 5 мл (250 мг карбоцистеина) три раза в день.
• Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (125 мг карбоцистеина) три раза в день.

Рекомендуется выпивать много жидкости в течение дня.

Инструкции для правильного введения препарата

Чтобы обеспечить правильную дозировку и учитывая его использование в педиатрии, рекомендуется проводить дозировку, используя мерный стакан, включенный в упаковку, который имеет следующие маркировки: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл.

Поместите мерный стакан на ровную поверхность и на уровне глаз. Наполните его раствором до линии, указывающей дозу.

После использования промойте мерный стакан водой.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 5 дней, или если возникнут: лихорадка, кожные высыпания, постоянная головная боль или боль в горле, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Вискотеины, чем следует:

Случайное употребление очень высоких доз может вызвать реакции гиперчувствительности, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, желудочно-кишечные кровотечения и т. д.

Если вы приняли больше Вискотеины, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 0420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Вискотеину:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие сомнения относительно использования этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Вискотеина может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые, описаны ниже в зависимости от частоты их возникновения: Очень частые (влияющие на более 1 из 10 пациентов), Частые (влияющие на от 1 до 10 из 100 пациентов), Редкие (влияющие на от 1 до 10 из 1000 пациентов), Очень редкие (влияющие на от 1 до 10 из 10 000 пациентов), Чрезвычайно редкие (влияющие на менее 1 из 10 000 пациентов).

Частые побочные эффекты (влияющие на от 1 до 10 из 100 пациентов):

Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, тошнота, диарея), особенно при высоких дозах, которые обычно исчезают при снижении дозы.

Редкие побочные эффекты (влияющие на от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), сопровождаемые крапивницей (появлением волдырей и зуда), головной болью, кожными высыпаниями.

Чрезвычайно редкие побочные эффекты (влияющие на менее 1 из 10 000 пациентов):

Бронхоспазм (внезапное чувство затруднения дыхания, как при астме). В этих случаях рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вискотеины

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте Вискотеину после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Вискотеины:

• Активное вещество — карбоцистеин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 50 мг карбоцистеина.
• Другие компоненты: сахароза, содия сакаринат, метилпара-гидроксибензоат, натрий (Е-219), пропилпара-гидроксибензоат, натрий (Е-217), карамельный краситель (Е-150), карамельный аромат, гидроксид натрия для коррекции pH, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Вискотеина — это раствор для приема внутрь, который выпускается в стеклянной бутылке с крышкой из полипропилена/полиэтилена высокой плотности (PP/HDPE) с детским замком, содержащей 200 мл раствора для приема внутрь и мерный стакан.

Мерный стакан имеет маркировки: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидея, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель:

Faes Farma, S.A.

Научно-технологический парк Бискайи

Ибаизабаль Бидея, Эдифисио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Этот листок инструкции был одобрен в: Феврале 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/