ВИРВИРИЛО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Вирвирило 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Тадалафил

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Вирвирило и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вирвирило
3. Как принимать Вирвирило
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вирвирило
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вирвирило и для чего оно используется

Вирвирило 20 мг используется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать стойкую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни. Вирвирило показало значительное улучшение способности получить стойкую эрекцию, подходящую для половой жизни.

Вирвирило содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После половой стимуляции Вирвирило действует, помогая расслабить кровеносные сосуды в вашем пенисе, что позволяет увеличить приток крови к пенису. В результате улучшается эректильная функция. Вирвирило не поможет, если у вас нет эректильной дисфункции.

Важно предупредить вас, чтоВирвирилоне эффективно, если нет половой стимуляции.Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать друг друга так же, как если бы вы не принимали лекарство для эректильной дисфункции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вирвирило

Не принимайтеВирвирило, если:

• вы аллергичны к тадалафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• вы принимаете любые нитраты или доноры оксида азота, такие как нитрит амила. Это группа лекарств ("нитраты"), используемых для лечения стенокардии ("боли в груди"). Было показано, что тадалафил увеличивает эффекты этих лекарств. Если вы принимаете любой нитрат или не уверены, скажите об этом вашему врачу (см. раздел "Применение Вирвирило с другими лекарствами").

• у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ в течение последних 90 дней.

• у вас недавно был инсульт в течение последних 6 месяцев.

• у вас низкое или не контролируемое высокое кровяное давление.

• вы когда-либо имели потерю зрения из-за неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН), заболевания, описываемого как "инфаркт глаза".

• вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, такие как тадалафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вирвирило

Будьте осведомлены, что половая жизнь с партнером может представлять риск для пациентов с сердечными проблемами из-за дополнительной нагрузки на сердце. Если у вас есть сердечная проблема, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прежде чем принимать таблетки, сообщите вашему врачу, если у вас:

• серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток).
• множественная миелома (рак костного мозга).
• лейкоз (рак кровяных клеток).
• любая деформация пениса.
• тяжелое заболевание печени.
• тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которые прошли:

• операцию в области таза.
• радикальную простатэктомию без сохранения нейроваскулярных пучков.

Если вы испытываете внезапную потерю зрения или ваше зрение искажено, затуманено во время приема Вирвирило, прекратите прием и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Было показано, что тадалафил вызывает уменьшение или потерю слуха у некоторых пациентов. Хотя неизвестно, связаны ли эти случаи напрямую с тадалафилом, если вы испытываете внезапную потерю слуха, прекратите прием Вирвирило и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Вирвирило не предназначен для использования женщинами.

Дети и подростки

Вирвирило не должен использоваться детьми и подростками моложе 18 лет.

Применение Вирвирило с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Вирвирило, если вы уже используете нитраты (см. "Не принимайте Вирвирило").

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Вирвирило или могут повлиять на его эффективность. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете:

• альфа-блокатор (используемый для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы).
• другие лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• риоцигуат.
• ингибитор 5-альфа-редуктазы (используемый для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
• лекарства, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсанты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.
• другие методы лечения эректильной дисфункции.

Применение Вирвирило с напитками и алкоголем

Информация об эффекте алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность Вирвирило и должен использоваться с осторожностью. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Фертильность

У собак, леченных тадалафилом, было обнаружено уменьшение производства спермы яичками. У некоторых мужчин было обнаружено уменьшение количества спермы. Вряд ли эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил во время клинических испытаний, испытывали головокружение. Тщательно проверьте, как вы реагируете на прием таблеток, прежде чем водить машину или использовать машины.

Вирвирило содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Вирвирило Синфамед содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Вирвирило

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки Вирвирило предназначены только для перорального приема у мужчин. Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без еды.

Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку по 10 мг перед половым актом. Однако вам назначена доза одной таблетки по 20 мг, поскольку ваш врач решил, что рекомендуемая доза 10 мг слишком слаба.

Когда вы принимаете Вирвирило, вы можете начать половую жизнь через至少 30 минут после приема.

Вирвирило может быть эффективным до 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте Вирвирило более одного раза в день. Вирвирило 10 мг и 20 мг используются перед ожидаемым половым актом и не рекомендуются для ежедневного непрерывного использования.

Важно предупредить вас, что тадалафил не эффективен, если нет половой стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать друг друга так же, как если бы вы не принимали лекарство для эректильной дисфункции.

Употребление алкоголя может повлиять на вашу способность иметь эрекцию и может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы приняли или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы приняли больше Вирвирило, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно имеют легкую или умеренную тяжесть.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая сыпь (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (редко).
• приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция после приема Вирвирило (рare).
• внезапная потеря зрения (рare), искаженное, затуманенное зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна)

Другие побочные эффекты, которые были сообщены:

Частые(наблюдаются у 1-10 из 100 пациентов)

• головная боль
• боль в спине
• мышечная боль
• боль в руках и ногах
• покраснение лица
• заложенность носа
• изжога.

Редкие(наблюдаются у 1-10 из 1000 пациентов)

• головокружение
• боль в желудке
• тошнота
• рвота
• рефлюкс
• затуманенное зрение
• боль в глазах
• затруднение дыхания
• присутствие крови в моче
• длительная эрекция
• сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление
• носовые кровотечения и звон в ушах
• отек рук, ног или лодыжек
• чувство усталости.

Редкие(наблюдаются у 1-10 из 10000 пациентов)

• обморок
• судороги
• временная потеря памяти
• отек век, красные глаза, внезапная потеря зрения и крапивница (красные пятна на коже, которые зудят)
• кровотечение из пениса
• присутствие крови в семени
• повышенное потоотделение.

Также были сообщены редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих Вирвирило. Большинство этих мужчин имели сердечные проблемы до приема этого лекарства.

Редко были сообщены случаи потери зрения, частичной, временной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщены дополнительные редкие побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были зарегистрированы во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень
• отек лица
• тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла
• тяжелые кожные высыпания
• определенные расстройства, которые влияют на кровоснабжение глаз
• нерегулярные сердечные сокращения
• стенокардия
• внезапная сердечная смерть.
• искаженное, затуманенное зрение или внезапное ухудшение зрения (частота неизвестна).

У мужчин старше 75 лет, леченных Вирвирило, было зарегистрировано головокружение. У мужчин старше 65 лет, леченных Вирвирило, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вирвирило

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вирвирило

• Активное вещество - тадалафил. Каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, лаурил сульфат натрия, повидон, кросповидон типа Б и стеарил фумарат натрия.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана (E171), тальк и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вирвирило 20 мг - это таблетка, покрытая пленкой, желтого цвета, овальной формы, размером 15,0 мм x 9,0 мм, дважды вырезанная с одной стороны и с другой стороны отмеченная "20".

Таблетку можно разделить на две и/или четыре равные дозы.

Вирвирило 20 мг выпускается в упаковках по 4, 8 или 12 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

УЛ. ЛАГУНА 66-68-70. ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА УРТИНСА II.

28923 АЛЬКОРКОН (МАДРИД)

ИСПАНИЯ

Производитель

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ, 18 ЭЛИ ХУРВИЦА УЛИЦА, ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА, КФАР-САВА 44102, ИЗРАИЛЬ

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У. ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА МАЛЬПИКА, С/С, № 4

50016, САРАГОСА, ИСПАНИЯ

Дата последнего пересмотра этого проспекта: ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es