Препаратная информация для пользователя

Virirec 3 мг/г крем

Альпростадило

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеVirirecи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаVirirec

3.Как приниматьVirirec

4.Побочные эффекты

1. СохранениеVirirec

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Vivirec используется для лечения эректильной дисфункции у мужчин в возрасте 18 лет и старше. Эректильная дисфункция — это неспособность достичь или поддерживать нормальную эрекцию для полового акта. Существует несколько причин эректильной дисфункции, включая лекарства, которые вы можете принимать для других заболеваний, недостаточная кровоснабжение пениса, повреждение нервов, эмоциональные проблемы, курение или злоупотребление алкоголем и проблемы с гормонами. Часто эректильная дисфункция вызвана несколькими причинами. Лечение эректильной дисфункции включает в себя замену лекарств, если вы принимаете лекарство, вызывающее эректильную дисфункцию, назначение лекарств или медицинских устройств, вызывающих эрекцию, хирургические процедуры для коррекции кровотока к пенису, имплантаты пениса и психологическая помощь. После примененияVivirec, начало эрекции происходит в течение5-30 минут. Вы не должны прекращать принимать назначенные лекарства, если не посоветует это ваш врач.

Не использовать Вирирек

• если у вас есть хронические заболевания, такие как падение артериального давления при переходе из сидячего или лежачего положения в стоячее положение, предыстория инфаркта и синкопе (моргание).
• если вы аллергины на алпростадило или на какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• если у вас есть заболевания, которые могут привести к длительной эрекции или к таким заболеваниям, как анемия или фалциформная трисомия, тромбоцитопения, полицитемия или миеломная болезнь, или лейкемия.
• если у вас есть аномальная форма пениса
• если у вас есть воспаление или инфекция пениса
• если вы склонны к венозной тромбозу
• если у вас есть синдром гипервискозности, который может привести к длительной эрекции
• если вам было рекомендовано избегать полового акта из-за проблем со здоровьем, таких как сердечные заболевания или недавний инсульт.
• если ваша партнерша беременна, кормит грудью или в фертильном возрасте, за исключением использованиякондомов.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаВирирекаесли у вас есть предыстория следующих местных эффектов, которые были замечены при использованииВирирека:

• Длительные эрекции более 4 часов (приапизм)
• Симптоматическая гипотония (моргание)
• Недостаточность печени и/или почек, может потребоваться более низкая доза из-за измененного метаболизма
• Слабость

Должно использоваться кондомы в следующих ситуациях:

• Ваш партнерша беременна или кормит грудью
• Ваш партнерша в фертильном возрасте
• Для предотвращения заболеваний, передаваемых половым путем.
• При орального и анального секса

Препарат изучался только с латексными кондомами. Неизвестно, могут ли кондомы из других материалов повредиться.

Другие препараты и Вирирек

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Не изучалось использованиеВирирекас другими препаратами для лечения дисфункции эрекции. Следовательно, если вы принимаете другие препараты для дисфункции эрекции, не комбинируйте их сВириреком, поскольку могут появиться симптомы, включая моргание, слабость и длительные эрекции.Вирирекне был оценен для использования с имплантатами пениса или с релаксантами мышц гладкой мускулатуры, такими как папаверина, препараты, используемые для индукции эрекции, такие как альфа-блокаторы (например, фентоламина, тимоксамина в intracavernosa). Существует риск приапизма (длительная, болезненная аномальная эрекция) при совместном использовании.

Хотя не изучалось, возможно, чтоВирирекбудет иметь меньше эффекта при совместном использовании с препаратами для лечения высокого артериального давления, снотворными и препаратами для подавления аппетита.

Если вы принимаете препараты для предотвращения образований тромбов, не используйтеВирирек, поскольку может быть повышенный риск кровотечения или появления крови в моче.

В совокупности с препаратами для лечения высокого артериального давления, использованиеВирирекаможет увеличить симптомы моргания и слабости, особенно у пожилых пациентов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не существует данных о использовании Вирирека у беременных женщин. Беременные женщины не должны подвергаться воздействиюВирирека.

Не рекомендуется использованиеВирирекапри грудном вскармливании.

Неизвестно, влияет лиВирирекна мужскую фертильность человека.

Вождение и использование машин

Вирирекможет вызывать моргание или слабость. Не вождение или используйте машины в течение1-2 часов после приема.

Вирирек содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 5 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой дозе 100 мг, что соответствует 50 мг/г (5% p/p). Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Virirecдолжен использоваться только тогда, когда это необходимо, чтобы достичь эрекции. Каждая упаковкаVirirecAccuDose предназначена для одного использования и должна быть утилизирована после использования.

Для достижения эрекции:врач должен назначить начальную дозу.Не изменяйте дозу самостоятельно.Обратитесь к врачу, который обучит вас правильной технике применения и корректировки дозы.

Не используйте Virirec более 2-3 раза в неделю и только один раз в течение 24 часов.

Начало действия происходит в течение5-30 минут после применения. Воздействие обычно длится примерно от 1 до 2 часов. Однако действительное время может варьироваться у разных пациентов.

Рекомендуется помочиться перед применением препарата. После удаления крышки упаковки (капюшона), нанесите всю содержимоеVirirecна отверстие головки пениса в течение5-30 минут до попытки секса, следуя указанным ниже инструкциям:

1.Помойте рукидопримененияVirirec. Удалите упаковку AccuDose (см. Рис.1) из упаковки, полностью разрывая защелку с центра до верхнего края. Сохраните упаковку для последующей утилизации упаковки AccuDose.

Рис.1

2. Подержите приложение между руками, чтобы содержимое упаковки достигло комнатной температуры (см. Рис 2). Этот шаг можно избежать, если упаковка вынимается из холодильника с заранее заданным сроком (не превышая срок, указанный в разделе 5. Хранение Virirec) для того, чтобы содержимое достигло комнатной температуры.

Рис.2

1. Нажмите клапан несколько раз, убедившись, что он легко перемещается (см. Рис.3). Затем удалите крышку упаковки AccuDose.

Рис.3

1. Взяв головку пениса одной рукой и слегка надавив на нее, чтобы расширить отверстие головки пениса, одновременно удерживая ее в вертикальном положении (см. Рис. 4). Примечание: если вы не обрезаны, сначала удалите предпенсионный край и удерживайте его в отведенном положении перед расширением отверстия пениса.

Рис.4

1. Удерживая цилиндр упаковки AccuDose между пальцами, не вставляя его в пенис (см. Рис.5), приблизьте головку упаковки как можно ближе к отверстию пениса, чтобы крем проник в мочевой пузырь(канал, соединяющий мочевой пузырь и транспортирующий и выбрасывающий мочу и сперму из тела). Помните, что необходимо нанести всю кремовую смесь медленно, но坚ко, нажав клапан пальцем или пальцем, пока не выйдет вся кремовая смесь из отверстия головки пениса и не проникнет в мочевой пузырь.Примечание: важно, чтобы вся кремовая смесь проникла в мочевой пузырь, но будьте осторожны, чтобы не вставить головку упаковки AccuDose в отверстие головки пениса.

Рис.5

6.Удерживайте пенис в вертикальном положении в течение примерно 30 секунд, чтобы позволить крему проникнуть в мочевой пузырь. Вероятно, будет некоторая кремовая смесь, которая не поместится в отверстие головки пениса. Возвращайте в отверстие головки пениса любую излишнюю кремовую смесь, которая осталась вокруг пениса с помощью пальца (см. Рис.6). Не мочитесь сразу после применения из-за риска того, что препарат выйдет и не сработает.

Рис.6

7. Помните, что каждая доза Virirec предназначена только для одного использования. Возвращайте крышку упаковки обратно в упаковку AccuDose и помещайте ее в открытую упаковку, заворачивайте и утилизируйте в соответствии с местными нормативами.

8.Virirecможет вызывать раздражение глаз. Помойте руки после примененияVirirec.

Дети и подростки

Virirecне предназначен для использования у детей или лиц моложе 18 лет.

Если вы используете больше Virirec, чем следует

Не сообщалось о случаях передозировкиVirirec, требующей лечения. ПередозировкаVirirecможет привести к снижению артериального давления, головокружению, слабости, головной боли, постоянному боли в пенисе и возможному удлинению эрекции более 4 часов. Это может привести к постоянному ухудшению функции эрекции.Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникли любые из этих симптомов.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы получаете долгую эрекцию более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может снизить вашу дозуVirirecи прервать лечение.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Вы:

• Лёгкий до умеренный боль, жжение или боль и покраснение пениса
• Кожная сыпь
• Приток в гениталиях
• Отёк пениса
• Искривление головки пениса (баланитис
)
• Покалывание пениса, онемение пениса, жжение

Ваша пара:

-Лёгкое жжение или зуд влагалища, вагинит

Этот эффект может быть вызван препаратом или актом вагинального проникновения. Использование увлажняющего средства на водной основе может облегчить вагинальное проникновение.

Редкие, но потенциально опасные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Вы:

• Мигрень/заложенность в голове
• Долгая эрекция более 4 часов
• Слабость
• Низкое кровяное давление или быстрый пульс
• Боль в месте инъекции или в конечности
• Сужение уретры
• Увеличение чувствительности
• Покалывание пениса
• Кожная сыпь в гениталиях
• Боль в мошонке
• Полная гениталий
• Отсутствие чувствительности пениса
• Искривление мочевого канала

Ваша пара: зуд влагалища

*Увеличение физической активности/активности в сочетании сVirirecможет увеличить риск сердечного приступа или инсульта у пациентов с подлежащей болезнью/факторами риска (см. раздел 2).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Длительность побочных эффектов:

Большинство эффектов кратковременные и проходят в течение1-2 часов.

Сообщение о побочных эффектах:

Есливы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, упаковке, этикетке упаковки AccuDose после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (между2°Cи8°C).

Не замораживать.

Пациент может хранить непотрошеные упаковки вне холодильника при температуре ниже25 °Cв течение 3 дней до использования.

По окончании этого периода препарат должен быть утилизирован, если он не используется.

Каждый дозатор предназначен для одного использования.

После открытия использовать немедленно, утилизировать любую неиспользованную часть.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдать упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомненияобратитесь к вашему фармацевту за советом, как утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Virirec

• Активное вещество — алпростадиол.

Каждый отдельный пакет содержит 300 микрограммов алпростадиола в 100 мг крема.

Virirecдоступен в упаковках по четыре (4) или двенадцать (12) отдельных пакетов.

• Другие компоненты — очищенная вода, аниhydrат этанола, этиллауреат, гуаровая смолка, дидецил-2-Н,Н-диметиламинопропионат, гидрохлорид калия дигидрофосфата, гидроксид натрия для регулирования pH, фосфорная кислота для регулирования pH.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Virirec— это белая или белая матовая крема, поставляемая в AccuDose, отдельный пакет. AccuDose — это отдельный пакет, состоящий из пистолета, цилиндра и защитной капсулы.

Каждый пакет поставляется в защитном пакете.

Защитные пакеты состоят из ламинированного/алюминиевого пленки. Материалы упаковки — полипропилен и политетрален.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Recordati Ireland Ltd.

Раэйнс-Ист

Рингаскидди Ко.Корк

Ирландия

Локальный представитель::

Casen Recordati, S.L.

Автодорога Логроньо, км. 13,300. 50180 Утебо (Зарагоза).

Испания

Ответственное за производство:

Laphal Industries

Авеню де Пренс.

13190 Аллах.

Франция

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Виа М. Сивитали, 1

20148 Милан.

Италия

Casen Recordati, S.L.

Автодорога Логроньо, км. 13,300

50180 Утебо (Зарагоза)

Испания

Delpharm Huningue SAS

26 rue de la Chapelle

68330 Хунинг.

Франция

Центр специальных фармацевтических препаратов- Сент-Аман-Талленд.

ZAC des Suzots; 35 rue de la Chapelle,

63450 Сент-Аман-Талленд, Франция

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2023

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

_________________________________________________________________________________

ЭФФЕКТЫ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ

Virirecтребует от 5 до 30 минут, чтобы начать действовать и до того, как может иметь сексуальные отношения. После применения может использовать сексуальную стимуляцию, которая помогает возбуждению и процессу развития эрекции. Эффективная дозаVirirecдолжна привести к подходящей эрекции для сексуальных отношений. Длительность действия составляет примерно от 1 до 2 часов. Однако, длительность действующего вещества будет различной у пациентов и дозе препарата.Virirecможет не вызывать эрекцию, сравнимую с теми, которые вы испытывали, когда были моложе. Некоторые пациенты могут испытывать легкий дискомфорт, ощущение жжения и боли в пенисе или области паха. Кроме того, ваша эрекция может продолжаться некоторое время после оргазма или эякуляции. После завершения эрекции ваш пенис может чувствовать себя полным, теплым и немного чувствительным на ощупь. Эти эффекты являются нормальными и могут продолжаться несколько часов.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ И ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Вы и ваш врач определите подходящую дозуVirirec. Если ваша эрекция не может поддерживаться необходимое время для сексуальной стимуляции или сексуальных отношений, вам понадобится увеличение дозы. Аналогично, если эрекция длится дольше, чем желаемо, или если побочные эффекты не переносимы, вам понадобится уменьшение дозы. Обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что вам нужен корректировка дозы.

Факторы, которые могут увеличить вашу эрекцию:

-Чувствовать себя хорошо отдохнувшим.

-Сексуальная стимуляция с вашей партнершей или самоудовлетворение, когда вы чувствуете себя или ложитесь после примененияVirirec.

-Физические упражнения, такие как натяжение и расслабление мышц паха и ягодиц. Эти мышцы используются для прекращения мочеиспускания.

-Различные позиции, которые могут способствовать и не ограничивать кровоток в пенисе.

Факторы, которые могут снизить вашу эрекцию:

• Боязнь, усталость, напряженность и злоупотребление алкоголем.
• Мочеиспускание сразу после применения может привести к потере препарата.