Противорецептор: Информация для пациента

Vipidia 25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Vipidia 12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Vipidia 6,25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

алоглиптина

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Vipidia и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Vipidia

3.Как принимать Vipidia

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Vipidia

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Випидия содержит активное вещество аглоглиптина, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами DPP‑4 (ингибиторами дипептидилпептидазы‑4), которые являются "оральными гипогликемиками".Используется для снижения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2‑го типа.Диабет 2‑го типа также называется диабетом сахарным, не зависящим от инсулина, или DMNID.

Випидия действует для увеличения уровня инсулина в организме после еды и снижения количества сахара в теле. Принимается вместе с другими гипогликемиками, которые назначит ваш врач, такими как сульфонилуреи (например, глипизид, толбутамид, гликлазид), метформин и/или тиазолидиндионы (например, пиоглитазон) и метформин и/или инсулин.

Випидия принимается, когда невозможно контролировать уровень сахара в крови с помощью диеты, физических упражнений и одним или несколькими из этих других гипогликемиков. Важно продолжать принимать другие гипогликемики и следовать рекомендациям по диете и физическим упражнениям, которые дал вам ваш врач или медицинский работник.

Не принимайте Випидию

• если вы аллергины на алоплиптину или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция на другой препарат, подобный Випидии, который вы принимаете для контроля уровня сахара в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя высыпания, красные припухлые пятна на коже (уртикарию), воспаление лица, губ, языка и горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания. Другие симптомы могут включать в себя общее зудение и ощущение жара, особенно на голове, в ротовой полости, горле и на ладонях и стопах (синдром Стефенс-Жонсона).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Випидии:

• если у вас диабет 1-го типа (ваш организм не производит инсулина).
• если у вас диабетическая кетоацидоз (состояние, развивающееся при диабете, когда организм не может расщеплять сахар из-за недостатка инсулина). Симптомы включают в себя чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, потерю аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса.
• если вы принимаете препарат для лечения диабета, называемый сульфонилуреа (например, глипизид, толбутамид, гликенкламид) или инсулин. Возможно, ваш врач придется снизить дозу сульфонилуреи или инсулина, если вы принимаете эти препараты одновременно с Випидией, чтобы избежать чрезмерного понижения уровня сахара в крови (гипогликемии).
• если у вас заболевания почек; вы можете принимать этот препарат, но возможно, ваш врач снизит дозу.
• если у вас заболевания печени.
• если у вас сердечная недостаточность.
• если вы принимаете инсулин или другой препарат для лечения диабета, возможно, ваш врач снизит дозу другого препарата или инсулина, если вы принимаете эти препараты одновременно с Випидией, чтобы избежать чрезмерного понижения уровня сахара в крови.
• если у вас или у вас было заболевание поджелудочной железы.

Если у вас появляются пузырьки на коже, обратитесь к своему врачу, поскольку это может быть одним из признаков заболевания, называемого пузырчаткой.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать Випидию детям и подросткам в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия эффективности в этих пациентах.

Другие препараты и Випидия

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет опыта использования Випидии у беременных женщин или во время грудного вскармливания.Випидия не должна использоваться во время беременности или грудного вскармливания. Врач поможет вам решить, следует продолжать грудное вскармливание или принимать Випидию.

Вождение автомобиля и использование машин

Не известно, влияет ли Випидия на способность вести автомобиль и использовать машины.Принимая Випидию в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, называемыми сульфонилуреами, инсулином или комбинированной терапией с тiazolidindинами плюс метформином, может развиться чрезмерно низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), что может повлиять на способность вести автомобиль и использовать машины.

Випидия содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит Випидию вместе с одним или несколькими дополнительными препаратами для контроля уровня сахара в крови.Ваш врач сообщит вам, нужно ли изменить количество других препаратов, которые вы принимаете.

Рекомендуемая доза Випидии составляет 25мг один раз в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас заболевание почек, ваш врач может назначить меньшую дозу. Это может быть 12,5мг или 6,25мг один раз в день, в зависимости от степени тяжести вашего заболевания почек.

Пациенты с заболеванием печени

Если ваша печень работает слабо или умеренно, рекомендованная доза Випидии составляет 25мг один раз в день. Этот препарат не рекомендуется для пациентов с сильно сниженной функцией печени, из-за отсутствия данных в этих случаях.

Съедайте целые таблетки с водой.Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.

Если вы принимаете больше Випидии, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если другой человек или ребенок принимает ваш препарат, немедленно обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи.Несите с собой этот листок или несколько таблеток, чтобы ваш врач знал точно, что вы принимали.

Если вы забыли принять Випидию

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как только вспомните.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Випидией

Не переставайте принимать Випидию без консультации с вашим врачом. Уровень сахара в крови может повыситься, если вы перестанете принимать Випидию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ прием Випидии и немедленно обратитесь к врачуесли вы заметите любой из следующихгрозных побочных эффектов:

С частотой неизвестной(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать:
• Кожная сыпь, уртикария, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство обморока.
• Грозная аллергическая реакция:повреждения кожи или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, с пузырьками и/или отслоением кожи, возможно, с симптомами, такими как зуд, лихорадка, общее чувство недомогания, боли в суставах, проблемы с зрением, жжение, боль или зуд в глазах и язвы во рту (синдром Стивенса- Джонсона и эритема мультиформная).
• Интенсивная и продолжительная больв животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошнота и рвота,поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Вы также должнысвязаться с врачомесли у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Симптомы низкого уровня сахара в крови(гипогликемия), которые могут появиться при одновременном приеме Випидии с инсулином или сульфонилурами (например, глипизид, толбутамид, гликлазид).Симптомы могут включать:
• Тремор, потливость, тревога, мутная видимость, пульсация в губах, бледность, изменение настроения или чувство замешательства. Ваш уровень сахара в крови может упасть ниже нормы, но вы можете его снова повысить, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, карамель, печенье или фруктовый сок.
• Симптомы, подобные гриппу или простуде, такие как боль в горле, заложенность или насморк
• Кожная сыпь
• Зуд кожи
• Боль в голове
• Боль в животе
• Диарея
• Нарушение пищеварения, изжога

С частотой неизвестной:

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Випидии

• Активное веществоявляется аглолитпином.

Каждый таблетка по 25мг содержит аглолитпин бензаат эквивалентный 25мг аглолитпина.

• Другие компонентысостоят из:манитола, микрокристаллической целлюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, кроскармелозы натрия, магния стеарата, гипромелозы, диоксида титана (E171), красителя железа (E172), макрогола 8000, лака и красителя железа (E172).

Каждая таблетка по 12,5мг содержит аглолитпин бензаат эквивалентный 12,5мг аглолитпина.

• Другие компонентысостоят из:манитола, микрокристаллической целлюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, кроскармелозы натрия, магния стеарата, гипромелозы, диоксида титана (E171), красителя железа (E172), макрогола 8000, лака и красителя железа (E172).

Каждая таблетка по 6,25мг содержит аглолитпин бензаат эквивалентный 6,25мг аглолитпина.

• Другие компонентысостоят из:манитола, микрокристаллической целлюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, кроскармелозы натрия, магния стеарата, гипромелозы, диоксида титана (E171), красителя железа (E172), макрогола 8000, лака и красителя железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Випидия 25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы (около 9,1мм в длину и 5,1мм в ширину), биконвексные, светло-коричневого цвета, с надписью “TAK” и “ALG‑25” нанесенной серой краской на одной из сторон.
• Випидия 12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы (около 9,1мм в длину и 5,1мм в ширину), биконвексные, желтого цвета, с надписью “TAK” и “ALG‑12.5” нанесенной серой краской на одной из сторон.
• Випидия 6,25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (таблетки) представляют собой таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальной формы (около 9,1мм в длину и 5,1мм в ширину), биконвексные, светло-розового цвета, с надписью “TAK” и “ALG‑6.25” нанесенной серой краской на одной из сторон.

Випидия доступна в упаковках в блистере по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100таблеток.

Может быть доступна только часть размеров упаковки.

Заявитель о регистрации

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45

2665 Vallensbaek Strand

Дания

Ответственный за производство

Takeda Ireland Limited

Bray Business Park

Kilruddery

Co. Wicklow

Ирландия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю заявителя:

Дата последней проверки этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.