ВИЛЬДАГЛИПТИН ВИР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вилдаглиптин Вир 50 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, специализирующейся на диабете.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вилдаглиптин Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Вир
3. Как принимать Вилдаглиптин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вилдаглиптина Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Вир и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства, вилдаглиптин, относится к группе лекарств, называемых «оральные антидиабетические средства».

Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет нельзя контролировать только с помощью диеты и упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вилдаглиптин только или в комбинации с другими антидиабетическими лекарствами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, производимый организмом, не функционирует должным образом. Также он может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и увеличивает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действует Вилдаглиптин Вир

Вилдаглиптин действует, увеличивая производство инсулина поджелудочной железой и снижая производство глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Это лекарство было доказано снижать уровень сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета.

Хотя вы начинаете принимать это лекарство для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые были рекомендованы вам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Вир

Не принимайте Вилдаглиптин Вир

• если вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны к вилдаглиптину или любому другому компоненту этого лекарства, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема вилдаглиптина Вир

• если у вас диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом,
• если вы принимаете антидиабетическое лекарство, известное как сульфонилмочевина (ваш врач может muốn снизить дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]),
• если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек (вам может потребоваться принимать более низкую дозу вилдаглиптина),
• если вы проходите диализ,
• если у вас есть болезнь печени,
• если у вас есть сердечная недостаточность,
• если у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за болезни печени, не принимайте это лекарство.

Повреждения кожи являются распространенными осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв, пока вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, вам следует проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Тесты на функцию печени должны проводиться перед началом лечения вилдаглиптином, каждые три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для того, чтобы обнаружить как можно раньше любой признак увеличения ферментов печени (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение вилдаглиптина не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Вилдаглиптин Вир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может изменить дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие лекарства, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые лекарствами для мочеиспускания),
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений),
• лекарства для щитовидной железы,
• определенные лекарства, которые влияют на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не принимайте вилдаглиптин, если кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя плохо, пока принимаете вилдаглиптин, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как трудности с видением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, рекомендуется ли вам водить или использовать машины.

Вилдаглиптин Вир содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Вилдаглиптин Вир содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Вилдаглиптин Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от его состояния. Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток вилдаглиптина следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарством, известным как сульфонилмочевина.

• 100 мг в день в два приема (50 мг утром и 50 мг вечером) если вы принимаете вилдаглиптин только, с метформином или глитазоном, или с комбинацией метформина и сульфонилмочевины, или с инсулином.

• 50 мг в день утром, если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Вир

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Вир

• Принимайте вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не укажет иного. Вам может потребоваться продолжать это лечение в течение длительного периода.
• Ваш врач будет проводить периодические проверки, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если вы приняли слишком много Вилдаглиптина Вир

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если кто-то другой принял ваше лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам необходимо посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Вир

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Вилдаглиптином Вир

Не прекращайте принимать вилдаглиптин, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать вилдаглиптин и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, трудности с дыханием, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдемой»,
• болезнь печени (гепатит) (редко): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита).
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна): симптомы, включая сильную и постоянную боль в животе (области желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и метформин:

• Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): тремор, головная боль, головокружение, тошнота, снижение уровня глюкозы в крови.
• Редко (могут поражать до 1 из 100 человек): усталость.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и сульфонилмочевину:

• Часто: тремор, головная боль, головокружение, слабость, снижение уровня глюкозы в крови.
• Редко: запор.
• Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек): боль в горле, заложенность носа.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и глитазон:

• Часто: увеличение веса, отеки рук, лодыжек или ног (отек).
• Редко: головная боль, слабость, снижение уровня глюкозы в крови.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин только:

• Часто: головокружение.
• Редко: головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или ног (отек), боль в суставах, снижение уровня глюкозы в крови.
• Очень редко: боль в горле, заложенность носа, лихорадка.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин, метформин и сульфонилмочевину:

• Часто: головокружение, тремор, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, чрезмерное потоотделение.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и инсулин (с метформином или без него):

• Часто: головная боль, озноб, тошнота (неприятные ощущения), низкий уровень глюкозы в крови, жжение в желудке.
• Редко: диарея, метеоризм.

После выпуска этого лекарства на рынок также были сообщены следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): сыпь с зудом, воспаление поджелудочной железы, локализованное отслоение кожи или пузыри, боль в мышцах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вилдаглиптина Вир

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Вир

• Активное вещество - вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля и стеарат магния.

• )

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вилдаглиптин Вир - это круглые белые таблетки (8,5 мм в диаметре), плоские, с биселедными краями, гравированные «A013» на одной стороне.

Вилдаглиптин Вир 50 мг выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться на рынок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industria URTINSA II

28923 – Alcorcón (Madrid)

Испания

Производитель

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitza 2600

Болгария

Дата последнего пересмотра этой инструкции: март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/