Противорецептор: информация для пользователя

Вилдаглиптина Нормон 50 мг таблетки EFG

Вилдаглиптина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Активное вещество Вилдаглиптина Нормон, вилдаглиптина, относится к группе лекарств, называемых «оральными гипогликемиками».

Вилдаглиптина используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2 типа, когда диабет не может контролироваться только с помощью диеты и физических упражнений. Она помогает контролировать уровни сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптину в одиночку или в сочетании с другими гипогликемиками, которые вы уже принимаете, если они недостаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2 типа появляется, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, произведенный, не работает должным образом. Это также может появиться, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое помогает снизить уровни сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует производство сахара в печени и приводит к увеличению уровней сахара в крови. Оба этих вещества производятся в поджелудочной железе.

Как действует Вилдаглиптина Нормон

Вилдаглиптина стимулирует поджелудочную железу для производства больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровни сахара в крови. Этот препарат показал снижение сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета. Хотя вы начнете принимать этот препарат для лечения диабета, важно продолжать диету и/или физические упражнения, которые вам рекомендовали.

Не принимайте Вилдаглиптин Нормон

• Если вы аллергины на вилдаглиптин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины на вилдаглиптин или любой другой компонент, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Вилдаглиптина Нормон

• Если у вас диабет 1 типа (т. е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом.
• Если вы принимаете диабетический препарат, известный как сульфонилуреа (врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилуреи при одновременном приеме с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• Если у вас хроническая болезнь почек средней или тяжелой степени (вы будете принимать меньшую дозу вилдаглиптина).
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас болезнь печени.
• Если у вас сердечная недостаточность.
• Если у вас или у вас было заболевание поджелудочной железы.

Если вы раньше принимали вилдаглиптин, но пришлось прекратить его из-за болезни печени, не принимайте этот препарат.

Поражения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медицинского работника по уходу за кожей и ногами, уделяя особое внимание появлению пузырей или язв, когда вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Должны проводиться тесты функции печени перед началом лечения вилдаглиптином, с интервалом в три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для выявления как можно раньше любых признаков увеличения печеночных ферментов (аминоотравлений).

Дети и подростки

Принятие вилдаглиптина не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Вилдаглиптин Нормон

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Врач может изменить вашу дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• Тиазиды или другие диуретики (также называемые препаратами для мочеиспускания).
• Кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалений).
• Препараты для щитовидной железы.
• Некоторые препараты, которые влияют на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует принимать вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудном молоке. Не принимайте вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя разбитым, не водите машину или не используйте инструменты или машины.

Вилдаглиптин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Какую дозу принимать и когда

Доза Вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, зависит от его состояния. Врач назначит вам точно количество таблеток Вилдаглиптина, которые следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза Вилдаглиптина:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете Вилдаглиптин вместе с другим препаратом, известным как сульфонилуреа.
• 100 мг в день в две приёмы по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете Вилдаглиптин в одиночку, вместе с препаратом метформином или глитазоной, вместе с комбинацией метформина и сульфонилуреи или с инсулином.
• 50 мг в день утром, если у вас средняя или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Нормон

• Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Нормон

• Принимайте Вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не скажет вам, что можно прекратить.
• Врач будет периодически контролировать эффективность лечения.

Если вы принимаете больше Вилдаглиптина Нормон, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток Вилдаглиптина, или если другой человек принимает ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь. Если вы должны посетить врача или ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Нормон

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте его как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Вилдаглиптином Нормон

Не переставайте принимать Вилдаглиптин, если ваш врач не скажет вам, что можно прекратить. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу продолжительности лечения или использования этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи

Вы должны прекратить принимать вилдаглиптин и обратиться к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Ангиоэдема (редко: может затронуть до 1 из 1 000 человек): симптомы, включая опухшие лицо, язык или горло, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или зуда, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдема».
• Заболевание печени (гепатит) (редко): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками заболевания печени (гепатита).
• Панкреатит (редко): симптомы, включая сильную и продолжительную боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и метформин:

• Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек): дрожание, головная боль, головокружение, тошнота, снижение уровня сахара в крови.
• Незначительно частые (могут затронуть до 1 из 100 человек): усталость.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и сульфонилурею:

• Частые: дрожание, головная боль, головокружение, слабость, снижение уровня сахара в крови.
• Незначительно частые: запор.
• Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): боль в горле, насморк.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и глитазон:

• Частые: увеличение веса, опухшие руки, стопы или ноги (отек).
• Незначительно частые: головная боль, слабость, снижение уровня сахара в крови.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин в одиночку:

• Частые: головокружение.
• Незначительно частые: головная боль, запор, опухшие руки, стопы или ноги (отек), боль в суставах, снижение уровня сахара в крови.
• Очень редко: боль в горле, насморк, лихорадка.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин, метформин и сульфонилурею:

• Частые: головокружение, дрожание, слабость, низкие уровни сахара в крови, чрезмерная потливость.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и инсулин (с или без метформина):

• Частые: головная боль, озноб, тошнота (нарушение), низкие уровни сахара в крови, жжение в животе
• Незначительно частые: диарея, метеоризм.

С момента выпуска этого продукта также были сообщены следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): зудящая сыпь, панкреатит, местная отслоение кожи или пузырьки, мышечная боль

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте Вилдаглиптина Нормон, если вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вилдаглиптина Нормон

• Активное вещество - вилдаглиптина. Каждый таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Другие компоненты - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вилдаглиптина Нормон 50 мг таблетки EFGявляются круглыми таблетками белого или слегка желтого цвета, плоскими, с биссектрисой, с маркировкой «V» на одной стороне и без маркировки на другой.

Алюминиевые блистеры - полимер полимид/алюминий/ПВК. Упаковки по 28 и 56 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86150/P_86150.html