ВИДЕСИЛ 50 000 МЕ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Видесил 25 000МЕ орального раствора

Видесил 50 000МЕ орального раствора

Видесил 100 000МЕ орального раствора

Колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Видесил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Видесила
3. Как принимать Видесил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Видесила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Видесил и для чего он используется

Видесил в форме орального раствора содержит колекальциферол (витамин D3). Витамин D3 можно найти в определенных продуктах, а также производится кожей при воздействии солнечного света. Витамин D3 помогает почкам и кишечнику усваивать кальций и способствует развитию костей. Недостаток витамина D3 является основной причиной рахита (дефектной минерализации костей у детей) и остеомаляции (неадекватной минерализации костей у взрослых).

Видесил в форме орального раствора используется для:

Видесил 25 000МЕ

Профилактики и лечения недостатка витамина D3 у взрослых и подростков (детей от 12 лет и старше).

Ваш врач может назначить вам этот препарат в качестве дополнения к специфическому лечению потери костей.

Видесил 50 000МЕ орального раствора и Видесил 100 000МЕ орального раствора

Лечения недостатка витамина D3 у взрослых и подростков (детей от 12 лет и старше).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Видесила

Не принимайте Видесил:

• Если вы аллергичны к витамину D3 или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (почечные камни).
• Если у вас повышенный уровень витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Видесила:

• Если вы принимаете определенные препараты, используемые для лечения сердечных расстройств (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин).
• Если у вас саркоидоз (расстройство иммунной системы, которое может привести к увеличению уровня витамина D в организме).
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или если вы потребляете продукты или молоко, обогащенные витамином D.
• Если вы, вероятно, будете подвергаться воздействию солнечного света во время приема этого препарата.
• Если вы принимаете дополнительные добавки, содержащие кальций, поскольку это может привести к образованию камней в почках. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови, чтобы убедиться, что он не слишком высок во время приема Видесила.
• Если вы принимаете одновременно добавки кальция или фосфата, поскольку существует повышенный риск развития гиперкальциемии.
• Если у вас есть проблемы с почками или почечная болезнь. Возможно, ваш врач захочет измерить уровень кальция в крови или моче.

Ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью анализов, если вы принимаете эквивалентную дозу витамина D3 более 1000 МЕ в течение длительного периода.

Применение Видесила с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Особенно важно сделать это, если вы принимаете:

• Препараты, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметиязид). Когда они принимаются одновременно с витамином D3, эти препараты могут привести к значительному увеличению уровня кальция в крови и моче.
• Препараты, содержащие витамин D, или если вы потребляете продукты, богатые витамином D, такие как некоторые виды молока, обогащенного витамином D.
• Актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и противогрибковые препараты имидазольного ряда (например, клотримазол и кетоконазол, препараты, используемые для лечения грибковых заболеваний). Эти препараты могут повлиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D3.
• Следующие препараты, поскольку они могут влиять на эффект или абсорбцию витамина D3:
• • противоэпилептические препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Эти препараты могут уменьшить эффект витамина D;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коレスтирамин или коレстипол);
  • определенные препараты для похудения, снижающие количество жира, абсорбируемого организмом (например, орлистат);
  • определенные слабительные (например, жидкая парафина).

Применение Видесила с продуктами, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать этот препарат с обильной пищей, чтобы помочь вашему организму усвоить витамин D. Вы также можете смешать раствор с холодными или теплыми продуктами, чтобы помочь вам принимать этот препарат. Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Как принимать Видесил».

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Видесил не рекомендуется во время беременности или лактации из-за высокой дозы витамина D.

Вождение и использование машин

Не было описано, что витамин D3 имеет эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать Видесил

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач должен определить необходимую дозу в вашем случае.

Предпочтительно принимать Видесил с обильной пищей.

Этот препарат имеет легкий вкус масла из оливок. Видесил можно принимать самостоятельно или также можно смешать раствор с небольшим количеством холодных или теплых продуктов непосредственно перед приемом. Убедитесь, что вы приняли полную дозу.

Не сохраняйте любой продукт или смесь продуктов, содержащих Видесил, для использования позже или в следующем приеме пищи.

Применение у взрослых и подростков(детей от 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет одну ампулу 25 000 МЕ/месяц.

Для лечения недостатка витамина D доза будет корректироваться в зависимости от уровня витамина D в вашей крови (уровня 25(ОН)D).

Для лечения симптоматического недостатка витамина D рекомендуемая доза составляет одну ампулу 100 000 МЕ или 2 ампулы 50 000 МЕ в течение одной недели. Можно рассмотреть поддерживающую дозу одной ампулы 25 000 МЕ/месяц.

Применение у детей

Видесил не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Видесил не должен использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку витамин D в форме колекальциферола не метаболизируется нормально и должны использоваться другие формы витамина D.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Должен быть осуществлен особый контроль за уровнем кальция в сыворотке и моче, а также функцией почек у пациентов пожилого возраста. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Видесила

Если вы или ваш ребенок приняли больше препарата, чем было назначено, прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не можете проконсультироваться с вашим врачом, обратитесь в ближайший центр экстренной помощи и возьмите с собой упаковку.

Наиболее частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, производство большого количества мочи в течение 24 часов, запор и обезвоживание, а также повышенный уровень кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), наблюдаемые в анализах.

Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Видесила

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и принимайте следующие дозы в правильный день. Однако, если это почти время следующего приема, не принимайте пропущенную дозу; просто принимайте следующую дозу в нормальном режиме.

Если вы прекратили лечение Видесилом

Если вы прекратили лечение Видесилом или остановили его преждевременно, возможно, что симптомы могут ухудшиться или повториться. Проконсультируйтесь с вашим врачом по этому вопросу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать Видесил и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:

• отек лица, губ, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания

Возможные побочные эффекты могут включать:

Редко(встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Слишком высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия)
• Слишком высокий уровень кальция в моче (гиперкальциурия)

Очень редко(встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Сыпь на коже
• Зуд
• Крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Видесила

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните этот препарат в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор мутный.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Видесила

• Активное вещество - колекальциферол.
• Другие компоненты - ацетат токоферола, олеат полиглицерола (Е475), оливковое масло, масло апельсиновой кожуры, рафинированное.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачные ампулы из ПВХ/ПВДЦ/ПЭ:

Видесил выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 ампул из ПВХ/ПВДЦ/ПЭ.

Прозрачные ампулы из ПВХ/ПВДЦ/ПЭ в прозрачной сумке:

Видесил выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 ампул из ПВХ/ПВДЦ/ПЭ.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Гебро Фарма, С.А.

Авеню Тибидабо, 29

08022 Барселона

Испания

Производитель

СМБ Технологии С.А.

39, рю дю парк индустриэль

6900 Марш-ан-Фамен

Бельгия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Видесил: Испания, Португалия.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Август 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/