ВИАФЛО ПЛАЗМАЛИТ 148 (pH 7,4) РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) раствор для инфузии

Активные вещества: хлорид натрия, хлорид калия, гексагидрат хлорида магния, тригидрат ацетата натрия и глюконат натрия

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Это лекарство называется «Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) раствор для инфузии», но на протяжении всего текста мы будем называть его «Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)»

Содержание проспекта

1. Что такое Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) и для чего оно используется

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

3. Как вам будет введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) и для чего оно используется

Фармакотерапевтическая группа: «Электролиты» - Код ATC: «B05BB01»

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) - это раствор следующих веществ в воде:

• хлорид натрия
• хлорид калия
• гексагидрат хлорида магния
• тригидрат ацетата натрия
• глюконат натрия

Натрий, калий, магний, хлор, ацетат и глюконат - это химические вещества, присутствующие в крови.

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) используется:

• для введения жидкости, например, в случаях:
• ожогов
• черепно-мозговых травм
• переломов
• инфекций
• перитонита (воспаления в брюшной полости)
• для введения жидкости во время хирургической операции
• для лечения шока, вызванного потерей крови, и других нарушений, требующих быстрой замены крови, жидкости или обоих
• при метаболической ацидозе (когда кровь становится слишком кислой) не угрожающей жизни
• при лактатной ацидозе (тип метаболической ацидозы, вызванной накоплением молочной кислоты в организме). Молочная кислота производится в основном в мышцах и выводится печенью.

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) может быть использовано

у взрослых, пожилых людей и подростков

у младенцев и маленьких детей от 28 дней до 23 месяцев и у детей от 2 до 11 лет.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Вам не должно быть введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), если у вас есть следующие клинические состояния

• если в вашей крови высокий уровень калия выше нормы (гиперкалиемия).
• если у вас есть почечная недостаточность.
• если у вас есть блокада сердца (очень медленные сердечные сокращения).
• если у вас есть нарушение, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический или респираторный алкалоз).
• если у вас есть дефицит секреции желудочной кислоты (гипохлоридрия).
• если вы аллергичны к активным веществам или любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие медицинские состояния.

• сердечная недостаточность.
• респираторная недостаточность (болезнь легких).
• почечная недостаточность.

(в этих случаях может потребоваться специальный контроль).

• высокое кровяное давление (гипертония).
• накопление жидкости под кожей, особенно на ногах (периферический отек).
• накопление жидкости в легких (легочный отек).
• высокое кровяное давление во время беременности (преэклампсия или эклампсия).
• альдостеронизм (болезнь, вызывающая повышение уровня гормона альдостерона).
• любое другое состояние, связанное с задержкой натрия (когда организм задерживает слишком много натрия), такие как лечение стероидами (см. также «Другие лекарства и Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)»).
• если у вас есть состояние, которое может вызвать высокие уровни вазопрессина, гормона, регулирующего жидкость в вашем теле. Вы можете иметь слишком много вазопрессина в вашем теле, потому что, например:
• у вас была внезапная и тяжелая болезнь,
• у вас есть боль,
• вам сделали операцию,
• у вас есть инфекции, ожоги или травма головного мозга
• у вас есть заболевания, связанные с сердцем, печенью, почками или центральной нервной системой,
• вы принимаете определенные лекарства (см. ниже «Другие лекарства и Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)»)

Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови и может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, воспаление мозга и смерть. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Люди с более высоким риском воспаления мозга - это:

• дети
• женщины (особенно если они в фертильном возрасте)
• люди, у которых есть проблемы с жидкостью мозга, например, из-за менингита, кровоизлияния в мозг или травмы головного мозга.

• если в вашей крови высокий уровень хлоридов выше нормы (гиперхлоремия).
• если в вашей крови высокий уровень натрия выше нормы (гипернатремия).
• если в вашей крови низкий уровень кальция ниже нормы (гипокальциемия).

• любая ситуация, которая указывает на то, что вы склонны к высокому уровню калия в крови (гиперкалиемия), например:
• почечная недостаточность.
• кортико-супраренальная недостаточность (болезнь надпочечников, которая влияет на гормоны, контролирующие уровень химических веществ в организме).
• острая дегидратация (потеря воды организмом, например, из-за рвоты или диареи).
• значительные повреждения тканей (например, вызванные тяжелыми ожогами).

(в этих случаях необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови)

• тяжелая миастения (болезнь, вызывающая прогрессирующую мышечную слабость).
• восстановление после хирургической операции.

Когда вам вводится этот раствор, ваш врач может взять образцы крови и мочи для контроля:

• количество жидкости в вашем организме.
• количество химических веществ, таких как натрий и хлор, присутствующих в крови и моче (вашего плазматического и мочевого электролита).
• ваш кислотно-щелочной баланс (кислотность крови и мочи).

Хотя Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) содержит калий, его количество не достаточно для лечения тяжелой нехватки калия (очень низкого уровня калия в крови).

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) содержит вещества, которые могут вызвать метаболический алкалоз (кровь становится слишком щелочной).

Если необходимо повторить лечение, ваш врач также введет другие виды инфузий, которые будут покрывать потребность в других химических веществах и питательных веществах (пище).

Если ваша кровь анализируется на наличие гриба под названием Aspergillus, тест может обнаружить наличие Aspergillus, даже если он не присутствует.

Другие лекарства и Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Следующие лекарства не должны использоватьсяво время введения Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4):

• диуретики, сохраняющие калий (определенный тип диуретиков, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен, канреноат калия)
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (используемые для лечения повышения артериального давления).
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (используемые для лечения повышения артериального давления).
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов и для лечения определенных кожных заболеваний).
• циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов).

Эти лекарства могут увеличить уровень калия в крови, что может поставить вашу жизнь в опасность. Более вероятно, что вы испытаете повышение уровня калия в крови, если у вас есть почечная недостаточность.

Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. Эти могут включать:

• антидиабетические лекарства (хлорпропамид)
• лекарства для лечения холестерина (клофибрат)
• некоторые противораковые лекарства (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения депрессии)
• антипсихотические лекарства
• опиоиды для облегчения сильной боли
• лекарства для лечения боли и/или воспаления (также известные как НПВС)

• лекарства, имитирующие или усиливающие эффекты вазопрессина, такие как десмопрессин (используемый для лечения повышения жажды и мочеиспускания), терлипрессин (используемый для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (используемый для индукции родов)
• антиэпилептические лекарства (карбамазепин и окскарбазепин)
• диуретики

Другие лекарства, которые могут влиять на Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) или быть подвержены его влиянию:

• кортикостероиды (противовоспалительные).
• карбеноксолон (противовоспалительное, используемое в лечении язв желудка).
• блокаторы нейромышечной передачи (например, тубокурарин, суксаметоний и векуроний). Эти лекарства используются в хирургических операциях и контролируются анестезиологом.
• Ацетилхолин.
• аминогликозиды (тип антибиотиков)
• нифедипин (используемый для лечения повышения артериального давления и боли в груди).
• кислотные лекарства, например:
• • салицилаты, используемые для лечения воспаления (аспирин).
  • средства для сна (барбитураты).
  • литий (используемый для лечения психиатрических заболеваний).
• щелочные лекарства (основные), например:
• • симпатомиметики (стимуляторы, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, используемые в препаратах для кашля и простуды).
  • другие стимуляторы (например, дексамфетамин, фенфлурамин).

Использование Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) с пищей и напитками

Спросите вашего врача о том, что вы можете есть или пить.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вы можете получить Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), если вы беременны или кормите грудью. Ваш врач будет контролировать уровень химических веществ в крови и количество жидкости в организме.

Однако, если к раствору для инфузии будет добавлено другое лекарство во время беременности или лактации, вы должны:

• Спросить вашего врача
• Прочитать проспект лекарства, которое будет добавлено

Вождение и использование машин

Попросите совета вашего врача или фармацевта перед тем, как водить или использовать машины.

3. Как вам будет введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) будет введено вам врачом или медсестрой. Ваш врач решит, сколько вам нужно и когда должно быть введено. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, физического состояния и причины лечения. Количество, которое вы получите, также может быть подвержено влиянию других методов лечения, которые вы получаете.

Вам не должно быть введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), если в растворе есть частицы или если упаковка повреждена.

Обычно Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) будет введено вам через пластиковую трубку, подключенную через иглу к вене, почти всегда на вашей руке. Однако ваш врач может использовать другой метод для введения лекарства.

До и во время инфузии ваш врач будет контролировать:

• количество жидкости в вашем теле
• кислотность крови и мочи
• количество электролитов в вашем теле (особенно натрия, у пациентов с высоким уровнем вазопрессина или принимающих другие лекарства, увеличивающие эффект вазопрессина).

Любой оставшийся неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Вам не должно быть введено Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) из пакета, который был частично использован.

Если вы получите больше Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), чем должно быть

Если вы получите слишком много Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) или если оно будет введено слишком быстро, вы можете испытать следующие симптомы:

• избыток воды или натрия (соли) и накопление жидкости в тканях (отек), вызывающий отек.
• онемение в руках и ногах (парестезия).
• слабость мышц.
• неспособность двигаться (паралич).
• нерегулярные сердечные сокращения (сердечные аритмии).
• блокада сердца (очень медленные сердечные сокращения).
• остановка сердца (сердце перестает биться, и жизнь находится в опасности).
• спутанность сознания.
• потеря сухожильных рефлексов.
• уменьшение дыхания (депрессия дыхания).
• тошнота.
• рвота.
• покраснение кожи.
• жажда.
• понижение артериального давления (гипотония).
• сонливость.
• медленные сердечные сокращения (брадикардия).
• кома (потеря сознания).
• кислотность крови (ацидоз), вызывающая усталость, спутанность сознания, летаргию и увеличение частоты дыхания.
• гипокалиемия (низкий уровень калия в крови) и метаболический алкалоз (кровь становится слишком щелочной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
• изменения настроения.
• усталость.
• затруднение дыхания.
• жесткость мышц.

• мышечные спазмы.
• сокращения мышц.

Если у вас есть любой из этих симптомов, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу. Ваша инфузия будет остановлена, и вы будете лечены в зависимости от симптомов.

Если вы не в больнице, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с токсикологической службой. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект лекарства к медицинскому специалисту.

Если к Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) было добавлено другое лекарство до того, как произошла передозировка, возможно, что это лекарство также вызвало симптомы. Вы должны прочитать проспект добавленного лекарства, чтобы увидеть список возможных симптомов.

Если вы прервете лечение Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Ваш врач решит, когда необходимо прервать введение инфузии.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов, поскольку они могут быть признаками очень тяжелой или даже опасной для жизни аллергической реакции (гиперчувствительности):

• отек кожи лица, губ и горла
• затруднение дыхания
• сыпь на коже
• покраснение кожи (эритема)

Вам будет оказано необходимое лечение в зависимости от симптомов.

Другие побочные эффекты перечислены в порядке частоты.

Редкие(наблюдаются менее чем у 1 пациента из 1000, но более чем у 1 из 10 000)

• реакции, связанные с методом введения:
• лихорадка (фебрильная реакция),
• инфекция в месте инъекции,
• чувство жжения,
• местная боль или реакция (покраснение или отек) в месте введения
• воспаление и раздражение вены, в которую вводится раствор (флебит). Это может вызвать покраснение, боль или жжение и отек вдоль вены, в которую вводится раствор,
• образование тромбов (тромбоз) в месте инфузии, вызывающее боль, отек или покраснение в области тромба,
• выход раствора в ткани рядом с веной (экстравазация). Это может повредить ткани, вызывая рубцы,
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия),
• судороги (конвульсии),
• крапивница (уртикария),
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анafilактическая реакция)
• быстрое сердцебиение (тахикардия),
• сердцебиение,
• боль в груди,
• дискомфорт в груди,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• увеличение частоты дыхания,
• покраснение,
• гиперемия,
• чувство слабости (астения),
• необычное чувство,
• пилоэрекция,
• периферический отек,
• лихорадка (пирексия).
• низкие уровни натрия в крови, которые могут быть приобретены во время госпитализации (госпитальная гипонатремия) и связанное с этим неврологическое расстройство (острая гипонатремическая энцефалопатия). Гипонатремия может вызвать необратимое повреждение мозга и смерть из-за отека (отек/воспаление мозга) (см. также «Предостережения и меры предосторожности»).

Если к раствору для инфузии было добавлено другое лекарство, возможно, что это лекарство также вызвало побочные эффекты. Эти будут зависеть от добавленного лекарства. Вы должны прочитать проспект добавленного лекарства, чтобы увидеть список возможных симптомов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся с подобными продуктами:

• другие проявления реакции гиперчувствительности или инфузии: понижение артериального давления (гипотония), свистящее дыхание, холодный пот, озноб,
• гиперкалиемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

НЕ используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на мешке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите частицы, плавающие в растворе, или если упаковка повреждена.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставViafloPlasmalyte 148 (pH 7,4)

Активные вещества:

• хлорид натрия: 5,26 г на литр
• хлорид калия: 0,37 г на литр
• гексагидрат хлорида магния: 0,30 г на литр
• тригидрат ацетата натрия: 3,68 г на литр
• глюконат натрия: 5,02 г на литр

Другие компоненты:

• вода для инъекций
• гидроксид натрия

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) - прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Он поставляется в пластиковых мешках из полиолефина/полиамида (Viaflo). Каждый мешок помещен в защитную надмешок из пластика.

Мешки имеют следующие размеры:

• 500 мл
• 1000 мл

Мешки поставляются в коробках, каждая из которых содержит следующие количества:

• 1 мешок по 500 мл
• 20 мешков по 500 мл
• 1 мешок по 1000 мл
• 10 мешков по 1000 мл
• 12 мешков по 1000 мл

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на продажу и производители

Владелец разрешения на продажу:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Производители:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Бельгия

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Испания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия: Plasmalyt – Infusionslösung

Бельгия, Люксембург: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion

Хорватия: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju

Чехия: Plasmalyte roztok

Кипр: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δι?λυμα για ?γχυση

Испания: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusión

Дания: Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning

Финляндия: Plasmalyte infuusioneste, liuos

Франция: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion

Греция: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δι?λυμα για ?γχυση

Исландия: Plasmalyte innrennslislyf, lausn

Ирландия: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion

Италия: CrystalSol Solution for infusion

Литва: Plasmalyte infuzinis tirpalas

Мальта: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion

Нидерланды: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie

Норвегия: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning

Польша: Plasmalyte roztwór do infuzji

Португалия: Plasma-lyte (pH 7,4) 148 Viaflo

Словения: Plaslyte raztopina za infundiranje

Словакия: Plasmalyte infúzny roztok

Швеция: Plasmalyte infusionsvätska, lösning

Великобритания (Северная Ирландия): Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for Infusion

Последний пересмотр этой инструкции был в октябре 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Обработка и подготовка

Когда раствор и упаковка позволяют, необходимо визуально осмотреть раствор на наличие видимых частиц и изменений цвета перед введением. Не вводить, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.

Не вынимать мешок из защитной надмешки до момента использования. Внутренний мешок сохраняет стерильность продукта. Ввести сразу после подключения оборудования для перфузии.

Не подключать пластиковые мешки последовательно. Такое использование может привести к газовым эмболиям из-за остаточного воздуха, оставшегося в первичном мешке до завершения введения жидкости из вторичного мешка. Прессуризация внутривенных растворов в гибких пластиковых мешках для увеличения скорости потока может привести к газовой эмболии, если остаточный воздух в мешке не полностью удален перед введением.

Использование оборудования для внутривенного введения с открытым вентиляционным фильтром может привести к газовой эмболии. Такое оборудование для внутривенного введения с открытым вентиляционным фильтром не должно использоваться с гибкими пластиковыми мешками.

Раствор должен вводиться внутривенно стерильным оборудованием с использованием асептической техники. Оборудование должно быть пропитано раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.

Лекарства могут вводиться до или во время перфузии через точку инъекции.

Добавление других лекарств или использование неправильной техники введения может привести к возникновению реакций, связанных с введением пирогенов. В случае возникновения побочной реакции перфузию необходимо немедленно прекратить.

Утилизировать после одноразового использования.

Утилизировать частично использованные мешки.

Не повторно подключать частично использованные мешки.

1-Для открытия

• Вынуть мешок Viaflo из защитной надмешки непосредственно перед использованием.

• Проверить отсутствие небольших утечек, сильно сжимая внутренний мешок. Если обнаружены утечки, утилизировать раствор, поскольку он может быть не стерильным.

• Проверить прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизировать раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.

2-Подготовка к введению

Использовать стерильный материал для подготовки и введения.

• Подвесить мешок за ушко.

• Снять пластиковую защиту с выходного отверстия в нижней части мешка.
  • Зажать одной рукой небольшую лопатку на выходном трубке.
  • Зажать другой рукой большую лопатку на крышке и повернуть.
  • Крышка отсоединится.

• Использовать асептическую технику для подготовки перфузии.

• Подключить оборудование для введения. Ознакомиться с инструкциями, прилагаемыми к оборудованию, для подключения, пропитки и введения раствора.

3-Техника введения добавленного лекарства

Предупреждение: Добавленные лекарства могут быть несовместимыми. Перед добавлением лекарства проверьте его совместимость как с мешком, так и с раствором. Когда добавляются лекарства, проверьте изотонию перед парентеральным введением. Требуется полная и тщательная асептическая смесь любого лекарства. Растворы, содержащие лекарства, должны использоваться сразу и не храниться. (см. раздел 5 «Несовместимости добавленных лекарств»).

Для добавления лекарства перед введением

• Дезинфицировать точку инъекции.

• Используя шприц с иглой диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть в точке инъекции и ввести.

• Тщательно смешать лекарство и раствор. Для лекарств высокой плотности, таких как хлорид калия, осторожно перемешать трубы, находясь в вертикальном положении, и смешать.

Предосторожность: не хранить мешки с добавленными лекарствами.

Для добавления лекарства во время введения

• Закрыть зажим оборудования.

• Дезинфицировать точку инъекции.

• Используя шприц с иглой диаметром 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть в точке инъекции и ввести.

• Удалить мешок из поддержки для внутривенного введения и/или повернуть, чтобы поставить его в вертикальное положение.

• Осторожно постучать по обоим трубкам, находясь в вертикальном положении, чтобы слить.

• Тщательно смешать раствор и лекарство.

• Вернуть мешок в рабочее положение, открыть зажим и продолжить введение.

1. Срок годности после первого открытия:

Продукт должен использоваться сразу после открытия.

Срок годности при использовании после восстановления с добавленными лекарствами

Перед использованием необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавленного лекарства при pH раствора Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) в мешке Viaflo.

С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен использоваться сразу. Если он не используется сразу, время хранения и условия перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если только восстановление не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях.

5-Несовместимости добавленных лекарств

Когда добавляются лекарства к Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), должна использоваться асептическая техника. После добавления необходимо тщательно смешать раствор. Не хранить мешки, содержащие добавленные лекарства.

Как и для всех парентеральных растворов, необходимо проверить совместимость добавленных лекарств с раствором в мешке Viaflo перед добавлением.

Необходимо ознакомиться с инструкцией добавляемого лекарства.

Перед добавлением необходимо проверить, что лекарство растворимо и/или стабильно в воде и что диапазон pH раствора Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) (pH 6,5 - 8,0) является подходящим. После добавления необходимо наблюдать за возможными изменениями цвета и/или появлением осадков, нерастворимых комплексов или кристаллов.

Не должны использоваться лекарства, известные как несовместимые.