Проспект: информация для пользователя
Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузии
Активное вещество: глюкоза моногидрат и хлорид калия
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
На протяжении всего этого проспекта мы будем называть Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% раствор для инфузии как Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%.
Содержание проспекта:
Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% является раствором глюкозы и хлорида калия в воде. Хлорид калия является химическим веществом (обычно называемым "солью"), которое присутствует в крови.
Глюкоза является одним из источников энергии для организма. Этот раствор для инфузии обеспечивает 200 килокалорий на литр.
Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% используется как источник углеводов (сахара) для профилактики и лечения:
НЕ следует вводить Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, если у вас есть следующие клинические состояния:
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие клинические состояния:
Инфузия может вызвать:
Это может увеличить риск низких уровней натрия в крови и может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, воспаление мозга и смерть. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Люди с более высоким риском воспаления мозга являются:
Когда вам вводят этот раствор, ваш врач может взять образцы крови и мочи для контроля:
Ваш врач будет учитывать, получаете ли вы парентеральное питание (питание, вводимое через вену). Во время длительного лечения Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% вам может потребоваться дополнительное питание.
Дети
Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% должен вводиться с особой осторожностью у детей.
Новорожденные - особенно недоношенные и с низким весом при рождении - находятся в группе повышенного риска развития низких или высоких уровней глюкозы в крови (гипо- или гипергликемии) из-за инфузии глюкозных растворов. Низкие уровни сахара в крови у новорожденных могут вызвать длительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокие уровни сахара в крови могут вызвать кровоизлияния в мозг, бактериальные или грибковые инфекции, инфекции в кишечнике (некротизирующий энтероколит), повреждение глаз (ретинопатия недоношенных), проблемы с легкими (бронхопульмональная дисплазия), продление пребывания в больнице и смерть.
Педиатрическое население должно быть тщательно отслежено. В случаях, когда нормальное регулирование воды в крови нарушено из-за увеличения секреции антидиуретического гормона (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонические жидкости) может привести к низким уровням натрия в крови (гипонатремии). Это может привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме, воспалению мозга (церебральному отеку) и смерти; поэтому эти симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) считаются медицинской чрезвычайной ситуацией.
Другие лекарства и Viaflo Глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.
Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые увеличивают уровень калия в крови, такие как:
Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. Эти могут включать:
Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% не должен быть добавлен или введен с той же иглой, которая использовалась для крови, антикоагулированной/сохраненной с цитратом. Это может повредить красные кровяные клетки или сделать их слипшимися.
Использование Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% с пищей и напитками
Спросите вашего врача о том, что вы можете есть или пить.
Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.
Если вам вводят Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% во время родов, существует небольшая вероятность того, что глюкоза может повлиять на плод, вызывая:
Однако, если к раствору для инфузии добавляется другое лекарство во время беременности или лактации, вы должны:
Вождение и использование машин
Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% не влияет на вашу способность водить или использовать машины.
Врач или медсестра введут вам инфузию. Ваш врач решит, какое количество вам нужно и когда оно будет введено, что зависит от вашего возраста, веса, состояния, уровня гидратации (количества воды в вашем организме) и причины лечения. Количество, которое вы получите, также может зависеть от других методов лечения, которые вы получаете.
НЕ следует получать Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, если в растворе есть частицы или если упаковка повреждена.
Скорость инфузии будет определена вашим врачом.
Если вам требуется большое количество или быстрая инфузия Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, врач может контролировать ваш ЭКГ (график сердца).
Обычно вам будет введено через пластиковую трубку, подключенную через иглу к вене, почти всегда в вашей руке. Однако ваш врач может использовать другой метод для введения вам лекарства.
До и во время инфузии ваш врач будет контролировать:
Если у вас есть почечная недостаточность, вам будет назначена меньшая доза.
Любой оставшийся неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Вам НЕ следует получать Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% из мешка, который был частично использован.
Если вы получаете больше Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, чем должно быть
Если вам вводят слишком много Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% (переизбыток), или если оно вводится слишком быстро, могут возникнуть следующие симптомы:
Если вы заметите любой из этих симптомов, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу. Ваша инфузия будет остановлена, и вам будет оказана помощь в зависимости от симптомов.
Если к раствору для инфузии было добавлено другое лекарство до чрезмерного введения, это лекарство также может вызвать симптомы. Вы должны прочитать список возможных симптомов в проспекте добавленного лекарства.
Прекращение лечения Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
Ваш врач решит, когда вам следует прекратить получать эту инфузию.
Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача.
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за метода введения, включают:
Если к раствору для инфузии было добавлено другое лекарство, оно также может вызвать побочные эффекты. Эти побочные эффекты зависят от добавленного лекарства. Вы должны прочитать список возможных симптомов в проспекте добавленного лекарства.
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы заметите любой из перечисленных побочных эффектов или любой другой.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на пакете после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Не следует использовать это лекарство, если вы заметили, что в растворе есть плавающие частицы или если упаковка повреждена.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
Активные вещества:
Другие компоненты:
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% - прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Выпускается в пластиковых пакетах из полиефирна/полиамида (Viaflo). Каждый пакет упакован в защитную надпакету из пластика.
Пакеты выпускаются следующих размеров:
Пакеты поставляются в коробках, каждая из которых содержит следующие количества:
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Валенсия)
Производитель:
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo
(Уэска), Испания
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Бельгия
Дата последнего обзора этой инструкции: август 2020
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
…………………………………………………………………………………………………….
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов
Обработка и подготовка
Используйте только если раствор прозрачный, без видимых частиц и если упаковка не повреждена. Введите сразу после подключения оборудования для инфузии.
Не вынимайте пакет из надпакеты до тех пор, пока он не будет готов к использованию.
Внутренний пакет сохраняет стерильность продукта.
Не соединяйте пластиковые пакеты последовательно. Такое использование может привести к газовым эмболиям из-за остаточного воздуха, вытесненного из первичного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера.
Нагнетание давления в инфузионные растворы в гибких пластиковых контейнерах для увеличения скорости потока может привести к газовой эмболии, если остаточный воздух в контейнере не полностью удален перед введением. Использование оборудования для инфузии с вентиляционным фильтром в открытом положении может привести к газовой эмболии. Такое оборудование для инфузии с вентиляционным фильтром в открытом положении не должно использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор должен вводиться стерильным оборудованием с использованием асептической техники. Оборудование должно быть промыто раствором для предотвращения попадания воздуха в систему.
Добавленные лекарства могут вводиться до или во время инфузии через порт для добавления лекарств.
Не должны добавляться лекарства, которые известны или считаются несовместимыми.
Перед добавлением лекарства необходимо проверить, что оно растворимо и/или стабильно в Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% и что диапазон pH Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% является подходящим.
Необходимо прочитать инструкцию к добавляемому лекарству или другую актуальную документацию.
После добавления лекарства не используйте раствор, если произошло изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Тщательно перемешайте раствор при добавлении лекарств.
Не храните растворы, содержащие добавленные лекарства.
Для одноразового использования.
Утилизируйте любую неиспользованную часть
При добавлении лекарств необходимо проверить изотонию перед парентеральным введением. Необходимо, чтобы смешивание продуктов проводилось в условиях строгой асептики. Растворы, содержащие добавленные лекарства, должны использоваться сразу и не храниться, если добавление лекарств не проводилось в условиях асептики и валидации.
Добавление других лекарств или использование неправильной техники введения может привести к появлению реакций, связанных с введением пирогенов. В случае возникновения побочной реакции инфузия должна быть немедленно прекращена.
Педиатрическая популяция
Для избежания потенциально смертельной передозировки во время инфузии внутривенных растворов новорожденным необходимо уделять особое внимание методу введения. Когда используется шприц-насос для введения жидкостей или лекарств внутривенно новорожденным, не следует оставлять подключенным пакет раствора к шприцу.
Когда используется насос для инфузии, все зажимы оборудования для инфузии должны быть закрыты до отключения оборудования от насоса или до отключения насоса. Это требуется независимо от того, имеет ли оборудование для инфузии устройство против свободного потока.
Устройство для внутривенной инфузии и оборудование для инфузии должны часто проверяться.
Утилизируйте после одноразового использования.
Утилизируйте неиспользованные остатки.
Не повторно подключайте частично использованные пакеты.
Используйте стерильный материал для подготовки и введения.
Для избежания локализованной гиперкалиемии раствор не должен вводиться ни в предсердие, ни в желудочек, он должен вводиться через центральную вену или большую периферическую вену для снижения риска склероза.
Предупреждение: добавленные лекарства могут быть несовместимыми. (см. ниже раздел 5 «Несовместимости добавленных лекарств»).
Для добавления лекарства перед введением
Осторожность: не храните пакеты с добавленными лекарствами.
Для добавления лекарства во время введения
До использования необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавленного лекарства при pH раствора глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% в контейнере Viaflo.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен использоваться сразу, если добавление лекарств не проводилось в условиях асептики и валидации. Если он не используется сразу, условия и сроки хранения, используемые до его использования, являются ответственностью пользователя.
Как и для всех парентеральных растворов, перед добавлением лекарств необходимо оценить их совместимость с раствором в контейнере Viaflo.
В отсутствие исследований по совместимости, этот раствор не должен смешиваться с другими лекарствами.
Ответственность врача - оценить несовместимость добавленного лекарства с Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, проверив изменение цвета и/или осадка, а также появление нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо проконсультироваться с инструкцией добавляемого лекарства.
Перед добавлением лекарства необходимо проверить, что оно растворимо и стабильно в воде при pH раствора Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).
Следующая lista лекарств, несовместимых с Viaflo глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% (не полный список):
Глюкоза не должна вводиться через одно и то же оборудование для инфузии, что и цельная кровь, поскольку это может привести к гемолизу и образованию сгустков.
Не должны использоваться лекарства, которые известны как несовместимые.