ВЕРРУКУТАН 5 мг/г + 100 мг/г РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г раствор для наружного применения

Фторурацил/ Салициловая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Веррукутан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Веррукутана
3. Как использовать Веррукутан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Веррукутана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Веррукутан и для чего он используется

Веррукутан является терапевтическим средством для бородавок.

Веррукутан используется для обычных бородавок, бородавок на подошве ног (плантарных бородавок) и гладких бородавок (плоских, ювенильных) на руках и ногах.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Веррукутана

Не используйте Веррукутан

• если вы аллергичны к фторурацилу, салициловой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы кормите грудью.
• если вы беременны или если вы не можете с уверенностью исключить возможность беременности.
• у детей младше 1 года.
• если вы знаете, что у вас нарушена функция почек
• если вы используете определенные противовирусные препараты для лечения ветряной оспы или герпеса зостера (терапия герпеса зостера).

Не используйте Веррукутан, если вы в настоящее время проходите лечение бривудином, соривудином и/или подобными веществами в рамках лечения герпеса зостера или если вы проходили такое лечение в течение последних 4 недель. Активное вещество фторурацил, в сочетании с бривудином, соривудином и их производными, может значительно увеличить побочные эффекты Веррукутана. Возможно, что вы не начнете лечение фторурацилом в течение как минимум 4 недель после завершения лечения герпеса зостера бривудином или соривудином. Если вы проходили или недавно проходили лечение герпеса зостера, сообщите вашему врачу о препаратах, которые вы принимаете.

Веррукутан не показан для использования на больших участках кожи (более 25 см2) и не должен контактировать с глазами и слизистыми оболочками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Веррукутана, если вы знаете, что у вас отсутствует активность фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) (полное отсутствие ДПД).

Будьте осторожны при использовании Веррукутана, если вы принимаете фенитоин для лечения эпилептических приступов. Если вы принимаете фенитоин, совместное использование Веррукутана может привести к увеличению уровня фенитоина в крови. По этой причине необходимо регулярно контролировать уровень фенитоина в крови.

Если участки кожи с тонким верхним слоем поражены бородавками, необходимо применять Веррукутан с меньшей частотой и проводить более частые медицинские осмотры обработанной области, поскольку это может привести к образованию рубцов.

Имейте в виду, что необходимы регулярные медицинские осмотры, если ваша способность чувствовать прикосновение, боль и температуру ограничена (сенсорные расстройства, например, из-за диабета).

Веррукутан не должен контактировать с тканями или акрилом (например, акриловыми ваннами) во время использования. Раствор может вызвать необратимые пятна.

Имейте в виду, что Веррукутан является воспламеняющимся до тех пор, пока не образуется лаковое покрытие.

Держите подальше от огня и пламени.

Веррукутан не должен использоваться на кровоточащих поражениях.

Дети

Веррукутан не должен использоваться у детей младше 1 года. Поскольку риск передозировки выше у детей, чем у взрослых, не превышайте рекомендуемую площадь обработки и частоту обработки, особенно у маленьких детей.

Другие препараты и Веррукутан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любой другой препарат.

Это особенно важно, поскольку при одновременном использовании нескольких препаратов эффект отдельных препаратов может стать сильнее или слабее.

Не используйте Веррукутан, если вы принимаете или принимали определенные препараты для лечения вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа или герпес зостера (бривудин, соривудин или их производные) в течение последних 4 недель.

Будьте особенно осторожны, если вы принимаете препараты для лечения эпилептических приступов (фенитоин). Известно, что при системном использовании фторурацила в онкологической терапии сочетание с фенитоином может привести к увеличению уровня фенитоина.

Из-за возможной абсорбции салициловой кислоты возможны взаимодействия с метотрексатом (препаратом, используемым для лечения определенных ревматических заболеваний, рака или тяжелой псориазы) и сульфонилмочевинами (содержащимися в некоторых гипогликемических препаратах).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Веррукутан не должен использоваться во время лактации, беременности и если невозможно полностью исключить возможность беременности.

Вождение и использование машин

Не требуются специальные меры предосторожности.

Веррукутансодержитдиметилсульфоксид и алкоголь (этанол)

Этот препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку содержит диметилсульфоксид.

Этот препарат содержит 171,5 мг/г алкоголя (этанола).

Может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Веррукутан

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Если не указано иное, Веррукутан наносится 2-3 раза в день на каждую бородавку.

Способ применения

Наружное применение.

Веррукутан должен контактировать только с бородавкой и не с окружающей здоровой кожей; при необходимости окружающая кожа должна быть покрыта пастой или мазью. Если необходимо, ваш врач или фармацевт могут порекомендовать вам подходящий продукт. Рекомендуется проводить шпатель по горлышку флакона перед нанесением. Для очень маленьких бородавок следует использовать зубочистку или подобный предмет вместо шпателя для более точного нанесения. Перед каждым новым нанесением Веррукутана необходимо удалить существующее лаковое покрытие, сняв его.

Для бородавок вокруг или под ногтем необходимо убедиться, что ноготь цел и что Веррукутан не может проникнуть в ногтевой ложец.

Веррукутан не показан для использования на больших участках кожи. Общая площадь обработки не должна превышать 25 см2.

Рекомендуется регулярно консультироваться с вашим врачом во время лечения. Опыт показывает, что в многих случаях (например, с бородавками или бородавками, которые сильно выступают) полезно, чтобы ваш врач удалил мертвую ткань во время лечения Веррукутаном.

Продолжительность лечения

Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель. После успешного лечения лечение должно продолжаться примерно еще одну неделю.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы считаете, что эффект Веррукутана слишком сильный или слишком слабый.

Если вы использовали больше Веррукутана, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили использованиеВеррукутана

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Продолжайте наносить согласно назначению вашего врача или как описано в этой инструкции.

Если вы прекратили лечение Веррукутаном

В этом случае свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек): может быть покраснение кожи, воспаление, раздражение, жжение, боль и зуд в месте нанесения.
• Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек): может быть кровотечение, образование корок и гноение на коже в месте нанесения. Кожа может шелушиться, и могут возникать эрозивные кожные реакции (потеря верхнего слоя кожи).
• Может возникать головная боль.
• Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек): может быть воспаление кожи, отек и язвы в месте нанесения.
• В глазах может быть увеличение слезотечения, зуд и сухость глаз.
• Очень редко(могут возникать у до 1 из 1 000 человек): может быть сильное жжение, которое требует прекращения лечения.
• Веррукутан содержит салициловую кислоту. Этот компонент может вызывать легкие признаки раздражения, такие как воспаление кожи (дерматит) и реакции гиперчувствительности (аллергические контактные реакции). Эти признаки раздражения также могут возникать как зуд, покраснение и пузырьки за пределами места нанесения.
• В области вокруг бородавки может быть белесая окраска и шелушение кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Веррукутана

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона и на упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

После открытия продукт остается стабильным в течение 6 месяцев.

Флакон должен быть плотно закрыт после использования. В противном случае препарат быстро высохнет и не сможет быть использован правильно. Не используйте Веррукутан, если он высох или если образовались кристаллы.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Предостережение: воспламеняющийся; держите подальше от огня и пламени.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставВеррукутана

Активные вещества: фторурацил и салициловая кислота.

1 г раствора содержит 5 мг фторурацила и 100 мг салициловой кислоты.

Другие компоненты: диметилсульфоксид, безводный этанол, этилацетат, пироксилин, полиметакрилат бутила и метилметакрилата (80:20).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Веррукутан является раствором для наружного применения; прозрачным, бесцветным, слегка оранжевым и выпускается в коричневых стеклянных флаконах с винтовыми крышками и шпателем из полиэтилена, защищенного от детей, объемом 13 мл (12,3 г) и 14 мл (13,2 г).

Возможно, что не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Mibe Pharma España S.L.U.

Амальтеа 9, 4-й этаж, литера Б,

28045, Мадрид

Испания

Производитель:

Mibe GmbH Arzneimittel

Мюнхенская улица 15

06796 – Брехна

Германия

Или

Sun-Farm Sp. z o.o.

Ул. Долна 21, Ломянки

Мазовецкое 05-092

Польша

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

.