ВЕНТОЛИН 0,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вентолин 0,5 мг/мл раствор для инъекций

сальбутамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вентолин 0,5 мг/мл раствор для инъекций и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций
3. Как использовать Вентолин 0,5 мг/мл раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вентолин 0,5 мг/мл раствор для инъекций и для чего он используется

Вентолин относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами. Он расслабляет мышцы стенок небольших воздушных путей в легких. Это облегчает открытие воздушных путей и помогает облегчить чувство сдавления в груди, затруднение дыхания и кашель, чтобы вы могли дышать более легко.

Вентолин показан для облегчения тяжелого бронхоспазма, связанного с астмой или бронхитом, и лечения "статуса астматического".

Вентолин для инъекций показан взрослым и подросткам.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций

Не используйте Вентолин 0,5 мг/мл раствор для инъекций

• если вы аллергичны к сальбутамолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Непarentеральные препараты Вентолина не могут быть использованы для предотвращения преждевременных родов или угрозы аборта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вентолина, если:

• вы ранее прекращали использование этого или другого препарата для лечения этой болезни из-за аллергии или другой проблемы
• у вас есть проблемы с высоким кровяным давлением
• у вас есть гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)
• у вас есть история сердечных проблем, таких как быстрый или нерегулярный сердечный ритм или стенокардия (боль в груди)
• у вас низкий уровень калия в крови
• у вас есть сахарный диабет (Вентолин может повысить уровень сахара в крови)
• у вас есть лактатацидоз (повышение производства молочной кислоты)
• вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или стероиды для лечения астмы
• вы принимаете диуретики, используемые для лечения гипертонии или сердечных проблем.

Ваш врач будет контролировать ваш уровень калия, если вы принимаете производные ксантина, стероиды или диуретики.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих проблем.

Иногда этот препарат может быть не подходящим, и ваш врач может захотеть заменить его на другой.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Высокие дозы этого препарата могут иногда вызывать редкое состояние, известное как лактатацидоз. Вы должны быть внимательны к появлению определенных симптомов во время приема этого препарата, чтобы уменьшить риск любых проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Использование Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат (например, лечение для удаления жидкости, любой другой тип бронходилататоров, стероиды...), даже если они были приобретены без рецепта.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение с помощью не селективных бета-блокаторов (в основном используемых для лечения сердечных аритмий), таких как пропранолол, поскольку они обычно не должны быть назначены с сальбутамолом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если необходимо назначить Вентолин во время беременности или лактации, ваш врач тщательно оценит потенциальные преимущества и риски в зависимости от тяжести клинической картины.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность вождения и использование машин.

Важная информация о некоторых компонентах Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

Использование в спорте

Этот препарат содержит сальбутамол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Вентолин 0,5 мг/мл раствор для инъекций

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вентолин раствор для инъекций обычно вводится врачом или медицинским работником. Он может быть введен под кожу (подкожно), в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно).

Рекомендуемая доза при подкожном или внутримышечном введении составляет 1 ампула по 0,5 мг (500 микрограммов).

Рекомендуемая доза при внутривенном введении составляет 0,25 мг (250 микрограммов), вводимых очень медленно.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Вентолином. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы использовали больше Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

При высоких дозах, а также при передозировке был выявлен повышенный уровень молочной кислоты в крови, который может вызвать затруднение дыхания и гипервентиляцию.

Если вы пропустили использование Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие нежелательные реакции очень редки (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов), но очень серьезны. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите использовать Вентолин.

Аллергические реакции:очень редки у пациентов, использующих Вентолин. Они включают:

• внезапное появление "свиста" или сдавления в груди
• отек век, лица или губ
• сыпь на коже (крапивница) или уртикария на любой части тела
• внезапное чувство слабости или головокружения (может привести к обмороку или потере сознания).

Лактатацидоз: очень редкий побочный эффект Вентолина при внутривенном введении - повышение уровня молочной кислоты в крови (лактатацидоз). Это чаще всего встречается у пациентов с тяжелыми проблемами почек. Симптомы лактатацидоза включают:

• ускоренное дыхание, затруднение дыхания
• чувство холода
• боль в животе, тошнота и рвота.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальбутамолом, классифицированные по органу, системе и частоте.

Значение терминов, используемых для описания частоты побочных эффектов, следующее: очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов), часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут возникать до 1 из 100 пациентов), редко (могут возникать до 1 из 1000 пациентов) и очень редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов:

Расстройства иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангиедему (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), уртикарию, бронхоспазм (сужение бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотонию и коллапс.

Расстройства метаболизма и питания

Редко: гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).

Терапия агонистами β2, такими как сальбутамол, может привести к потенциально тяжелой гипокалиемии.

Очень редко: лактатацидоз.

Были сообщения о очень редких случаях лактатацидоза у пациентов, получавших сальбутамол внутривенно или через небулайзер для лечения острых астматических приступов.

Расстройства нервной системы

Очень часто: тремор.

Часто: головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Расстройства сердца

Очень часто: тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений), сердцебиение.

Редко: сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолию (нарушения сердечного ритма).

Хотя точная частота не известна, некоторые люди могут время от времени испытывать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия). Сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы во время лечения сальбутамолом, но не прекращайте принимать его, если только врач не скажет вам это.

Расстройства сосудов

Редко: периферическая вазодилатация (расширение периферических кровеносных сосудов).

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: легочный отек (накопление жидкости в легких).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Очень редко: тошнота, рвота.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Часто: мышечные спазмы.

Травматические повреждения, отравления и осложнения терапевтических процедур

Очень редко: легкая боль или ощущение укола в случае внутримышечного введения неразбавленного раствора для инъекций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций

• Активное вещество - сальбутамол (в виде сульфата сальбутамола). Каждая ампула по 1 мл содержит 0,5 мг (500 микрограммов) сальбутамола.

• Другие компоненты - хлорид натрия, сульфатная кислота или гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вентолин раствор для инъекций - стерильный физиологический раствор. Каждая упаковка содержит 5 или 6 ампул по 1 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Strada Provinciale Asolana, 90 - 43056 San Polo di Torrile (Парма) Италия

Дата последнего обновления этой инструкции: октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских работников

Дозировка

Взрослые

Подкожное и внутримышечное введение: обычная доза составляет 1 ампула по 0,5 мг (500 микрограммов) с расчетом 8 микрограммов/кг. Дозу можно повторить каждые 4 часа, если необходимо.

Внутривенное введение: обычная доза составляет 0,25 мг (250 микрограммов) с расчетом 4 микрограмма/кг, вводимых очень медленно. Если необходимо, дозу можно повторить.

Использование у детей

Безопасность и эффективность еще не установлены у детей младше 12 лет.

У детей от 12 лет и старше: использовать такую же дозу, как у взрослых.

Способ введения

Вентолин для инъекций можно разбавить для облегчения введения. Для этого подходят только следующие растворители: вода для инъекций, раствор хлорида натрия, раствор глюкозы или раствор хлорида натрия и глюкозы.

Все неиспользованные смеси парентеральных препаратов Вентолин 0,5 мг/мл раствора для инъекций для инфузии должны быть выброшены в течение 24 часов после приготовления.

Когда это возможно, рекомендуется введение кислорода вместе с Вентолином для инъекций, особенно у пациентов с гипоксией.

Не смешивайте с другими препаратами в одной шприце.

Инструкции по открытию ампулы Вентолин для инъекций:

Ампулы имеют систему открытия "Одна точка разрыва" (UPC) и должны быть открыты в соответствии с следующими инструкциями:

• Держите нижнюю часть ампулы одной рукой, как показано на рисунке 1.
• Поместите другую руку на верхнюю часть ампулы, положив большой палец на окрашенную точку и нажав, как показано на рисунке 2.

Рисунок 1

Рисунок 2

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/