ВЕНОСМИЛ 20 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ВЕНОСМИЛ 20 мг/г гель

Гидросмина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 или 6 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Веносмил гель и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Веносмил геля
3. Как использовать Веносмил гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Веносмил геля

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Веносмил гель и для чего он используется

Веносмил является препаратом венотонического действия: он увеличивает тонус вен и сопротивление капилляров (малых кровеносных сосудов).

Веносмил показан взрослым для облегчения симптомов, связанных с легкой венозной недостаточностью нижних конечностей, таких как боль, чувство тяжести, натяжения, онемения и зуда в ногах с варикозом или отеками.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 или 6 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Веносмил геля

Не используйте Веносмил гель

• если вы аллергичны к гидросмине или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• при кожных заболеваниях, таких как дерматит, экзема или крапивница.
• на слизистых оболочках, ни на поврежденной или раздраженной коже.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Веносмил геля.

• используйте только на целой коже.
• избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками, ухом и ртом.
• не наносите одновременно на одну и ту же область с другими местными препаратами.
• не используйте в течение длительного времени без медицинского контроля.

Дети и подростки

• не следует использовать у детей и подростков, если только ваш врач не назначит его.

Использование Веносмил геля с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не известны взаимодействия с продуктами питания или другими препаратами, но никогда не используйте другой препарат без рекомендации вашего врача.

Не наносите одновременно на одну и ту же область с другими местными препаратами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не имеется клинических данных о использовании Веносмила у беременных женщин. Как меру предосторожности, не рекомендуется использовать Веносмил во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальные преимущества его применения превышают возможные риски.

Не имеется клинических данных о использовании гидросмины у женщин в период лактации. Неизвестно, выделяется ли гидросмина с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Веносмила на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Веносмил гель содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

3. Как использовать Веносмил гель

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если симптомы не улучшаются в течение 5-6 дней, вам следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет: 3-4 см геля 2-3 раза в день по мере необходимости.

Инструкции для правильного применения препарата

Используйте исключительно местно на целой коже

1. Откройте крышку тюбика и с помощью обратной стороны крышки достаточно проколите металлическое отверстие.

1. Нанесите на пораженную область примерно 3-4 см геля, по мере необходимости, 2-3 раза в день, делая небольшой массаж для улучшения абсорбции препарата.

Вы должны мыть руки после каждого применения, чтобы избежать непреднамеренного контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Если ваше состояние ухудшается, не улучшается или出现ит раздражение в области применения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не следует использовать у детей и подростков, если только ваш врач не назначит его.

Если вы используете больше Веносмила геля, чем следует:

На данный момент не сообщалось о случаях отравления этим препаратом, даже в случае случайного передозирования.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Веносмил гель

Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Нанесите его как можно скорее и продолжайте обычный режим.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования Веносмила геля были зарегистрированы некоторые побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность) на гидросмину или любой другой компонент этого препарата (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования Веносмила геля»).

• Высыпания и зуд на коже в области применения.

Эти реакции исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Веносмила геля

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Веносмила геля

• Активным веществом является гидросмина. Каждый грамм геля содержит 20 мг гидросмины.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются карбомер, трис(гидроксиметил)аминометан, метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216) и дистиллированная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Веносмил гель выпускается в алюминиевых тюбиках по 60 г, содержащих прозрачный гель желтоватого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Ответственное лицо за производство и выпуск серии

Faes Farma Portugal, S.A.

Руа Элиас Гарсия, 28

2700-327 Амадора, Лиссабон

Португалия

Дата последней редакции этой инструкции:июль 2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/