ВЕНЛАФАКСИН САН 75 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин Сан 75 мг пролонгированные таблетки

Венлафаксин Сан 150 мг пролонгированные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Венлафаксин Сан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сан
3. Как принимать Венлафаксин Сан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Сан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Сан и для чего он используется

Венлафаксин является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин является препаратом для лечения депрессии у взрослых. Венлафаксин также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сан

Не принимайте Венлафаксин Сан

• если вы аллергичны к венлафаксину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием ИМАО вместе с Венлафаксином Сан может привести к серьезным или даже потенциально смертельным побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после окончания приема Венлафаксина Сан, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Применение Венлафаксина Сан с другими препаратами" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Сан

• если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Венлафаксином Сан, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Применение Венлафаксина Сан с другими препаратами")
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу)
• если у вас есть история повышенного артериального давления
• если у вас есть история сердечных проблем
• если вам сообщили, что у вас измененный сердечный ритм
• если у вас есть история судорог
• если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия)
• если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. "Беременность")
• если у вас есть история мании (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории) или биполярного расстройства
• если у вас есть история агрессивного поведения

Венлафаксин Сан может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Сан, поскольку это может привести к чрезмерной усталости и потерей сознания. Употребление вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, вы иногда можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, хотя иногда больше. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения Венлафаксином Сан.

Вы можете иметь больше шансов подумать таким образом:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими состояниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Венлафаксином Сан. Поэтому дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать корректировки.

Сексуальные проблемы

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Сан (называемые ИОСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков моложе 18 лет

Венлафаксин Сан не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности на рост, созревание и поведенческое развитие венлафаксина в этой возрастной группе. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот класс препаратов. Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности и эффекты на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие этого препарата.

Применение Венлафаксина Сан с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Сан с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с Венлафаксином Сан. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сан").
• Серотонинергический синдром: потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому мальгиному синдрому (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами. Примеры этих препаратов включают:

• триптаны (используемые для лечения мигрени)
• другие препараты для лечения депрессии, например, ИОСН, ИСRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения)
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• препараты, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• препараты, содержащие декстрометорфан (используемые для лечения кашля)
• продукты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический мальгиновый синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения измененного сердечного ритма)
• антипсихотики, такие как тioridazin (см. также "Серотонинергический синдром" выше)
• антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacin (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксином Сан и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат).
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Применение Венлафаксина Сан с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин Сан должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин Сан").

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Сан. Употребление вместе с алкоголем может привести к чрезмерной усталости и потере сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной. Вы должны использовать Венлафаксин Сан только после обсуждения возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Сан. Когда такие препараты принимаются во время беременности, они могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что приводит к тому, что ребенок дышит чаще и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытывать при рождении, включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут посоветовать вам.

Если вы принимаете Венлафаксин Сан на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Сан, чтобы они могли посоветовать вам.

Лактация

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Сан содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Венлафаксин Сан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Венлафаксин Сан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Нормальная начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, и если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Форма применения

Принимайте это лекарство примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Таблетки следует глотать целиком с жидкостью и не разжевывать, не измельчать и не растворять.

Венлафаксин следует принимать с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо изменить дозу этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Сан»).

Если вы приняли больше Венлафаксина, чем следует

Немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше этого лекарства, чем назначил ваш врач. Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. «Прием Венлафаксина Сан с другими лекарствами»). Вы также можете обратиться в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте более количества венлафаксина, чем назначено вам в течение дня.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином

Не прекращайте принимать лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при внезапном прекращении приема венлафаксина или слишком быстром уменьшении дозы могут возникать нежелательные эффекты. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или в редких случаях ощущения электрического разряда, слабость, потоотделение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потоотделение и т. д.).

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение лечения может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам мешают, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих эффектов, не принимайте больше Венлафаксин Сан. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко:может повлиять до 1 из 100 человек

• отек лица, рта, языка, горла, рук или ног, и/или кожная сыпь (крапивница), затруднение глотания или дыхания.

Очень редко: могут повлиять до 1 из 1000 человек

• давление на грудь, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.
• тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающееся зудом).
• признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потоотделения, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определяемых анализом крови).

• признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потоотделение, симптомы, подобные гриппу. Это может быть результатом расстройства крови, ведущего к повышению риска инфекции.
• тяжелая кожная сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи
• без объяснения боль в мышцах, чувствительность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• признаки и симптомы состояния, называемого «стрессовая миокардиопатия», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярный сердечный ритм.

включает боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярный сердечный ритм.

Другие нежелательные эффекты, о которых вы должны сообщить вашему врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в «Другие нежелательные эффекты» ниже):

• кашель, свистящее дыхание, одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.

• черный стул (дефекация) или кровь в стуле.
• желтые глаза или кожа, зуд или темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

• сердечные проблемы, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, расстройство движения, судороги или приступы.
• психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и необычное чувство возбуждения.
• эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Сан, если вы прекратите лечение Венлафаксином»).
• продолжительное кровотечение – если вы поранились или получили травму, может потребоваться немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Покрытие таблетки не растворяется полностью и появляется в стуле. Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие фрагменты в вашем стуле после приема этого лекарства. Хотя вы видите фрагменты в стуле, доза лекарства была абсорбирована.

Другие нежелательные эффекты

Очень часто: (может повлиять более 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль, сонливость
• бессонница
• тошнота, сухость во рту, запор
• потоотделение (включая ночные поты).

Часто: (может повлиять до 1 из 10 человек)

• уменьшение аппетита
• путаница, чувство отстраненности (или отсоединения) от себя, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны
• дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть спокойным, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса
• зрительные нарушения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически изменять фокус с дальних объектов на ближние
• звон в ушах (тиннитус)
• быстрый сердечный ритм, сердцебиение
• повышение артериального давления, приливы,
• затруднение дыхания, зевота.
• рвота, диарея
• легкая кожная сыпь, зуд
• повышение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться или трудности с мочеиспусканием
• нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (мужчины), эректильная дисфункция (импотенция)
• слабость (астения), усталость, озноб.
• прибавка или потеря веса
• повышение уровня холестерина.

Редко: (может повлиять до 1 из 100 человек)

• гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания)
• галлюцинации, чувство отстраненности (или отсоединения) от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубов
• обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия
• чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления
• рвота с кровью, черный стул (дефекация) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения
• чувствительность к солнечному свету, синяки, кожная сыпь, аномальная потеря волос
• неспособность контролировать мочеиспускание
• жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц
• незначительные изменения уровня ферментов печени в крови.

Очень редко: (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• судороги или приступы
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
• дезориентация и путаница, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)
• избыточное потребление воды (известное как СИАДГ)
• уменьшение уровня натрия в крови
• сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение
• анормальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку
• сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой)
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко: (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений
• анормальное производство молока
• неожиданное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрывы вен).

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• суицидальные мысли и поведение; были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сан»)
• агрессия
• вертиго.
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Сан может уменьшить функцию или количество тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть время от времени проводить анализ крови, особенно если вы принимали Венлафаксин Сан в течение долгого времени.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Сан

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Блистер: храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Упаковка таблеток: храните упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Сан

Активное вещество – венлафаксин.

Каждая таблетка пролонгированного действия содержит 75 мг или 150 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида венлафаксина).

Другие компоненты:

Для 75 и 150 мг:

Ядро таблетки

Пленка пролонгированного действия:

Гидроксипропилметилцеллюлоза,

Повидон (К-30),

Лактоза моногидрат,

Кополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), Тальк,

Стеарат магния (Е572)

Слой разделения:

Микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная,

Кросповидон Тип А,

Коллоидный алюминиевый силикат,

Лаурилсульфат натрия,

Лак красного алюминия (Е129),

Тальк,

Стеарат магния (Е572)

Покрытие

Водная дисперсия этилцеллюлозы,

Маннитол,

Повидон (К-30), Дибутилсебакат,

Цитрат триэтила, Полисорбат 20,

Тальк

Опадри II 85F 19250 прозрачный, состоящий из:

Талька,

Макрогола 3350,

Полисорбата 80,

Алкоголя поливинилового.

Краска для печати (опакод-с-1-17823 черный)

Шеллак,

Оксид железа черный (Е172),

Пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Венлафаксин Сан 75 мг:

Это лекарство выпускается в виде таблеток пролонгированного действия с двумя слоями покрытия, круглых, биконвексных, диаметром 8,4 мм, розового и белого цвета, с надписью «759» черной краской на одной стороне и плоской на другой.

Венлафаксин Сан 150 мг:

Это лекарство выпускается в виде таблеток пролонгированного действия с двумя слоями покрытия, овальных, биконвексных, размером 16,35 мм x 7,85 мм, розового и белого цвета, с надписью «758» черной краской на одной стороне и плоской на другой.

Блистер: размеры упаковок 14, 15, 20, 28, 30, 50 или 100 таблеток пролонгированного действия

Упаковка таблеток: размеры упаковок 30 и 1000 (клиническая упаковка) таблеток пролонгированного действия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Barcelona

Испания

Тел: +34 93 342 78 90

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Венлафаксин Сан 75 мг / 150 мг таблетка пролонгированного действия

Нидерланды: Венлафаксин Сан 37,5 мг / 75 мг / 150 мг, таблетка пролонгированного действия

Великобритания: Санвениз XL 37,5 мг / 75 мг / 150 мг, таблетка пролонгированного действия

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:январь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/