ВЕНЛАФАКСИН САНДОЗ 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки EFG

венлафаксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, посколькуона содержитважную информацию длявас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции

1. Что такое Венлафаксин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз
3. Как принимать Венлафаксин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Сандоз и для чего он используется

Венлафаксин Сандоз содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксин является лечением для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если депрессия не лечится, она может не пройти или может ухудшиться и стать более трудной для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз

Не принимайте ВенлафаксинСандоз

• если вы аллергичны к венлафаксинуили к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней непревращаемые ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие ИМАО вместе с венлафаксином может вызвать серьезные побочные эффекты и даже смертельные последствия. Кроме того, должно пройти не менее 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения имеры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема венлафаксина.

• если вы принимаете другие лекарства вместе с венлафаксином, это может увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз"),
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу),
• если у вас есть история повышенного артериального давления,
• если у вас есть история проблем с сердцем,
• если вам сообщили, что у вас есть аномальные сердечные ритмы,
• если у вас есть история судорог,
• если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия),
• если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. "Беременность и лактация"),
• если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории),
• если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Сандоз (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не принимайте алкоголь во время лечения Венлафаксином Сандоз, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы страдаете депрессией и/или тревогой, иногда вы можете думать о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут возникнуть, когда вы уменьшаете дозу или прекращаете лечение венлафаксином.

Вы можетеиметь больше шансов подумать об этом:

• если вы имели ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими состояниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может быть полезно рассказать близкому члену семьи или другу, что вы страдаете депрессией или тревогой, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Поэтому вам может потребоваться коррекция дозы лекарств для диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин не должен использоваться для детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что пациенты моложе 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, и было увеличение сообщений о враждебности (в основном агрессии, оппозиционном поведении и гневе) при приеме этого группы лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда он решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают это лекарство.

Кроме того, не были доказаны эффекты безопасности долгосрочного приема этого лекарства, связанные с ростом, созреванием и развитием в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать другое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные добавки, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с венлафаксином.Сообщите вашему врачу, если вы принимали эти лекарства в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз")
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при совместном приеме с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• триптаны (используемые для мигрени),
• другие лекарства для лечения депрессии, например, ИСРС, ИСРН, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий,
• лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, нарколепсии и ожирения),
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций),
• лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии),
• лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения),
• лекарства, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) используемые для лечения сильной боли,
• лекарства, содержащие дексрометорфан (используемый для лечения кашля),
• лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли),
• лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови),
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии),
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия),
• антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, необычное рассуждение и склонность к отступлению).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать синдром нейролептической мальигнации (СНМ). Признаки и симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Вам следует сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм.

Примеры этих лекарств включают:

• антиаритмические, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilida (используемые для лечения аномальных сердечных ритмов),
• антипсихотики, такие как тiorizadina (см. также "Серотонинергический синдром" в верхней части),
• антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacina (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• антигистаминные (используемые для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальное лекарство),
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний),
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин Сандоз").

Не принимайте алкоголь во время лечения Венлафаксином Сандоз. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда вы принимаете во время беременности подобные лекарства (ИСРС), может увеличиться риск серьезного состояния у младенцев, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которая делает младенца дышать быстрее и кажется синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения младенца. Если это происходит с вашим младенцем, вы должны немедленно связаться с вашим врачом и/или акушеркой.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, помимо проблем с дыханием, другие симптомы, которые ваш младенец может иметь при рождении, могут включать недостаточное питание. Если ваш младенец имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, проконсультируйтесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Если вы принимаете венлафаксин на поздней стадии беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на младенца. Поэтому вы должны проконсультироваться с вашим врачом, и он решит, должны ли вы прекратить лактацию или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Венлафаксин Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Венлафаксин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза составляет 75 мг в день, разделенная на две или три дозы. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, если это необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день, утром и вечером.

Венлафаксин должен приниматься с пищей.

Венлафаксин Сандоз 50 мг и 75 мг:

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо коррекция дозы этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Сандоз").

Если вы приняли слишком много Венлафаксина Сандоз

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если вы приняли больше лекарства, чем назначил ваш врач.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при совместном приеме с определенными лекарствами и/или алкоголем (см. раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз").

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы приняли больше венлафаксина, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Венлафаксин Сандоз

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества венлафаксина в день, чем назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Сандоз

Не прекращайте принимать ваше лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или ощущения электрического разряда, в редких случаях слабость, пот, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением, повышение артериального давления (которое может вызвать головную боль, усталость, звон в ушах, пот и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых пациентах может быть необходимо, чтобы прекращение лечения происходило очень постепенно в течение нескольких месяцев или даже дольше. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих реакций, не принимайте больше Венлафаксина Сандоз. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или сыпь с зудом (крапивница), затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• давление на грудь, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания,
• тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки красной или бледной кожи, которые часто чешутся) тяжелые,
• признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
• В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови),
• признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, пот, симптомы, подобные гриппу. Это может быть результатом расстройства крови, которое может привести к повышению риска инфекции,
• тяжелая кожная сыпь, которая может привести к сильным волдырям и шелушению кожи,
• необъяснимая мышечная боль, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок и нерегулярный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в следующий список «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышенной температурой,
• черные или кровянистые испражнения,
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита),
• сердечные проблемы, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления,
• глазные проблемы, такие как размытое зрение, расширенные зрачки,
• нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (спазмы или мышечная жесткость), судороги или приступы,
• психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и необычное чувство возбуждения,
• эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Сандоз», «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Сандоз»),
• продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• пот (включая ночные поты).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• уменьшение аппетита,
• путаница, чувство отстраненности от себя, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, возбуждение,
• нервозность, аномальные сны,
• дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключать фокус с далеких объектов на ближайшие,
• звон в ушах (тиннитус),
• быстрый сердечный ритм, перебои в сердечном ритме,
• повышение артериального давления, приливы,
• затруднение дыхания, зевота,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания,
• нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение,
• аномальный оргазм/эякуляция (мужчины), эректильная дисфункция (импотенция),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• прибавка в весе, потеря веса,
• повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания),
• галлюцинации, чувство отстраненности от реальности, аномальный оргазм (женщины), отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубов,
• обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия,
• чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления,
• рвота с кровью, черные или кровянистые испражнения, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения,
• чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос,
• неспособность контролировать мочеиспускание,
• жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц,
• незначительные изменения уровня ферментов печени в крови.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• судороги или приступы,
• кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться высокой температурой,
• дезориентация и путаница, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий),
• избыточное потребление воды (известное как СИАДГ),
• уменьшение уровня натрия в крови,
• сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение,
• быстрый, аномальный или нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку,
• сильная боль в спине или животе (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита),

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• продолжительное кровотечение, которое может быть признаком уменьшения количества тромбоцитов в крови, что может привести к повышению риска синяков или кровотечения,
• аномальное производство молока у кормящих женщин,
• неожиданное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в испражнениях или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (переломов).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• суицидальные мысли и поведение; были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз»),
• агрессия,
• вертиго,
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечения. Поэтому ваш врач может потребовать периодически проводить анализ крови, особенно если вы принимали венлафаксин в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Сандоз 37,5 мг, 50 мг и 75 мг таблеток

• Активное вещество - венлафаксин.

Каждая таблетка содержит 37,5 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 50 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, оксид железа коричневый (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки:

Продолговатые таблетки коричнево-красного или бледно-коричневого цвета с гравировкой 3, размером примерно 10,3 х 4,5 мм.

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки:

Продолговатые таблетки коричнево-красного или бледно-коричневого цвета с гравировкой 5 на каждой половине, размером примерно 11,5 х 5,0 мм.

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки:

Продолговатые таблетки коричнево-красного или бледно-коричневого цвета с гравировкой 7 на каждой половине, размером примерно 13,8 х 5,6 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/ПВХ или в банку из HDPE с крышкой, защищающей от детей, и вкладываются в картонную упаковку, или упаковываются в банку из HDPE с крышкой, защищающей от детей.

Размеры упаковки

Блистер: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 250 таблеток.

Банка: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.д.

Веровшкова 57,

SI - 1526 Любляна

Словения

или

Лек С.А.

50 С, улица Доманевска

PL - 02-672 Варшава

Польша

или

ROWA Фармацевтика Лтд.

Ньютаун, Бантри

Графство Корк

Ирландия

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-вон-Гуэрике-Алле 1,

D - 39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2д

SI - 9220 Лендава,

Словения

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетка

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетка

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетка

Германия: Венлафаксин Гексал 37,5 мг таблетки

Венлафаксин Гексал 75 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/