Противоречивость:информация для пациента

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки EFG

венлафаксин

Читайте всю противопоказанность внимательно перед началом приема этого препарата, потому чтоонасодержитважную информацию длявас.

• Храните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. раздел 4.

Содержаниепротиворечивости

1. Что такое Венлафаксин Сандоз и для чего ониспользуется
2. Что нужно знать перед началом приема ВенлафаксинаСандоз
3. Как принимать ВенлафаксинСандоз
4. Возможныепобочныеэффекты
5. Хранение ВенлафаксинаСандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Венлафаксина Сандоз содержит активное вещество венлафаксина.

Венлафаксина — это антидепрессант, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторамивзятиясеротонина и норадреналина (ИВСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессииидругих состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/илитревогой, имеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксина — это лечение для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройствважнодля того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше депрессивное состояние можетнеисчезнуть или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте VenlafaxinaSandoz

• если выаллергичны на венлафаксинили на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 днейингибиторы обратного захвата серотонина(ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с венлафаксином, вы можете вызвать серьезные побочные эффекты, включая побочные эффекты, которые могут быть смертельными. Кроме того, следует ожидать не менее 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также раздел «Другие препараты и Venlafaxina Sandoz» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинового выброса»).

Предупреждения ипредосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема венлафаксина..

• если вы используете другие препараты, которые принимаете одновременно с венлафаксином, это может увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Другие препараты и Venlafaxina Sandoz»),
• если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления),
• если у вас повышенное артериальное давление,
• если у вас проблемы с сердцем,
• если у вас были сообщения о аритмиях сердца,
• если у вас были сообщения о приступах (конвульсиях),
• если у вас были сообщения о низком уровне натрия в крови (гипонатремии),
• если у вас склонность к развитию кардиалгий или склонность к кровотечениям, или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у вас были сообщения о мании или биполярном расстройстве (чувство возбуждения или эйфории),
• если у вас были сообщения о агрессивном поведении.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Venlafaxina Sandoz (называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не пейте алкоголь во время лечения Venlafaxina Sandoz, поскольку это может вызвать крайнюю степень усталости и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда вы можете подумать о самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты могут занять некоторое время, обычно две недели, но иногда и больше времени, чтобы начать действовать. Эти мысли также могут возникнуть, когда вы снижаете дозу или прекращаете лечение венлафаксином..

Вы можете иметь больше шансов подумать о самоубийстве:

• если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или самоагрессии,
• если вымолодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоагрессии в любое время, обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.Обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу прямо сейчас.

Вы можете найти полезным рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому вам человеку и попросить их прочитать этот листок. Они могут спросить, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, которые принимали венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Диабет

Ваш уровень глюкозы в крови может быть изменен венлафаксином. Поэтому вам может потребоваться корректировка дозы препаратов для лечения диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин не следует использовать для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что дети и подростки в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, и было сообщено о повышенном риске агрессивного поведения, когда они принимают этот класс препаратов.

Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, поговорите с вашим врачом. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков в возрасте до 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают этот препарат.

Кроме того, не было продемонстрировано долгосрочное влияние этого препарата на рост, развитие и развитие в этом возрасте.

Другие препараты и Venlafaxina Sandoz

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин вместе с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать другой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсонане следует принимать с венлафаксином.Обратите внимание своего врача, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Venlafaxina Sandoz»).
• Синдром серотонинового выброса:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать комбинацию следующих:

нервозность, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной rigidity, бессознательности, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Обратите внимание своего врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на ваше сердцебиение.

Примерами этих препаратов являются:

• антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения аритмий сердца),
• антипсихотические препараты, такие как тіоридазин (см. также «Синдром серотонинового выброса» выше),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с венлафаксином и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальный препарат),
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств),
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Принятие Venlafaxina Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Venlafaxina Sandoz»).

Не пейте алкоголь во время лечения Venlafaxina Sandoz. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете вызвать крайнюю степень усталости и без сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда вы принимаете во время беременности препараты, подобные венлафаксину (ISRS), вы можете увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), которое заставляет ребенка дышать быстрее и выглядеть синеватым. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашим врачом и/или акушеркой.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другие симптомы, которые может иметь ваш ребенок при рождении, это неправильное питание. Если вы беспокоитесь о том, что у вашего ребенка могут быть эти симптомы при рождении, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут вам помочь.

Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, вы можете увеличить риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие проблемы с кровотечением. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли вам помочь.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Sandoz содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед принятием этого препарата..

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия»..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нормальная рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу, если это необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии.

Принимайте venlafaxin примерно в одно и то же время каждый день, утром и вечером.

Венлафаксин следует принимать с едой.

Венлафаксин Сандоз 50 мг и 75 мг:

Капсула можно разделить на равные части.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого препарата.

Не останавливайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прерываете лечение Венлафаксином Сандозом»).

Если вы принимаете больше Венлафаксина Сандоза, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем немедленно, если вы принимаете больше лекарства, чем назначено вашим врачом.

Перекарь может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых других препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Другие препараты и Венлафаксин Сандоз»).

Симптомы возможной перкарь могут включать в себя пульсацию, изменения в уровне бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.

Если вы принимали больше венлафаксина, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Венлафаксин Сандоз

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если вы прерываете лечение Венлафаксином Сандозом

Не останавливайте прием лечения без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он/она может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, в основном, когда он перестают принимать его внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонницу, кошмары, сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, путаницу, звон в ушах, мурашки или ощущение электрического тока в редких случаях, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением, повышение артериального давления (что может вызывать головные боли, усталость, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях может потребоваться постепенное прекращение лечения в течение месяцев или даже дольше. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любое из нижеперечисленных реакций, не принимайте больше Венлафаксина Сандоз.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Незначительная частота (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

–Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая сыпь (уртикария), затруднение проглатывания или дыхания.

Редкая частота (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

–Нарушение дыхания, одышка, затруднение дыхания,

–Глубокая сыпь, зуд или зудящая сыпь (зоны припухшие кожи желтого или бледного цвета, часто зудят),

–Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

• В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной rigidity, бреда, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови),
• сигналов инфекции, таких как лихорадка, озноб, дрожание, головная боль, потоотделение, симптомы, подобные гриппу. Это может быть следствием нарушения крови, которое может привести к повышению риска инфекции,
• глубокой сыпи, которая может привести к образованию пузырей и глубокой шелушению кожи,
• неизвестного происхождения мышечного боли, дискомфорта или слабости. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы и признаки состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу, являются (частота этих побочных эффектов указана в следующей таблице «Другие побочные эффекты, которые могут произойти»):

• кашель, хрипота и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• кал (фекалии) с примесями или кровью в кале,
• зуд, желтизна глаз или кожи, темная моча, которые являются признаками воспаления печени (гепатита),
• кардиальные проблемы, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления,
• очковые проблемы, такие как двоение в глазах, разведенные зрачки,
• нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы или мышечная rigidity), судороги или припадки,
• психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и чувство необычной возбужденности,
• отмененные эффекты (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Сандоз», «Если прекратить прием Венлафаксина Сандоз»),
• долгое кровотечение, если вы нанесете себе рану или травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти

Частота очень высока (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• потливость (включая ночную потливость).

Частота высока (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• пониженный аппетит,
• безумие, чувство разрыва (или отрыва) от себя, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная желание, возбуждение,
• нервозность, странные сны,
• дрожание, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса,
• изменения зрения, включая двоение в глазах, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между близкими и далекими объектами,
• звон в ушах,
• учащенное сердцебиение, пульсация,
• повышение артериального давления, жжение,
• затруднение дыхания, бормотание,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышенная частота мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания,
• неправильные менструальные циклы, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение,
• аномальный оргазм/оргазм (мужчины), импотенция (неспособность к половому акту),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• прирост веса, потеря веса,
• повышение уровня холестерина.

Частота низкая (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания),
• галлюцинации, чувство разрыва (или отрыва) от реальности, аномальный оргазм (женщины), отсутствие эмоций или чувств, чувство возбуждения, скрежет зубов,
• обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия,
• чувство головокружения (особенно при внезапном вставании), снижение артериального давления,
• рвота крови, кал с примесями или кровью, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная выпадение волос,
• неспособность контролировать мочеиспускание,
• мышечная rigidity, спазмы и непроизвольные движения мышц,
• легкие изменения уровней печеночных ферментов в крови.

Редкая частота (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• судороги или припадки,
• кашель, хрипота и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• безумие и бред, часто сопровождающиеся галлюцинациями,
• синдром SIADH, который включает в себя чрезмерное потребление воды,
• снижение уровня натрия в крови,
• сильная боль в глазах и снижение зрения или двоение в глазах,
• учащенное, аномальное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку,
• тяжелая боль в спине или животе (что может быть признаком серьезного заболевания в кишечнике, печени или поджелудочной железе),
• зуд, желтизна глаз или кожи, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита),

Частота очень низкая (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• долгое кровотечение, которое может быть признаком сниженного количества тромбоцитов в крови, что может привести к повышению риска синяков или кровотечения,
• аномальное производство молока у матери,
• непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в кале или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (вен).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• мысли о самоубийстве и поведение самоубийства; были сообщения о мыслях и поведении самоубийства во время лечения Венлафаксином или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз»),
• агрессия,
• вертог,
• сильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Венлафаксин может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; легкие изменения уровней печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой Венлафаксин может снизить функцию тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечения. Следовательно, ваш врач может потребовать периодические анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Венлафаксина Сандоз 37,5 мг, 50 мг и 75 мг таблеток

• Активное вещество — венлафаксин.

В каждой таблетке содержится 37,5 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

В каждой таблетке содержится 50 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

В каждой таблетке содержится 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилстарча сода (тип А) из картофеля, магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем, коричневый железный оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с печатью 3, размером примерно 10,3 x 4,5 мм.

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с перфорацией и печатью 5 на каждой половине, размером примерно 11,5 x 5,0 мм.

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с перфорацией и печатью 7 на каждой половине, размером примерно 13,8 x 5,6 мм.

Таблетки упаковываются в алюминиевый или ПВХ блистер или в бутылку из полипропилена с герметичным затвором и помещаются в картонную коробку, или упаковываются в бутылку из полипропилена с герметичным затвором.

Размеры упаковки

Блистер: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 250 таблеток.

Бутылка: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшкова 57,

SI - 1526 Любляна

Словения

или

Лек С.А.

50 C, Ул. Доманевска

PL - 02-672 Варшава

Польша

или

Роуа Фармацевтика Лтд.

Ньютаун, Бантри

Ко. Корк

Ирландия

или

Салюта Фармацевтика ГмбХ

Отто-ван-Герике-Аллее 1,

Д - 39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д. д.

Тримлини 2д

SI - 9220 Лендава,

Словения

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Швеция: Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки

Германия: Венлафаксин HEXAL 37,5 мг таблетки

Венлафаксин HEXAL 75 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www. aemps.gob.es